Indometazin Sopharma
Aktif madde: Indometazin
Ne zaman ATH: M02AA23
CCF: Dış mekan kullanımı için NSAID
Ne zaman CSF: 05.01.02
Üretici: Sopharma AD (Bulgaristan)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
◊ Merhem güncel 10% | 1 g |
Indometazin | 100 mg |
40 g – Alüminyum tuba (1) – karton paketleri.
Rektal supozituarlar | 1 Supp. |
Indometazin | 100 mg |
6 PC. – PVC kaplar (1) – karton paketleri.
Pills, Enterik kaplı | 1 çıkıntı. |
Indometazin | 25 mg |
30 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
AKTİF MADDELERİN TARİFİ.
Farmakolojik etki
NSAID, indol asetik asit türevi,. Antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik etkisi. Etki mekanizması, enzim COX inhibisyonu ile ilişkili, olan arakidonik asitten prostaglandin sentezinin inhibisyonuna yol açar.
Platelet toplanmasını inhibe.
Oral ve parenteral tanıtımı ağrı zayıflatır, istirahat ve hareket halinde özellikle eklem ağrısı, Sabah tutukluğu azaltılması ve eklemlerde şişlik, eklem hareket açıklığı arttırmak. anti-enflamatuar etkisi tedavinin ilk hafta sonu.
Topikal olarak uygulandığında, ağrıyı azaltır, şişlik ve eritem azaltır.
Topikal olarak uygulandığında, Dışında, Bu sabah tutukluğu azaltmaya yardımcı olur, eklem hareket açıklığı arttırmak.
Farmakokinetik
Oral indometasin sindirim kanalından hızla emilir sonra. Cmaksimum Plazma yoluyla elde 2 hayır. Bu karaciğerde metabolize olur. Enterohepatik geri dönüşüm uğrar. İndometasin değişmeden madde ve bağlanmamış metabolit olarak plazma içinde tespit – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmetil-dezbenzoilnogo.
T1/2 hakkında 4.5 hayır. Idrarla – 60% Değişmeyen maddenin ve metabolit biçiminde, ve dışkı – 33% ağırlıklı olarak metabolitleri.
Tanıklık
Sistemik kullanım için: eklem sendromu (KDV. romatizmal artrit, osteoartrit, ankiloziruyushtiy spondilit, gut), omurga ağrı, nevralji, mialgii, Yumuşak doku ve eklemlerin travmatik iltihabı, romatizma, bağ dokusu hastalığı diffüz, dismenore. Üst solunum yollarının enfeksiyon ve iltihaplı hastalıklarda bir yardımcı olarak, overler, prostatit, Temiz.
Topikal uygulama için,: Gözün katarakt ve ön segment için cerrahi girişim inflamasyon önlenmesi, Ameliyat sırasında miyozun inhibisyonu.
Dış mekan kullanımı için: eklem sendromu (KDV. romatizmal artrit, osteoartrit, ankiloziruyushtiy spondilit, gut), omurga ağrı, nevralji, mialgii, Yumuşak doku ve eklemlerin travmatik iltihabı.
Dozaj rejimi
Dikkate hastalığın şiddetini alarak, ayrı ayrı kurulması. Yetişkinler için, başlangıç dozunun tatbik edildiğinde – tarafından 25 mg 2-3 kez / gün. Yetersiz klinik yanıt doz artışı durumunda 50 mg 3 kez / gün. Devamlı salma dozaj formları kullanılır 1-2 kez / gün. Maksimum günlük doz: 200 mg.
Tedavinin etkisini ulaştıktan sonra daha sürdürüldü 4 aynı veya daha düşük bir dozda hafta. Aşmamalıdır günlük dozun uzun süreli kullanımı sayesinde 75 mg. Bir yemekten sonra atın.
Akut veya kronik koşullar sürecin ödem alevlenmesi tedavisi için / m sokulur 60 mg 1-2 kez / gün. / m süresi – 7-14 günler. Daha sonra indometasin oral ya da rektal tatbik için 50-100 mg 2 kez / gün, Maksimum günlük doz aşmamalıdır 200 mg. Rektal kullanım için idame tedavisi için 50-100 mg 1 Geceleri saat / gün.
Topikal oftalmik bir dozaj sıklığı ve kullanım süresi için ayrı ayrı belirlenmiştir.
Dış kullanılan 2 kez / gün.
Yan etki
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, anoreksi, kusma, karın ağrısı ve rahatsızlık, kabızlık veya diyare, erosiv ve ülseratif lezyonlar, gastrointestinal kanama veya delme; nadiren – bağırsak darlık, Stomatit, gastrit, tantana, sigmoid kolon veya divertiküler kanama, sarılık, hepatit.
