KORDIPIN HL

Aktif madde: Nifedipin
Ne zaman ATH: C08CA05 ·
CCF: Kalьcievыh kanal blokeri. Antianjinal ve antihipertansif ilaç.
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, i20, I20.1
Ne zaman CSF: 01.03.02
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, Film kaplı, Değiştirilmiş salım rustik, yuvarlak, mercek biçiminde.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, selüloz, laktoz, gipromelloza (metilhidroksipropilselüloz), magnezyum stearat, Kolloidal silika, susuz.

kabuğun terkip: gipromelloza (metilhidroksipropilselüloz), Macrogol 6000, Macrogol 400, demir oksit kırmızı boya (E172), Titanyum dioksit (E171), talk.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Kalьcievыh kanal blokeri. Kalp, kas hücreleri ve vasküler düz kas zarından kalsiyum iyonlarının mevcut inhibe, hücre içi kalsiyum birikimi azaltır. Bu koroner arterlerin genişlemesine neden olur, Periferik kan damarları, ve sistemik vasküler dirençte bir azalma, Sonuç olarak, kardiyak yük azalma, miyokard oksijen talebi miyokard kontraktilitesinde ve azalma azalma.

Çoğunlukla tedavinin başlangıcında baroreseptörrefleks aktivasyonunun bir sonucu olarak kalp atış hızı ve kardiyak çıktı azaltabilir.

Kalp hızı ve kardiyak output getirilerinin nifedipin ile uzun süreli tedavi sırasında, Bu tedavi öncesinde var.

Hipertansiyon hastalarında kan basıncında daha belirgin bir azalma vardır.

Çoğunlukla tedavisi, kalp hızı ve kalp çıkışının başında Baroreseptörlerin aktivasyonunun bir sonucu olarak azalabilir. Nifedipin kalp hızı ve kardiyak output ile uzun süreli tedavi sırasında değerlerine döndü, Onlar tedavi öncesi vardı. Hipertansiyon hastalarında kan basıncında daha belirgin bir azalma vardır.

İlaçların etki süresi – 24 hayır.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

Cordipin tabletlerden nifedipin salım^® CL yavaş neredeyse doğrusal, Gün boyunca ilacın etkisini sağlayan. Nifedipin bırakma hızla ve neredeyse tamamen gastrointestinal kanaldan emilir sonra. Eşzamanlı yenmesi emilimini hızlandırır.

C_ss^dk Birinci doz cordipin CL sonra elde (içinden 24 hayır), C_ss^maksimum Kandaki nifedipin 5.0 ± 2.7 saat sonra gözlenen.

Nifedipin plazma proteinlerine – 94-99%.

Metabolizma ve atılım

Nifedipin neredeyse tamamen metabolize olduğu.

T_1/2 Bu 14.9 ± 6 saat oldu. Daha az 1% Doz değişmemiş olarak idrarla atılır, 70-80% doz – metabolitler olarak.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek fonksiyon nifedipin atılımını yavaşlatabilir Eğer.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon;

- Stabil angina (anjin);

- Angiospastic (Vazospastik) anjin.

Dozaj rejimi

Bireysel kurulması.

İlaç yüksek dozda reçete edilir 40 mg (1 sekmesini tıklayın.) 1 tedavinin başlangıcında kez / gün, ve uzun süreli tedavi sırasında. Gerekirse, maksimum dozu artırmak – 80 mg (2 sekmesini tıklayın.)/sut 1 veya 2 kabul.

Bir sonraki doz eksik alımı durumunda, dozu iki katına olmamalıdır sonraki giriş.

İlaç yemeklerden sonra alınmalıdır. Tabletler tamamen, kırılma veya çiğnenmeden, Bir bardak su ile.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: Aşırı vazodilatasyon semptomları (Kan basıncında azalma asemptomatik, Yüz kan acele, yüz yıkama, ısı hissi), taşikardi, kalp atışı, Aritmi, periferik ödem, konjestif kalp yetmezliği gelişmesi veya alevlenmesi (genellikle kötüleşen mevcut), göğüs ağrısı; nadiren – kan basıncının aşırı azalma, bayılma; bazı durumlarda (Özellikle tedavinin başlangıcında) – anjin (İlacın kaldırılmasını gerektiren); Nadir vakalarda - miyokard infarktüsü.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, zayıflık, uyuşukluk; Yüksek dozda uzun süreli kullanımı – ekstremitelerde paresteziler, depresyon, kaygı, ekstrapiramidal (parkinsoniyen) ihlal (ataksi, maske gibi bir yüz, karıştırma yürüyüş, kol ve bacak sertliği, elleri ve parmakları titreme, yutma güçlüğü).

Sindirim sisteminden: kuru ağız, iştah azalması, hazımsızlık (mide bulantısı, ishal veya kabızlık); nadiren – giperplaziya hakkı (angiostaxis, ağrı, şişlik); Propafenon – anormal karaciğer fonksiyon (intrahepatik kolestaz, Karaciğer transaminazlarında artış).

Hemopoeziste yanından: anemi, asemptomatik agranülositozdur, trombositopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, lökopeni.

Kas-iskelet sistemi kısmında: artrit; nadiren – arthralgia, eklem şişmesi, kas ağrısı, Üst ve alt ekstremite uyuyor.

Üriner sistemin itibaren: Günlük diürez artışı, böbrek fonksiyonlarında kötüleşme (Böbrek yetmezliği olan hastalarda).

solunum sistemi: nadiren – nefes almada zorluk, öksürük; nadiren – pulmoner ödem, Bronkospazm.

Duyu itibaren: nadiren – bulanık görme (t. hayır. Plazma nifedipin maksimum konsantrasyonda Geçici körlük).

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: nadiren – jinekomasti (Yaşlı hastalarda, Tamamen ilaç kesildikten sonra kaybolur), galaktore.

Metabolizma: nadiren – giperglikemiâ, kilo almak.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – kaşıntı, eksfolyatif dermatit; nadiren – otoimmün hepatit.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – isilik, fotodermatoz.

Kontrendikasyonlar

- Kardiyojenik şok (miyokard infarktüsü riski);

- Miyokard infarktüsü akut faz (İlk sırasında 4 hafta);

- Vыrazhennыy aort darlığı;

- Kalp yetersizliği (dekompanze);

- Şiddetli hipotansiyon (Aşağıdaki sistolik kan basıncı 90 mmHg.);

- Porfiri;

- Gebelik ben trimester;

- Emzirme;

- Up 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Laktaz eksikliği, galaktozemi, malabsorpsiyon;

- Nifedipin ya da ilaç diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;

- Diğer dihidropiridin türevlerine karşı aşırı duyarlılık;

DAN dikkat İlaç ciddi aort darlığı veya mitral kapak hastalarında kullanılmalıdır, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, bradikardi ve taşikardi, SSSU, malign hipertansiyon, sol ventrikül yetmezliği olan miyokard enfarktüsü, Kronik kalp yetmezliği, kararsız angina, Sindirim yolu obstrüksiyonu, Gebeliğin II ve III trimesterlerinde, hafif ve orta derecede hipotansiyon ile, serebral dolaşımın ciddi ihlalleri, hepatik disfonksiyon ve / veya böbrek, gemodialize (hipotansiyon riski); Aynı anda beta-bloker, kardiyak glikositler, Rifampicin; Yaşlı hastalarda.

Gebelik ve laktasyon

İlaç cordipin atanması^® Gebeliğin CL I trimesterde kontrendikedir. Uygulama II ve III trimesterinde sadece hallerinde, eğer anne için tedavinin beklenen yararı, fetusa yönelik potansiyel riskten fazla.

Nifedipin anne sütüne geçmektedir, Bu nedenle, gerekirse, emzirmeyi durması gerekir laktasyon döneminde kullanımı.

Dikkat

Cordipin ile durdurun tedavi^® CL kademeli önerilir.

Takdir edileceği gibi,, anjina gelişebilir tedavinin başında, Özellikle beta-bloker son aniden çekilmesinden sonra (Geçmiş kademeli olarak kesilmelidir). Hastaların beta bloker Atanması, alıcı cordipin^® HL, yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır, kan basıncının olası aşırı azalması nedeniyle, ve bazı durumlarda – kalp yetmezliği kötüleşmesine belirtileri.

Olan vazospastik angina ilaç atanması için tanı kriterleri: Klasik klinik tablo, ST-segment yükselmesi ile birlikte, ergonovin kaynaklı anjina veya koroner arter spazm oluşumu, Onay angiospastic olmadan bileşenin anjiyografi veya algılama sırasında koroner spazm tanımlanması (örneğin, Farklı eşik voltaj veya kararsız angina at, EKG verisi geçici vazokonstriksiyonu gösterir).

Şiddetli obstrüktif kardiyomiyopatili hastalarda, sıklığını artırmak için bir riski vardır, nifedipin aldıktan sonra belirtilerin şiddeti ve anjin ataklarının süresi; İlaç cordipin bu durumda gerekli olan kaldırma^® HL.

Hastalar, hemodiyaliz, yüksek kan basıncı ve düşük BCC ilaç ile geri dönüşümsüz böbrek yetmezliği dikkatli kullanılması gerektiğini, tk. kan basıncında bir düşüş meydana gelebilir.

Dikkatli bozulmuş karaciğer işlevi ile hastanın durumunu izlemek ve, eğer gerekliyse, dozu ve / veya nifedipin diğer formülasyonlann kullanılması için gereken.

Tedavi sırasında hastanın genel anestezi altında ameliyat Gerekirse, Eğer tedavinin doğası hakkında anestezist bildirmek zorundadır.

Tedavi sırasında, olumlu sonuçlar antinükleer antikorlar Coombs ve laboratuvar testlerinin doğrudan reaksiyon esnasında mümkündür.

Önlemler cordipin reçete edilmelidir^® Disopiramid ve flekainid ile eş zamanlı olarak Hl.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Bazı hastalar, Özellikle tedavinin başlangıcında, İlaç baş dönmesine neden olabilir. Bu nedenle kadar, Eğer tedaviye bireysel hastanın cevabı kurduk kadar, Sürüş ve diğer potansiyel faaliyetlerin tehlikeli faaliyetlerden kaçınmalıdır.

Aşırı doz

Belirtileri: İlaç işaretli olan periferik damar genişlemesine neden olur ve, belki, Uzun süreli hipotansiyon: baş ağrısı, yüz yıkama, kan basıncının, uzun belirgin bir azalma, Sinüs düğümünün önleyici faaliyet, bradikardi ve / veya taşikardi, ʙradiaritmija. Şiddetli zehirlenme – bilinç kaybı, koma.

Tedavi: Standart önlemler, vücuttan ilacın giderilmesini hedefleyen (aktif karbon atanması, mide yıkama), hemodinamik stabilizasyon; kalbin dikkatle izlenmesi, akciğerler ve boşaltım sistemi.

Panzehir kalsiyum takviyeleri. Bu / giriş gösterilir 10% kalsiyum klorür veya kalsiyum glukonat çözeltisi, ci geçiş izledi.

Nedeniyle, plazma proteinlerine bağlanabilen yüksek derecede, Hemodiyaliz etkili değildir.

Kan şekerini kontrol etmek için önerilmektedir (insülin salınmasını azaltabilir) elektrolitler ve (Potasyum, Kalsiyum).

Nifedipin Gümrükleme karaciğer yetmezliği olan hastalarda artar.

İlaç Etkileşimleri

Hipotansif etki aynı anda uygulama cordipin tarafından geliştirilmiştir^® Diğer antihipertansifler ile CL, Beta-bloker, nitratami, simetidin (daha az bir ölçüde - ranitidin), Anestetik, Diüretikler, trisiklik antidepresanlar.

Hipotansif etki uygulaması cordipin ise azalır^® Simpatomimetik ile HL, NSAID, Östrojen, kalsiyum takviyesi.

Gelişmiş nitrat taşikardi ile bir uygulamada.

Bir uygulama içinde cordipin^® HL (gibi diğer kalsiyum kanalı bokatorov olarak) Böyle amiodaron olarak antiaritmika, kinidin, dizopiramid, flekainid, prokainamid negatif inotropik etkisi güçlendirilmiş. İlaçlar, QT aralığı uzaması neden, QT aralığının uzaması olarak anlamlı riskini artırabilir. Nifedipin kinidin kan plazmasındaki konsantrasyonu bir azalmaya neden olur, Nifedipin kaldırılması kinidin konsantrasyonunda keskin bir artış olabilir sonra.

Nifedipin digoksin ve teofilin plazma konsantrasyonunu artırır (kombinasyon halinde kontrol ve plazmadaki theophylline ve digoksin konsantrasyonlarının klinik etki gerektirir).

Mikrozomal karaciğer enzimlerinin Indüktörler (KDV. Rifampicin) kan plazması nifedipin konsantrasyonunu azaltmak.

Nifedipin plazma proteinlerine hazırlıkları ile dernekten yerinden yapabiliyor, bağlanabilen yüksek derecede, özelliği (KDV. Dolaylı antikoagülanlar kumarin türevleri ve indandiona, antikonvülzanlar, NSAID, quinones, salicilaty, sulfinpirazon), böylece kan plazması içindeki artan konsantrasyonlarda.

Nifedipin yavaş vücuttan vinkristinin atılımı ve vinkristin artan yan etkilere neden olabilir (Gerekirse, bu kombinasyon, vinkristin dozunun azaltılması olduğunda).

Uyuşturucu lityum nifedipin yan etkileri artırabilir (mide bulantısı, kusma, ishal, ataksiyu, titreme, kulak gürültü).

Sefalosporinler klinik çalışmalarda, ise atanması (örneğin, sefiksim) ve sefalosporin olarak nifedipin biyoyararlanımını arttırmak 70%.

Nifedipin prazosin ve diğer alfa-bloker metabolizmasını inhibe, bir sonucudur hipotansif etkisini artırabilir olarak.

Greyfurt suyu nifedipin metabolizmasını inhibe, Bu nedenle tedavi sırasında cordipin^® CL kullanımı kontrendikedir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.