KLOFRANIL

Aktif madde: Klomipramin
Ne zaman ATH: N06AA04
CCF: Antidepresan
Ne zaman CSF: 02.02.01
Üretici: Güneş Pharmaceutical Industries Ltd.. (Hindistan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, kapalı kabuk mavi, yuvarlak, bir yandan Valium ile.

1 çıkıntı.
Klomipramin hidroklorür25 mg

Yardımcı maddeler: laktoz, nişasta, mikrokristal selüloz, kolloidal silikon dioksit,, Sodyum metilparaben, talk, magnezyum stearat, Elmas mavi, sodyum nişasta glikolat, polietilen glikol, эudrazhit E100, sodyum lauril.

10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (5) – karton paketleri.

 

AKTİF MADDELERİN TARİFİ

Farmakolojik etki

Trisiklik bileşiklerin antidepresan grubu. Uyuşturucu adrenergic stimülasyon ve merkezi sinir sistemi aracılığıyla baskı ters devralma neironalnogo arabulucu serotoninergic mekanizmalar ile ilişkilidir. Giderek devralma serotonin etkileyen; Bunlar, görünüşe göre, obsesif-kompulsif ihlal tedavisinde etkinliği nedeniyle. Antidepresan etkisi nispeten hızlı bir şekilde olduğunu (tedavinin ilk haftasında). Adrenoblokiruûŝej vardır (özellikle Alfa1), holinoblokiruûŝej ve antigistaminna etkinlik.

Daha az ölçüde klomipramin Psihostimulirutee etkisi, daha imipramina içinde, ve sedasyon – zayıf, amitriptilina.

 

Farmakokinetik

Bir kez iç veya / m giriş hızlı ve tamamen absorbe. Cmaksimum Plazma yoluyla elde 1.5-4 saat alımından sonra. Plazma proteinlerine bağlanma – 97.6%. vD – 12 l. Yoğun metabolizma etkin metabolita desmetilklomipramina oluşumu ile tabi.

T1/2 son aşamasında 21 hayır. Metabolitleri ve değiştirilmemiş maddeler şeklinde idrar ile dönmek, bağırsaktan – metabolitler olarak.

 

Tanıklık

Çeşitli nedenlere bağlı depresif (KDV. Endojen, tepkili, evhamlı, Organik, Maskeli ve Involüsyonel depresyon); Şizofreni ve kişilik bozuklukları depresif sendrom; Presenil′Nye ve senil′nye depresyon; depresif devlet uzun vadeli bolevom sendromu ve kronik bedensel hastalıklar; Reaktif depresif bozukluklar, nevrotik ve psikopat doğa dışarı, Çocuklarda fiziksel eşdeğerleri dahil; obsesif-kompulsif sendromlar (fobi), panik korku, Kronik ağrı sendromu (Kanser hastalarında kronik ağrı, migren, romatizmal hastalıklar, atipik yüz ağrısı, postgerpeticheskaya nöralji, posttravmaticheskaya nöropati, Diyabetik vb. perifericheskaya nöropati), Narkolepsi, katapleksiej tarafından eşlik; baş ağrısı; migren önleyici

 

Dozaj rejimi

İç yetişkinler – tarafından 25-50 mg 2-3 kez / gün; Çocuk yaş bağlı olarak – 25-50 mg / gün. Yetişkinlerde / m 25-100 mg / gün, / Damlama 50-75 mg 1 Zaman / gün.

maksimum doz: sindirim yetişkin poliklinik – 250 mg / gün, hastanede – 300 mg / gün; Büyük çocuklar 10 yıl – 3 mg / kg / gün, ama fazla 200 mg / gün.

 

Yan etki

CNS: sık sık – baş dönmesi, yorgunluk, titreme, baş ağrısı, miyoklonus, görme bozukluğu; nadiren – disguzi, ısı hissi, midriaz, kaybolma, halüsinasyonlar (yaş ve Parkinson hastalığı hastalarda gerçekleşmesi büyük olasılıkla gelişmiş), kaygı durumu, ažitaciâ, uyku bozuklukları, çılgınlık, hipomani, saldırganlık, hafıza bozukluğu, duyarsızlaşma, zevota, kabuslar, artan depresyon, konsantrasyon bozukluğu, hezeyan, Konuşma bozuklukları, parestezi, Kas tonusu ihlali, kulak gürültü, kasılmalar, ataksi; bazı durumlarda – psikotik belirtiler arttı, glakom.

Kardiyovasküler sistem: nadiren – postural hipotansiyon, sinüs taşikardisi, EKG değişiklikleri, çarpıntı, Aritmi, yüksek kan basıncı; bazı durumlarda – EEG değişiklikleri, Kardiyak gürültülerinden ihlali.

Sindirim sisteminden: sık sık – mide bulantısı, kuru ağız, kabızlık; nadiren – kusma, karın ağrısı, ishal, anoreksi, transaminaz artış; bazı durumlarda – hepatit, sarılık.

Hematopoetik sistemde itibaren: bazı durumlarda – lökopeni, agranülositoz, trombositopeni, eozinofilija, trombotsitopenicheskaya purpura.

Metabolizma: sık sık – iştah artışı, kilo almak.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: sık sık – libido ve potens bozuklukları, galaktore, meme dokuları; bazı durumlarda – ADH olmayan bir şekilde salgılanması sendromu, şişme.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – fotosensitivite.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – deri döküntüsü, kaşıntı.

Diğer: sık sık – artan terleme; bazı durumlarda – ateş.

 

Kontrendikasyonlar

Son zamanlarda taşınan miyokard infarktüsü, Miyokardiyum dışarı ambargo, Aritmi, çılgınlık, Şiddetli karaciğer yetmezliği, zakrыtougolynaya glokom, idrar retansiyonu, Ben gebelik Trimester, emzirme, klomipraminu veya türev dibenzoazepina bir grup diğer Trisiklik Antidepresanlar aşırı duyarlılık.

