KORINFAR UNO
Aktif madde: Nifedipin
Ne zaman ATH: C08CA05 ·
CCF: Kalьcievыh kanal blokeri
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, i20, I20.1
Ne zaman CSF: 01.03.02
Üretici: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Almanya)
İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ
modifiye-salımlı tablet, kaplanmış (film) kırmızı-kahverengi bir, yuvarlak, mercek biçiminde, kokusu olmadan.
| 1 çıkıntı. | |
| nifedipin | 40 mg |
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, laktoz, gipromelloza 4000 mPa.s, magnezyum stearat, kolloidal silikon oksit anhidrit.
kabuğun terkip: gipromelloza 15 mPa.s, Macrogol 6000, Macrogol 400, demir oksit kırmızı (E172), Titanyum dioksit (E171), talk.
10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Selektif kalsiyum kanal blokörü, 1,4-dihidropiridin türevinin. Bu antianjinal ve hipotansif etkiye sahip. Koroner ve periferik arter kardimiotsitov ve düz kas hücreleri içinde mevcut hücre dışı kalsiyum azaltır, yüksek dozlarda hücre içi stoklardan kalsiyumun salınımını inhibe. Bu kalsiyum kanallarının işleyişi sayısını azaltır, bunların aktivasyon süresini etkilemeden, inaktivasyonu ve iyileşme. Miyokardiyumda eksitasyon ve daralma ayırır (tropomiyozin ve troponin aracılık) ve vasküler düz kasta (kalmodulin tarafından aracılık). Terapötik dozlarda, cari transmembran kalsiyum iyonlarını normalleştirir, patolojik durumların bir dizi ihlalleri, özellikle hipertansiyon. Bu damarlar tonunu etkilemez. Koroner kan akışını arttırır, Bu fenomen gelişme olmadan miyokard iskemik alanlara kan akışını artırır “çalmak”, Teminatların işleyişini aktive. Periferik arterleri Genişleyen, periferik vasküler direnci azaltır, miyokardın tonu, artyük. Sinoatriyal düğüm ve Av- neredeyse hiçbir etkisi, Zayıf antiaritmik aktivitesi. Renal kan akışını arttırır, orta natriürez neden. Otritsatelynoe hrono-, Dromo- ve inotropik etki periferik vazodilatasyona yanıt refleks aktivasyon sempatoadrenal çakışıyor.
Klinik etkinin başlama zamanı – 30 m, süresi – 12-24 hayır. Kronik yönetim (2-3 Aylar) ilaca tolerans geliştirir.
Farmakokinetik
Emme
Oral nifedipin yüksek gastrointestinal kanaldan emilir sonra (daha fazla 90%). Biyoyararlanımı 40-60% ve öğünde alımı ile eş zamanlı olarak yükselir. Değiştirilmiş bırakma tableti sistemik dolaşıma aktif maddenin yavaş yavaş salıverilmesini sağlar Formülasyon. DANmaksimum plazma seviyeleri sonra elde 2.3-7.7 h ise 17-41.4 ng / ml.
Dağıtım
GEB ve plasenta bariyerini nüfuz eder, anne sütüne. plazma proteinlerine – 90%. kümülatif etkisi yoktur.
Metabolizma ve atılım
Podvegaetsya etkisi “ilk geçiş” karaciğerden. Tamamen karaciğerde metabolize. Inaktif metabolitler olarak böbrekler tarafından atılır (70-80% Doz). 20% – safra.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda toplam klerens yarı ömrünü artırır azaldı.
Tanıklık
- Stabil angina (anjin);
- varyant angina (Prinzmetal angina);
- Arteriyel hipertansiyon.
Dozaj rejimi
Bütün yemek yerken Tabletler sabah alınır, çiğneme ve bol sıvı içerek değil.
Önerilen doz 40 mg (1 sekmesini tıklayın.) 1 Zaman / gün.
İlacın kaldırılması kademeli olmalı.
Yan etki
Kardiyovasküler sistem: gelgit, yüz yıkama, ısı hissi, taşikardi, Aritmi, periferik ödem (ayak bilekleri, durdurmak, goleneй), kan basıncının aşırı azalma, senkop, kalp yetmezliği; Bazı hastalar, Özellikle tedavinin başlangıcında, anjina ataklarını neden olabilir, hangi ilacın kesilmesini gerektirir. Miyokard enfarktüsü Açıklanan izole vakalar.
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi, jeneralize güçsüzlük, yorgunluk, uyuşukluk, parestezi. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı – ekstrapiramidal (parkinsoniyen) ihlal (ataksi, maske gibi bir yüz, karıştırma yürüyüş, kol ve bacak sertliği, elleri ve parmakları titreme, yutma güçlüğü), depresyon.
Sindirim sisteminden: kuru ağız, iştah artışı, hazımsızlık (mide bulantısı, ishal veya kabızlık), giperplaziya hakkı (Tamamen ilaç kesildikten sonra kaybolur). Karaciğer fonksiyon olası ihlalleri uzun süreli kullanımı ile (intrahepatik kolestaz, Karaciğer enzimlerindeki artış).
Kas-iskelet sistemi kısmında: artrit, kas ağrısı; nadiren – arthralgia, eklem şişmesi.
Hematopoetik sistemde itibaren: anemi, lökopeni, trombositopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, agranülositoz.
Üriner sistemin itibaren: Günlük diürez artışı, böbrek fonksiyonlarında kötüleşme (Böbrek yetmezliği olan hastalarda).
Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, kurdeşen, isilik, eksfolyatif dermatit, fotodermatit, otoimmün hepatit, akut jeneralize alerjik reaksiyon – mukoza zarının şişmesi, laringeal ödem, Bronkospazm (Dispne geliştirilmesine kadar, Hastanın hayatını tehdit).
Diğer: bulanık görme (KDV. Nifedipin maksimum plazma konsantrasyonlarında geçici körlük), jinekomasti (Yaşlı hastalarda, Tamamen ilaç kesildikten sonra kaybolur), galaktore, giperglikemiâ, pulmoner ödem, kilo almak.
Kontrendikasyonlar
- Kardiyojenik şok;
- Miyokard infarktüsü akut faz (İlk sırasında 4 hafta);
- Kararsız angina;
- Vыrazhennыy aortalnыy stenoz;
- Şiddetli hipotansiyon (Aşağıdaki sistolik kan basıncı 90 mmHg.);
- Rifampisin birlikte kullanımı;
- Gebelik;
- Emzirme (emzirme);
- Up 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);
- 1,4-dihidropiridinin nifedipin veya diğer türevlerine karşı aşırı duyarlılık.
DAN dikkat mitral kapak önemli darlığı olan hastalarda kullanmak, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, bradikardi veya taşikardi, SSSU, Kronik kalp yetmezliği, hafif ve orta derecede hipotansiyon ile, serebral dolaşımın ciddi ihlallerine, Sindirim yolu obstrüksiyonu, Böbrek ve karaciğer yetmezliği (Özellikle hastalarda, hemodiyaliz, Çünkü aşırı kan basıncı azaltma ve öngörülemeyen riskinin yüksek), yaşlı.
Gebelik ve laktasyon
İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir (emzirme).
Dikkat
Hastalar düzenli ilaç almak için ihtiyaç uyarılmalıdır, ne olursa olsun sağlık durumu.
Hastalar, hemodiyaliz, yüksek tansiyon ve böbrek fonksiyonlarının geri dönüşümsüz düşüklüğü ve kan azalmış toplam tutarı ilaç dikkatle kullanılmalıdır, tk. kan basıncında olası keskin düşüş.
Gerekirse anormal karaciğer fonksiyon ise, hastalar dikkatli kontrol edilmesi gereken ve, – dozun azaltılması ya da nifedipin diğer formülasyonların kullanımı.
Şiddetli kalp başarısızlık nifedipin dozu seçimi dikkatli olmalıdır.
Beta-bloker birlikte uygulanması yakın tıbbi gözetim altında yapılmalıdır, aşırı kan basıncı azalmasına neden olabilir, çünkü, ve bazı durumlarda – kalp yetmezliği kötüleşmesine belirtileri.
Tedavi sırasında, olumlu sonuçlar antinükleer antikorlar Coombs ve laboratuvar testlerinin doğrudan reaksiyon esnasında mümkündür.
Takdir edileceği gibi,, Bu tedavinin başlangıcında olabilir angina, Özellikle beta-bloker son aniden çekilmesinden sonra (Geçmiş kademeli olarak kesilmelidir).
Olan vazospastik angina ilaç atanması için tanı kriterleri: Klasik klinik tablo, ST-segment yükselmesi ile birlikte, ergonovin kaynaklı anjina veya koroner arter spazm oluşumu, Onay angiospastic olmadan bileşenin anjiyografi veya algılama sırasında koroner spazm tanımlanması (örneğin, Farklı eşik voltaj veya kararsız angina at, EKG verisi geçici vazokonstriksiyonu gösterir).
Önlemler nedeniyle inotropik etkisi muhtemel artış eş zamanlı disopiramid ve flekainamidom ile reçete edilmelidir.
Hasta genel anestezi altında ameliyat gerektiriyorsa, Eğer tedavinin doğası hakkında anestezist bildirmek zorundadır.
Dikkat bağlı böbrek yaşlılığa bağlı hastalıkların ihtimali yüksek, yaşlı hastalarda kullanılmalıdır.
Alkol içmemelidir tedavinin çerçevede.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Tedavi döneminde faaliyetlerine potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerden kaçınmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.
Aşırı doz
Belirtileri: baş ağrısı, yüz yıkama, kan basıncının, uzun belirgin bir azalma, Sinüs düğümünün önleyici faaliyet, bradikardi ve / veya taşikardi, ʙradiaritmija; Ciddi aşırı dozda – bilinç kaybı, koma.
Tedavi: mide ve ince bağırsak yıkama. Panzehir kalsiyum takviyeleri, Bu / giriş gösterilir 10% kalsiyum klorür veya kalsiyum glukonat çözeltisi, sürekli infüzyon ile, ardından. Kan basıncında belirgin bir azalma olarak – Dopamin tanıtımıyla / yavaşlamaya, doʙutamina, epinefrin (adrenalin) ya da norepinefrin (noradrenalin). Ne zaman iletkenlik ihlalleri – atropyn, isoprenalin veya yapay kalp pili. Kan şekerini kontrol etmek için önerilmektedir (insülin salınmasını azaltabilir) elektrolitler ve (Potasyum, Kalsiyum). Hemodiyaliz etkili değildir.
İlaç Etkileşimleri
Nifedipin antihipertansif etkisi diğer antihipertansif ilaçlarla kombine kullanılması ile geliştirilmiştir, nitratami, simetidin (daha az bir ölçüde - ranitidin), İnhalasyon anestezisi için araçlar, Diüretikler.
Bu dikkate alınmalıdır, Kalsiyum kanal blokerleri amiodaron ve kinidin negatif inotropik etkisini artırabilir.
Ortak bir uygulamada kan plazma kinidin nifedipin konsantrasyonunda bir azalmaya neden olan, Nifedipin kaldırılması kinidin konsantrasyonunda keskin bir artış olabilir sonra.
Nifedipin aynı anda uygulanması ile kan plazmasındaki digoksin ve teofilin konsantrasyonunu arttırır (kombinasyonun kullanımı plazmada izlenmesi klinik etkinlik ve digoksin bakım ve teofilin gerektirir).
Mikrozomal karaciğer enzimlerinin Indüktörler (KDV. Rifampicin) Nifedipin konsantrasyonunu azaltmak.
Nitratlar nifedipin gelişmiş taşikardi ile ortak uygulamada.
nifedipin hipotansif etkisi sempatomimetikler kullanımı sırasında azalır, NSAID, Östrojen, kalsiyum takviyesi.
Nifedipin protein ilaçlar ile dernekten yerini alabilir, bağlanabilen yüksek derecede, özelliği (KDV. Dolaylı antikoagülanlar – kumarin ve türevleri indandiona, antikonvülzanlar, NSAID, quinones, salicilaty, sulfinpirazon), böylece kan plazması içindeki konsantrasyonu artırabilir.
Ortak bir uygulama nifedipin prazosin ve diğer alfa-bloker metabolizmasını inhibe, hipotansif etkisini artırabilir sonucunda.
Nifedipin vücuttan vinkristin ekskresyonunu inhibe ve vinkristin yan etkilerde bir artışa neden olabilir (Gerekirse, vinkristin dozunun azaltılması).
Lityum kombine preparatlar toksik etkilerini artırabilir zaman (mide bulantısı, kusma, ishal, ataksiyu, titreme, kulak gürültü).
Ne zaman sefalosporin birlikte uygulanması (örneğin, sefiksim) ve sefalosporin ile nifedipin biyoyararlanımını artırır 70%.
Prokayn, kuinidin ve diğer ilaçlar, QT aralığı uzaması neden, negatif inotropik etkisini güçlendirmek ve QT aralığının uzaması önemli riskini artırabilir.
Diltiazem Nifedipin vücutta metabolizmasını inhibe (kombinasyonun kullanılması yakından izlenmesini ve gerekirse nifedipin dozunun azaltılması gerekir).
Greyfurt suyu nifedipin vücutta metabolizmasını inhibe, ve bu nedenle kullanımı nifedipin ile kontrendikedir.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
İlaç karanlıkta muhafaza edilmelidir, 30 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 3 yıl.