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş dönmesi, baş ağrısı, depresyon, yorgun hissediyorum; nadiren – Alarm, bayılma, uyuşukluk, kasılmalar, perifericheskaya nöropati, kas zayıflığı, istemsiz kas hareketleri, uyku bozuklukları, ruhsal bozukluklar (duyarsızlaşma, psikotik dönemler), parestezi, dizartri, parkinsonizm.
Kardiyovasküler sistem: şişme, yüksek kan basıncı, taşikardi, göğüs ağrısı, Aritmi, çarpıntı, hipotansiyon, konjestif kalp yetmezliği, hematüri.
Alerjik reaksiyonlar: nadiren – kaşıntı, kurdeşen, angiit, uzlovataya эritema, deri döküntüsü, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, Toksik epidermal nekroliz, saç kaybı, akut solunum distres, kan basıncında keskin bir düşüş, anaflaktik reaksiyonlar, anjioödem, solunum güçlüğü, bronşiyal astım, pulmoner ödem.
Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – lökopeni, peteşi veya ekimoz, domuz vebası, Aplastik ve hemolitik anemi, trombositopeni, ICE sendromu.
Duyu itibaren: nadiren – görsel algı tanımı ihlali, diplopi, orbital ve periorbital ağrı, tynnyt, işitme kaybı, sağırlık.
Üriner sistemin itibaren: nadiren – proteinüri, nefrotik sendrom, interstisyel nefrit, böbrek fonksiyon bozukluğu, böbrek yetmezliği.
Metabolizma: nadiren – giperglikemiâ, glikozüri, hiperkalemia.
Diğer: nadiren – vajinal kanama, gelgit, artan terleme, burun kanama, ve meme bezlerinin gerginliği artırmak, jinekomasti.
Lokal reaksiyonlar: Bazı durumlarda / m arasında bir yerde – Eğitim sızma, apse; rektum uygulandığında rektum mukoza zarının tahriş olmasına neden olabilir, idrar zorluğu, kronik kolit alevlenmesi.
Topikal olarak uygulandığında: kaşıntı, kırmızılık, uygulama yerinde döküntü.
Kontrendikasyonlar
Indometazine aşırı duyarlılık, Akut faz içinde mide bağırsak aşındırıcı ve ülseratif lezyonlar, “aspirinovaâ üçlü”, hemopoeziste ihlali, ifade edilen insan karaciğer ve / veya böbrek, ciddi kronik kalp yetmezliği, hipertansiyon, pankreatit, Gebeliğin III trimester, Yaşına kadar olan çocuklar 14 yıl; Rektal: proktit, rektumdan son kanama.
Gebelik ve laktasyon
İndometasin gebeliğin III trimesterde kontrendikedir. I ve II trimesterde, ve emzirme döneminde (emzirme) önerilmez.
Anne sütüne az miktarda Indometazin.
Dikkat
Yaşlı hastalarda dikkatli kullanmak için, yanı sıra karaciğer hastalıkları, böbrek, GI geçmişi, Kullanım süresi ile dispeptik semptomlar, hipertansiyon, Kalp Yetmezliği, hemen majör cerrahi sonrası, Parkinsonizm, epilepsi.
Acil durumlarda yalnızca kullanılan NSAID'lere alerjik reaksiyon öyküsü belirtirken.
Tedavi karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının sistematik izlenmesini gerektirir, Periferik kan.
Asetilsalisilik asit ve diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar tavsiye edilmez eşzamanlı uygulama.
Indometazin diflunizalom ile eş zamanlı olarak kullanılmamalıdır.
Lityum ile indometasin ve eş zamanlı olarak kullanımı ile akılda lityum toksik etki belirtileri başlangıç olasılığını tutulmalıdır.
yerel uygulama deri yara yüzeyine uygulanmamalıdır, ve gözlerde ya da mukoza ile temasından kaçının.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Tedavi döneminde potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerden kaçınmalıdır, psikomotor reaksiyonlar odaklanma ihtiyacı ile ilişkili ve artan hız.
İlaç Etkileşimleri
Saluretics etkilerini azaltabilir indometazin eşzamanlı kullanımı ile, Beta-bloker; yakınlık etkisi antikoagülan.
Indometasin ve diflunisal aynı anda kullanımı ile mide-bağırsak yolundan ağır kanama riski vardır.
Probenesid kullanımı plazmada indometazin konsantrasyonunu artırabilir iken.
İndometasin metotreksatın tübüler sekresyonunu azaltabilir, bu artış toksisiteye yol açar.
NSAİİ ile bir uygulamada siklosporin toksisitesi artar.
Bir dozda indometasin 50 mg 3 Zaman / gün kan plazması içinde lityum konsantrasyonunu arttırır ve ruhsal hastalığı olan hastalarda vücuttan lityum temizlenmesini azaltır.
Eş zamanlı olarak, kan plazması içinde digoksin konsantrasyonu artırabilir digoksin indometasin kullanımı ve dijoksinin yarı ömürde artış ile.