GRANDAKSIN

Aktif madde: Tofızopam
Ne zaman ATH: N05BA23
CCF: Sakinleştirici (anksiyolitik)
ICD-10 kodları (tanıklık): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, G71.0, N94.3, N95.1, N95.3
At KFU: 02.04.01
Üretici: EGIS İLAÇ Plc (Macaristan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills yuvarlak, düz, Bir disk-, beyaz veya grimsi beyaz renk, oluklu, Gravür “GRANDAX” bir tarafta ve Valium ile – diğer tarafta, kokusuz ya da hemen hemen kokusuzdur.

Yardımcı maddeler: stearik asit, magnezyum stearat, jelatin, talk, patates nişastası, Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Sakinleştirici. benzodiazepin grubunun hazırlanması (Atipik benzodiazepin). Bu anksiyolitik etkilere sahip, Bir sedatif eşliğinde değil, miorelaksiruyuschim, antikonvülzan etkisi. Psikovejetatif düzenleyicisidir, otonomik bozukluk çeşitli şekillerde ortadan kaldırır. Bu hafif bir uyarıcı aktiviteye sahip.

Bağlı olmaması miorelaksiruyuschego etkileri ilacın miyopati ve miyastenia hastalarda kullanılabilir.

Nedeniyle kimyasal yapı untypicality için, Klasik benzodiazepinler aksine, Grandaksin^® terapötik dozlarda alkolün etkisini potansiyalize etmez, ve pratik olarak, fiziksel gelişimine neden olmaz, Psikolojik bağımlılık ve yoksunluk sendromu.

Grandaksin^® Bu gün sakinleştirici atıfta.

Farmakokinetik

Emme

Içinde hızlı ve neredeyse tamamen gastrointestinal kanaldan absorbe kez. C_maksimum plazma seviyeleri ulaşmak 2 hayır, Daha sonra plazma konsantrasyonu monoexponential azalır.

Dağıtım

Tofızopam olmayan vücutta biriken.

Metabolizma

Metabolitler farmakolojik aktiviteye sahip olmayan tofizopama.

Kesinti

T_1/2 olduğunu 6-8 hayır.

İdrarda esas Yazın (60-80%) glukuronik asit ve daha az bir ölçüde konjugatların formunda (yaklaşık 30%) – Dışkı ile.

Tanıklık

- Nevroz ve nevroz gibi devletler (devletler, emosyonel stres eşliğinde, otonomik bozukluklar, orta anksiyete, apatieй, azaltılmış etkinlik, müdahaleci deneyimler);

- Orta şiddette psikopatolojik semptomlar Reaktif depresyon;

- Ruhsal bozukluk Adaptasyonu (travmatik stres bozukluğu sonrası);

- Menopoz sendromu (bağımsız bir araç olarak, gibi hormonal terapi ile kombinasyon halinde);

- Premenstrüel gerginlik;

- Kardialgii (tek başına ya da diğer ilaçlar ile kombinasyon halinde);

- Alkol yoksunluk sendromu;

- Myastenia, Miyopatiler, nörojenik kas atrofi ve durumlarda ikincil nevrotik semptomları olan diğer patolojik durumlar, anksiyolitikler şiddetli kas gevşetici eylem ile kontrendikedir zaman.

Dozaj rejimi

Bireysel hastanın durumuna göre ayarlayın, Ilaca hastalık ve bireysel duyarlılık klinik formları.

Yetişkinler atamak 50-100 mg (1-2 sekmesini tıklayın.) 1-3 kez / gün. Düzensiz uygulama kabul edilebilir 1-2 çıkıntı. Maksimum günlük doz – 300 mg.

Böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalar ve hasta Yaklaşık günlük dozunu azaltmak 2 kere.

Yan etki

CNS: baş ağrısı, uykusuzluk, sinirlilik, psikomotor ajitasyon, karışıklık, Epilepsi hastalarında nöbetler.

Sindirim sisteminden: iştah azalması, kabızlık, tantana, mide bulantısı, kuru ağız; bazı durumlarda – kolestatik sarılık.

Alerjik reaksiyonlar: olası kaşıntı, isilik (KDV. skarlatiniform döküntü).

Kas-iskelet sistemi kısmında: kas gerginliği, kas ağrısı.

Kontrendikasyonlar

- Devlet, ciddi psikomotor ajitasyon eşliğinde, saldırganlık veya derin depresyon;

- Solunum yetmezliği dekompansasyon;

- Uyku apnesinin bir sendrom (tarih);

- Takrolimus eşzamanlı uygulama, sirolimusom, siklosporin;

- Gebelik ben trimester;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaç veya başka herhangi bir benzodiazepinler karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Bu dekompanse kronik solunum sıkıntısı sendromu olan hastalara reçete edilmelidir, Akut solunum yetmezliği öyküsü, açılı glokom, epilepsi, organik beyin lezyonları (örneğin, ateroskleroz).

Gebelik ve laktasyon

Grandaksin^® Gebelik ve emzirme ben trimesterde kullanım için kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

Bu dikkate alınmalıdır, Bu zeka geriliği olan hastalar, yaşlı hasta, genellikle böbrek fonksiyon bozukluğu ve / veya karaciğer hastalığı olan hastalarda, diğer hastalara göre, Yan etkiler ortaya çıkabilir.

Kronik psikoz tofızopam kullanım için tavsiye edilmez, fobiler veya obsesif-kompulsif bozukluk. Bu durumlarda, intihar girişimleri ve saldırgan davranış riski. Bu nedenle Grandaxinum^® Depresyon ya da depresyon monoterapi olarak tavsiye edilmez, anksiyetenin eşlik ettiği.

Bakım depersonalizasyon hastalarda alınmalıdır, hem de organik beyin hasarı gibi (örneğin, ateroskleroz).

Epilepsi tofızopam hastalarda nöbet eşiğini artırabilir.

Her bir tablet Grandaxinum^® Içerir 92 Laktoz mg, laktoz intoleransı olan hastalar için düşünülmelidir hangi.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Grandaksin^® önemli ölçüde konsantre yeteneğini azaltmaz. Sürüş araçlar ve yönetim mekanizmalarının olasılığı sadece ilaca bireysel hastanın yanıtına değerlendirilmesinden sonra ele alınmalıdır.

Aşırı doz

Belirtileri: bir dozda tatbikattan sonra 50-120 vücut ağırlığına göre mg / kg kusmaya neden olabilir, karışıklık, Koma, solunum depresyonu ve / veya nöbetler.

Tedavi: Merkezi sinir sisteminin şiddetli bastırılmasında kusma uyarılması için tavsiye edilmez, mide yıkamak gerekir. Aktif karbon enjeksiyonu ilacın emilimini azaltmaya yardımcı olur. Sürekli ana fizyolojik parametrelerini izlemek ve uygun semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Solunum depresyonu, suni solunum gerçekleştirilebilir Eğer. MSS uyarıcı tanıtımı tavsiye edilmez. Hipotansiyon iyi bir sıvı içinde / ele ve Trendelenburg pozisyonunda hastayı transferi. Bu önlemler, normal kan basıncı geri yoksa, Sen dopamin ya da norepinefrin girebilirsiniz (noradrenalin). Diyaliz ve zorla diürez etkili değildir. Acil durumlarda, mümkün, belirli bir benzodiazepin antagonisti kullanımı – flumazenil, ancak aşırı doz tofizopamom içinde kullanımı klinik olarak test edilmiştir.

İlaç Etkileşimleri

Takrolimus birlikte kullanımı, sirolimusa, Siklosporin ve Grandaxinum^® kontrendike. kan plazmasındaki ilaç konsantrasyonunun, katılımı ile, CYP3A4 izoenzimi tarafından metabolize edilir, tofizopamom birlikte alındığında artabilir.

Uygulama Grandaxinum^® ilaçlarla, Merkezi sinir sistemi fonksiyonunu inhibe (analjezikler, Genel anestezi için fon, antidepresanlar, histamin Hı₁-reseptörleri, sedativnыe, uyku hapları, antipsikotikler), bunların etkilerini güçlendirmektedir (örneğin, sedasyon veya solunum depresyonu).

Karaciğer enzim indükleyicileri (etanol, nikotin, barbitüratlar, antiepileptikler) tofizopama metabolizmasını arttırabilmektedir, bu plazmadaki konsantrasyonunun azaltılması ve terapötik etki zayıflamasına yol açabilir.

Bazı antifungal ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol) hepatik metabolizma tofizopama yavaşlatabilir, hangi kan plazması konsantrasyonunu arttırır.

Bazı antihipertansif ilaçlar (klonidin, Kalsiyum kanalı bloke edicileri) Grandaxinum etkilerini artırabilir^®.

Beta-blokerler metabolizma tofizopama yavaşlatabilir, Bununla birlikte bu etki, klinik olarak önemli değildir.

Kullanım plazmada digoksin düzeylerini artırabilir olsa tofızopam.

Benzodiazepinler, KDV. Tofızopam, warfarin antikoagülan etkisini etkileyebilir.

Tofizopama metabolizmasını inhibe edebilir disülfiramın uzun süre eşzamanlı kullanımı.

Antasitler emilim tofizopama engelleyebilir.

Metabolizması tofizopama ugnetayut odnovremennom primenenii Simetidin ve omeprazol.

Oral kontraseptifler metabolizma tofizopama yoğunluğunu azaltabilir.

Tofızopam MSS üzerinde etanol inhibitör etkisini zayıflatır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç 25 ° C, 15 ° den sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 5 yıl.