Gadobutrol

Ne zaman ATH:
V08CA09

Farmakolojik etki.

Manyetik rezonans görüntüleme için Paramagnitnoe kontrast Aracısı (MRT). Kontrast geliştirme aktif bileşen gadobutrol nedeniyle, Bu ParaMagnetic iyon gadolinyum tarafsız bir kümesini temsil eder (III) makrocikličeskim ligand-dihidroksi-gidroksimetilpropiltetraazaciklododekan-triuksusnoj asit ile (butrolom). Dokulara gelen sinyal değişikliği T2 ağırlıklı darbe serileri ile güçlü manyetik moment gidoliniâ etkisiyle manyetik alan yerel dalgalanmaları indüksiyon sonuçlanır (etkisi zıt).Düşük konsantrasyonlarda bile Gadobutrol gevşeme önemli bir zaman kısalmaya neden olur. T1 ve T2 gevşeme süreleri değiştirme yeteneği, Proton plazma Ph zaman spin-kafes ve spin-spin gevşeme etkilemek belirlenen 7 ve 40 ° C, Yaklaşık niceliksel 5,6 l/mmol • ve 6,5 l/mmol • sırasıyla. Gevşeme süreleri yalnızca küçük bir ölçüde etkisi manyetik alanına bağlıdır. Gadobutrola getirilmesi göre için daha doğru bir tanı bilgilerini almayı sağlar, normal MRG tarafından elde, yüksek BBB geçirgenliği, ya da eksikliği olan yerlerde, perfüzyon ihlal veya hücre dışı alan bir artışa yol açar, Bu gibi durumlarda, primer tümör, enflamatuar ve demiyelinizan hastalıklar. Gadobutrol değil harekete geçirmek Kompleman sistemi, ve bu anafılaksik tepkilerin olasılığı çok düşüktür. Hayır etkin engeller enzimler. klinik sonuçlarını göstermek senin genel refahını gadobutrola üzerinde hiçbir olumsuz etkisi olduğunu, ve karaciğer fonksiyon, Böbrek ve kardiyovasküler sistem.

Farmakokinetik

Benzer diğer vysokogidrofil′nyh farmakokinetika biyolojik Inert maddeler, böbrekler tarafından atılır (Mannitol veya inulin gibi). / Gadobutrol tanıtılan hızla dışı boşlukta ve glomerüler filtrasyon ile böbrekler tarafından atılır değişmemiş formda dağıtılır. Kan plazma proteinleri. Èkstrarenal′noe çıkarım uyuşturucu ile çok küçük ilişkilendirilmemiş, Bu göz ardı edilemez. Insanlarda farmakokinetik göstergeleri dozu gadobutrola orantılıdır. Doz gadobutrola aşmıyorsa 0,4 mmol / kg vücut ağırlığı, Sonra ilk dağıtım aşama eleme aşaması gelir ve half-life nokta ile plazma seviyesi azalır 1,81 hayır (1,33-2.13 arası), bu böbrekler tarafından atılım hızına karşılık gelen. Gadobutrol bir dozda 0,1 mmol / kg vücut ağırlığı ile 2 kan plazma seviyesi enjeksiyon sonra min 0,59 mmol / L, aracılığı ile 60 dakika sonra enjeksiyon- 0,3 mmol / L. Sırasında 2 h idrar çıkışı daha 50% Uygulanan dozun, ve için 12 h — daha fazla 90%. Verilen doz gadobutrola ise 0,1 mmol / kg vücut ağırlığı, doz % 100 ± 2.6 için vücuttan atılır 72 hayır. Sağlıklı bireylerde gadobutrol renal klirensi arasında 1,1 için 1,7 mL/dk • kg; böylece, o inülin klirensi ile karşılaştırılabilir, Bu glomerüler filtrasyon ile tercihli gadobutrola atılımını belirten. Daha az 0,1% dışkıyla vücuttan atılır olarak verilen bir madde. Metabolitleri plazma ve idrar algılanmıyor. Gadobutrola half-life dönemi uzlaşma böbrek fonksiyonu olan hastalarda clubockova azaltma filtresi derecesi ile orantılı olarak artar. Hastalarda hafif ya da orta bozulmuş böbrek gadobutrol için idrar ile tam dönüş 72 hayır. Olan hastalarda ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan. 80% Uygulanan doz içinde idrarla atılır arasında 120 hayır.

Tanıklık

Mr kafa ve omurga yürütülmesi kontrast geliştirme (kafatası ve omurga görüntüleme).Gadobutrola giriş alanlarında tanı bilgilerini elde etme olasılığı artar, nerede GEB geçirgen veya yok, Modifiye ile perfüzyon veya yüksek hücre dışı yer büyüklük biliyorum, örneğin, birincil veya ikincil tümör durumunda, enflamatuvar demiyelinizan hastalıklar. Spinal MRG için:-ayırıcı tanı içi arasında taşıma- ve ekstrameduller tümörler; - Spinal kanal katı tümörlerin sınırlarının belirlenmesi ve intramedüller tümör yaygınlığının belirlenmesi. Bay kontrast yüksek dozlarda uygulanması kanıt ise özel avantajlar Gadobutrol sahiptir, Örneğin, durumlarda, Ek lezyonların belirlenmesi ya da ortadan kaldırılması tedavi veya tıbbi taktikleri etkileyebilir zaman, hem de küçük lezyonların saptanması gibi lezyonların görüntülenmesi için, kontrastiruemyh geleneksel yollarla zordur. Gadobutrol Ayrıca perfüzyon çalışmaları için gösterilen (inme tanısında, fokal serebral iskemi ve tümör kan temini değerlendirilmesi tanınması).

Dozaj rejimi

Arzu edilen doz / bolus olarak verilir. Bir Mr kontrast-artırılmış ile tutarak yakında enjeksiyon sonra başlayabilirsiniz (Uygulamalı araştırma düzeni ve nabız sırası bağlı olarak). Optimal kesafeti genellikle yaklaşık gözlenmektedir 15 dakika sonra gadobutrola (bu zaman doku hasarının özellikleri ve doğasına bağlıdır). Tipik olarak, yüksek kontrast kadar devam 45 dakika sonra gadobutrola.

Kullanarak tüm MRG kontrast maddeler yan etkileri görülebilir, bulantı ve kusma gibi. Bu nedenle, kusma ve olası aspirasyon riskini en aza indirmek için, hasta sırasında yemekten kaçınmalıdır 2 saat önce çalışma. açma/kontrast getirilmesi hasta anlamına gelir (belki) Ben yatar pozisyonda olmalıdır. Gadobutrola giriş sonra hasta en az tıbbi gözetim altında kalmalıdır 30 m, beri, Kontrast ajanlarının kullanımı deneyimi, Bu dönemde gözlemlenen en olumsuz olaylar,. Yüksek kontrast en uygun tarama T1 ağırlıklı darbe sırası ile çalışmalar için. İçin perfüzyon beyin araştırma tavsiye kullanımı darbe dizisinin T2 - ağırlıklı. Gadobutrol normal şırınga yalnızca çalışma odasına hemen önceki için recruit. Kullanılmayan bölümü hazırlık sırasında yok edilmeli. Dozu yetişkinler için seçtiğiniz aşağıdaki kurallara göre güdümlü. Ne zaman Mr kafa ve omurga (kranial ve spinal tomografi) genellikle, Gadobutrola giriş içinde/ile yeterli (1,0 mg / ml) doz 0,1 ml / kg vücut ağırlığı (eşdeğer 0,1 mmol / kg vücut ağırlığı).

Eğer normal MRG ile kontrast-artırılmış rağmen, Patoloji veya sayısını hakkında daha doğru bilgi istediğiniz varlığı hakkında şüpheler kalır, büyüklüğü ve lezyonların ölçüde taktikleri ve tıbbi tedavi geliştirmek için, Tanılama etkinliğini araştırma artırabilir, Gelişmiş r-r gadobutrola girme (1,0 mg / ml) dozu 0.1-0.2 ml 1 sırasında kg vücut ağırlığı 30 dakika sonra Metastazlari ortadan kaldırmak için önceki enjeksiyon. veya tümör yineleme, R-r gadobutrola dozu girin 0,3 ml 1 kg vücut ağırlığı, hangi sıklıkla teşhis etkinlik çalışmalarında katkıda. Bu, kan damarlarının zayıf ağ ile lezyonlara uygulanır, Düşük dışı boşluk veya bu faktörlerin bir kombinasyonu, ve nispeten daha az yoğun T1 ağırlıklı darbe dizileri tarayarak kullanımı. Beyin perfüzyon için araştırma T2 önerilir.- beyin ve omurilik toplu lezyonlar veya yerel iskemi hacimli lezyonlar hakkında varsayımlar yokluğunda tanımlamak için MRG ile birlikte sırayla ağırlıklı darbe.

Bu çalışma yürütmek için, enjektör kullanılması tavsiye edilir; r-r gadobutrola (1,0 mg / ml) bir dozda tatbik 0,3 ml 1 3-5 ml/sn hızında kg vücut ağırlığı.

Gerekirse, doz artırılabilir 0,5 ml / kg vücut ağırlığı.

Böbrek yetmezliği doz r-RA gadobutrola yukarıdaki olmamalı 0,1 mL/kg vücut ağırlığı. Gadobutrola altında hastalarda uygulanması klinik deneyimi 18 yokluğunda yıl.

Kontrendikasyonlar.

Hipersensitivite gadobutrolu.

Yan etki.

Bir bütün olarak vücut: bolusni sırasında veya hemen sonra alışılmadık tat veya koku hissi geçen oluşabilir; Bazen mide bulantısı ve kusma; Ayrıca vazodilatasyon ve Arteryel hipotansiyon vardı. Ayrıca geçici baş ağrısı ve baş dönmesi vakaları bildirildi. Kasılmalar tekrarlamasını üzerinde rapor vardır:, titreyerek ve senkop benzer hazırlıkların giriş sonra, Ancak, nedensel ilişki kanıtlanana kadar onların giriş ile. Alerjik reaksiyonlar: aşırı duyarlılık reaksiyonları kez gadobutrola giriş için gelişen hastalarda, alerji eğilimli. Nadir durumlarda, ihlalleri solunum ve diğer belirtiler eşlik anaphylactoidnye tepki, Anafilaktik şok derecesine ulaşan. Bazen gadobutrola giriş sonra deri reaksiyonları vardır (isilik, kurdeşen). Lokal reaksiyonlar: venopunkcii veya giriş kontrast nedeniyle enjeksiyon yerinde uyuşturucu fakir ya da orta duygu soğuk kısa, ısı veya ağrı. Diğer: gadobutrola okolososudistye bir doku yanlışlıkla giriş birkaç dakika için ağrı neden olabilir. Diğer doku reaksiyonlar gözlenmiştir. Gadobutrola bazı durumlarda uygulanması neden olabilir gecikmeli (birkaç saat ya da gün sonra) reaksiyon.

Dikkat

Dikkatli hasta şiddetli gadobutrol Böbrek fonksiyonları ile tayin, Çünkü bu durumda Radyoopak atılımı yavaş yavaş. Ciddi durumlarda, gadobutrol hemodiyalizle vücut çıkarılmalıdır. Sonra 3 Diyaliz yaklaşık olarak görüntülenen vücut oranları 98% Radyoopak. Şimdiye kadar bir uyuşturucu gözlenen böbrek ihlali. Dikkatli olun şiddetli gadobutrol hastalarda kalp-damar hastalıkları tayin, Bilgi sınırlı olmasına rağmen. Ne zaman gadolinijsoderžaŝih manyetik rezonans kontrast ortamı kullanarak rapor üzerinde bazı durumlarda anaphylactoidnykh reaksiyonlarda oluşumu. Bu tür reaksiyonlar ortaya çıkabilir ve gadobutrola uygulanırken. Alerji için bir yatkınlık olan hastalarda gadobutrola ve uygulamaya karar özellikle dikkatle dengeli olmalıdır, Riskleri ve yararları oranı dikkate almak gereklidir. Çalışma araçları ve resüsitasyon taşımak için hazırlıklar olmalıdır. Gadobutrol, gibi diğer manyetik rezonans kontrast yollarla, gadolinyum chelate içeren, Düşük eşik sudorojna aktivite ile hastaların randevu özel hususlar gerektirir. Enstitüsü tarafından ifade, anksiyete ve ağrı advers reaksiyonlar riskini artırabilir veya advers reaksiyonlar güçlendirmek, kontrast araçlar kullanılmaya nedeniyle.

Gadobutrol hamilelik sırasında dışında aşırı zorunlu durumlarda tavsiye edilmez, Bu dönemde uygulanması beri mevcut değildir (deneysel çalışmalar hiçbir embryotoxicity veya hazırlık teratojenik eylem gösterdi). Deneysel çalışmalarda bulundu, az miktarlarda bu gadobutrol (daha az 0,01% Uygulanan dozun) Anne sütü içine geçer. Bu nedenle, gadobutrola giriş sonra emzirme en az kesintiye uğraması 24 hayır.

İlaç Etkileşimleri

veri temin edilmez.

Pezedozirovka

Şimdiye kadar vardı yok. Gadobutrola kullanımı ile bağlantılı olarak akut toksisite riski düşüktür. Gadobutrol ekstrakorporeal diyaliz kullanarak vücuttan kaldırılabilir doz durumunda.