KSEOMIN

Aktif madde: ботулинический токсин типа bir
Ne zaman ATH: M03AX01
CCF: Miorelaksant. asetilkolin salınımı inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): G24.3, G24.5
Ne zaman CSF: 02.10.02
Üretici: MERZ İLAÇ GmbH & ortak. KGaA (Almanya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

/ M bir çözelti ilaç için Valium beyaz.

Yardımcı maddeler: sakaroz, insan serum albümini.

Şişeler (1) – tepsiler, plastik (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Miorelaksant. asetilkolin salınımı inhibitörü. Xeomin, periferik kolinerjik sinir uçlarına seçici olarak etki eder, asetilkolin salınımının engellenmesi. Kolinerjik sinir uçlarına yerleştirme şu durumlarda gerçekleşir: 3 Faz: molekülün zarın dış bileşenlerine bağlanması, toksinin endositoz yoluyla içselleştirilmesi ve toksinin endopeptidaz alanının endozomdan sitozole translokasyonu. Sitozolde, toksin molekülünün endopeptidaz alanı seçici olarak SNAP-25'i parçalar, mekanizmanın önemli protein bileşeni, exovesiküllerin zar hareketini kontrol etmek, Durduruluyor, böylece, asetilkolin salınımı. Nihai etki, enjekte edilen kası gevşetmektir..

İlacın etkisi başlar, ortalama, sırasında 4-7 enjeksiyondan sonraki günler. Her prosedürün etkisi sürer, genellikle, 3-4 Aylar, önemli ölçüde daha uzun veya daha az sürebilmesine rağmen.

Farmakokinetik

Xeomin'in farmakokinetiğine ilişkin veriler sağlanmamıştır..

Tanıklık

- Blefarospazmın;

- idiyopatik servikal distoni (spazmodik tortikolis), ağırlıklı olarak döner.

Dozaj rejimi

İlaç sadece doktorlar tarafından uygulanabilir, özel olarak eğitilmiş, botulinum toksini ve elektromiyografi ekipmanı ile deneyimin yanı sıra. Doktor, her hasta için ayrı ayrı dozajı ve kas içine enjeksiyon bölgelerinin sayısını ayarlar..

Gözkapağı spazm

Çözünmeden sonra, Xeomin, 27-30 G numaralı steril bir iğne ile enjekte edilir.. Önerilen başlangıç ​​dozu – 1.25-2.5 ED (0.05-0.1 ml) her enjeksiyon yerinde. İlaç, gözün dairesel kasının medial ve lateral kısımlarına enjekte edilir. ((m). dairesel göz) üst göz kapağına ve alt göz kapağının gözünün dairesel kasının yan kısmına.

Alın spazmları nedeniyle görme bozukluğu varsa, gözün dairesel kasının lateral bölgelerinde ve yüzün üst kısmında, bu bölgelere ek enjeksiyonlar yapılabilir. İlacın etkisi başlar, ortalama, sırasında 4 enjeksiyondan sonraki günler. Her prosedürün etkisi korunur, genellikle, 3-4 Aylar, önemli ölçüde daha uzun veya daha az sürebilmesine rağmen.

Başlangıç ​​dozunun etkisi yetersiz ise (süre daha az 2 Aylar), tekrarlanan prosedürlerle, ilacın dozu arttırılabilir 2 kere. Başlangıç ​​dozu aşılmamalıdır. 25 göz başına U. Her bölgeye bir doz enjekte etmeyin, aşırı 5 ED. Blefarospazm tedavisinde toplam doz 12 hafta tedavi geçmemelidir 100 ED.

Spazmodik tortikolis

Spastik tortikolis tedavisinde dozaj ayrı ayrı seçilmelidir., boyun ve başın pozisyonuna bağlı olarak, ağrının lokalizasyonu, kas hacmi (hipertrofi, atrofi), hasta vücut ağırlığı, ve terapötik prosedürlere tepkileri. Uygulamada, bir prosedür sırasında ilacın maksimum dozu genellikle geçmemelidir. 200 ED, ancak, dozajlar 300 ED. Dozu aynı bölgeye uygulamayın, aşırı 50 ED.

Spastik tortikolis tedavisi, sternokleidomastoid kas içine enjeksiyonları içerir., kas içine, levator skapula, skalen kaslarında, kemer kasında, ve / veya trapezius kasına (kas).

Her iki sternokleidomastoid kas içine enjekte etmeyin, yan etki riskini artırdığı için (özellikle, disfaji), ilacın bu kasa iki taraflı enjeksiyonları ile ortaya çıkan, ya dozlarda, aşırı 100 ED. Yüzeysel kaslara enjeksiyonlar için iğneler kullanılır., 27 ve 30 G, ama derin kaslar için – iğne №22 G.

Spastik tortikolis için, ilgili kasları tanımlamak için elektromiyografi gerekebilir.. Çoklu enjeksiyonlar, ilacın kas bölgelerini eşit şekilde kaplamasını sağlar, distonik (özellikle büyük kaslara enjekte edildiğinde). En uygun enjeksiyon bölgesi sayısı kasın boyutuna bağlıdır.. İlacın etkisi başlar, ortalama, sırasında 7 enjeksiyondan sonraki günler. Her prosedürün etkisi yaklaşık olarak sürer 3-4 Aylar, ancak, önemli ölçüde daha uzun veya daha az sürebilir. Prosedürler arasındaki aralık en az 10 hafta.

İlacın çözünmesi

İlacın seyreltilmesi bir şişe açamazlar, Fişini çıkartın.

Koruyucu plastik kapağı şişeden çıkarın. Şişe tapa orta kısım ıslah hemen önce, alkol ile muamele edilmelidir.

Enjeksiyon için çözelti hazırlanır, tıpayı steril bir iğne ile delmek ve şişeye steril yerleştirmek 0.9% sodyum klorür çözeltisi. Şişeyi yavaşça çevirin, tamamen eriyene kadar liyofilizatı bir çözücü ile karıştırmak. Çözündükten sonra şeffaf, renksiz çözelti.

İlaç kullanılmaz, Çözündükten sonra ortaya çıkan çözelti bulanıksa veya görünür pullar ve parçacıklar içeriyorsa. İlaç gerekli hacimde çözülür, tabloya göre.

Dozaj, Xeomin için önerilir, diğer ilaçları kullanırken dönüşüm için kullanılamaz, botulinum toksini içeren.

İlaç antimikrobiyal maddeler içermediğinden, Çözüldükten hemen sonra kullanılması tavsiye edilir.. Gerekirse, çözünmüş müstahzar orijinal şişede saklanana kadar saklanabilir. 24 h koşulu altında 2 ° ila 8 ° C sıcaklıkta buzdolabında, Çözünmenin aseptik koşullar altında gerçekleştirildiğini.

Yan etki

Gözkapağı spazm

Sık sık: sarkma (6.1%), kuru gözler (2%).

Seyrek olarak: parestezi, konjonktivit, kuru ağız, deri döküntüsü, baş ağrısı, kas zayıflığı.

Dışında, benzer bir ilaç kullanırken, botulinum toksini tip A içeren, ve Xeomin ilacı ile birlikte klinik deneylerde kullanılır, aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Xeomin ilacını kullanırken de mümkündür..

Sık sık: yüzeysel keratit, lagoftalmos, tahriş, fotofobi, lakrimasyon.

Seyrek olarak: keratit, ektropya, diplopi, baş dönmesi, yaygın deri döküntüleri, dermatit, yüzyılın bükümü, yüz sinirlerinin fokal felci, yüz kaslarının zayıflığı, yorgunluk, görme bozuklukları, bulanık görme.

Nadiren: göz kapağı derisinin lokal şişmesi.

Çok nadiren: akut açı kapanması glokomu, korneada ülserasyon.

Spazmodik tortikolis

Sık sık: dysphagia (10%), kas zayıflığı (1.7%), sırt ağrısı (1.3%).

Seyrek olarak: enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma veya basınç, baş ağrısı, asteni, artan terleme, titreme, ses ses kısıklığı, kolit, kusma, ishal, kuru ağız, ostealgias, kas ağrısı, deri döküntüleri, kaşıntı, derinin soyulması, boğaz gözler.

Dışında, benzer bir ilaç kullanırken, botulinum toksini tip A içeren, ve Xeomin ilacı ile birlikte klinik deneylerde kullanılır, aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Xeomin ilacını kullanırken de mümkündür..

Sık sık: ağrı.

Sık sık: baş dönmesi, yüksek kan basıncı, Uyuşuk hissetmek, jeneralize güçsüzlük, soğuk algınlığı semptomları, genel kırıklık, kuru ağız, mide bulantısı, baş ağrısı, kas sertliği, enjeksiyon bölgesinde tahriş, rinit, üst solunum yolu enfeksiyonları.

Seyrek olarak: nefes darlığı, diplopi, ateş, sarkma, Konuşma bozuklukları.

Disfaji genellikle değişen şiddettedir (çok yumuşak ila güçlü, aspirasyon olasılığı ile); Nadir durumlarda, bu tıbbi müdahale gerektirir. Disfaji devam edebilir 2-3 enjeksiyondan bu yana haftalar, ancak, üç aylık bir disfaji vakası kaydedildi. Disfaji doza bağlı bir şekilde gelişir.. Klinik çalışmalara göre, disfaji nadirdir, ilacın toplam dozu aşmazsa 200 Bir prosedür için birimler.

Yaygın görülen yan etkiler

Aşağıdaki bilgiler, diğer karmaşık ilaçların etkisine ilişkin verilere dayanmaktadır., botulinum toksini tip A içeren. Ciddi advers reaksiyonlar hakkında bilgi, kardiyovasküler sistem hasarı ile ilişkili olabilir (böyle, aritmi ve miyokard enfarktüsü gibi, KDV. ölümcül), son derece önemsiz. Bu ölümler botulinum toksini tip A enjeksiyonlarından mı kaynaklandı?, veya eşlik eden kardiyovasküler hastalıklar, tam olarak yüklü. Karmaşık bir ilacın uygulanmasından sonra bildirilen bir anafilaktik şok vakası, botulinum toksini tip A içeren.

Bu tür yan etkiler not edilir, eksüdatif eritema multiforme olarak, kurdeşen, psoriaziform döküntü, kaşıntı ve alerjik reaksiyonlar, bununla birlikte, karmaşık bir ilacın etkisine bağımlılıkları, botulinum toksini tip A içerdiği doğrulanmadı. Bazen, botulinum toksini tip A enjeksiyonundan sonra, bazı uzak kaslarda elektrofizyolojik arka planda dalgalanmalar gözlendi.; bu yan etki kas zayıflığı ile ilişkili değildir, ne de diğer elektrofizyolojik anormallikler ile.

Kontrendikasyonlar

- nöromüsküler iletim bozuklukları (myasteniagravis, Lambert-Eaton sendromu);

- Yüksek sıcaklık;

- akut bulaşıcı ve bulaşıcı olmayan hastalıklar;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Up 18 yıl;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat amyotrofik lateral skleroz için bir ilaç reçete, motor nöronların dejenerasyonunun bir sonucu olarak nörolojik hastalıklarda ve nöromüsküler iletimi bozulmuş diğer hastalıklarda.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir.

Dikkat

Enjeksiyondan hemen sonra flakon veya şırıngada kalan solüsyon sodyum hidroksit solüsyonu ile inaktive edilmelidir. (0.1 NNaOH). Tüm destek malzemeleri, ilaç ile temas halinde olan, en azından otoklavlanmalı veya inaktive edilmelidir. 18 h sodyum hidroksit çözeltisi (0.1 NNaOH). Dökülen ürün emici bir bezle silinmelidir., sodyum hidroksit çözeltisine batırılmış.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Hastalığın doğası gereği, ilaçla iyileşti, hastanın farklı ekipmanı kullanma yeteneği bozulabilir. Dışında, İlacın yan etkileri, hastanın ekipmanı kullanma yeteneğini olumsuz yönde etkileyebilir.; sırasıyla, hasta o zamana kadar bu tür faaliyetlerden kaçınmalıdır., yetenekleri tamamen yenilenene kadar.

Aşırı doz

Xeomin'i yüksek dozlarda kullanırken, yer yer şiddetli kas felci, enjeksiyon bölgelerinden uzak (jeneralize güçsüzlük, sarkma, diplopi, konuşma ve yutma zorluğu, solunum kaslarının felç yanı sıra, aspirasyon pnömonisinin gelişmesine yol açan).

Tedavi: doz aşımı, genel destekleyici önlemlerle hastaneye yatmayı gerektirir. Solunum kaslarının felci ile durum normale dönene kadar entübasyon ve mekanik ventilasyon gereklidir..

İlaç Etkileşimleri

Aminoglikozidler veya spektinomisin ile birlikte kullanılması önerilmez..

Periferik kas gevşeticiler dikkatli kullanılmalıdır..

4-aminokinolin türevlerinin eşzamanlı etkisi ile ilacın etkisi azaltılabilir..

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç sadece uzmanlaşmış tıbbi kurumlara verilir..

Koşullar ve şartlar

İlaç, çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalı ve taşınmalıdır., Oda sıcaklığında (25 ° C'nin üzerindeki). Raf ömrü – 3 yıl.