GIALGAN RANSOM
Aktif madde: Hiyalüronik asit
Ne zaman ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 kodları (tanıklık): M15, M25.5
Ne zaman CSF: 16.05.03
Üretici: FARMACEUTICI S. s. A VARDIR. (İtalya)
İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ
Раствор для внутрисуставного введения renksiz, net, Bağlantı.
1 ml | 1 fl. | |
гиалуронат натрия | 10 mg | 20 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum klorit, динатрия гидрофосфат додекагидрат, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, Su d / ve.
2 ml – renksiz bir cam şişe (1) – karton paketleri.
2 ml – renksiz bir cam şişe (5) – karton paketleri.
Раствор для внутрисуставного введения renksiz, net, Bağlantı.
1 ml | 1 şırınga | |
гиалуронат натрия | 10 mg | 20 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum klorit, динатрия гидрофосфат додекагидрат, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, Su d / ve.
2 ml – renksiz bir cam şırınga (1) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
2 ml – renksiz bir cam şırınga (1) – ambalajları Valium planimetrik (5) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 için 730 кДальтон. Hiyalüronik asit – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Farmakokinetik
Emilim ve dağıtımı
При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 günler. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmaksimum меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Metabolizma ve atılım
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Tanıklık
— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Dozaj rejimi
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 haftada bir (içindekiler 1 şişe 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Tabii oluşur 3-5 enjeksiyon.
Idarenin Kuralları
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.
Yan etki
Lokal reaksiyonlar: nadiren – умеренная боль, ödem, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 hayır (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
Alerjik reaksiyonlar: bazı durumlarda – kaşıntı, isilik, kurdeşen, anaflaktik reaksiyonlar.
Kontrendikasyonlar
- Şiddetli karaciğer hastalığı;
— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık;
— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.
Gebelik ve laktasyon
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (emzirme) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
Dikkat
İlk İçin 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Aşırı doz
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
İlaç Etkileşimleri
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, bir sıcaklıkta hayır daha yüksek 25 ° C karanlık bir yerde; Donma yok. Raf ömrü – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.