FLJuARIKS

Aktif madde: grip virüsleri antijenleri, Split, soyulmuş, инактивированных
Ne zaman ATH: J07BB02
CCF: Grip aşısı
ICD-10 kodları (tanıklık): Z25.1
Ne zaman CSF: 14.03.01.19
Üretici: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

i/m ve s/c uygulaması için askıya alma** Bir renksiz, слегка опалесцирующей жидкости.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, sodyum hidrojen fosfat dodekahidrat, polisorbat 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (Triton x-100), Potasyum dihidrojen fosfat, α-токоферола сукцинат, Potasyum klorür, магния хлорида гексагидрат, Su d / ve.

Içermiyor мертиолят.

* hemahhlyutynyn.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) iğne ile tamamlamak – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) iğne ile tamamlamak – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Grip aşısı. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% yetişkinler için 18-60 yıl >60% – yetişkinler için 60 ve yaşlı).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 için 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Farmakokinetik

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® sağlanmamış.

Tanıklık

— профилактика гриппа у детей старше 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 yıl.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, Kronik böbrek yetmezliği, заболеваниями обмена веществ (diyabet), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Dozaj rejimi

Флюарикс^® Enjekte i / m ve s / c.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для yaşlı çocuklar 36 мес и взрослых 0.5 ml, için yaşlı çocuklar 6 Aylar önce 35 Aylar 0.25 ml.

Gelen çocuklar 6 Aylar önce 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, daha az aralıklarla 4 hafta.

Gelen çocuklar 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Yan etki

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 gün sonra aşının yönetim. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Lokal reaksiyonlar (ağrı, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Şiddetli alerjik reaksiyonlar, anafilaktik şok gibi, встречались чрезвычайно редко.

Kontrendikasyonlar

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 iyileşmeden haftalar sonra veya nekahat veya remisyon sırasında. Hafif SARS için, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Gebelik ve laktasyon

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Dikkat

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

Diğer enjekte edilebilir aşılarda olduğu gibi, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 dakika sonra bağışıklama, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (solma, наличие посторонних включений), ve durumda, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Aşırı doz

Данные о передозировке отсутствуют.

İlaç Etkileşimleri

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Donma yok. Raf ömrü – 1 yıl. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Süresi dolmuş ilaç kullanımı için söz konusu değildir.

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır.