Ketoprofen (Kapsüller)

Aktif madde: Ketoprofen
Ne zaman ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 kodları (tanıklık): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
At KFU: 05.01.01.06
Üretici: LEK g.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Kapsüller opak, №3, beyaz gövde ve mavi kapaklı; kapsül içeriği – sarımsı belirti ile beyaz unlu veya preslenmiş toz.

Yardımcı maddeler: laktoz, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit,.

Kapsül kabuğunun Malzemeler: jelatin, Titanyum dioksit, Patentli mavi boya “Patent mavi V”.

25 PC. – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Pills, Film kaplı açık mavi, yuvarlak, mercek biçiminde.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit,, mısır nişastası, povidon, talk, laktoz.

kabuğun terkip: gipromelloza, Macrogol 400, indigokarmin (E132), Titanyum dioksit, talk, karnauba mumu.

20 PC. – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Sürekli salım tabletleri beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit,, povidon, mikrokristal selüloz, gipromelloza.

20 PC. – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Içinde Çözüm / ve / m renksiz veya hafif sarımsı, net.

Yardımcı maddeler: propilen glikol, etanol, benzil alkol, Sodyum hidroksit, Su d / ve.

2 ml – Karanlık cam şişeler (5) – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
2 ml – Karanlık cam şişeler (5) – kabarcıklar (5) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

NSAID, propiyonik asit. Bu analjezik vardır, anti-enflamatuar ve antipiretik etkileri. COX-1 ve COX-2 inhibisyonuna, kısmen, lipooksigenaz, Ketoprofen prostaglandinler ve bradikinin sentezini inhibe, Lizozomal membran stabilize.

Ketoprofen eklem kıkırdağı durumu üzerinde hiçbir olumsuz etkisi vardır.

Farmakokinetik

Emme

Uygulanan ketoprofendir kolayca gastrointestinal kanaldan emilir zaman. Biyoyararlanım – 90%. Bir dozda ilaç öncesi 100 mg C_maksimum plazma seviyeleri sonra elde 1 hayır 22 ve m, 10.4 ug / ml. Yeme ketoprofenin biyolojik etkilemez.

C_maksimum Parenteral Tatbikatı ile 15-30 m.

Dağıtım

v_D olduğunu 0.1-0.2 l / kg. Plazma proteinlerine bağlanma olduğunu 99%. Ketoprofen sinovyal sıvı içine iyice olduğunu.

Metabolizma

Mikrozomal enzimlerin vasıtasıyla karaciğerde yoğun metabolizması Maruz, glukuronik asit ile konjüge.

Kesinti

T_1/2 ketoprofendir – 1.6-1.9 hayır. Ketoprofen, öncelikle, karaciğerde metabolize. Yaklaşık 80% Ketoprofen idrarla atılır, ağırlıklı bir glukuronik asit ile bir konjugat halinde (90%). Yaklaşık 10% bağırsak yoluyla değişmeden atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ketoprofen daha yavaş görüntülenen, T_1/2 artar 1 hayır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar, ketoprofen dokularda birikebilir.

Yaşlı hastalarda metabolizma ve ketoprofenin atılımı yavaştır, ancak yalnızca azalmış böbrek fonksiyonu olan hastalar için klinik öneme sahip.

Tanıklık

- Kas-iskelet sistemi inflamatuar ve dejeneratif hastalıkların semptomatik tedavi (KDV. romatizmal artrit, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondilit, psoriaticheskiy artrit, reaktif artrit /), osteoartrit, gut, psödogut);

- Ağrı (KDV. baş ağrısı, kas ağrısı, nevralji, radikülit, post-travmatik ve post-operatif ağrı, Onkoloji ağrı, algomenorrhea).

Dozaj rejimi

Yetişkinler İlaç için reçete 1-2 Kapsüller 2-3 kez / gün; veya 1 çıkıntı. 2 kez / gün; veya 1 çıkıntı. uzun etkili 1 Zaman / gün. Kapsüller ve tabletler sırasında veya hemen, bir yemekten sonra alınması gerekir, çiğnenmeden, su veya süt içme bol (sıvı hacmi – daha az 100 ml). Oral bir şekilde fitiller ya da rektal dozaj formlarında Ketonala kullanımı ile kombine edilebilir^® dış mekan kullanımı için (krem, jel). Maksimum günlük doz (KDV. Farklı formülasyonlar kullanıldığında) olduğunu 200 mg.

çözüm i / m veya enjekte edildi /. V / m ile tanıtıldı 100 mg 1-2 kez / gün. Ketoprofen B / infüzyon idaresi sadece hastanede gerçekleştirilir.

Neprodolzhitelynaya / in infüzyon: 100-200 mg, boşanmış 100 ml 0.9% sodyum klorür çözeltisi, içinde uygulanmıştır 0.5-1 hayır. Olası yeniden giriş 8 hayır.

Infüzyon / Uzamış: 100-200 mg, boşanmış 500 ml infüzyon çözeltisi (0.9% sodyum klorür çözeltisi, laktat Ringer, 5% Üzüm şekeri), içinde uygulanmıştır 8 hayır. Olası yeniden giriş 8 hayır.

Parenteral uygulama, oral formları ile birleştirilebilir (Kapsüller, Tabletler) ya da rektal fitil. Maksimum günlük doz (KDV. Farklı formülasyonlar kullanıldığında) olduğunu 200 mg.

Yan etki

advers reaksiyonların görülme sıklığı: Çok yaygın (>10%), ortak (>1%, ancak <10%), Genişletilmemiş (>0.1%, ancak <1%), az (>0.01%, ancak <0.1%), çok nadir (<0.01%).

Sindirim sisteminden: ortak – hazımsızlık (mide bulantısı, tantana, ishal veya kabızlık, kusma, azalmış ya da iştah artışı), karın ağrısı, Stomatit, kuru ağız; Genişletilmemiş (yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı – gastrointestinal mukoza ülserleri, anormal karaciğer fonksiyon); az – sindirim sistemi delinmesi, Crohn hastalığı alevlenme, zemin, gastrointestinal kanama, karaciğer enzimlerinde geçici artış.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: ortak – baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk, sinirlilik, kabuslar; az – migren, perifericheskaya nöropati; çok nadir – halüsinasyonlar, kaybolma, konuşma bozukluğu.

Duyu itibaren: az – kulak gürültü, tat değişikliği, bulanık görme, konjonktivit.

Kardiyovasküler sistem: Genişletilmemiş – taşikardi, arteryel hipertansiyon,, periferik ödem.

Hematopoetik sistemde itibaren: trombosit agregasyonunu azaltmak; az – anemi, trombositopeni, agranülositoz, domuz vebası.

Üriner sistemin itibaren: az – anormal karaciğer fonksiyon, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, hematüri (NSAİİ ve diüretikler kronik uygulanması).

Alerjik reaksiyonlar: ortak – kaşıntı, kurdeşen; Genişletilmemiş – rinit, nefes darlığı, Bronkospazm, anjioödem, anafilaktoid reaksiyonlar.

Lokal reaksiyonlar: fitil kullanırken – yanma hissi, rektum mukoza tahrişi, gevşek tabureler.

Diğer: az – hemoptizi, menometroraji.

Kontrendikasyonlar

- Akut fazda Mide ülseri ve duodenal ülser;

- Nyak, Crohn hastalığı;

- Hemofili ve diğer kanama bozuklukları;

- Şiddetli karaciğer yetmezliği;

- Şiddetli böbrek yetmezliği;

- Tazmin etmeyen kalp yetmezliği;

- Koroner arter bypass cerrahisi sonrası postoperatif dönemde;

- Sindirim, serebrovasküler ve diğer kanama veya kanama şüphesi;

- Hronicheskaya dispepsi;

- Gebelik III trimesterde;

- Emzirme (emzirme);

- Yaşa kadar olan çocuklar 15 yıl;

- Rektum iltihabi hastalıklar (fitil);

- Ketoprofenin karşı aşırı duyarlılık, aspirin veya başka NSAID'ler;

- Bronşiyal astım öyküsü belirtiniz, ürtiker ve rinit, aspirin veya diğer NSAİİ alarak neden.

