Karboplatin-TEVA
Aktif madde: Karboplatin
Ne zaman ATH: L01XA02
CCF: Antikanser İlaç
Ne zaman CSF: 22.01.02
Üretici: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.. (İsrail)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
-Dondurularak kurutulmuş intravenöz uygulama için çözelti hazırlama tozu beyaz.
1 fl. | |
karboplatin | 150 mg |
Yardımcı maddeler: mannitol.
Şişeler (1) – karton kutular.
İntravenöz uygulama için çözelti için liyofilize toz beyaz.
1 fl. | |
karboplatin | 450 mg |
Yardımcı maddeler: mannitol.
Şişeler (1) – karton kutular.
İntravenöz uygulama için çözelti için liyofilize toz beyaz.
1 fl. | |
karboplatin | 50 mg |
Yardımcı maddeler: mannitol.
Şişeler (1) – karton kutular.
içinde / 'üzerinde çözüm net, renksiz veya hafif sarı.
1 ml | 1 fl. | |
karboplatin | 10 mg | 150 mg |
Yardımcı maddeler: mannitol, Su d / ve.
15 ml – şişeler (1) – karton kutular.
içinde / 'üzerinde çözüm net, renksiz veya hafif sarı.
1 ml | 1 fl. | |
karboplatin | 10 mg | 450 mg |
Yardımcı maddeler: mannitol, Su d / ve.
45 ml – şişeler (1) – karton kutular.
içinde / 'üzerinde çözüm net, renksiz veya hafif sarı.
1 ml | 1 fl. | |
karboplatin | 10 mg | 50 mg |
Yardımcı maddeler: mannitol, Su d / ve.
5 ml – şişeler (1) – karton kutular.
AKTİF MADDELERİN TARİFİ.
Farmakolojik etki
Alkilleyici etkinin antitümör ajanı, Platin içerir. Etki mekanizması, DNA'daki bitişik guanin baz çiftleri arasında çapraz bağların oluşumu ile ilişkilidir., bu, nükleik asit biyosentezinin ve hücre ölümünün baskılanmasına yol açar.
Farmakokinetik
Aktif bileşikler oluşturmak için hidrolizle metabolize edilir, DNA ile etkileşime giren. Protein bağlanması çok düşük. Ancak platin, karboplatinden elde edilir, geri dönüşümsüz olarak kan plazma proteinlerine bağlanır ve minimum T ile yavaşça atılır.1/2 5 günler.
T1/2 karboplatin başlangıç aşamasındadır – 1.1-2 hayır, son aşamada – 2.6-5.9 hayır. Haberleri – 71% sırasında 24 QC'de h 60 ml / dak ve daha fazlası.
Tanıklık
Yumurtalık Kanseri, germinoguenne testis tümörleri ve yumurtalık kanseri, seminoma, zlokachestvennaya melanoma, baş ve boyun kanseri, akciğer kanseri, serviks ve rahim kanseri, mesane kanseri, osteosarkom.
Dozaj rejimi
Bireysel kurulması, kanıt ve hastalık evresine göre, hematopoetik sistemin durumu, şema antikanser tedavisi.
Yan etki
Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni, trombositopeni, anemi.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, kabızlık veya diyare, anoreksi, anormal karaciğer fonksiyon.
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: kaybı ve görme, işitme; Periferik polinöropati.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kurdeşen; nadiren – bronkospazm ve arteriyel hipotansiyon.
Üreme sistemi: azospermi, amenore.
Diğer: Renal disfonksiyon, kellik, ateş, Enjeksiyon yerinde ağrı.
Kontrendikasyonlar
İnsan böbreğe tarafından ifade, önceki şiddetli miyelodepresyon, son zamanlarda önemli kan kaybı, ilaçlara aşırı duyarlılık, içeren platin.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kontrendike. Gerekirse, emzirme emzirme kullanımı durdurmak.
Çocuk doğurma çağındaki kadınlar, karboplatin tedavisi almak, güvenilir doğum kontrol önlemleri kullanmalıdır.
IN deneysel çalışmalar kurmak, karboplatinin teratojenik ve embriyotoksik etkileri olduğu.
Dikkat
Su çiçeği hastalarında karboplatini dikkatli kullanın (KDV. son zamanlarda hasta veya hasta ile temastan sonra), zona, diğer akut bulaşıcı hastalıklar, işitme bozukluğu olan hastalarda, assit veya eksüdatif plörezi ile.
Radyasyon tedavisi gören hastalarda karboplatin kullanılırken dikkatli olunmalıdır..
Karboplatin sadece tıbbi gözetim altında kullanılır, Kemoterapi tecrübesi ile. Tedaviye başlamadan önce ve sırasında böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir., Periferik kan resim, nörolojik durum, odyometri. Biyokimyasal parametrelerde olası değişiklikler: artan serum üre ve kreatinin seviyeleri, magnezyum konsantrasyonunda azalma, Potasyum, Kalsiyum.
Karboplatin kullanımının arka planına karşı, hastaların veya ailelerinin aşılanması önerilmez..
Karboplatin kanserojen olabilir.
İlaç Etkileşimleri
Ilaçlar ile bir uygulamada, miyelodepresana sahip olmak, nefrotoksicescoe etkileri, Toksik etkilerin karşılıklı olarak pekiştirilmesi mümkündür.