Flixotide

Aktif madde: Flutikazon
Ne zaman ATH: R03BA05
CCF: Soluma için GCS
ICD-10 kodları (tanıklık): J44, J45
Ne zaman CSF: 04.03
Üretici: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusya)

DOZAJ FORMU, YAPISI VE AMBALAJ

Inhalasyon dozu aerosol bir süspansiyon formunda beyaz ya da hemen hemen beyaz.

Yardımcı maddeler: itici GR106642X (freon içermez).

60 dozlar – inhalers alüminyum (1) bir ölçme cihazı ile – karton kutular.
120 dozlar – inhalers alüminyum (1) bir ölçme cihazı ile – karton kutular.

Farmakolojik etki

Inhalasyon kullanımı için GCS. Önerilen dozlarda, belirgin bir anti-inflamatuar ve anti-alerjik etkiye sahiptir., semptomların şiddetinde azalmaya ve hastalıkların alevlenme sıklığında azalmaya yol açar, Hava yolu tıkanıklığı eşliğinde (bronşiyal astım, kronik bronşit, эmfizema).

Flutikazon propiyonat, mast hücre proliferasyonunu inhibe eder, eozinofilov, lenfositler, makrofajlar, nötrofil, Prodüksiyon ve Gösterim arabulucu inflamasyon ve diğer biyolojik olarak aktif maddelerin azaltır (gistamina, prostaglandinler, lökotrienler, Sitokin).

Kronik obstrüktif akciğer hastalığı için (KOAH) inhale flutikazon propionatın akciğer fonksiyonu üzerindeki etkinliği doğrulandı, hastalığın semptomlarının şiddetinde bir azalma ile karakterize edilen, alevlenmelerin sıklığı ve şiddeti, tablet şeklinde ek kortikosteroid kürleri yazma ihtiyacını azaltmak ve hastaların yaşam kalitesini iyileştirmek.

Flutikazonun sistemik etkisi minimal olarak ifade edilir.: terapötik dozlarda, hipotalamik-hipofiz-adrenal sistem üzerinde pratik olarak hiçbir etkisi yoktur..

İlaç, hastanın bronkodilatörlere verdiği yanıtı geri yükler, bunların kullanım sıklığını azaltmak için izin.

Flutikazonun inhalasyonundan sonra terapötik etki, 24 hayır, sırasında maksimuma ulaşır. 1-2 tedavinin başlamasından haftalar veya daha uzun süre sonra ve tedavinin kesilmesinden sonra birkaç gün devam eder.

Farmakokinetik

Emme

İnhalasyondan sonra, flutikazon propionatın mutlak biyoyararlanımı 10-30% inhalerin tipine bağlı olarak. Sistemik emilimi akciğerlerde sonrasında oluşur. Solunan dozun bir kısmı yutulabilir, ancak ilacın sudaki zayıf çözünürlüğü ve yoğun metabolizması nedeniyle sistemik etkisi minimaldir. “ilk geçiş” karaciğerden (flutikazon propionatın oral biyoyararlanımı, 1%). İnhale edilen dozun büyüklüğü ile flutikazon propionatın sistemik etkisi arasında doğrudan bir ilişki vardır..

Dağıtım

Plazma proteinlerine olan 91%.

Flutikazon propiyonat büyük bir V'ye sahiptir_D – yaklaşık 300 l.

Metabolizma

Flutikazon propiyonat, CYP3A4'ün katılımıyla karaciğerde metabolize edilir., inaktif bir metabolitin oluşumu ile.

Kesinti

Flutikazon propiyonat yüksek plazma açıklık vardır – 1150 ml / dakika. T_1/2 hakkında 8 hayır. Renal klerensi – daha az 0.2%. Daha az idrar çıkışı ile 5% Bu metaboliti gördüm.

Tanıklık

— bronşiyal astımın temel anti-inflamatuar tedavisi (KDV. şiddetli hastalıkta ve sistemik kortikosteroidlere bağımlılıkta) Erişkinlerde ve çocuklarda 1 ve yaşlı;

- yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığının tedavisi.

Dozaj rejimi

Flixotide sadece inhalasyon kullanımı içindir.. Flixotide önleyici bir tedavidir, ilaç düzenli olarak kullanılmalıdır, Hatta semptomların yokluğunda.

At bronşiyal astımın temel antiinflamatuar tedavisi Flixotide'in terapötik etkisi şu şekilde gerçekleşir: 4-7 işlem sonrası günler. Hastalar, Daha önce inhale kortikosteroid kullanmamış olanlar, iyileşme zaten sonra not edilebilir 24 ilacın başlamasından saatler sonra.

Için Yetişkinler ve ergenler eski 16 yıl hafif bronşiyal astım için başlangıç ​​dozu – tarafından 100-250 g 2 kez / gün, ılımlı – tarafından 250-500 g 2 kez / gün, şiddetli – tarafından 500-1000 g 2 kez / gün. Sonra, bireysel hastanın tedaviye yanıtına bağlı olarak, başlangıç ​​dozu, klinik etki ortaya çıkana kadar arttırılabilir veya minimum etkili doza düşürülebilir..

Içinde Büyük çocuklar 4 yıl Aerosol önerilir., içeren 50 mcg flutikazon propiyonat c 1 doz. reçete edilmesi tavsiye edilir 50-100 g 2 kez / gün. İlacın başlangıç ​​dozu hastalığın şiddetine bağlıdır.. Sonra, bireysel hastanın tedaviye yanıtına bağlı olarak, başlangıç ​​dozu, klinik etki ortaya çıkana kadar arttırılabilir veya minimum etkili doza düşürülebilir..

Yaşlı Çocuklar 1 Yıl 4 yıl Bu aday için teşvik edilir 100 g 2 kez / gün.

Küçük çocuklar, inhalasyon uygulamasıyla ilacın alımının azalması nedeniyle daha büyük çocuklara kıyasla daha yüksek Flixotide dozlarına ihtiyaç duyar. (bronşların daha küçük lümeni, ayırıcı uygulama, küçük çocuklarda yoğun burun solunumu).

İlaç, bir yüz maskesi ile bir aralayıcı aracılığıyla bir inhaler kullanılarak uygulanır. (örneğin “Bèbihaler”).

Ölçülü aerosol Flixotide özellikle şiddetli bronşiyal astımı olan küçük çocuklar için endikedir..

Tedavisi için kronik obstrüktif pulmoner hastalık yetişkin Bunun için aday teşvik edilmektedir 500 g 2 kez / gün.

Hastalar bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonu, yaşlılarda olduğu gibi doz ayarlaması gerekli değildir.

Yan etki

Lokal reaksiyonlar: oral mukoza ve farenksin olası kandidiyazı, ses kısıklığı, paradoksal bronkospazm.

Alerjik reaksiyonlar: bazı durumlarda – deri döküntüsü, anjioödem, dispne veya bronkospazm, anaflaktik reaksiyonlar.

Sistemik reaksiyonlar: adrenal korteks işlev kaybı, osteoporoz, Çocuklarda büyüme geriliği, Katarakt, artmış göz içi basıncı, glakom, Cushing sendromu, kušingoidnye belirtileri. Ayrıca çok nadir hiperglisemi raporları vardır..

Var: ruhsal bozukluklar (kaygı, uyku bozuklukları, davranış değişiklikleri, KDV. hiperaktivite ve sinirlilik /özellikle çocuklarda/); sık sık – Morarma, KOAH'lı hastalarda pnömoni.

Kontrendikasyonlar

- akut bronkospazm;

- durum astımlı (öncelik olarak);

- astımlı olmayan bronşit;

- Yaşa kadar olan çocuklar 1 yıl;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat karaciğer sirozu için reçete edilmelidir, glakom, gipotireoze, sistemik enfeksiyonların (bakteri, mantar, parazit, Viral), osteoporoz, akciğer tüberkülozu, Gebelik ve laktasyon.

Gebelik ve laktasyon

Hamilelik sırasında ilacın kullanımı, sadece hallerinde, fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye faydaları amaçlanan zaman.

Flutikazonun insan sütüne geçmesi araştırılmamıştır.. Bununla birlikte, ilacın önerilen dozlarda inhalasyon uygulamasından sonra, flutikazon propiyonat plazma konsantrasyonları düşüktür..

