Infliksimab

Ne zaman ATH:
L04AB02

Karakteristik.

Kimerik fare-insan IgG'si₁ Monoklonal antikorlar, değişken aşağıdakilerden oluşan (Fv) Yüksek afiniteli nötrleştirici fare tek klonlu antikorları bölgesi tümör nekroz faktörü-alfa ve fragmanı molekülleri, insan IgGlk.

Farmakolojik etki.
İmmünosupresif.

Uygulama.

Romatoid artrit (Etkin bir şekilde), Bir önceki tedavinin etkisizliği, dahil metotreksat (Metotreksat ile kombinasyon tedavisi); Crohn hastalığı (Etkin bir şekilde), KDV. fistül oluşumu ile, Şiddetli verimsizliklere ve kortikosteroidler ve / veya bağışıklık bastırıcı olarak.

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık (KDV. diğerlerine. sıçangil proteinler), septisemi, klinik olarak belirgin enfeksiyon veya apse, gebelik, emzirme.

Kısıtlamalar geçerlidir.

Çocukluk (yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde güvenliliği ve etkinliği 18 yıl tespit edilmesi).

Gebelik ve emzirme.

Gebelik kontrendike.

Kategori eylemleri FDA neden - B. (Hayvanlarda üreme çalışma fetus üzerinde olumsuz etkileri açısından risk ortaya, ve gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapmadım.)

Emzirmeyi durdurmanız gerekir tedavi sırasında.

Yan etkiler.

Sinir sistemi ve duyu organlarından: 1-10% - Baş ağrısı, baş dönmesi; 0,1-1% - Depresyon, psikoz, kaygı, amnezi, ilgisizlik, sinirlilik, uyuşukluk, konjonktivit, keratokonъyunktyvyt, endoftalmi, periorbital ödem.

Kardiyo-vasküler sistem ve kan (hematopoiezis, hemostaz): 0,1-10% - Tides, Peteşi, ekimoz / hematom, hiper / hipotansiyon, bradikardi, kalp atışı, Aritmi, vazospazm, Periferik kan dolaşımı, tromboflebit, bayılma; 0,1-1% - Anemi, leiko-, lenfoma, nötronlar, trombositopeni, Lenfositoz, lenfadenopati.

Solunum sistemi itibaren: 0,1Sinüzit Of -10%, burun kanama, üst solunum yolu enfeksiyonu, bronşit, zatürree, plörezi, nefes darlığı, pulmoner ödem.

Sindirim sistemi kaynaktan: 0,1-10% - Cheilitis, mide bulantısı, ishal veya kabızlık, hazımsızlık, gastro-özofageal reflü, divertikülit, kolesistit, anormal karaciğer fonksiyon.

Genitoüriner sistem ile: 0,1% 1 - idrar yolu enfeksiyonu (piyelonefrit ve diğ.), vajinit, şişme.

Cilt için: 0,1-10% - Terleme, kseroz, hiperkeratoz, deri pigmentasyonu ihlali, siyanoz, fungal dermatit (onixomikoz, egzama), seborrhea, kupa, Siğiller, fronküloz, kellik, Büllöz döküntü.

Alerjik reaksiyonlar: 0,1-10% - Döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, bronkospazm, vs.. alerjik reaksiyonlar.

Diğer: 0,1-10% - Enfeksiyonların gelişme (grip, uçuk, ateş, apse, selülit, septisemi, bakteriyel ve fungal enfeksiyonlar), yorgunluk, İnfüzyon ve Ağrı (KDV. göğüs ağrısı, mide); 0,1-1% - Myalgia, arthralgia, otoantikor oluşumu, lupus benzeri sendrom, enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar.

Işbirliği.

Metotreksat infliksimaba karşı antikorlar azaltır ve plazmadaki konsantrasyonunu arttırır. infüzyon solüsyonu uyumsuz (karışık olmamalı) Mutlu Yıllar. Ilaç.

Aşırı doz.

Eksik doz aşımı ile ilgili klinik veriler. Bir dozda tek bir uygulaması 20 mg / kg toksik etkileri ile ilişkili değildi.

Doz ve Yönetim.

B /, daha fazla at 2 En az ml / dakika 2 bir infüzyon sistemi kullanılarak saatleri, Bir pirojenik olmayan bir filtre olan, düşük aktivite belkovosvyazyvayuschey sahip. Romatoid artritte: tek doz 3 mg / kg, Sonra içinden 2 ve 6 Daha sonra her ilk enjeksiyondan sonra ve hafta 8 Güneş (GENEL sayı tanıttı - 5-6). Tedavi metotreksat arka planı yapılır. Crohn hastalığında (Etkin bir şekilde): 5 mg / kg bir kez; fistül oluşumu - 5 mg / kg, daha sonra daha sonra 2 Güneş ve 6 ilk enjeksiyondan sonra hafta. Tedavinin hastalığın olası yeniden başlatılması için nüks durumunda 14 Son dozdan sonra hafta.

Önlemler.

Manifestnye enfeksiyonları ve apseler tedavi edilmelidir tedaviye başlamadan önce. Şiddetli alerjik reaksiyonlar ise, ciddi bir enfeksiyon veya sepsis, sendromu tedavisi volchanochnopodobnogo gelişme kesilmelidir. Akut alerjik reaksiyonların ortaya çıkması infliksimab infüzyon uygulama hızını veya kesilmesini azaltarak gerektirir. Reaksiyonun kaldırılması veya ortadan kaybolmasından sonra sokulması daha yavaş bir hızda devam. Bu antihistaminikler ve parasetamol kullanılması tavsiye edilir (profilaksisinde), kortikosteroidler ve epinefrin (kesici) alerjik reaksiyonlar. Tedavi sırasında çocuk doğurma yaşındaki kadınlar doğum güvenilir yöntemler kullanmanız gerekir. Erken değil Emzirme, göre 6 Tedavinin sona ermesinden sonra ay.