KONVULYSAN

Aktif madde: Lamotrigine
Ne zaman ATH: N03AX09
CCF: Antikonvülsanlar
ICD-10 kodları (tanıklık): F31, G40
Ne zaman CSF: 02.05.06
Üretici: Actavis hf. (İzlanda)

DOZAJ FORMU, YAPISI VE AMBALAJ

Pills yuvarlak, Valium, açık sarı, Gravür “25” tek taraf.

Yardımcı maddeler: magnezyum karbonat, mikrokristal selüloz, povidon, пигмент светло-желтый (Laktoz monohidrat, demir oksit sarı), krospovydon (полиплаздон XL10), magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills yuvarlak, Valium, açık sarı, Gravür “50” tek taraf.

Yardımcı maddeler: magnezyum karbonat, mikrokristal selüloz, povidon, пигмент светло-желтый (Laktoz monohidrat, demir oksit sarı), krospovydon (полиплаздон XL10), magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills yuvarlak, Valium, açık sarı, Gravür “100” tek taraf.

Yardımcı maddeler: magnezyum karbonat, mikrokristal selüloz, povidon, пигмент светло-желтый (Laktoz monohidrat, demir oksit sarı), krospovydon (полиплаздон XL10), magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

* – uluslararası müseccel olmayan ismi, DSÖ tarafından önerilen – lamotrigine.

Farmakolojik etki

Antikonvülsanlar. Lamotrijin potansiyel bağımlı sodyum kanalları olduğunu, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (amino asit, Epileptik nöbetler gelişiminde önemli bir rol oynayan), а также ингибирует деполяризацию, glutamatom tarafından neden.

Farmakokinetik

Emme

Lamotrijin alımı sonra sindirim sistemi hızlı bir şekilde ve tamamen emilir, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму при эффекте “ilk geçiş”. DAN_maksimum Plazma yaklaşık de 2.5 dozlamadan sonra h. Zaman C ulaşmak için_maksimum yemeklerden sonra biraz artar, Ama emme değişmeden kalır. Lamotrijin dozları için tek bir doz yönetilen zaman doğrusal bir doğa vardır 450 mg. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания С_maksimum dengede, Ancak, zaman zaman dalgalanmalar ile her bireyin.

Dağıtım

Plazma proteinleri bağlanır lamotrijin olduğunu yaklaşık 55%. Olası olmayan, bağlama protein ile uyuşturucu serbest bırakmak için toksik etkilere neden.

v_D olduğunu 0.92-1.22 l / kg.

Metabolizma

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтрансфераза (UDF-glûkuroniltransferaza). Метаболизируется до глюкуронидов. Lamotrijin küçük bir doz bağımlı şekilde kendi metabolizma artar.

Kesinti

У взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39 ± 14 mL/dk. Metabolitler olarak idrarla atılır, daha az 10% İlaç değişmemiş olarak idrarla atılır, yaklaşık 2% – Dışkı ile. Gümrükleme ve T_1/2 doza bağlı değil. T_1/2 у взрослых составляет в среднем от 24 h 35 hayır. T_1/2 lamotrijin şiddetle birlikte ele alındığında uyuşturucu tarafından etkilenmiştir.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Çocuk yukarıdaki ağırlığı hesaplarken lamotrijin bir boşluk var, yetişkinlerde daha (наиболее высок у детей до 5 yıl). Çocuk T_1/2 lamotrijin genellikle daha az, yetişkinlerde daha. Ortalama değeri yaklaşık olarak eşittir 7 ч при одновременном назначении с препаратами, glûkuronizaciû uyarıcı, fenitoin ve karbamazepin gibi, ve ortalama artış 45-50 ч при совместном назначении с вальпроатом.

Hastaların büyük kıyasla daha genç hastalarda lamotrijin Gümrükleme klinik olarak önemli farklılıklar tespit edilmedi.

Hastalarda Gilbert Sendromu ilaç izni düştü 32%, Bu, ancak, normal değerleri ve genel nüfus için sınırları ötesinde gitmez.

Tanıklık

Epilepsi

— в качестве дополнительной или монотерапии эпилепсии (kısmi ve jeneralize nöbetler, sınırlar-clauniceskie kasılmalar dahil olmak üzere, nöbetler yanı sıra, Lennox-Gastaut Sendromu) yetişkinler ve çocuklar daha yaşlı olarak 12 yıl;

— в качестве дополнительной терапии эпилепсии (kısmi ve jeneralize nöbetler, sınırlar-clauniceskie kasılmalar dahil olmak üzere, nöbetler yanı sıra, Lennox-Gastaut Sendromu) Çocuklarda 2 için 12 yıl (Epilepsi kontrolünü kombinasyon tedavisi arka plan üzerinde elde sonra, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии);

-tedavinin tipik devamsızlık.

Bipolar bozukluk

— для профилактики нарушений настроения (depresyon, cinnet, hipomani, karışık bölüm) у взрослых с биполярными расстройствами.

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan. Eğer lamotrijin hesaplanmış doz (örneğin, Çocuk veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda atarken) не может быть разделена на целое количество таблеток, hasta bu doz için atanmalıdır, hangi en yakın tamsayı değeri tablet daha düşük dozda karşılık gelir.

İlacın ilk doz ve artan dozlarda önerilen mod döküntüleri riski nedeniyle fazla olamaz.

Epilepsi

Монотерапия у взрослых и детей старше 12 yıl

Начальная доза Конвульсана составляет 25 mg 1 günlük sırasında ilk kez 2 hafta bir sonraki doz için artış ile 50 mg 1 kez / gün aşağıdakiler için 2 hafta. Daha sonra doz tarafından arttı 50-100 mg her 1-2 haftanın, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. Standart doz 100-200 mg / gün 1 veya 2 kabul. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется назначение Конвульсана в дозе 500 mg / gün.

Дополнительная терапия у взрослых и детей старше 12 yıl

При совместном применении Конвульсана с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (PEP) veya onlarsız начальная доза ламотриджина составляет 25 ilk günde mg 2 hafta; daha fazla üzerinde 25 mg 1 kez / gün aşağıdakiler için 2 hafta. Tarafından maksimum dozu artırılmalıdır 25-50 mg / gün, her 1-2 haftanın, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. Standart doz 100-200 mg / gün 1 veya 2 kabul.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, birlikte diğer PROBLARI ile veya bunlar olmadan (uyuşturucu valproeva asit dışında) начальная доза Конвульсана составляет 50 mg 1 günlük sırasında ilk kez 2 hafta, olarak anýlacaktýr 100 mg / gün 2 giriş Event: sonraki 2 hafta. Затем дозу повышают максимально на 100 mg her 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Standart doz 200-400 mg / gün 2 kabul. Некоторым пациентам может потребоваться доза до 700 mg / gün.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизапии ламотриджина или без них начальная доза ламотриджина составляет 25 mg 1 günlük sırasında ilk kez 2 hafta, ayrıca – 50 mg / gün 1 giriş Event: sonraki 2 hafta. Daha sonra doz kadar arttı 50-100 mg her 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Standart doz 100-200 mg / gün 1 veya 2 kabul.

Монотерапия у детей yaşlı 2 için 12 yıl

Начальная доза Конвульсана при tedavinin tipik devamsızlık olduğunu 0.3 mg / kg vücut ağırlığı / gün 1 veya 2 kabul ilk sırasında 2 hafta bir sonraki doz için artış ile 0.6 mg / kg / gün 1 veya 2 giriş Event: sonraki 2 hafta. Tarafından maksimum dozu artırılmalıdır 0.6 mg / kg 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Normal idame dozu olduğunu 1 için 15 mg / kg / gün 1 veya 2 kabul, хотя некоторым пациентам требуются более высокие дозы.

Дополнительная терапия у детей в возрасте от 2 için 12 yıl

При совместном применении Конвульсана и препаратов вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них начальная доза ламотриджина составляет 0.15 mg / kg 1 günlük sırasında ilk kez 2 hafta, olarak anýlacaktýr 0.3 mg / kg 1 kez / gün aşağıdakiler için 2 hafta. Daha sonra doz tarafından arttı 0.3 mg / kg 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Standart doz 1-5 mg / kg / gün 1 veya 2 kabul. Maksimum günlük doz – 200 mg.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, birlikte diğer PROBLARI ile veya bunlar olmadan (uyuşturucu valproeva asit dışında) начальная доза ламотриджина составляет 0.6 mg / kg / gün 2 kabul ilk sırasında 2 hafta, olarak anýlacaktýr 1.2 mg / kg / gün 2 giriş Event: sonraki 2 hafta. Tarafından maksimum dozu artırılmalıdır 1.2 mg/kg/gün her 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Standart doz 5-15 мг/кг в сутки в 2 kabul. Maksimum günlük doz – 400 mg.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина начальная доза ламотриджина составляет 0.3 mg / kg / gün 1 veya 2 kabul ilk sırasında 2 hafta, ayrıca – 0.6 mg / kg / gün 1 veya 2 giriş Event: sonraki 2 hafta. Daha sonra doz kadar arttı 0.6 mg / kg 1-2 haftanın, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. Standart doz 1-10 mg / kg / gün 1 veya 2 kabul. Maksimum bir doz 200 mg / gün.

Emin olmak için, terapötik dozu desteklenen, Çocuğun vücut kilo kontrolü ve bu değiştiğinde doz ayarlamak gerek. Точное дозирование при проведении начальной терапии Конвульсаном в таблетках по 5 мг невозможно, Bir çocuğun ağırlığı ise daha az 17 kg.

Büyük ihtimalle, çocuklar yaşlı 2 için 6 yıl en büyük bakım dozlarda gerektirecektir.

При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию Конвульсаном или при назначении на фоне приема Конвульсана других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, Bu farmakokinetiku lamotrijin etkileyebilir.

İki kutuplu ihlali yetişkin

Geçiş rejimi dozaj izlemelisiniz, Buna dahil sırasında arttı 6 hafta lamotrijin teskin doz desteklemek için doz (Tablo. 1), после чего при наличии показаний можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (Tablo 2).

Tablo 1. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых

Destekler teskin dozu klinik etkisi bağlı olarak değişir.

При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, ингибирующих глюкуронизацию ламотриджина (örneğin, uyuşturucu valproeva asit), начальная доза ламотриджина составляет 25 ilk günde mg 2 hafta, sonra – 25 mg 1 kez / gün aşağıdakiler için 2 hafta, üzerinde 5 hafta dozu artırılmalıdır 50 mg / gün 1-2 kabul. Teskin doz 6 hafta 100 mg / gün 1-2 kabul. Maksimum günlük doz – 200 mg.

При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, стимулирующих глюкуронизацию ламотриджина (örneğin, fenitoin, Karbamazepin, fenobarbital, prymydon), hastalar, не получающих ингибиторы глюкуронизации ламотриджина (örneğin, uyuşturucu valproeva asit), начальная доза ламотриджина составляет 50 mg 1 günlük sırasında ilk kez 2 hafta, sonra – 100 mg / gün 2 giriş Event: sonraki 2 hafta, üzerinde 5 hafta dozu artırılmalıdır 200 mg / gün 2 kabul. Üzerinde 6 hafta, dozu artabilir 300 mg / gün, Be en iyi bir tedavi edici etkiye ulaşmak için doz sabitleme 400 mg / gün 2 приема и назначается, ile başlayan 7 haftanın.

At monoterapi Конвульсаном или при совместном применении Конвульсана с препаратами лития, bupropion, olanzapinom, окскарбазепином или другими препаратами, не являющимися индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 25 mg 1 günlük sırasında ilk kez 2 hafta, sonra – 50 mg / gün 1 veya 2 giriş Event: sonraki 2 hafta. Дозу следует увеличить до 100 mg / gün 5 hafta. Teskin doz 6 hafta 200 mg / gün 1-2 kabul.

Günlük bakım ulaştıktan sonra doz diğer ilaçları sabitleme iptal.

Tablo 2. Поддерживающая стабилизирующая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств.

Gerekirse, doz yükseltilebilir 400 mg / gün.

Tamamlayıcı tedavi lamotrijin glucuronidation inhibitörleri iptal sonra (örneğin, uyuşturucu valproeva asit) ilk doz lamotrigina istikrarı iki katına çıktı ve bu düzeyde muhafaza.

Lamotrijin glucuronidation tamamlayıcı tedavi indükleyicileri iptal sonra (KDV. fenitoin, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidon) lamotrijin doz yavaş yavaş azalır sırasında 3 hafta, bağlı olarak ilk idame dozu.

Eşlik eden psikotrop veya Antiepileptik ilaç kaldırılması sonra, hiçbir önemli farmakokinetik etkileşim ile lamotridžinom (örneğin, lityum hazırlıkları, Bupropion, olanzapin, okskarʙazepin), должна быть сохранена стабилизирующая доза Конвульсана, modu artan sürecinde varılan anlaşma.