 

Gebelik ve laktasyon

Gebeliğin I trimesterinde kullanımı kontrendikedir. II ve III trimestrah gebelikte kullanılmamalıdır, Acil durumlar hariç. İnsanlarda gebelik ve yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar güvenliği klomipramin yapılmıştır.

Klomipramin anne sütü dışında küçük bir miktar, Bu nedenle, emzirme sırasında kullanmalısınız Eğer emzirme sonlandırıldığında karar verirseniz.

 

Dikkat

Daha düşük bir eşik sudorojnam olan hastalarda dikkatli uygulamak için; şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığı ile; steroid hormon tedavisinde döneminde; Ne zaman feohromotsytome ve nejroblastome gelişim gipertoniceski kriza riski nedeniyle; hipertiroidizmde; diyabet (Hipoglisemik ilaçlar için bir düzeltme modu).

Olması gereken tedavi öncesi reklam takip, Resim periferik kan denetlemek için tedavi süresi sırasında, Uzun süreli tedavi – kalp ve karaciğer kontrol fonksiyonları.

Klomipramin geçerli olabilir değil daha önceki 14 MAO inhibitörleri kesildikten sonra gün, En düşük doz ile tedaviye başlamadan. Simpatomimeticakimi aracı ile birlikte kullanılmamalıdır, KDV. epinefrin, efedrin, isoprenalin, norepinefrin, fenilefrin, fenilpropanolamin; hinidinopodobnymi antiarrhythmic ilaçlarla. Klomipramin kullanımı alprazolam veya Ampisilin olmak ile birlikte klomipramin doz azaltılmış.

Tedavinin ilk dönemde intihar eğilimi olan hastalarda sürekli tıbbi gözetim gerektirir.

Elektrik çarpması klomipramin kullanımı arka plan üzerinde kullanımı yalnızca sıkı koşullar ve bir doktor dikkatli gözlem ile mümkündür.

Yoksunluk belirtileri tedavi ani kesilmesi gelişebilir.

Tedavi sırasında, alkol önlemek.

Çocuklar yaş alımı için tavsiye edilmez 6 yıl, parenteral – Çocuklar kadar 12 yıl.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Tedavi döneminde potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerden kaçınmalıdır, artan ilgi ve hızlı psikomotor reaksiyonlar gerektiren.

 

İlaç Etkileşimleri

Ilaçlar ile bir uygulamada, merkezi sinir sistemi üzerinde iç karartıcı bir etkiye sahip, merkezi sinir sistemi ile ilgili önleyici etki olası önemli bir artış, Hipotansiyon etkisi, solunum depresyonu.

Araçlarla bir uygulamada, antikolinerjik aktiviteye sahip, Belki de artmış aktivite antiholinergicski.

Klomipramin kullanımı ile birlikte azaltmak veya tamamen ortadan antihipertansif etkisi antiadrenergičeskih fon, Sinirsel uyarma transferi etkiler (guanetidin, ʙetanidina, rezerpin, klonidin ve alfa-metildopa).

Antipsikotik ilaçların kullanımı sırasında (nöroleptikler) klomipramin plazma düzeyleri artırabilir, eşik sudorojna hazırlık ve geliştirme ele geçirme vakalarının düşürücü. Tioridazinom ile birlikte ciddi aritmiler neden olabilir.

Klomipramin konsantrasyon plazma indüksiyon mikrosomaionah karaciğer enzimleri barbitüratlar etkisi altında nedeniyle azaltabilir.

MAO kullanımı ile birlikte inhibitörleri mümkün hipertonik Kriz vardır., hiperpireksi, miyoklonus, jeneralize nöbetler, Deliryum ve koma.

Selektif serotonin geri Alım inhibitörleri kullanımı ile birlikte (KDV. Fluoksetin ve fluvoksamina) Belki de artmış aktivite serotoninovuû sistemde. Fluoksetin ve Fluvoksamin klomipramin kan plazma konsantrasyonu artabilir, ilgili yan etkileri geliştirme tarafından eşlik.

Klomipramin kardiyovasküler sistem adreno üzerindeki etkileri şiddetlendirmek- ve sempatomimetik ilaçlar, (epinefrin, norepinefrin, izoprenalin, Efedrin ve phenylephrine), Dahil, Bu maddelerin yerel anestezi ile birlikte olduğunda.

Uygulama ile birlikte ademetioninom geliştirme serotonin Sendromu Olgusu açıklar.; valproatom sodyum ile – durumda artırmak kan plazması ve onun metaboliti dezmetilklomipramina klomipramin konsantrasyon.

Kan plazması ve onun ana metaboliti, klomipramin konsantrasyon artırma hakkında bir mesaj (dezmetilklomipramina) karbamazepin kullanımı ile birlikte.

Plazma klomipramin onun metaboliti S-dezmetilklomipramina konsantrasyonlarda paroksetin kullanımı ile birlikte, görünüşe göre, CYP2D6 izofermenta inhibisyonu ile ilgili olarak .

Simetidin kullanımı ile birlikte klomipramin konsantrasyon plazma simetidin etkisi altında mikrozomal karaciğer enzim inhibisyonu nedeniyle artabilir.

Kan plazması klomipramin konsantrasyon olgusu açıklar, İzoenzimlerin CYP3A3/4 eritromisin etkisi altında inhibisyonu.

Östrojen kullanımı ile birlikte klomipramin metabolizması bozabilen.

Belki etanol artan eylem, özellikle ilk birkaç gün terapi claumipraminom sırasında.

Başa dön tuşu