Ganireliks – ilaç açıklaması

Ne zaman ATH:
H01CC01

Ganireliks: karakteristik

Fertilite serbest hormon antagonisti (GnRG). Doğal Gnrh ile ilgili olarak yüksek antagonist aktivite ile sentetik dekapeptid. Ganireliksa asetat pozisyonlarda amino asit ikameleri ile doğal GnRH'nin bir türevidir 1, 2, 3, 6, 8 ve 10. Suda çözünür.

Ganireliks: farmakolojik etki

Antigonadotropnoe.

Ganireliks: uygulama

Kadınlarda erken LH sekresyonunun inhibisyonu, Yardımcı üreme teknolojilerinin kullanıldığı kısırlık tedavi programlarında kontrollü yumurtalık hiperstimülasyonuna maruz kalanlar.

Ganireliks: Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, KDV. GnRH'ye veya GnRH'nin herhangi bir başka analoguna, hamilelik veya şüpheli hamilelik.

Ganireliks: hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Gebelikte veya şüpheli gebelikte kontrendikedir (Tedaviye başlamadan önce hamilelik ekarte edilmelidir).

Ganireliks asetatın gebe sıçan ve tavşanlara 7. günden doğuma yakın döneme kadar geçen sürede verilmesi ile doza kadar olan dozlarda 10 ve 30 mg / gün, sırasıyla (yaklaşık 0,4 ve 3,2 bir kişi için kez daha yüksek doz, vücut yüzey alanı bazında), yavruların emilim yüzdesinde bir artış oldu. Fetal bozukluklarda artış olmadı. Doğurganlıkta ilaca bağlı değişiklik yoktu, dişi sıçanların yavrularındaki fiziksel veya davranışsal özellikler, Hamilelik ve emzirme döneminde ganireliks asetat ile tedavi. Fetal rezorpsiyon üzerindeki etki, ilacın antigonadotropik özelliklerinden dolayı hormonal seviyelerdeki değişikliklerin bir sonucudur., insanlarda fetal kayba yol açabilen (hamile kadınlarda kullanılmamalıdır).

Kategori eylemleri FDA neden - X. (Hayvan deneyleri veya klinik çalışmalar fetusun ihlali saptandı ve / veya insan fetüs üzerinde olumsuz etki riski olduğuna dair kanıtlar bulunmaktadır, araştırma veya uygulamada elde edilen; risk, gebelikte ilaç kullanımı ile ilişkili, potansiyel yararları büyüktür.)

Emzirme döneminde kontrendikedir (bilinmeyen, PM Anne sütünde orada alır).

Ganireliks: yan etkiler

Advers Etkiler, ganireliks asetat kullanımının ilk gününden beri tamamlanmış kontrollü klinik çalışmalarda gözlemlenen (n=794) hastaların ≥%1'inde ultrason ile hamileliğin doğrulanmasından önce, kullanılmış ilaçlar, ve doğrudan ilaçla ilgili değildi.

Karın ağrısı (jinekolojik) (4,8%), embriyo/fetal ölüm (3,7%), baş ağrısı (3,0%), Over hiperstimülasyon sendromu (2,4%), vajinal kanama (1,8%), enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar (1,1%), mide bulantısı (1,1%), karın ağrısı (mide-bağırsak) (1,0%).

Pazarlama sonrası çalışmalarda nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları kaydedilmiştir., ilk dozdan sonra anafilaktoid reaksiyonlar dahil.

Konjenital anomaliler

Klinik olarak tamamlanmış çalışmaların sonuçlarına göre 283 Yenidoğan, kadınların doğum, ganireliks asetat kullanarak, 3'ünde ciddi konjenital anomaliler vardı (KDV. hidrosefali / meningosel, Omfalosel) ve 18 — менее тяжелые врожденные аномалии (KDV. nevüs, cilt işaretleri, sakral sinüs, gemangioma, çarpık boyun / kafatası asimetrisi, yumru ayak, ekstra parmaklar, kalça subluksasyonu, tortikolis/yüksek damak, göbek fıtığı, kasık fıtığı, Hidrosel, inmemiş testis, gidronefroz. Bu konjenital anomaliler ile ganireliks asetat kullanımı arasında nedensel bir ilişki tespit edilmemiştir..

Ganireliks: etkileşim

Diğer tıbbi ürünlerle kullanımı yeterince araştırılmamıştır., Bu nedenle, ilaç etkileşimi olasılığı göz ardı edilemez..

Ganireliks: Doz ve Yönetim

P /, 0,25 mg 1 günde bir kez. Ganirelix asetat genellikle FSH hazırlığının 6. gününde uygulanır. (FSH ile kontrollü yumurtlama uyarımı adet döngüsünün 2. veya 3. gününde başlar). hHC kullanmaya başladığınız güne kadar ilacın kullanımına her gün devam edilmelidir., yani. uygun büyüklükte yeterli sayıda folikül oluşana kadar (yumurtlama öncesi foliküller) (ultrason ile onaylandı), daha sonra foliküllerin nihai olgunlaşması hCG uygulamasıyla başlatılabilir..

Stimülasyona artan yumurtalık tepkisi durumunda, LH seviyelerinde erken yükselmeyi önlemek için, ganireliks asetat ile tedavi, FSH uygulamasının 5. gününde başlamalıdır.. Foliküllerin yavaş büyümesi durumunda, ganireliks uygulaması ertelenebilir. (yani. FSH preparatlarını kullanmanın 6. gününden sonra başlayın).

Vakalarda hCG girişinden kaçınmak gerekir., FSH tedavisinin son gününde yumurtalıklar aşırı derecede büyümüşse (over hiperstimülasyon sendromu gelişebilir).

Ganireliks: önlemler

Sadece bir uzman tarafından uygulanabilir, kısırlık tedavisi konusunda deneyimli.

Pazarlama sonrası çalışmalarda nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları kaydedilmiştir., ilk dozdan sonra anafilaktoid reaksiyonlar dahil (cm. "Yan Etkiler").

Tedaviye başlamadan önce hasta tedavi süresi konusunda uyarılmalıdır., izleme prosedürlerine duyulan ihtiyaç ve olası advers reaksiyon riski. Katılan hekim ilaçlar hakkında bilgilendirilmelidir., hastanın tedaviye başlamadan kısa bir süre önce aldığı veya ilacın atanmasına paralel olarak almaya devam ettiği.

İlacın güvenliği ve etkinliği, daha az kilolu kadınlarda oluşturulmamıştır. 50 kg veya daha fazla 90 kg.

Tekrarlanan tedavi kursları ile ilaç, yalnızca potansiyel risk derecesinin ve tedavinin etkinliğinin kapsamlı bir değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır..