GABAGAMMA

Aktif madde: Gabapentin
Ne zaman ATH: N03AX12
CCF: Antikonvülsanlar
ICD-10 kodları (tanıklık): B02.2, G40, G63.2, R52.2
Ne zaman CSF: 02.05.10
Üretici: WÖRWAG PHARMA GmbH & ortak. KİLOGRAM (Almanya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Kapsüller sert jelatin, №3, beyaz; kapsül içeriği – Beyaz toz.

Yardımcı maddeler: laktoz, mısır nişastası, talk, jelatin, Titanyum dioksit, demir oksit sarı, demir oksit kırmızı.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Kapsüller sert jelatin, №1, Sarı renk; kapsül içeriği – Beyaz toz.

Yardımcı maddeler: laktoz, mısır nişastası, talk, jelatin, Titanyum dioksit, demir oksit sarı, demir oksit kırmızı.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Kapsüller sert jelatin, №0, turuncu; kapsül içeriği – Beyaz toz.

Yardımcı maddeler: laktoz, mısır nişastası, talk, jelatin, Titanyum oksit, demir oksit sarı, demir oksit kırmızı.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

antiepileptik ilaç. Gabapentin nörotransmiter y-aminobutirik asit, yapısal olarak benzer (GABA), Bununla birlikte, etki mekanizması, diğer ilaçlardan farklıdır, GABA-reseptörleri ile etkileşime (valproat, barbitüratlar, benzodiazepinler, GABA-transaminaz önleyicileri, GABA alımı inhibitörleri, GABA agonistleri ve GABA ön ilaçları). Orada GABAerjiktir özelliklere sahiptir ve yakalama ve GABA metabolizmasını etkilemez.

Ön çalışmalar göstermiştir, Gabapentin α ile bağlanır₂-Gerilime-bağlı kalsiyum kanallarının δ-alt-birimi ve bir kalsiyum iyonu akışı azaltır, Bu nöropatik ağrı oluşumunda önemli bir rol oynar. Nöropatik ağrı için gabapentinin etkime mekanizmaları Glutamata bağlı nöronal ölüm bir düşüştür, GABA sentezinde bir artış, monoamin serbest bastırma grubunu nörotransmitörlerinin. Klinik konsantrasyonlarda gabapentin diğer nörotransmiterler ortak ilaçlar ya da reseptörlere bağlanmayan, GABA alıcıları dahil olmak üzere_Bir, GABA_IN, benzodiazepin, glutamat ve glisin NMDA reseptörleri.

Fenitoin ve karbamazepin farklı olarak, gabapentin in vitro sodyum kanallarının etkileşmez. Gabapentin, kısmen, bazı in vitro testlerde glutamat agonistinin NMDA reseptörlerinin etkilerini azaltır, ama daha sadece konsantrasyonlarda daha 100 mmol, in vivo olarak elde edilmediği. Gabapentin hafifçe in vitro monoamin nörotransmitterlerin salınımını azaltır.

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulama, C sonra_maksimum Gabapentin, plazma yoluyla elde 2-3 hayır. gabapentin kapsüller mutlak biyo ilgilidir 60%. Gabapentinin biyoyararlanımı doz ile orantılı değildir. Yani, artan dozlarda, bu azalır. Gıda, KDV. yağ içeriği yüksek olan, Bu farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Dağıtım ve metabolizma

Farmakokinetik tekrarlanan kullanımı ile değişmez; Denge plazma konsantrasyonu, ilacın tek bir uygulama olarak tahmin edilebilir.

Gabapentin neredeyse plazma proteinlerine bağlanır (<3%). v_D 57.7l olduğu.

Do metabolize olmaz. İlaç karışık fonksiyon karaciğer enzimleri oksidatif yol açmaz, ilaç metabolizmasında rol oynayan.

Kesinti

Gabapentin plazma atılımı en iyi şekilde doğrusal bir modelle açıklanmıştır. T_1/2 Plazma dozuna bağlıdır ve vermezse gelen 5-7 hayır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Gabapentin böbrekler değişmeden özel olarak türetilir.

Gümrükleme gabapentin plazma yaşlılarda ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda azalmış. Eliminasyon hız sabiti, Plazma ve böbrek klirensi gelen açıklık QC ile doğru orantılıdır. Gabapentin hemodiyaliz ile plazmadan çıkarılır. Böbrek fonksiyonları bozulmuş hastalar olan hastalarda, alıcı hemodiyaliz, Doz ayarlaması tavsiye edilir.

Tanıklık

- Yetişkin: Diyabetik nöropati ağrı, postgerpeticheskaya nöralji;

- Yetişkinler ve çocuklar 12 ve yaşlı: sekonder jeneralize veya parsiyel nöbet karmaşık tedavi olmadan.

Dozaj rejimi

ilaç ya da yiyecek olmadan ağızdan alınan. Eğer dozu azaltmak gerekiyorsa, ilacı durdurmak ya da alternatif araçlarla değiştirin, Bu, bir hafta, en az içinde kademeli olarak yapılmalıdır.

Dermansız hastalarda, yanı sıra ciddi bir genel durumda hastalar gibi, düşük vücut ağırlığı ve organ transplantasyonundan sonra, dozunu arttırmak dozaj kademeli yapılmalıdır 100 mg.

Diyabetik nöropati ne zaman ağrı sendromu, post-herpetik nevralji yetişkin bir başlangıç ​​dozunun tatbik 900 mg / gün 3 eşit doz alan. Gerekirse, doz kademeli olarak en fazla arttırılır - 3600 mg / gün. Tedavi aynı zamanda başlayabilir, yavaş yavaş düzeni takip eden ilk üç gün boyunca dozu artan: 1-Gün – 300 mg 1 Zaman / gün; 2-Gün – tarafından 300 mg 2 kez / gün; 3-Gün – tarafından 300 mg 3 kez / gün.

Parsiyel nöbetlerin kombine tedavide için Yetişkin ve çocuklar 12 ve yaşlı etkili bir doz ile ilgili olan 900 mg / gün 3600 mg / gün. Terapi dozu ile başlamış olabilir 300 mg 3 Zaman / 1 gün ya kadar kademeli olarak arttırılması 900 mg şeması, yukarıdaki. Daha sonra, doz, yükseltilebilir 3600 mg / gün, ayrılmıştır 3 eşit dozda alınması. Atanması dozları arasındaki nöbet yeniden başlamasını, maksimum aralık önlemek için 3 Zaman / gün geçmemelidir 12 hayır .

Plazmadaki gabapentinin konsantrasyonunu kontrol etmek için gerek yoktur. İlaç Gabagamma^® Bu konsantrasyon veya plazmada diğer anti-epileptik ilaç konsantrasyonlarının değiştirmeden diğer antikonvülsan ilaç ile bir arada kullanılabilecektir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar gabapentin doz ayarlaması tabloda tavsiye edilir.

Atamak 300 Günde mg.

Hastalar, hemodiyaliz, kim daha önce gabapentin almadım, ilaç dozu doyurarak atama önerilir 300-400 mg, ve sonra – tarafından 200-300 mg her 4 h hemodiyaliz. Dermansız hastalarda, hem de şiddetli genel durumu gibi, Düşük vücut ağırlığı ve organ nakli doz artırımı Gabagamma olan hastalarda^® Bu dozaj kademeli olarak yapılmalıdır 100 mg.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: Vazodilatasyon semptomları, yüksek kan basıncı, kalp atışı.

Sindirim sisteminden: tantana, anoreksi, dişeti iltihabı, karın ağrısı, kabızlık, Diş hastalıkları, ishal, hazımsızlık, iştah artışı, ağız veya boğaz, mide bulantısı, kusma, Karaciğer transaminazlarında artış, hepatit, sarılık, pankreatit.

Hematopoetik sistemde itibaren: domuz vebası (çoğu durumda, çürük gibi tarif edilmektedir, fiziksel yaralanma oluştu), lökopeni, trombositopeni.

Kas-iskelet sistemi kısmında: arthralgia, sırt ağrısı, kemik artmış kırılganlık, kas ağrısı.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş dönmesi, baş ağrısı, hiperkinezi, kas diskinezi ve distoni, Koreoatetozis, güçlendirme, zayıflaması ya refleksi kaybı, dizartri, ataksi, nistagmo, parestezi, kasılmalar, karışıklık, yorgunluk, asteni, amnezi, depresyon, aphronia, düşmanlık, duygusal değişkenlik, uykusuzluk, Alarm, uyuşukluk, halüsinasyonlar.

solunum sistemi: zatürree, bronşit, nefes darlığı, solunum yolu enfeksiyonları, öksürük, farenjit, rinit.

Üriner sistemin itibaren: idrar yolları iltihabı, idrarını tutamamak, akut böbrek yetmezliği.

Duyu itibaren: bulanık görme, ambliyopi, diplopi, kulak gürültü, kulak iltihabı.

Dermatolojik reaksiyonlar: akne, kaşıntı, deri döküntüsü, eritema multiforme eksudatif (KDV. Stevens-Johnson sendromu).

Diğer: ateş, virüs enfeksiyonu, kilo almak, periferik ödem, diyabetli hastaların kan plazmasındaki glikoz değişkenlik, Çeşitli yerelleştirme ağrı, iktidarsızlık.

Kontrendikasyonlar

- Akut pankreatit;

- Galaktoz kalıtsal eksikliği, laktaz eksikliği, glukoz galaktoznaya malyabsorbtsiya;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması gerektiğini, psikotik bozukluklar.

Gebelik ve laktasyon

İlacın Gabagamma kullanımı ile ilgili veriler^® Gebelikte, Bu nedenle, gabapentin hamile reçete edilmelidir sadece, eğer fetus ve yenidoğan potansiyel riskten fazla anneye beklenen yarar (malformasyonlar, zihinsel ve fiziksel gelişim yavaşlama).

Gabapentin anne sütüne, bu yüzden tedavi sırasında emzirmeyi durdurmak gerekir.

Dikkat

Gabapentin tedavisinde nöbet gelişimi ile sendromu işaretli olmamasına rağmen, Yine de, nöbetleri uyarabilir parsiyel nöbetleri olan hastalarda antiepileptik ilaçlarla tedavinin ani kesilmesi.

Gabapentin devamsızlıklar için etkin bir tedavi olarak kabul edilmez.

Hastalar, morfin ile birlikte tedavi gerektiren, Sen gabapentin dozunu artırmak gerekebilir. Bu merkezi sinir sistemi depresyonu, böyle bir özelliğin geliştirilmesi için hastaların dikkatli izleme sağlamalıdır, uyuşukluk. Bu durumda, doz Gabagamma^® veya morfin dozu uygun bir şekilde azaltılmalıdır.

Ilaç Gabagamma ekleyerek^® Diğer antikonvulzanlar test şeritleri Ames N-Multistix SG kullanarak idrarda protein tayini yalancı pozitif sonuçlar kaydedildi^®. İdrarda protein belirlemek için daha spesifik sülfosalisilik asit yağış yöntemi kullanmak için tavsiye edilir.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Tedavi sırasında hastalar sürüş kaçınmalısınız, iş hem de performans, psikomotor reaksiyonların çabukluk gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: baş dönmesi, diplopi, konuşma bozukluğu, uyuşukluk, uyuşukluk, ishal ve diğer yan etkilerin ağırlaşmadan.

Tedavi: mide yıkama, aktif kömür uygulaması, simptomaticheskaya tedavisi. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar hemodiyaliz endike olabilir.

İlaç Etkileşimleri

Için morfin kabul In 2 gabapentin h gabapentin için ortalama EAA değerlerinde artış gözlendi 44% monoterapi gabapentin ile karşılaştırıldığında, Bu artmış ağrı eşiği ile ilişkili bulunmuştur (soğuk basınç testi). Bu etkinin klinik önemi yüklü değil, morfin farmakokinetik özellikleri değişmez. Gabapentin ile ortak resepsiyonda morfin yan etkileri plasebo ile birlikte morfin alımı farklılık yoktu.

gabapentin ve fenobarbital arasındaki etkileşim, fenitoin, valproik asit ve karbamazepin işaretlenmemiş. Denge durumunda gabapentin farmakokinetiği sağlıklı kişilerde ve hastalarda aynı, Diğer antikonvülzanların alma.

oral kontraseptif ile gabapentin eşzamanlı kullanımı, noretindron ve / veya etinil östradiolü içeren, Bu iki bileşen farmakokinetik değişiklikler eşlik etmemiştir.

antasitlerle ile gabapentin eşzamanlı kullanımı, içeren alüminyum ve magnezyum, gabapentinin biyoyararlanımının yaklaşık bir azalma eşlik 20%. Gabapentin hakkında almak için tavsiye edilir 2 Bir antiasit alımından sonra saat.

Probenesid gabapentinin renal atılımını etkilemez.

Gabapentin renal atılım hafif bir azalma simetidin çekerken, muhtemelen, klinik bir önemi.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl.