Interferon beta-1a

Ne zaman ATH:
L03AB07

Karakteristik.

Rekombinant insan interferon-beta-1a, memeli hücreleri tarafından üretilir (Çin hamsteri yumurtalık kültürü). Spesifik anti-viral etkinlik-daha fazla 200 milyon IU/mg (1 ml solüsyon içeren 30 interferon beta 1a − mcg, sahip olmak 6 milyon IU antiviral etkinliği). Glikosile formda var, Içerir 166 amino asit kalıntıları ve kompleks karbonhidrat kısmı, azot atomuna bağlanmış. Doğala özdeş amino asit sekansı (doğal) insan interferon beta.

Farmakolojik etki.
Antiviral, immunomodülatör, antiproliferatif.

Uygulama.

Multipl Skleroz Tekrarlayan (en az 2 için nörolojik fonksiyon bozukluğu nüks 3 yaş ve nükslerin arasında sürekli ilerleme hiçbir işaret vardır).

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık (KDV. doğal ya da yeniden birleştirici interferon-beta için, insan serum albümini), ağır depresyon ve / veya intihar düşünceleri, epilepsi (etkinlik antiepileptiklerin eksikliği), gebelik, emzirme.

Kısıtlamalar geçerlidir.

Yaş 16 yıl (Güvenlik ve etkinlik tespit edilmemiştir).

Gebelik ve emzirme.

Gebelik kontrendike. Emzirmeyi durdurmanız gerekir tedavi sırasında.

Yan etkiler.

Plasebo kontrollü çalışma ile göre / m bir doz 30 g 1 haftada bir, gözlenmesi 2% davalar ve daha fazlası (Parantez içindeki % olay plasebo).

Grippopodobnyy Sendromu — 61%(40%), Genellikle tedavinin başında, KDV. baş ağrısı 67%(57%), kas ağrısı 34%(15%), ateş 23%(13%), titreme 21%(7%), asteni 21%(13%).

Sinir sistemi ve duyu organlarından: uykusuzluk 19%(16%), baş dönmesi 15%(13%), keyifsizlik 4%(3%), bayılma (genellikle, bir tedavinin başında) 4%(2%), intihar eğilimleri 4%(1%), kasılmalar 3%(0%), konuşma bozukluğu 3%(0%), azalmış işitme 3%(0%), ataksi 2%(0%).

Kardiyo-vasküler sistem ve kan (hematopoiezis, hemostaz): anemi 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vazodilatasyon 4%(1%), hematokrit azalması 3%(1%), Aritmi.

Solunum sistemi itibaren: Üst solunum yolu enfeksiyonları gelişimi 31%(28%), sinüzit 18%(17%), nefes darlığı 6%(5%), kulak iltihabı 6%(3%).

Sindirim sistemi kaynaktan: mide bulantısı 33%(23%), ishal 16%(10%), hazımsızlık 11%(7%), anoreksi 7%(6%).

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen 5%(2%), hipersensitivite reaksiyonları 3%(0%).

Diğer: ağrı sendromu 24%(20%), KDV. arthralgia 9%(5%), karın ağrısı 9%(6%), göğüs ağrısı 6%(4%); enfeksiyonlar gelişimi 11%(6%)KDV. Zona 3%(2%), Herpes simpleks 2%(1%); kas spazmı 7%(6%); enjeksiyon lokal reaksiyonlar 4%(1%), KDV. iltihap 3%(0%), ekimoz 2%(1%); kellik 4%(1%); vajinit 4%(2%), AST artışı 3%(1%), Yumurtalık kisti 3%(0%), nevüs 3%(0%).

Işbirliği.

Kortikosteroidler ve ACTH ile uyumlu. Miyelosupresif ilaçlarla Tavsiye eşzamanlı uygulama, KDV. sitostatikler (olası aditif etki). Vasıtası ile bir araya önlemler, temizlenmesi ölçüde sitokrom P450 bağlıdır (antiepileptik ilaçlar, Bazı antidepresanlar ve diğerleri.).

Doz ve Yönetim.

/ M, tarafından 30 g 1 bir doktor gözetiminde haftada bir kez (Aynı zamanda ve haftanın aynı gün mümkün, Her hafta enjeksiyon bölgesini değiştirerek). tedavi süresi, bir doktor tarafından belirlenir.

Önlemler.

Hafif depresif durumu ile hastaların dikkatli tayin edilecek, nöbetlerindendir, Böbrek ve karaciğer bozukluğu, Şiddetli myelosupresyon. Kalp hastalığı olan hastalarda dikkatle izlenmesi, KDV. stenokardiey, Konjestif kalp yetmezliği, Aritmi. Tedavi sırasında kan hücresi bileşimin izlenmesi önerilmektedir, KDV. trombosit sayısı ve lökosit formülü, ve davranış kan kimyası (karaciğer enzimlerinin belirlenmesi de dahil olmak üzere). Kemik iliği baskılanması, kan parametreleri daha dikkatli izlenmesi belirtileri varsa.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar interferon beta 1 nedeni düşükle yeteneği ve yeterli kontraseptif önlemler kullanma ihtiyacı hakkında bilgilendirilmelidir. Araç ve insan sürücülerin sırasında karşı dikkatli olun, beceri dikkat yüksek konsantrasyonda ilgili. Öncesi ve sırasında enjeksiyonları grip benzeri Sendromu şiddeti azaltmak için 24 saat sonra ağrı kesici-ateş düşürücüler kullanmak mümkündür vurgulanır.

Çoklu skleroz ve progresif formları durumunda, tedavi sonlandırılmalıdır.

Dikkat.

Tedavi süresi tanımlanmamıştır (Deneyim daha, hiçbir kullanım 2 ay daha). Çözelti sağlanan seyreltici madde şırınga kullanılarak elde edilmiştir.

Işbirliği