DAN dikkat Bu Peptik ülser öyküsü için ilaç reçete edilmelidir, Semptomatik kardiyovasküler, serebrovasküler hastalıklar, Periferik arter hastalığı, dislipidemi, Karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği, Kronik kalp yetmezliği, hipertansiyon, Kan hastalıkları, degidratacii, diyabet, Ülseratif lezyonların gelişmesine GIT tarihinin veriler, sigara içme, eşlik eden antikoagülan tedavi (warfarin), antiplatelet (asetilsalisilik asit), Oral kortikosteroidler (prednizolon), Seçici serotonin yeniden alım önleyicileri (sitalopram, sertralin).

Gebelik ve laktasyon

Uygulama Ketonala^® Gebeliğin III trimesterde kontrendikedir. Uygulama Ketonala^® Ben ve gebelik II trimesterde sadece, fetusa risk daha ağır basar anneye potansiyel yararı.

Gerekirse, Ketonala kullanımı^® laktasyon emzirmenin fesih konusunu karar vermelidir.

Dikkat

Ketoprofen^® Sen süt içmek ya da mide-bağırsak bozukluklarının sıklığını azaltmak amacıyla için antasitler alabilir (Süt ve antiasit ketoprofenin emilimini etkilemez).

Uzun süreli kullanım Ketonala ile^®, Diğer NSAİ ilaçlar gibi, Bu hematolojik parametreler düzenli izlenmesini gerektirir, karaciğer ve böbrek fonksiyon göstergeleri, özellikle yaşlı hastalarda.

Ketoprofen hipertansiyon ve kalp hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, sıvı tutulması eşliğinde, Bu kan basıncının izlenmesi önerilir.

Ketoprofen^® bulaşıcı hastalıkların belirtilerini maskeleyebilir.

Nedeniyle infüzyon çözeltisi ile ilaç şişesine duyarlılığına folyo veya kağıt karanlıkta sarılmış olmalıdır.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Olumsuz etkileri Ketonala hakkında bilgi^® Bir araba ve kullanma yeteneği üzerindeki tavsiye edilen dozlarda makine değil. Ancak, ilacın kullanımı dikkatli insanlar olmalı, kimin işi hızlı psikomotor reaksiyonlar gerektirir (sürücü, makine kullanarak).

Aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, kusma, kan, zemin, Bilinç bozukluğu, solunum depresyonu, kasılmalar, böbrek fonksiyon bozukluğu, böbrek yetmezliği.

Tedavi: mide yıkama, aktif karbon atanması, Semptomatik tedavi. Histamin H kullanımını gösterir₂-reseptörleri, Proton pompa inhibitörleri, Prostaglandin inhibitörleri. Herhangi bir spesifik antidot.

İlaç Etkileşimleri

Ketoprofen diüretik etkisini azaltır, antihipertensif ajanlar.

Oral hipoglisemik ajanların etkisini artırır.

Diğer NSAİ ilaçlar ile eş zamanlı uygulandığında, salisilatlar, GKS ve etanol gastrointestinal kanama riskini artırır.

Iken antikoagülan kullanımı, trombolitikler, antiplatelet ajanlar kanama riskini artırır.

diüretikler veya ACE inhibitörleri alırken böbrek fonksiyon bozukluğu riski artar.

Bir uygulamada Kalp glikozidlerinin konsantrasyonunu arttırır, blokerler yavaş kalsiyum kanalları, lityum hazırlıkları, siklosporin, metotreksat.

Ketoprofen Mifepristonun etkinliğini azaltabilir. NSAID daha erken başlanmalıdır, göre 8-12 Mifepriston kesildikten sonra gün.

Ketoprofen^® Bu, bir merkezi olarak hareket eden analjezikler ile birleştirilebilir. Çözelti, morfin şişe başına ile karıştırılabilir. Sen yağış nedeniyle tramadol ile tek şişede karıştırın olamaz.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü Tabletler, kaplanmış, Uzun süreli aksiyon tabletler, Kapsüller – 5 yıl, Giriş bölümünde / m çözeltisi ve / – 3 yıl.