Dikkat

Flixotide, bronşiyal astımın uzun süreli tedavisi için tasarlanmıştır., değil çukurluğu için. Çukurluğu için inhale kısa etkili seviyesiyse hastalara reçete.

Kısa etkili bronkodilatörlerin etkinliği azalırsa veya daha sık kullanılması gerekiyorsa hasta doktora başvurmalıdır..

İnhale beta agonistlerine artan ihtiyaç₂-kısa etkili adrenerjik reseptörler hastalığın kötüleştiğini gösterir. Bu gibi durumlarda hastanın tedavi planının gözden geçirilmesi önerilir..

Astımın ani ve ilerleyici kötüleşmesi yaşamı tehdit edici olabilir, bu nedenle, bu gibi durumlarda, kortikosteroid dozunu artırma konusunu ele almak acildir..

Flixotide ile tedavinin aniden kesilmesi önerilmez..

Aktif veya inaktif akciğer tüberkülozlu hastalarda inhale kortikosteroid tedavisinde özellikle dikkatli olun.

Bronşiyal astımın şiddetli alevlenmesi veya tedavinin etkinliğinin yetersiz olması durumunda inhale flutikazon propiyonat dozu artırılmalı ve gerekirse sistemik kortikosteroidler grubundan bir ilaç ve/veya enfeksiyon gelişirse bir antibiyotik reçete edilmelidir..

Kontrol etmeniz önerilir, Hasta inhaleri nasıl doğru kullanacağını biliyor mu?.

Herhangi bir inhale GKS uzun süre kullanılması, özellikle yüksek dozlarda, sistemik etkiler oluşabilir, Bununla birlikte, kendi gelişme olasılığı çok daha düşüktür, içindeki kortikosteroid duruma göre. Olası sistemik etkiler, azalmış adrenal fonksiyonu içerir, osteoporoz, çocuklarda büyüme geriliği, katarakt, glakom. Bu nedenle, özellikle önemlidir, inhale kortikosteroid dozu bir tedavi edici etki için minimum etkin dozu düşürülmüştür, hastalığın kontrol.

Çeviri hastalar, hormona bağımlı bronşiyal astım hastası, sistemik kortikosteroidlerden flutikazon inhalasyonuna geçiş özel dikkat gerektirir, çünkü adrenal fonksiyonun iyileşmesi uzun zaman alıyor. Adrenal korteksin fonksiyonu düzenli olarak izlenmeli ve sistemik kortikosteroidlerin dozu azaltılırken dikkatli olunmalıdır..

Sistemik kortikosteroidlerin kademeli doz azaltımı, flutikazonun atanmasından yaklaşık bir hafta sonra başlatılabilir.. Prednizon idame dozu (veya eşdeğer dozda diğer kortikosteroidler) daha az 10 mg/gün doz azaltımı geçmemelidir. 1 mg/gün ve en az aralıklarla yapılmalıdır. 1 haftanın. Prednizolon idame dozu ile birden fazla 10 mg / gün (günlük) – yüksek dozlarda ayrıca en az aralıklarla 1 haftanın.

Sistemik kortikosteroid dozunu azaltma döneminde bazı hastalar, stabilizasyon ve hatta solunum fonksiyonunda iyileşme arka planına karşı genel halsizlikten şikayet ederler.. Objektif adrenal yetmezlik belirtileri yoksa, hastalar inhale kortikosteroidlere geçmeye ve kademeli olarak sistemik kortikosteroidleri kesmeye ikna edilmelidir..

Bazı durumlarda, inhale kortikosteroidlere karşı bireysel yüksek hassasiyet kaydedilebilir.. Önerilen dozlarda flutikazon propiyonat atanmasında adrenal korteksin işlevi, genellikle, normal aralıkta kalır. İnhale flutikazon propionatın avantajları, sistemik kortikosteroid ihtiyacını en aza indirir.. Ancak hastalarda yan etki riski olabilir., daha önce tedavi görmüş veya periyodik olarak oral kortikosteroidler alıyor. Resüsitasyon veya ameliyat sırasında, adrenal yetmezliğin derecesini belirlemek için bir uzman konsültasyonu gerekebilir.. Bu tür stresli durumlarda, olası adrenal yetmezlik her zaman dikkate alınmalı ve gerekirse ek olarak kortikosteroidler reçete edilmelidir..

Hastaları aktarırken nedeniyle olası adrenal yetmezlik adrenokortikal fonksiyon göstergeleri özellikle dikkatli ve düzenli izleme olmalı, GKS dikkate alarak, inhale flutikazon propiyonat ile tedavi için. İnhale flutikazon propiyonat fonunda sistemik kortikosteroidlerin iptali kademeli olarak yapılmalıdır., ve hastalar kartı taşımalıdır, Belirtir, stres dönemlerinde ek glukokortikosteroidlere ihtiyaç duyabileceklerini.

Nadir durumlarda, hastaları sistemik kortikosteroid almaktan inhale tedaviye aktarırken, koşullar ortaya çıkabilir, hipereozinofilinin eşlik ettiği (örneğin, Churg-Strauss sendromu). Genellikle, bu, sistemik kortikosteroidlerin dozunun azaltılması veya kesilmesi sırasında meydana gelir, ancak, doğrudan bir nedensel ilişki kurulmamıştır.

Hastaları sistemik kortikosteroid almaktan inhale tedaviye aktarırken, eşlik eden alerjik hastalıklar da şiddetlenebilir. (örneğin, burun alerjisi, egzama), hangi önceden bastırılmış sistemik ilaçlar. Bu gibi durumlarda o semptomatik tedavi antihistaminikler ve/veya uyuşturucu yerel eylem için önerilir, KDV. Yerel kullanım için SCS.

Kandidiyazis gelişimini önlemek için Flixotide kullandıktan sonra ağzınızı çalkalamalısınız.; Gerekirse, tüm tedavi süresi boyunca, yerel antifungal tedavi reçete edilebilir..

Ses kısıklığını önlemek için inhalasyondan hemen sonra ağzınızı ve boğazınızı su ile çalkalamanız önerilir..

Paradoksal bronkospazm gelişmesi durumunda, Flixotide uygulaması derhal kesilmelidir., hastanın durumunu değerlendirmek, gerekli muayeneyi yapmak ve gerekirse diğer ilaçları reçete etmek. Paradoksal bronkospazm, hızlı etkili bir inhale bronkodilatör ile derhal tedavi edilmelidir..

Kan glikoz düzeyi artan çok nadir rapor edilmiştir, ve sen bunun farkında olmalıdır, diabetes mellituslu hastalara flutikazon propiyonat reçete ederken.

Diğer birçok aerosol inhalatörü gibi, bu ilaç kutuyu soğutmada daha az etkili olabilir.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Çocukların büyümesi düzenli olarak izlenmelidir., Uzun süre inhale kortikosteroid.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Flutikazon propionatın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi olası değildir..

Aşırı doz

Akut doz aşımı ilaç, adrenal korteksin işlevinde geçici bir azalmaya yol açabilir, genellikle acil tedavi gerektirmeyen, tk. adrenokortikal fonksiyon birkaç gün içinde geri.

Flixotide uzun süre yüksek dozda alınırsa, adrenal korteksin işlevinin olası önemli baskılanması. Çocuklarda adrenal kriz gelişimine dair çok nadir raporlar alınmıştır., dozunda flutikazon propiyonat ile tedavi edildi. 1 birkaç ay veya yıl boyunca mg/gün ve üzeri. Bu hastalarda hipoglisemi vardı., bilinç depresyonu ve konvülsif durumlar.

Akut adrenal kriz aşağıdaki durumlardan arka plan üzerinde gelişebilir: Ciddi yaralanma, cerrahi müdahale, enfeksiyon, flutikazon propiyonat dozunda keskin bir azalma.

Durumlarda, Hasta önerilen daha yüksek doz aldığında, yavaş yavaş azaltmak için gerekli olan.

İlaç Etkileşimleri

Uygulama, inhalasyon Plazmadaki flutikason propionat konsantrasyonu çok düşük, diğer ilaçlarla etkileşimi mümkün değildir.

Eş zamanlı uygulama Valium ve enzim CYP3A4 inhibitörü de (örneğin, ketokonazol, Ritonavir) sistemik bir harekete artabilir Fliksotid (kombinasyonunun kullanılması dikkat gerektirir).

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır; dondurmayın veya doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayın. Raf ömrü – 2 yıl.