GiperROU C / D

Aktif madde: İmmünoglobulin G
Ne zaman ATH: J06BB01
CCF: Hazırlık, bağışıklık sistemini etkiler. Immunoglobulin
ICD-10 kodları (tanıklık): P55
Ne zaman CSF: 14.05
Üretici: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS A.ş.. (Birleşik Devletler)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

/ m çözeltisi berrak veya hafif bulanık, renksiz veya hafif sarı, yabancı kirlilikler olmadan; depolama sırasında küçük hava akımı ortaya çıkması izin, 20 ± 2 ° c sıcaklıkta ilaç sallayarak nesli tehlike altında olan.

Yardımcı maddeler: glisin, sodyum klorit, Sodyum holat, TNBF, Su d / ve.

1 doz (1500 ME) – iğne ile tek kullanımlık şırınga (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

İmmünolojik hazırlık. Bir immunologically aktif protein fraksiyonu olduğunu, insan plazma veya serum donör seçimi, insan immün yetmezlik virüsü antikorlar olmadığı için test (HİV-1, HIV-2), Hepatit c virüs ve hepatit b virüs yüzey antijeni.

İmmünoglobulin G ilacın etkin maddedir, eksik içeren Anti-Rh₀(D)-antikorlar. İzoimmunizaciû RH negatif kadının vücudunda engeller, Atmosferik etkilerin Rhesus pozitif kan kan gelir annelerinde Rhesus pozitif bebeğin doğumu üzerine fetal kan sonucu, Ne zaman kürtaj (olarak spontan, ve suni), bir Amniyosentez veya gebelikte karın yaralanmaları aldıktan sonra durumda.

İnsan immünoglobulin antiresus Rh duyurulması ile birlikte₀(D) sırasında 72 Doğum sonra tamamen saat Rh yumurtadan₀(D)-pozitif çocuk Rh₀(D)-Anne frekans Rhesus izoimmunizacii azalan negatif.

Farmakokinetik

Emme

C_maksimum Kandaki antikor aracılığıyla elde edilir 24 hayır.

Kesinti

T_1/2 antikorlar vücudun olduğunu 4-5 hafta.

Tanıklık

Ürün RH negatif kadınlarda kullanılmak için tasarlandı, Rh antijen duyarlı değil₀(D) (yani. Rhesus antikorlar yokluğunda) sağlanan:

-gebelik ve doğum Rhesus pozitif bebek;

— yapay ve kendiliğinden kürtaj;

— Dış gebelik sonlandırılması;

— herhangi bir dönem gebeliğin sonlanması tehdidi altında;

Amniyosentez ve diğer yordamlar geçirdikten sonra, fetal kan dolaşımındaki annenin riski ile ilişkili, aynı zamanda karın yaralanması olan.

Dozaj rejimi

İlaç / m sokulur 1 doz (1500 ME) veya 2 doz (3000 ME) tek: Rodil′Nice – sırasında 72 h postpartum, Ne zaman gebelik sonlandırılması – operasyondan sonra. Aşağıdaki ölçüte göre uymak zorundadır:

-Anne RH negatif olması gerekir ve zaten sensibilizirovana Rh faktörü için olmaması gerekir₀(D);

Çocuk Rhesus pozitif olmalı.

Eğer ilaç doğumdan önce enjekte edilir, önemli, Annem bile var 1 Rhesus pozitif bebek sırasında doğumdan sonra doz 72 h postpartum. Yüklediyseniz, Bu baba – RH negatif, Gereksinim duymadığınız ürün girin.

Şırınga uyuşturucu ile kullanılmaya başlamadan önce stand 2 saat oda sıcaklığında (20± 2° c). Için, köpük oluşumunu önlemek için, şırınga iğne geniş bir diyafram ile kazanıyor uyuşturucu.

Uyuşturucu sorunu /!

Için Doğum sonrası dönemin önleme Girmeniz gerekir 1 doz (1500 ME) ilaç GiperROU c/d ilk sırasında 72 h postpartum. Bir bazı doz tam dönem hamilelik fetal kan miktarına bağlı olarak farklı olsa gerek, Anne kan içinde kalmış. IN 1 doz (1500 ME) RH faktörü için Sensitizasyonu önlemek için yeterli antikor içerir, Eğer kırmızı kan kan hacmi içinde fetüsün hücreleri, kan içinde kalmış, daha az 15 ml. Nerede, Ne zaman anne dolaşımına alma fetal eritrositler arttı (yukarıdaki 30 ml tam kan ya da üzerinde 15 ml eritrositler), Fetal eritrosit sayıları onaylı laboratuvar yöntemleri kullanılarak yapılmalıdır (örneğin, Boyama leaching-Klâjhauèru ve Bethke asit yöntemi modifiye), gerekli doz yüklemek için. Kırmızı kan hücreleri fetus hesaplanan hacmi, Anne kan içinde kalmış, bölünmüş 15 ML ve alma uyuşturucu GiperROU c/d doz sayısı, Kim girmeniz gerekir. Var düşünüyorsanız, daha fazla 15 ml eritrositler veya fetal doz hesaplamalar sonucunda turnike kesir, doz sayısı yukarı doğru bir sonraki tam sayıya yuvarlayarak gerekiyor, örneğin, Ne zaman sonuç alıyorsunuz 1.4 Girmeniz gerekir 2 doz (3000 ME) ürün.

Için Perinatal önlenmesi Girmeniz gerekir 1 doz (1500 ME) yaklaşık 28-th hafta gebelik. Bunun için daha fazla tanıtmak gereklidir 1 doz (1500 ME), tercihen içinde 72 h postpartum, Eğer çocuk RH pozitif doğumlu.

Gebeliğin devamı durumunda Sonra kürtaj tehditler gebeliğin herhangi bir aşamada, sen-meli girmek 1 doz (1500 ME) ürün. Kan dolaşımına anne vurmak şüpheleniyorsanız 15 ml fetal eritrositler, doz değiştirmek istediğiniz (yukarıda belirtildiği gibi).

Sonra kendiliğinden kürtaj, indüklenen kürtaj veya gebelik gebelik daha fazla kesinti 13 hafta Önerilen giriş 1 doz (1500 ME) ürün. Kan dolaşımına anne vurmak şüpheleniyorsanız 15 ml fetal eritrositler, doz değiştirmek istediğiniz (yukarıda belirtildiği gibi). Hamilelik için kesilirse daha az 13 hafta, Belki de bir mini doz GiperROU c/d (yaklaşık 250 ME).

Geçirdikten sonra Amniyosentez 15-18 hafta gebelik, veya III üç aylık gebelik sırasında, veya alırken II ve/veya III üç aylık gebelik sırasında karın organları için yaralanma Girmeniz gerekir 1 doz (1500 ME) ürün. Kan dolaşımına anne vurmak şüpheleniyorsanız 15 ml eritrositler, doz değiştirmek istediğiniz, yukarıda tarif edildiği gibi. Eğer karın organları travma, Amniyosentez ya da diğer olumsuz durum, enjeksiyon gerektirir 13-18 gebelik hafta, Başka girmeniz gerekir 1 doz (1500 ME) terimi 26-28 hafta.

Hamilelik boyunca koruma korumak için Rh konsantrasyon pasif edinilmiş antikor düzeyi düşmeye izin verilemez₀(D) seviyesinin altında, RH pozitif kan bağışıklık yanıtında önlemek gerekli. T_1/2 insan immünoglobulin antiresus Rh₀(D) olduğunu 23-26 günler. Her durumda, belgili tanımlık doz içinde olmalıdır 72 h postpartum, Eğer çocuk RH pozitif. Doğum içinde oluşursa 3 son doz aldıktan sonraki hafta, Doğum sonrası doz geri alınabilir (dışında, Ne zaman anne kan üzerinde korkunç 15 ml fetal eritrositler).

Yan etki

Belki: hiperemi, Artan vücut ısısı 37,5 ° C'ye kadar (ilk gün boyunca giriş sonra), hazımsızlık.

Bazı durumlarda,: değiştirilmiş reaktivite olan hastalarda (KDV. immunoglobulinu eksikliği ve) çeşitli türde alerjik reaksiyonlar gelişebilir (KDV. anafilaktik şok).

Kontrendikasyonlar

— Rhesus pozitif yeni anneler;

-Teslim RH negatif kadınlar, Rh antijen duyarlı₀(D) (Rhesus antikorlar serum içinde keşfetti).

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

Bir uyuşturucu yenidoğan empoze yasaktır.

Dikkat

Çocuklar, kadın tarihi, kim insan immünoglobulin antiresus Rh aldınız mı₀(D) Doğum vermeden önce, doğumda doğrudan antiglobulina testlerin zayıf bir olumlu sonuçlar elde etmek mümkündür. Olası algılamak için serum antikor Rh anne₀(D), Pasif tarafından elde, Prenatal veya postnatal giriş insan immünoglobulin Rh için sonra antikor tarama testleri üretilen₀(D).

Bağışıklama aşılar yaşayan kadınların yürütülen değil daha önceki 3 ay ilaç giriş sonra.

Alerjik reaksiyonlar hastalar sırasında olasılığı ile ilgili olarak 30 enjeksiyon gözetiminde olmalıdır sonra dakika. Kapalı, nerede yanıltıcı ilaç, bir protivosokova tedavi olmalıdır. Ne zaman anafilaktik reaksiyonlar geliştirmek antihistaminikler kullanılır, SCS ve Alpha-adrenergic agonist.

İlaç tedavisi GiperROU/d ile diğer ilaçlar ile kombine edilebilir, Özellikle de antibiyotik.

Aşırı doz

Aşırı dozda ilaç GiperROU c/q vakaları bilinen değil.

İlaç Etkileşimleri

Hasta etkileşim uyuşturucu GiperROU c/d tarif.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç karanlıkta muhafaza edilmelidir, 8 ° C, 2 ° 'de çocukların erişemeyeceği; Donma yok. Raf ömrü - 3 yıl.

Uyuşturucu enjekte güvenliği aşılan bütünlüğü veya işaretleme ile kullanmak için uygun değildir, fiziksel özelliklerini değiştirirken (solma, Örnek çözüm, Pul nerazbivaûŝihsâ varlığı), süresi ise, uygun olmayan depolama.

Ulaşım harcamak her türlü kapalı taşıma ile 8° c arasında bir sıcaklık-2 °.