Diğer ilaçlar ekledikten sonra klinik deneyimleri bipolar bozukluğu olan hastalarda lamotrijin dozları düzeltme üzerinde. Bununla birlikte, temel etkileşimleri ilaçların derslerine aşağıdaki öneriler verebilir (Tablo. 3).

Tablo 3. Diğer uyuşturucu tedavisi katılmadan sonra iki kutuplu ihlali olan hastalarda lamotrijin dozları düzeltme

При прекращении терапии Конвульсаном у пациентов с биполярным расстройством отменять Конвульсан можно сразу, yavaş yavaş doz azaltma.

Yeniden başlamasını lamotrijin alımı durumunda doktor hastaların idame dozu geliştirmek gerek değerlendirmek, kim herhangi bir nedenle ilaç almayı bıraktı, yüksek ilk doz ve önerilen dozlarda aşan şiddetli döküntüleri geliştirme riski ile ilişkili olduğu için. Daha fazla zaman son doz beri geçti, daha fazla dikkatli bir destekleyici doz artırmalıdır. Alarak durdurmak sonra süresi 5 Half-Life dönemleri, lamotrijin doz uygun olarak uygun diyagram destekleyecek yükselmesi gereken.

Lamotridžinom terapi hastalarda yeniden değil, tedavi lamotridginom kesilmesi döküntü görünümü ile ilişkili, durumlar hariç, Bu tür tedavi potansiyel faydaları nerede belli ki potansiyel risk aşıyor.

При назначении Конвульсана kadınlar, уже принимающим гормональные контрацептивы, нет необходимости в коррекции рекомендованных режимов повышения доз ламотриджина.

Ne zaman hormonal kontraseptifler hastalara reçete, уже получающим поддерживающие дозы Конвульсана и не получающим индукторов глюкуронизации ламотриджина, Bakım doz lamotrijin artırmanız gerekebilir, ancak daha fazla değildir 2 kere, в зависимости от индивидуального клинического эффекта.

Hormonal kontraseptifler hastalar kesilmesi, уже получающими поддерживающие дозы Конвульсана и не получающими индукторов глюкуронизации ламотриджина, Lamotrijin içinde doz azaltmak gerekebilir 2 kez bağlı olarak bireysel klinik etkisi.

Düzeltme modu at yaşlı hasta (kıdemli 65 yıl) gerekli değil.

At insan karaciğer ortalama (Child-Pugh B sınıfı) ve şiddetli (C sınıfı Child-Pugh) birincil, büyüyen ve destekleyici doz tarafından yaklaşık azaltılmalıdır 50% ve 75% sırasıyla. Büyüyen ve destekleyici dozu klinik etkisi bağlı olarak ayarlanmalıdır.

Пациентам со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.

Yan etki

İstenmeyen reaksiyonlar hakkında bilgi ayrılmıştır 2 Bölüm: epilepsi ve bipolar bozukluğu olan hastalarda advers reaksiyonlar olan hastalarda advers reaksiyonlar. Ancak, söz konusu güvenlik lamotrijin profil genel olarak her iki bölümde yer alan bilgiler hesaba katmak.

İstenmeyen reaksiyonlar aşağıdaki koşullu frekans sınıflandırılması kullanılan: Sık sık (>1/10), sık sık (>1/100, <1/10), bazen (>1/1000, < 1/100), nadiren (>1/10 000, <1/1000), nadiren (<1/10 000).

Epilepsili hastalarda

Dermatolojik reaksiyonlar: Tek başına: Sık sık – deri döküntüleri; при других видах клинического применения: Sık sık – deri döküntüleri; nadiren – Stevens-Johnson sendromu; nadiren – Toksik epidermal nekroliz.

Pişik, çoğunlukla bir benekli papuleznogo doğa, genellikle ilk içinde görünür 8 hafta terapi ve ilaç çekilmesinden sonra gider başladıktan sonra.

Nadiren de olsa ağır gelişme rapor ediliyor, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden deri lezyonları, Stevens - Johnson Sendromu ve Toksik Epidermal nekroliz dahil olmak üzere (Lyell sendromu). Her ne kadar çoğu durumda ilaç reddi ters belirtileri geliştirme oldu., Bazı hastalar geri dönüşü olmayan yara izi kalır, ve nadir de olsa bazen ölüm olmuştur, ilaç giriş ile ilişkili. Genel döküntü riskini önemli ölçüde yüksek ilk doz lamotrigina ve lamotrijin dozları binanın önerilen oranı aşan ile ilişkili, eşzamanlı randevu uyuşturucu valproeva asit ile. Döküntü gelişimi de aşırı duyarlılık sendromu bir tezahürü görüldü, çeşitli sistemik bulgular ile ilişkili.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – nötropeni, lökopeni, anemi, trombositopeni, pansitopeni, aplasticheskaya anemi, agranülositoz. Hematolojik ihlal olabilir, olabilir veya bir aşırı duyarlılık sendromu ile ilişkili olmayabilir.

Bağışıklık sisteminin bir parçası olarak: nadiren – aşırı duyarlılık Sendromu (ateş gibi belirtiler de dahil olmak üzere, lenfadenopati, yüzün şişmesi, karaciğer ve kan ihlalleri, DIC, Mul′tiorgannye ihlal). Döküntü de aşırı duyarlılık sendromu bir parçası olarak görülür. Bu dikkat etmek önemlidir, aşırı duyarlılık o erken belirtileri (yani. ateş, lenfadenopati) yara izi olmadığında da oluşabilir. Benzer belirtiler gelişmesiyle birlikte, hastanın hemen bir doktora danışmalısınız ve, Belirtiler için farklı bir neden yoksa, lamotrijin kaldırılmış olabilir.

CNS: Tek başına: Sık sık – sinirlilik, baş ağrısı; sık sık – uyuşukluk, uykusuzluk, baş dönmesi, titreme; bazen – ataksi, saldırganlık; nadiren – Tikler, halüsinasyonlar, karışıklık; при других видах клинического применения: Sık sık – baş ağrısı, baş dönmesi; sık sık – sinirlilik, nistagmo, titreme, ataksi, uyuşukluk, uykusuzluk; bazen – saldırganlık; nadiren – Tikler, halüsinasyonlar, karışıklık, ažitaciâ, kararsızlık, hareket bozuklukları, kötüleşen Parkinson hastalığı belirtileri, ekstrapiramidal bozukluk, Koreoatetozis, Kasılan ele geçirme vakalarının artan frekans.

Duyu itibaren: Sık sık – diplopi, bulanık görme; nadiren – konjonktivit.

Sindirim sisteminden: Tek başına: sık sık – mide bulantısı; при других видах клинического применения: sık sık – mide bulantısı, ishal.

Hepatobiliyer sistemden: очень редко – повышение уровней печеночных ферментов, anormal karaciğer fonksiyon, karaciğer yetmezliği. Karaciğer ihlali genellikle giperreaktivnosti belirtileri ile birlikte geliştirmek., Ama birkaç durumda rapor edilmiştir ve aşırı duyarlılık izi yokluğunda.

Diğer: sık sık – yorgunluk; nadiren – lupus benzeri sendrom.

У пациентов с биполярным нарушением

Dermatolojik reaksiyonlar: Sık sık – deri döküntüsü; nadiren – Stevens-Johnson sendromu.

CNS: Sık sık – baş ağrısı; sık sık – ažitaciâ, uyuşukluk, baş dönmesi.

Kas-iskelet sistemi kısmında: sık sık – arthralgia, sırt ağrısı.

Diğer: sık sık – ağrı.

Kontrendikasyonlar

- Yaşa kadar olan çocuklar 2 yıl;

-lamotridžinu veya hazırlık bileşenlerin hiçbirini hipersensitivite.

DAN dikkat böbrek yetmezliğinden belirlemek.

Gebelik ve laktasyon

Конвульсан должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Fizyolojik değişiklikler, gebelik sırasında gelişen, lamotrijin ve/veya tedavi edici etkisini düzeyini etkileyebilir. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина при беременности.

Ламотриджин выделяется с грудным молоком и определяется в грудном молоке в концентрациях, bileşenler 40-60% от его концентрации в плазме матери. При необходимости назначения Конвульсана в период лактации следует соотносить потенциальную пользу грудного вскармливания и потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.

Dikkat

Döküntü yukarıdaki geliştirme riski çocuklar ciddi cilt, yetişkinlerde daha. Göre deri döküntüleri sıklığı Raporları, hastaneye yatış arayışı, çocuklar, epileptikler, arasında değişiyordu 1 üzerinde 300 için 1 üzerinde 100 çocuklar.

Çocuklarda ilk belirtileri döküntü bir enfeksiyon için yanlış olabilir, Bu nedenle, çocukların ilaç reaksiyon olasılığı dikkate almalıdır, kızarıklık ve ateş geliştirilmesi sırasında ilk tarafından takviye 8 tedavi haftalar.

Dışında, суммарный риск развития сыпи в значительной мере связан с высокой начальной дозой Конвульсана и превышением рекомендуемой скорости повышения его, а также с сочетанным применением с препаратами вальпроевой кислоты.

Bir döküntü tüm hastalar karşılaşıldığında (yetişkinler ve çocuklar) Hemen doktor tarafından muayene gerekir. Lamotrijin alma hemen dışında kesilmelidir, Ne zaman açık ki, döküntüleri gelişimi ilacı ile ilişkilendirilmemiş. Lamotrijin durumlarda almaya devam etmek için tavsiye edilmez, Ne zaman onun önceki randevu deri reaksiyonları gelişimi nedeniyle iptal edildi, Eğer sadece beklenen tedavi etkisi ilaç kullanımı yan etkileri riski fazla olamaz.

Lamotrijin zayıf inhibitörü digidrofolatreduktaza olduğunu, ve çok uzun vadeli tedavi ile ilaç folat metabolizmasını etkileyebilir. Bununla birlikte, gösterilen, что ламотриджин не вызывал серьезных изменений содержания гемоглобина, eritrositler ortalama miktarı, folat Serumda konsantrasyonları (Fazla alındığında 1 yıl) veya eritrositler (Fazla alındığında 5 yıl).

Hastanın herhangi bir diğer ilaç alırsa, lamotrijin içerir, то он не должен принимать Конвульсан без консультации врача.

Резкая отмена приема Конвульсана, gibi diğer PROBLARI, nöbetler gelişmesine neden olabilir. Tedavi ani çekilmesi bir güvenlik gereksinimi ise (örneğin, Döküntüleri gördüğün zaman), lamotrijin doz azaltılmış yavaş yavaş sırasında 2 hafta.

Raporlar vardır, o ağır Kasılan nöbetler, durum Epileptikus dahil olmak üzere, rabdomiyoliz gelişmesine yol açabilir, Mul′tiorgannyh ihlalleri ve DIC-Sendromu bazen ölümcül. Подобные случаи наблюдались и при лечении Конвульсаном.

Возможность совершения суицидальных попыток является характерной особенностью биполярных расстройств, поэтому лечение таких больных должно проводиться под тщательным наблюдением.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Не рекомендуется в период применения препарата заниматься потенциально опасными видами деятельности, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Сообщалось об однократном применении Конвульсана в дозе, tedavi içinde en fazla aşan 10-20 zaman. Aşağıdaki gözlenen Semptomlar: nistagmo, ataksi, bilinç ve koma ihlali.

Tedavi: mide yıkama, госпитализация и проведение симптоматической терапии.

İlaç Etkileşimleri

Ortalama T_1/2 yaklaşık olarak azaltılmış 14 ч при одновременном назначении с препаратами, glûkuronizaciû uyarıcı, fenitoin ve karbamazepin gibi, ve ortalama artış 70 ч при совместном назначении с вальпроатом. Klinik olarak anlamlı indüksiyon veya karaciğer oksidatif enzim inhibisyonu lamotrijin yeteneği üzerinde veri yok neden. В этой связи взаимодействия между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися системой ферментов цитохрома Р450, olası olmayan. Lamotrijin kendi metabolizma teşvik edebilirsiniz, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинически значимых последствий.

Tablo 4. Diğer ilaçların etkisi glûkuronizaciû lamotrijin

Diğer oral kontraseptifler ve hormon replasman tedavisi için ilaç etkisi araştırıldı değil, Lamotrijin, farmakokinetik performans benzer bir etkisi olabilir.

Uyuşturucu valproeva asit, lamotrijin bastırmak glûkuronizaciû, onun metabolizma yavaş ve onun ortalama T uzatmak_1/2 neredeyse 2 kere.

Bazı Antiepileptik (fenitoin gibi, Karbamazepin, Phenobarbital ve primidon), hangi karaciğer enzim metabolising sistemini uyarmak, glûkuronizaciû lamotrijin ve onun metabolizma hızlandırmak. Bu istenmeyen etkilere merkez sinir sisteminin gelişimi üzerinde bildirildi, baş dönmesi de dahil olmak üzere, ataksiyu, diplopi, Bulanık görme ve hastalarda mide bulantısı, начавших принимать карбамазепин на фоне терапии Конвульсаном. Bu belirtiler genellikle karbamazepin dozunun düşürülmesi sonra gerçekleşti. Lamotrijin ve okskarbazepina sağlıklı gönüllü atama içinde benzer bir etki gözlenmiştir, doz azaltılması sonucu araştırıldı değil.

