KLINDAMIЦIN

Aktif madde: Klindamiцin
Ne zaman ATH: J01FF01
CCF: Linkozamidlere antibiyotik grubu
Ne zaman CSF: 06.09.01
Üretici: Hemofarm A.D. (Sırbistan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Kapsüller jelatin, Boyut №1, mor gövde ve kırmızı kapak; kapsül içeriği – Beyazla gelen toz beyaz sarımsı.

Yardımcı maddeler: mısır nişastası, Laktoz monohidrat, talk, magnezyum stearat.

kabuklu kapsüller bileşimi: azorubin boya (E122), Parlak Siyah boya (E151), jelatin.
Kapsül kapağı bileşimi: Titanyum dioksit (E171), San boya hinolinvy (E104), azorubin boya (E122), Ponceau 4R boya Carmine (E124), Parlak Siyah boya (E151), jelatin.

8 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Içinde Çözüm / ve / m net, renksiz veya hafif sarı renkli.

Yardımcı maddeler: benzil alkol, disodyum эdetat, Su d / ve.

2 ml – ampul (5) – kontur hücre paketi (2) – karton paketleri.

AKTİF MADDELERİN TARİFİ

Farmakolojik etki

Linkozamidlere antibiyotik grubu. Terapötik dozlarda, bakteriyostatik etkisi vardır, Yüksek dozlarda hassas suşlara karşı bakterisidal aktiviteye sahip. Bakteriyel ribozom 50S alt birimine bağlanarak erken bir aşamada hücre içi protein sentezine müdahale.

Klindamisin en aerobik gram-pozitif bakterilere karşı aktiftir, dahil olmak üzere Staphylococcus spp.. (KDV. suşları, Penisilinaz); Streptokok spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium difteri.

Anaerobik Gram-pozitif bakterilere karşı Klindamisin aktif da, dahil Eubacterium, propiyonibakteri, Peptokok, Peptostreptococcus spp., Birçok suşları Clostrtidium perfringens ve Clostrtidium tetani.

Gram-negatif anaeroblar arasında duyarlı Fusobacterium spp klindamisine. (F.varium hariç, bu, genel olarak kararlıdır), Veillonella, Bacteroides türleri. (dahil B. kırılgan).

Ile ilgili olarak Mycoplasma spp.'nin. Klindamisin genellikle daha az aktiftir, eritromisin daha.

Bazı Actinomyces spp klindamisinin duyarlı suşları için. и Nocardia asteroitler.

Bu Toxoplasma gondii ve Plasmodium türlerine karşı bazı Antiprotozoal etkinliği bildirdi.

Dirençli enterokok spp klindamisine için., metisiline dirençli Staphylococcus aureus suşları, Gram-negatif aerobik bakterilerin çoğu (Enterobacteriaceae spp dahil.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis ve Haemophilus influenzae, mantar ve (KDV. maya) ve virüsler.

Farmakokinetik

Hakkında Oral uygulamadan sonra 90% klindamisin dozu gastrointestinal kanaldan emilir. Bir doz aldıktan sonra 150 mg sonra 1 Plazmadaki H klindamisin konsantrasyonudur 2-3 ug / ml, içinden 6 h - yaklaşık 0.7 ug / ml. Bir doz aldıktan sonra 300 mg 600 mg C_maksimum Plazma sırasıyla 4 ug / ml 8 ug / ml. Eşzamanlı yeme emilim oranını azaltır, emilim derecesi önemsiz değişir.

/ M dozundan sonra 300 mg C_maksimum Plazma ortalamalar 6 ug / ml için elde 3 hayır, bir dozda 600 pg - 9 ug / ml.

Çocuklar C_maksimum Plazma için elde 1 hayır. Aynı doz C / 'uygulandığında_maksimum Plazmadır 7-10 ug / ml ve enfüzyon sonunda elde edilir.

Deriden emilen klindamisin Küçük miktarlarda.

Vajina içi yönetim sistemik emilimi ile ilgili olabilir ne zaman 5%.

Klindamisin yaygın dokuların ve vücut sıvılarının dağıtılır, de dahil olmak üzere, kemik, ancak MSS ilgili konsantrasyonları ulaşmayan. Safra tanımlanan klindamisin yüksek konsantrasyonlarda. Klindamisin lökositler ve makrofajlar birikir.

Yaklaşık 90% klindamisin plazma proteinlerine bağlanır.

Klindamisin metabolize, esas olarak karaciğerde, N-demetile metabolitleri ve sülfoksit oluşturulması için, yanı sıra, aktif metabolitleri.

T_1/2 olduğunu 2-3 hayır, Şiddetli böbrek hastalığı olan hastalarda ve prematüre bebeklerde artar.

Yaklaşık 10% dozu değişmeden ilaç ve metabolitleri ve yaklaşık halinde idrar içinde dışarı atılır 4% Dışkı ile. kalan kısmı inaktif metabolitler olarak çıkış. Boşaltım yavaş, sırasında 7 günler.

Bu diyaliz ile kandan değil.

Tanıklık

Sistemik kullanım için: ciddi enfeksiyöz ve enflamatuar hastalıkları, klindamisin mikroorganizmaların duyarlı sebep: zatürree, Akciğer apsesi, ampiyem, kemik iliği iltihabı, endometrit, adneksit, pürülan cilt enfeksiyonları, yumuşak doku, Yaralar, peritonit. Perforasyon ya da bağırsak yaralanması sonrası peritonit ve karın içi abse Önlenmesi (aminoglikozid ile kombinasyon halinde). Enfeksiyonlar için antibiyotik rezerve nasıl, Staphylococcus suşları ve diğer gram pozitif bakterilerin neden olduğu, penisiline dirençli. Diş çekme önlemek için bir araç olarak.

Dış mekan kullanımı için: akne vulgaris.

Topikal uygulama için,: vahynozы, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu.

Dozaj rejimi

İç yetişkinler – tarafından 150-450 mg her 6 hayır. Diş çekme in tek bir dozunu bilmek 600 mg 1-2 alıcı düzeni.

İç çocuklar – tarafından 3-6 mg / kg 6 hayır.

Ne zaman / m veya / tanıtım yetişkinler – 0.6-2.7 bölünmüş dozlar g / gün. Çok şiddetli enfeksiyonlarda / O uygulanabilir 4.8 g / gün. maksimum doz: zaman, tek bir doz içinde I / M idaresi – 600 mg, / infüzyon süresi de 1 hayır – 1.2 g.

Ne zaman / m veya / yaşın üzerindeki çocuklara giriş 1 Aylar – 15-40 bölünmüş dozlar mg / kg / gün. Ciddi enfeksiyonlarda ise toplam doz, en az uygulanmalıdır 300 mg / gün.

Dıştan – etkilenmiş alana uygulandığında 2-3 kez / gün.

Intravaginal – 100 için yatmadan önce mg 3-7 günler.

Yan etki

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, Yüksek dozda / dan sonra – hoş olmayan metalik tat; alımından sonra – fenomen özofajit; kan plazması geçici karaciğer transaminaz ve bilirubin artışı; bazı durumlarda – sarılık ve karaciğer hastalığı.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – geri dönüşümlü lökopeni, nötropeni, trombositopeni, agranülositoz.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen; nadiren – eritema multiforme; bazı durumlarda – anjioödem, ateş, anafilaktik şok.

Kardiyovasküler sistem: Bir de / 'üzerinde hızla birlikte – düşük kan basıncı, baş dönmesi, zayıflık.

Lokal reaksiyonlar: / yüksek bir dozda – flebit; i / m yönetimi nadiren – Enjeksiyon bölgesinde tahriş, süzülme gelişiminin, apse.

Topikal olarak uygulandığında: uygulama alanında tahrişe, kontakt dermatit. Diğer taraftan küçük bir sistemik yan etkiler sistemik emilim olasılığı vardır.

Topikal olarak uygulandığında: servisit, vulvovajinal tahriş veya vajinit.

Etkileri, Kemoterapötik hareketinden kaynaklanan: psevdomembranoznыy kolit, kandidiaz.

Kontrendikasyonlar

Klindamisin veya linkomisin karşı aşırı duyarlılık.

Sistemik kullanım için: Şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığı, myastenia, bronşiyal astım, yazvennыy kolit (tarih), gebelik, emzirme, Yaşına kadar olan çocuklar 1 Ayın, ilerlemiş yaş.

Gebelik ve laktasyon

Klindamisin fetüsün kan dolaşımına plasentaya geçer. Anne sütü ile sağlanan.

Oral ve parenteral uygulama için Klindamisin gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir.

Gebelikte klindamisin İntravajinal uygulama söz konusu olabilir, eğer fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye beklenen yarar; emzirme – Sadece sıkı koşullara.

Dikkat

Gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanmak için.

Ishal veya kolit belirtileri, klindamisin kaldırılmalıdır zaman.

Psödomembranöz kolit klindamisin alan hastalarda olduğu gibi görünebilir, tarafından 2-3 tedavi kesildikten sonra, hafta. Uyuşturucu kullanmayın, inhibe peristaltizmin.

Klindamisin hazırlıkları ile birlikte kullanılması tavsiye edilmez, nöromüsküler iletim inhibe.

İntravajinal kullanımı intravajinal diğer araçlar ile bağlantılı olarak tavsiye edilmez.

İlaç Etkileşimleri

Klindamisin ilaçların etkilerini artırır, nöromüsküler aktarımını bloke.

Opioid kullanımı nefes önleyici eylem artarken. Klindamisin antagonizmi aktivitesi sempatomimetikler sergileyebilir.

İşaretli klindamisin arasında bazı anaeroblara karşı antibakteriyel eylem sinerji ve seftazidim, metronidazolom, siprofloksasin.

Kanıtlar vardır, aminoglikozidlerin bakteriyel aktivitesini inhibe klindamisin. Nedeniyle ribozomlar üzerinde bağlanma yerlerinin benzerliği, Klindamisin makrolitlerin ve kloramfenikol rekabet eylemi ingibirovat' olabilir.