keton ikilisi: ilacı kullanma talimatları, yapı, Kontrendikasyonlar

Aktif madde: Ketoprofen
Ne zaman ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 kodları (tanıklık): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Ne zaman CSF: 05.01.01.06
Üretici: LEK g.d.. (Slovenya)

keton ikilisi: dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Modifiye salımlı kapsül saydam bir gövde ve mavi kapaklı; Boyut №1; kapsül içeriği – Beyaz ve sarı peletler.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, Laktoz monohidrat, povidon, Kroskarmeloz sodyum, polisorbat 80.

Kabuk pelet bileşimi: eudragit RS 30D (etil akrilat kopolimer, metil metakrilat ve trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), eudragit RL 30D (etil akrilat kopolimer, metil metakrilat ve trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polisorbat 80, talk, bez (III) Sarı oksit (E172), kolloidal silikon dioksit,.
Kapsül kabuğunun Malzemeler: jelatin, indigokarmin (E132), Titanyum dioksit (E171).

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

keton ikilisi: farmakolojik etki

NSAID. Bu analjezik vardır, anti-enflamatuar ve antipiretik etkileri.

COX-1 ve COX-2 inhibisyonuna, kısmen lipoksijenaz, Ketoprofen prostaglandinler ve bradikinin sentezini inhibe, Lizozomal membran stabilize.

Ketoprofen eklem kıkırdağı üzerindeki olumsuz etkisi yoktur.

keton ikilisi: farmakokinetik

Emme

Kapsüller Ketonal^® Yeni dozaj formunda İkili, Her zamanki özel kapsül farklı etken maddeyi serbest. Kapsüller pelet iki türlerini içeren: beyaz (yaklaşık 60% toplam) ve sarı (kaplanmış). Ketoprofen hızla sarı yavaşça beyaz pelet salınır ve, Hangi hızlı ve uzun oyunculuk bir arada neden.

Oral uygulamadan sonra, ketoprofen de gastrointestinal sistemden absorbe edilir.

Geleneksel kapsül biçiminde ketoprofen biyoyararlanımı, modifiye edilmiş salimli kapsül 90%.

Gıda alımı, genel biyoyararlanımını etkilemez zaman (EAA) ketoprofendir, ancak emilim oranını azaltır. Ketoprofen oral dozdan sonra 150 Kapsüller değiştirilmiş bırakma C mg_maksimum plazma içinde 9036.64 için ng / ml 1.76 hayır.

Dağıtım

Ketoprofen plazma proteinlerine (Çoğunlukla albümine) olduğunu 99%. v_D – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofen sinovyal sıvı içine iyice olduğunu, nerede ulaşır 30% plazma konsantrasyonları. Önemli sinoviyal sıvıda ketoprofenin konsantrasyonu ve istikrarlı kadar devam 30 hayır, Uzun zamandır sonuçlanan ağrı ve eklem sertliği azalır.

Metabolizma ve atılım

Ketoprofen, karaciğer mikrozomal enzimleri kapsayan yoğun bir metabolizmaya tabi tutulur. Bu asit glukoronik bağlanır ve glukuronid olarak atılır. Ketoprofen Resim aktif metabolitleri. T_1/2 – daha az 2 hayır.

Yaklaşık 80% Ketoprofen idrarla atılır, esas olarak glukuronid metabolit olarak. 10% bağırsak yoluyla görüntülenen.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, ketoprofen artmış plazma konsantrasyonu 2 hipoalbüminemi için muhtemelen kez (nedeniyle aktif bağlanmamış ketoprofenin yüksek düzeyde); Bu tür hastalar minimal terapötik dozda ilaç reçete edilmelidir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ketoprofenin temizlenmesini azaltır, doz ayarlaması gerektiren.

Yavaşlamış Yaşlı hastalar metabolizma ve ketoprofenin atılımı, ancak yalnızca azaltılmış böbrek fonksiyonu olan hastalarda klinik öneme sahip.

keton ikilisi: tanıklık

Çeşitli kökenli ağrılı ve iltihaplı süreçlerin semptomatik tedavi.