Ламотриджин не вытесняет другие противоэпилептические препараты из связи с белками плазмы крови.

При одновременном приеме ламотриджина в дозе 200 okskarbazepina ve mg doz 1200 mg, ни окскарбазепин, ни ламотриджин не нарушают метаболизм друг друга.

Lamotrijin doz 100 mg/gün lityum glukonat susuz farmakokinetik ihlali neden olmaz (tarafından 2 g 2 için kez / gün 6 günler) при их совместном применении.

İçinde birden çok alıcı bupropion lamotrijin farmakokinetiku tek doz üzerinde istatistiksel olarak anlamlı etkisi yoktur ve hafif bir artış AUC lamotrigina glucuronide neden olur..

Olanzapin dozu 15 MG AUC ve c azalır_maksimum lamotrijin ortalama 24% ve 20% sırasıyla, Bu klinik olarak uygulanamaz. Lamotrijin doz 200 мг не изменяет фармакокинетику оланзапина.

Lamotrijin amitriptilinom inhibisyonu, bupropion, Klonazepam, fluoksetin, aminazin veya lorazepamom lamotrijin 2-N-glucuronide birincil metaboliti eğitim en az düzeyde etkisi vardır.

Metabolizma bufuralola mikrosomalnami enzim karaciğer çalışma, insanlarda adanmış, bir sonuç çıkartalım yapmanızı sağlar, o lamotrijin uyuşturucu Gümrükleme azaltmaz, metaboliziruthan ağırlıklı olarak izofermentami CYP2D6. Tüp Bebek çalışmaların sonuçları da önermek, o klozapin, fenelzin, risperidon, sertralin veya trazodon pek lamotrijin Gümrükleme etkileyebilir.

Kombine oral kontraseptif Hoşgeldiniz, içeren 30 µg ethinylestradiol ve 150 mcg levonorgestrel, yaklaşık iki kat artış lamotrijin boşluk içinde neden olur. (Sonra içine onun kabul), AUC ve c azalmasına yol açar_maksimum lamotrijin ortalama 52% ve 39% sırasıyla. Hafta içi, aktif ilaç almaktan ücretsiz, Lamotrijin artmış plazma konsantrasyonları oldu, Ancak, bu konsantrasyon lamotrijin, Sonraki doz daha önce bu hafta sonundaki ölçülen, ortalamada 2 kat daha yüksek, daha etkin tedavi sırasında.

Denge konsantrasyonları lamotrijin doz döneminde 300 MG farmakokinetiku etinil östradiol etkilemez – kombine oral kontraseptif bileşenidir. Oral kontraseptif ikinci bileşeni Gümrükleme hafif bir artış kaydetti – levonorgestrel, AUC ve c azalmasına yol açar_maksimum levonorgestrel üzerinde 19% ve 12% sırasıyla. Serum FSH düzeyi ölçümü, LH ve östradiol bu çalışma sırasında bazı kadınlarda yumurtalık hormonal aktivite bastırılması hafif bir azalma ortaya, Her ne kadar ölçüm plazma progesteron seviyeleri, hiçbiri 16 Kadınlar yumurtlama hormon kanıtı olmadığını göstermiştir. Levonorgestrel ve yüklü yumurtalık etkinliği ovulâcionnuû FSH ve LH plazma düzeylerinin değişiklikler ılımlı artış boşluk etkisi. Lamotrijin, diğer dozlarda etkisi (Dışında 300 mg / gün) değil araştırıldı ve diğer hormonal ilaçların eklenmesi ile çalışma değil gerçekleştirdik.

Rifampisin lamotrijin boşluk artar ve onun T azaltır_1/2 Karaciğer enzimleri uyarılması sayesinde, glûkuronizaciû sorumlu. Hastalar, Rifampisin eşlik eden tedavi alan, Hedef modu lamotrijin için uygun olması gerekir, Araçlar ve lamotrijin ortak atanması önerilen, glûkuronizaciû etkinleştirme.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

ilacın bir kuru saklanmalıdır, ışıktan koruyarak, 30 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 3 yıl.