KARDILOPIN
Aktif madde: Amlodipin
Ne zaman ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh kanal blokeri
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, i20, I20.1
Ne zaman CSF: 01.03.02
Üretici: EGIS İLAÇ Plc (Macaristan)
İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ
Pills beyaz, Neredeyse beyaz veya kirli beyaz renkli, yuvarlak, düz, oluklu, Gravür şekilli “E” bir yan ve sayısı “251” – başka.
1 çıkıntı. | |
amlodipin besilat | 3.475 mg, |
Bu amlodipinin içeriğine karşılık | 2.5 mg |
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, Sodyum karboksikrahmal (Tip A), magnezyum stearat, Kolloidal silika, susuz.
10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
Pills beyaz, Neredeyse beyaz veya kirli beyaz renkli, yuvarlak, düz, oluklu, Gravür şekilli “E” bir yan ve sayısı “252” – başka.
1 çıkıntı. | |
amlodipin besilat | 6.95 mg, |
Bu amlodipinin içeriğine karşılık | 5 mg |
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, Sodyum karboksikrahmal (Tip A), magnezyum stearat, Kolloidal silika, susuz.
10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
Pills beyaz, Neredeyse beyaz veya kirli beyaz renkli, yuvarlak, düz, oluklu, Gravür şekilli “E” bir yan ve sayısı “253” – başka.
1 çıkıntı. | |
amlodipin besilat | 13.9 mg, |
Bu amlodipinin içeriğine karşılık | 10 mg |
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, Sodyum karboksikrahmal (Tip A), magnezyum stearat, Kolloidal silika, susuz.
10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Kalьcievыh kanal blokeri. Amlodipin yavaş kalsiyum kanal bloke ederek, kalp ve kan damarlarının düz kas hücrelerine kalsiyum iyonunun gelen akım inhibe.
Amlodipinin antihipertansif etkisi, vasküler düz kas hücreleri üzerinde doğrudan gevşetici etkisi nedeniyle, Bu azalma, periferik vasküler dirençte yol açmaktadır.
antianginal etki mekanizması iyi anlaşılmamıştır, Ancak, Büyük olasılıkla, aşağıdaki iki etki ile ilgilidir:
1.Periferik arteriyollerin Genişleme periferik vasküler direnci azaltır, yani. artyük. Amlodipin refleks taşikardi neden olmaz beri, enerji tüketimi ve azaltılmış miyokard oksijen.
2. Büyük koroner arterlerin ve koroner arteriyollerin genişletilmesi normal olarak oksijen kaynağı geliştirir, miyokard ve iskemik alanlar. Çünkü bu etkilerin miyokardın oksijen kaynağı geliştirir, Hatta vazospazm at (Prinzmetal angina veya kararsız angina).
Hipertansiyon ilacı olan hastalarda 1 Zaman / gün neden klinik olarak anlamlı yatar pozisyonda kan basıncında azalma ve ilaç dozları arasında 24 saatlik aralıklarla boyunca ayakta. Nedeniyle ilacın etkisinin yavaş gelişimine akut hipotansiyona neden olmaz. Angina olan hastalarda, ilaç 1 Zaman / gün aralığında ST önemli bir azalma angina ve zaman saldırı gelişmeden önce olası egzersiz toplam süresi artar, ve ayrıca angina atakların sıklığını ve dil altı nitrogliserin ihtiyacını azaltır.
Metabolizma amlodinina üzerinde olumsuz bir etkisi vardı. ilaç lipid düzeyleri üzerinde hiçbir etkisi yoktur, glikoz ve serum ürik asit. Bronşiyal astım hastaları için Güvenli.
Farmakokinetik
Emme
Amlodipin oral uygulaması iyi gastrointestinal sistemden absorbe olur; burada Cımaksimum Amlodipin plazma seviyeleri sonra gözlenen 6-12 hayır. Aynı anda gıda alımı amlodipin emilimini değiştirmez. Mutlak biyo yaklaşık 64-80%.
Dağıtım
Кажущийся olarakD – 21 l / kg. Plazma proteinlerine olan 93-98%. Css elde 7-8 İlacın günlük yönetimi ve bir 5-15 ng / ml.
Metabolizma ve atılım
Amlodipin karaciğerde büyük ölçüde metabolize. Yaklaşık 90% aktif olmayan türevleri, piridin dönüştürülür doz. toplam klerensi 7 ml / dak / kg (25 ağırlığındaki bir hasta için l / saat 60 kg). Metabolitleri şeklinde başlıca Yazın: 60% – idrar, 20-25% – Dışkı ile, yaklaşık 10% değişmeden idrarla atılır. T1/2 – 30-35 hayır (Bu ilacı atamanızı sağlar 1 Zaman / gün).
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Amlodipin farmakokinetik parametreleri böbrek yetmezliği değişmeden kalır.
Yaşlı toplam vücut klerensinde yaklaşık 19 l /, Diğer parametreler değişmez.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç açıklığını azaltarak daha küçük dozlarda reçete edilmelidir.
Tanıklık
- Arteriyel hipertansiyon (Tek başına veya isteğe bağlı olarak başka bir anti hipertansiyon ile kombinasyon terapisinde);
- Stabil angina (monoterapi olarak veya diğer antianjinal ilaçlar ile kombinasyon terapisinde);
- Angiospastic angina (Prinzmetal angina) (monoterapi olarak veya diğer antianjinal ilaçlar ile kombinasyon terapisinde).
Dozaj rejimi
Için hipertansiyon ya da anjin tedavisi Genel başlangıç dozu 5 mg 1 Zaman / gün (tercihen aynı zamanda). Doz artış olabilir hastanın ilk tepki göz önüne alındığında 10 mg 1 Zaman / gün. Doz Cardilopin® grup tiyazid diüretikler aynı anda uygulanması durumunda değişiklik yok, beta-bloker veya ACE inhibitörleri.
At böbrek yetmezliği ve yaşlı hasta Düzeltme dozaj rejimi gerekli değildir.
Cardilopin atanmasında® Bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalar Önerilen doz 2.5 mg / gün, tk. Bu hastalarda T artırır1/2 ürün.
Yan etki
Sinir sisteminden: baş ağrısı, baş dönmesi, Aşırı yorgunluk, uyuşukluk, duygudurum değişiklikleri, kasılmalar; nadiren – bilinç kaybı, gipesteziya, parestezi, titreme, asteni, keyifsizlik, uykusuzluk, sinirlilik, depresyon, olağandışı rüyalar, Alarm; nadiren – ataksi, ilgisizlik, ažitaciâ, amnezi.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, karın ağrısı; nadiren – giperʙiliruʙinemija, sarılık, Karaciğer transaminazlarında artış, kuru ağız, anoreksi, kusma, kabızlık veya diyare, hazımsızlık, tantana, giperplaziya hakkı; nadiren – disguzi, gastrit, iştah artışı, pankreatit.
Kardiyovasküler sistem: kalp atışı, ayak bilekleri ve ayaklarda şişlik, nefes darlığı, kızarma; nadiren – aritmiler (bradikardi, ventriküler taşikardi, kulaktan flutter), göğüs ağrısı, kan basıncının aşırı azalma, ortostatik hipotansiyon; nadiren – konjestif kalp yetmezliği gelişmesi veya alevlenmesi, aritmiler, migren.
Genitoüriner sistem ile: nadiren – thamuria, idrar zorluğu, noktüri, cinsel işlev bozukluğu (KDV. azaltılmış gücü); nadiren – dizurija, poliüri.
solunum sistemi: nadiren – solunum güçlüğü; nadiren – öksürük, rinit.
Duyu itibaren: nadiren – bulanık görme, konjonktivit, diplopi, boğaz gözler, ccomodation, xerophthalmia, Tinnitus.
Kas-iskelet sistemi kısmında: nadiren – arthralgia, eklem, kas ağrısı (Uzun süreli kullanım), sırt ağrısı; nadiren – myastenia.
Cilt için: nadiren – dermatoxerasia, kellik, dermatit, domuz vebası.
Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, isilik (KDV. эritematoznaya, makülo-papüler döküntü, kurdeşen).
Diğer: nadiren – jinekomasti, ısı hissi, titreme, kilo almak, burun kanama, artan terleme, susuzluk; nadiren – Soğuk rutubetli ter, parosmija, giperglikemiâ.
Kontrendikasyonlar
- Kararsız angina;
- Klinik olarak önemli aort darlığı;
- Şiddetli hipotansiyon;
- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl (nedeniyle klinik deneyim eksikliği);
- Gebelik;
- Emzirme (emzirme);
- Amlodipin ve diğer katkı maddelerine karşı aşırı duyarlılık.
DAN dikkat anormal karaciğer fonksiyonu ile reçete edilmelidir, SSSU (vыrazhennaya bradikardi, taşikardi), dekompanse kronik kalp yetmezliği,, hafif veya orta hipotansiyon, aort darlığı, mitral darlığı, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, akut miyokard infarktüsü (ve için 1 ay sonra,), diyabet, yaşlı hasta.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik ve emzirme döneminde amlodipin ile klinik deneyim eksikliği göz önüne alındığında, İlaç hamile kadınlara reçete edilmemelidir, Üreme çağındaki kadınların yanı sıra, etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmayın, dışında, ilacın terapötik yararı potansiyel riski haklı zaman.
Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmeyi durdurmak gerekir.
Dikkat
Kalp yetmezliği II ve III fonksiyonel sınıfı NYHA sınıflamasına amlodipin çekerken hastalarda yapılan çalışmalar egzersiz toleransı yok azalma gösterdi, ejeksiyon fonksiyonu veya klinik semptomların kötüleşmesi. Kalp yetmezliği III-IV fonksiyonel sınıfı NYHA sınıflamasına olan hastalarda klinik çalışmalardan elde edilen sonuçlar gösterilmiştir, amlodipinin kardiyovasküler olay ve mortalite sıklığını artırmak veya ADE inhibitörleri ile kombine vermedi, diüretikler ve digoksin.
Tedavi döneminde diş hijyeni korumak ve diş hekimine için gerekli olan (ağrıyı önlemek için, krovotochivosti ve giperplazii hakkı).
yaşlılar için dozaj rejimi, aynı, gibi diğer yaş gruplarındaki hastalar için olduğu gibi. Dozu arttırarak yakından yaşlı hastalarda izlenmelidir.
Amlodipin vazodilatör etkisi yavaş yavaş gelişir. Bu nedenle, uygulama notları sonrası akut hipotansiyon çok nadirdir, Ancak, Tedavinin sona ermesinden önce, doz kademeli bir azalma önerilir.
Amlodipin potasyum plazma konsantrasyonları üzerinde hiçbir etkisi yoktur, Glikoz, trigliserid, total kolesterol, LDL, Ürik asit, kreatinin ve ürik asit azot.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Sürüş veya makine kullanarak amlodipin etkisi üzerinde hiçbir rapor vardı. Yine de, avantajlı bazı hastalarda, erken tedavi uyuşukluğa ve baş dönmesine oluşabilir. Bu durumda sürüş ve makine çalışırken, hasta özel önlemler almak zorundadır.
Aşırı doz
Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma, taşikardi, chrezmernaya perifericheskaya vazodilatasyon.
Tedavi: Hasta yükseltilmiş bacaklar yatay pozisyon verilmelidir. Gastrik lavaj gerçekleştirin, aktif karbon atanması, Kardiyovasküler sistem işlevini korumak için, kalp ve akciğer kontrolü performansı, ÖÇK ve diurezom için kontroly. Yapılan yoğun semptomatik tedavi. Vasküler tonusu geri vazopresörlerin kullanımını gösterir (kullanımları ile kontraendikasyon yokluğunda); kalsiyum kanal blokajı etkilerini ortadan kaldırmak için – / Kalsiyum glukonat yönetiminde. Hemodiyaliz etkili değildir.
İlaç Etkileşimleri
Tiyazid diüretikler ile amlodipin eşzamanlı uygulanması, Beta-bloker, Uzun etkili nitratlar, nitrogliserin dilaltı formülasyonu, NSAID, antibiyotikler ve oral hipoglisemik ajanlar.
Ve tiazid “döngü” Diüretik, Beta-bloker, verapamil, ACE inhibitörleri ve nitratlar amlodipinin antianginal ve hipotansif etkilerini artırabilir.
Amiodarone, kinidin, alfa1-adrenoblokatorы, antipsikotik ilaçlar (nöroleptikler) ve kalsiyum kanal blokerleri yavaş amlodipinin hipotansif etkisini artırabilir.
Kalsiyum kalsiyum kanal blokerlerinin yavaş etkisini azaltabilir (KDV. amlodipina).
Mikrozomal oksidasyon önleyicileri, Plazmadaki amlodipin konsantrasyonunun arttırılması, yan etki riskini artırır, ve mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri – azaltmak.
amlodipinin hipotansif etkisi NSAİİ zayıflatmak, özellikle indometasin (nedeniyle böbrekler tarafından sodyum retansiyonu ve prostaglandin sentezi abluka), alfa-adrenerjik agonistler, Östrojenler (nedeniyle sodyum retansiyonuna), simpatomimetik.
Prokaynamyd, kuinidin ve diğer ilaçlar, QT aralığı uzaması neden, amlodipinin negatif inotropik etkisini güçlendirmek ve QT aralığının uzaması önemli riskini artırabilir.
Simetidin Amlodipin farmakokinetiku üzerinde hiçbir etkiye sahip.
Amlodipin digoksin ve varfarinin farmakokinetik parametreleri üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Greyfurt suyu hafifçe amlodipin serum artırabilir, Bununla birlikte, bu, kan basıncının önemli bir değişikliğe yol açmaz.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
İlaç karanlıkta muhafaza edilmelidir, 15 ° 'den 25 ° C'ye kadar bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği. Raf ömrü – 5 yıl.