Kas-iskelet sistemi enflamatuar ve dejeneratif hastalıkları:

• romatizmal artrit;
• seronegatif artrit (ankiloziruyushtiy spondilit / Bechterew bolezny /, psoriaticheskiy artrit, reaktif artrit / Reiter sendromu /);
• gut, psödogut;
• osteoartrit.
• Ağrı sendromu:
• baş ağrısı;
• Tendinit, ʙursit, kas ağrısı, nevralji, radikülit;
• posttravmatik ağrı;
• Ameliyat sonrası ağrı;
• algomenorrhea;
• Onkoloji ağrı.

keton ikilisi: Dozlama rejimi

standart doz Ketonal^® Duo üzerinde yetişkinler ve çocuklar 15 yıl olduğunu 150 mg / gün. Kapsüller sırasında veya yemekten sonra alınmalıdır, su veya süt içme (sıvı hacmi en az olmalıdır 100 ml).

Ketoprofen maksimum doz 200 mg / gün.

keton ikilisi: yan etki

advers olay insidansı çok yaygın olarak karakterize (>10%), ortak (>1% <10%), Genişletilmemiş (>0.1% <1%), az (>0.01% < 0.1%) ve çok nadir (< 0.01%).

Sindirim sisteminden: ortak – hazımsızlık (mide bulantısı, ishal veya kabızlık, tantana, kusma, azalmış ya da iştah artışı), karın ağrısı, Stomatit, kuru ağız; Genişletilmemiş (yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı) – gastrointestinal mukoza ülserleri, anormal karaciğer fonksiyon; az – sindirim sistemi delinmesi, Crohn hastalığı alevlenme, zemin, gastrointestinal kanama, karaciğer enzimlerinde geçici artış.

CNS: ortak – baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozukluğu, yorgunluk, sinirlilik, kabuslar; az – migren, Periferik polinöropati; çok nadir – halüsinasyonlar, oryantasyon bozukluğu ve konuşma bozukluğu.

Duyu itibaren: az – kulak gürültü, tat değişikliği, bulanık görme, konjonktivit.

Kardiyovasküler sistem: Genişletilmemiş – taşikardi, arteryel hipertansiyon,, periferik ödem.

Hematopoetik sistemde itibaren: trombosit agregasyonunu azaltmak; az – anemi, trombositopeni, agranülositoz, domuz vebası.

Üriner sistemin itibaren: az – böbrek fonksiyon bozukluğu, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, hematüri (insanlar gelişme olasılığı daha fazladır, Uzun vadeli NSAID kullanıcıları ve diüretikler).

Alerjik reaksiyonlar: ortak – cilt reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen); Genişletilmemiş – rinit, nefes darlığı, Bronkospazm, anjioödem, anafilaktoid reaksiyonlar.

Diğer: az – hemoptizi, menometroraji.

keton ikilisi: Kontrendikasyonlar

• bronşiyal astım, rinit, ürtiker geçmişi, aspirin veya diğer NSAİİ alarak neden;
• Akut fazda mide ülseri ve duodenal ülser;
• Nyak, Crohn hastalığı alevlenmesi, Akut safhada enflamatuar barsak hastalığı;
• hemofili ve diğer kanama bozuklukları;
• şiddetli karaciğer yetmezliği;
• Şiddetli böbrek yetmezliği;
• progresif böbrek hastalığı;
• dekompanse kalp yetmezliği;
• koroner arter baypas greftleme sonrası ameliyat sonrası dönem;
• mide-bağırsak, ve diğer serebrovasküler kanama (ya da kanama şüphesi);
• Kronik hazımsızlık;
• Yaşına kadar olan çocuklar 15 yıl;
• Gebeliğin III trimester;
• emzirme (emzirme);
• ketoprofen veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık, salisilatlar ve diğer steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçlar ve.

DAN dikkat Bu Peptik ülser öyküsü için ilaç reçete edilmelidir, bronşiyal astım öyküsü, Semptomatik kardiyovasküler, serebrovasküler hastalık ve periferik arter hastalığı, dislipidemi, progresif karaciğer hastalığı, giperʙiliruʙinemii, alkolizm, böbrek yetmezliği, Kronik kalp yetmezliği, hipertansiyon, Kan hastalıkları, degidratacii, diyabet, ülseratif lezyonların gelişimine GIT üzerinde anamnestik veriler, sigara içme, eşlik eden antikoagülan tedavi (örneğin, warfarin), antiplatelet (örneğin, asetilsalisilik asit), Oral kortikosteroidler (örneğin, prednizolon), Seçici serotonin yeniden alım önleyicileri (örneğin, sitalopram, sertralin), NSAID uzun süreli kullanımı.

keton ikilisi: Gebelik ve laktasyon

Gebeliğin III trimesterde ketoprofenin kullanımı kontrendikedir. I ve gebelik II trimesterinde, ilacın kullanımı, sadece hallerinde, eğer fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye beklenen yarar.

Emzirmenin fesih konusunu karar vermelidir emzirme döneminde alındığında.

keton ikilisi: Özel Talimatlar

NSAİİ uzun süreli kullanımı ile kan durumunu kontrol etmek için gerekli olan, yanı sıra böbrek ve karaciğer fonksiyon olarak, özellikle yaşlı hastalarda (kıdemli 65 yıl).

Bakım hipertansiyonu olan hastaları tedavi etmek için ketoprofenin uygulanması sırasında kan basıncının izlenmesi daha sık alınmalı, kardiyovasküler hastalıklar, sıvı retansiyonuna yol açan.

Diğer NSAİ ilaçlar gibi, ketoprofendir bulaşıcı hastalıkların belirtilerini maskeleyebilir.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Olumsuz etkileri Ketonal hakkında bilgi^® Bir araba veya makine kontrol etme yeteneği önerilen dozlarda Duo değil. Aynı zamanda, hastalar, Ketonal alırken özel efektler işaretleme^® Düet, Potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde zaman dikkatli olunmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

keton ikilisi: aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, kusma, kan, zemin, Bilinç bozukluğu, solunum depresyonu, kasılmalar, böbrek fonksiyonu ve böbrek yetmezliği yetmezliği.

Tedavi: Bu doz gastrik lavaj ve aktive edilmiş karbon kullanımı gösterilmektedir. Semptomatik tedavi. Gastrointestinal sistem ketoprofenin Üzerindeki Etkileri histamin H yoluyla zayıflatılmış edilebilir₂-reseptörleri, Proton pompa inhibitörleri ve prostaglandinler.

keton ikilisi: ilaç etkileşimi

Ketoprofen diüretik ve antihipertansif ilaçların etkisini zayıflatabilir, ve sözlü hipoglisemik ve bazı antikonvülzanların etkilerini artırabilir (fenitoin).

Diğer NSAİ ilaçlar ile birlikte kullanımı, salisilatlar, GCS, etanol gastrointestinal sistem üzerindeki olumsuz etkileri riskini artırır.

Antikoagülan birlikte uygulanması, trombolitikler, antiplatelet ajanlar kanama riskini artırır.

Diüretik veya ADE inhibitörleri ile NSAID alarak, aynı zamanda böbrek fonksiyon bozukluğu riskini artırır.

Kardiyak glikositlerin plazma konsantrasyonundaki artışlar, blokerler yavaş kalsiyum kanalları, lityum hazırlıkları, siklosporin, metotreksat.

NSAID Mifepristonun etkinliğini azaltabilir. NSAID daha erken başlanmalıdır, göre 8-12 Mifepriston kesildikten sonra gün.

keton ikilisi: eczanelerden dağıtma şartları

İlaç reçete altında yayınlandı.

keton ikilisi: saklama şartları ve koşulları

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, bir sıcaklıkta hayır daha yüksek 25 ° C karanlık bir yerde. Raf ömrü – 2 yıl.