IG. VİYANA N.I.V.

Aktif madde: insan normal immünglobulin
Ne zaman ATH: J06BA02
CCF: Hazırlık, bağışıklık sistemini etkiler. Immunoglobulin
ICD-10 kodları (tanıklık): B24, Q91.1, D69.3, D80, D81, (D) 82,0, D83, M 30,3, z94
Ne zaman CSF: 14.05
Üretici: KEDRION S.p.A. (İtalya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

içinde / 'üzerinde çözüm berrak veya hafif bulanık.

Yardımcı maddeler: maltoz, Su d / ve.

20 ml – şişeler (1) – karton paketleri.
50 ml – şişeler (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – karton paketleri.
100 ml – şişeler (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – karton paketleri.
200 ml – şişeler (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Hazırlık, bağışıklık sistemini etkiler. Обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека.

Введение препарата И.Г. VİYANA N.I.V. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.

Препарат И.Г. VİYANA N.I.V. Içerir, öncelikle, İmmünoglobulin G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.

Препарат готовят из пула плазмы не менее, göre 1000 Donör. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, HIV-1 ve HIV-2, а также измерение уровня содержания АЛТ.

Препарат И.Г. VİYANA N.I.V. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

При в/в введении препарата его биодоступность полная.

Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри – и внесосудистыми объемами достигается, yaklaşık, içinden 3-5 günler.

Kesinti

T_1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Tanıklık

Синдром первичного иммунодефицита:

— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

— обычный вариабельный иммунодефицит;

— тяжелые комбинированные иммунодефициты;

— синдром Вискотта-Олдрича.

Idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (ITP), KDV. острые формы у детей.

Вторичный иммунодефицит:

— хроническая лимфоцитарная лейкемия;

— СПИД у детей;

- Kemik iliği nakli.

Dozaj rejimi

Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).

Sırasında заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах İlaç bir dozda reçete 100-400 mg (2-8 ml)/кг массы тела с интервалом в 1 Aylar, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, doz kadar artırabilir 800 mg (16 ml)/кг массы тела или частоты введения.

At трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; ilk doz 500 mg (10 ml)/кг/неделя, idame dozu – 500 mg/kg/ay. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.

At idyopatik trombocitopeničeskoj mor (ITP) İlaç bir dozda reçete 400 mg (8 ml)/кг массы тела каждый день или 1000 mg (20 ml)/кг массы тела через день в течение 5 günler. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.

Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 m. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.

Yan etki

Alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar: mümkün – titreme, baş ağrısı, ateş, alerjik reaksiyonlar, arthralgia, sırt ağrısı; nadiren – kan basıncında bir düşüş, anafilaktik şok (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).

Sindirim sisteminden: kusma, mide bulantısı.

Kontrendikasyonlar

— непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.

Gebelik ve laktasyon

В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.

Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.

Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.

Dikkat

В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.

Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 m.

Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.

Aşırı doz

Случаи передозировки препарата И.Г. VİYANA N.I.V. açıklanmamıştır.

İlaç Etkileşimleri

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (KDV. вакцины против кори, Kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği) на период от 6 Güneş. için 3 Aylar.

Препарат И.Г. VİYANA N.I.V. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания. Raf ömrü – 2 yıl.