FLIKSONAZE

Aktif madde: Flutikazon
Ne zaman ATH: R01AD08
CCF: İntranazal kullanım için GCS
ICD-10 kodları (tanıklık): J30.1, J30.3
Ne zaman CSF: 04.04.01
Üretici: GlaxoSmithKline İlaç A.Ş. (Polonya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Nazalynыy dozirovannыy Sprey bir beyaz opak süspansiyon halinde, yabancı parçacıklardan arındırılmış.

Yardımcı maddeler: dekstroz bezvodnaya, mikrokristal selüloz, karboksimetil selüloz, mikrokristalin, feniletil alkol, rr BAK, polisorbat 80, seyreltilmiş hidroklorik asit,, Arıtılmış su.

60 dozlar – Bir dozlama cihazı ve adaptör ile koyu cam şişeleri (1) – karton paketleri.
120 dozlar – Bir dozlama cihazı ve adaptör ile koyu cam şişeleri (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

İntranazal kullanım için GCS. Belirgin bir anti-inflamatuar vardır, dekonjestan ve anti-alerjik etkisinin.

Anti-enflamatuar etkisi reseptörleri glikokortikosteroidlerle ilaç etkileşimi ile gerçekleşir. Mast hücrelerinin proliferasyonu inhibe, eozinofilov, lenfositler, makrofajlar, nötrofil. Flutikazon propionat inflamatuar aracılarının üretimini ve biyolojik olarak aktif madde bir sayısını azaltır (KDV. gistamina, prostaglandinler, lökotrienler, Sitokin) erken ve sonraki aşamalara ait allerjik reaksiyonları sırasında. Burun mukozasında hızlı anti-inflamatuar etki sağlar. Alerji etkisi zaten olan 2-4 İlk uygulamadan sonra saat. Hapşırma azaltır, burunda kaşıntı, rinore, burun tıkanıklığı, sinüslerde rahatsızlık ve burun ve göz çevresinde basınç hissi. Dışında, Göz belirtileri kolaylaştırır, alerjik rinit ile ilişkili. Semptomların azaltılması (Özellikle burun tıkanıklığı) Bunun için devam 24 Sprey uygulama tek bir dozdan sonra saat 200 g.

Flutikazon propiyonat hastaların yaşam kalitesini artırır, fiziksel ve sosyal aktivite de dahil olmak üzere.

Önerilen doz kullanıldığında, ilaç hipotalamus-hipofiz-böbreküstü ekseninin inhibe etmez hemen hemen hiç sistemik bir harekete sahiptir ve.

Farmakokinetik

Emme

Burun içi flutikason propionat sonra (200 mg / gün) C_maksimum Çoğu hastada plazma seviyeleri belirlenmemiş (yani. daha az 0.01 ng / ml). C yüksek değeri_maksimum olduğunu 0.017 ng / ml. Burun mukozasından anında emilim için su içinde ilacın çözünürlüğünün düşük olması göz ardı edilebilir, Dozun bu nedenle çoğu, sonunda, yuttu. Ağızdan alındığında, flutikazon propiyonat az kan emilir 1% düşük su emmesi ve ilk geçiş metabolizması nedeniyle doz. Nedeniyle burun boşluğunda ve mide bağırsak son derece düşük bir toplam emme Bu sebepler (yuttu ilaç).

Dağıtım

C ulaşıldığında_ss Plazma flutikason propionat önemli bir V var_D – yaklaşık 318 l.

Plazma proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık 91%.

Metabolizma

Valium etkisine maruz “ilk geçiş” karaciğerden, inaktif karboksil metaboliti oluşturmak üzere CYP3A4 katılımıyla metabolize.

Kesinti

Ağırlıklı bir değişmemiş formda safra ve metabolitleri şeklinde yaz.

Tanıklık

- Mevsimsel alerjik rinit Önleme ve tedavi;

- Alerjik rinit Önleme ve tedavi.

Dozaj rejimi

Fliksonaze ​​yalnızca İntranazal kullanım için tasarlanmıştır. Ilacın tam terapötik etkiyi elde etmek için düzenli olarak kullanılmalıdır.

Üzerinde Yetişkin ve çocuklar 12 yıl atamak 100 g (2 doz) Her bir burun deliğine 1 Zaman / gün (toplam doz 200 mg / gün), tercihen sabahları. Semptomların kontrolü sağlandıktan sonra tarafından aday olabilir 50 g (1 doz) Her bir burun deliğine 1 Zaman / gün (toplam doz 100 mg / gün).

Bazı durumlarda, sizin için uygulamak istediğiniz 100 g (2 doz) Her bir burun deliğine 2 kez / gün (toplam doz 400 mg / gün) kısa bir süre semptomların kontrolü sağlamak için, Bu doz azaltılabilir sonra. Maksimum günlük doz 400 g (tarafından 4 Her burun deliği içinde doz).

Yaşlı hastalar Bu doz rejiminde düzeltme gerektirmeyen.

Çocuklar için 4-12 yıl Bunun için aday teşvik edilmektedir 50 g (1 doz) Her bir burun deliğine 1 Zaman / gün. Maksimum günlük doz 200 g (tarafından 2 Her burun deliği içinde doz).

Maksimum terapötik etki yoluyla tecelli 3-4 günlük bakım. Tam terapötik etkiyi elde etmek için düzenli olarak ilaç kullanmak için gerekli olan.

Uygulamanın Modu

Kullanım dikkatle çalkalayın olmalıdır önce, götürün, ucunun her iki tarafında işaret ve orta parmaklarını yerleştirerek, ve başparmak - Bir tespit levhası. İlk ilaç ya da bir kullanımında bir ara kullanırken 1 haftanın, püskürtme tabancasının çalışmasını kontrol (Size bir ipucu veriyor, Bir kaç tıklama yapmak, Küçük bir bulutun ucu belirene kadar).

Daha sonra,:

- Burun temizleyin (nazikçe burnunu);

- Bir burun deliğini kapatın ve diğer burun deliğine ucu koymak;

- Hafifçe öne eğin başınızı, dik sprey şişesinde tutmaya devam;

- Burnunuzdan nefes başlatın ve, Nefes almaya devam etmek, ilaç sprey bir parmak tek bir dokunuşla üretmek için;

- Ağız yoluyla Exhale.

Aynı burun deliği ikinci sprey için bu yordamı yineleyin, Eğer gerekliyse. Sonraki tamamen yukarıdaki prosedürü tekrarlayın, diğer burun deliği içine ucu eklemek.

Kullandıktan sonra temiz bir bez ya da mendille ucu ıslak ve kapağı kapatın.

Püskürtücü, en azından yıkanmalıdır 1 Haftada. Bu amaçla, dikkatlice ucu kaldırma, ılık suyla durulayın. Aşırı su silkeleyin ve sıcak bir yerde kurumaya bırakın. Aşırı ısınmasını önlemek. Sonra yavaşça kahverengi şişe üstündeki yerine ucu yüklemek. Koruyucu kapağı giyin. Delik ucu tıkalı ise, ucu, yukarıda tarif edilen ve sıcak su içinde bir süre bırakın çıkarılmalıdır. Sonra akan soğuk su altında yıkayınız, kurutulmuş ve tekrar şişeye koymak. Bir pim ya da diğer sivri nesnelerle uç deliği temiz olamaz.

Yan etki

Lokal reaksiyonlar: kuruluk ve burun tahrişi, hoş olmayan tat ve koku, Burun kanaması, yanma hissi, burun tıkanıklığı; nadiren (daha az 1/10 000 olgular) – Nazal septum perforasyonu (Özellikle burun boşluğu tarihinin cerrahi müdahalelerde).

Alerjik reaksiyonlar: olası deri döküntüsü, yüz ve dil şişmesi; nadiren (daha az 1/10 000 olgular) – anaflaktik reaksiyonlar ve bronkospazm.

Diğer: baş ağrısı.

Bu glokom çok nadir durumlarda rapor edilmiştir, flutikazon propiyonat uzun süreli kullanımının bir arka plan üzerinde göz içi basıncı ve katarakt arttı, Ancak, klinik çalışmalarda nedensellik kadar süren 1 Bu tespit olmasaydı.

Kontrendikasyonlar

- Yaşa kadar olan çocuklar 4 yıl;

- Flutikason propionat ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.

DAN dikkat herpes varlığında ilacı kullanmalıdır, hem de nazal kavite ve paranazal sinüslerin enfeksiyonları gibi. Burun bulaşıcı hastalıklar uygun tedavi gerektirdiğinde. Burnun Bulaşıcı hastalıklar kullanımı Fliksonaze ​​için bir kontrendikasyon değildir.

DAN dikkat Burun boşluğunda son nazal travma veya cerrahi sonrası ilaç reçete edilmelidir, burun mukozasının ülserli lezyonlar gibi varlığı.

DAN dikkat CYP3A4 inhibitörleri ile eş zamanlı Fliksonaze ​​tayin etmelidir (KDV. ritonavirom ile, ketokonazol), Bu ilaçlar, plazmada Valium artan bir konsantrasyonu neden olabilir, çünkü.

DAN dikkat İlaç kortikosteroidlerin diğer dozaj formlarının ile birlikte eş zamanlı olarak tatbik edilmelidir, tabletler dahil olmak üzere, Kremler, merhem, Astım tedavisi için, Benzer burun spreyleri ve göz damlaları veya burun.

Gebelik ve laktasyon

Hamilelik sırasında Fliksonaze ​​tayin etmeyin. Gerekirse, bu hastalarda ilacın kullanımı anne ve fetus için potansiyel risk göz önüne tedavinin beklenen yararları almalı.

Dikkat

Flixonase ile tedaviye sistemik kortikosteroid tedavisi hastaları aktarırken dikkat edilmelidir, Adrenal fonksiyon ihlali inanmak için bir neden varsa.

İlacın uzun süreli kullanımı ile adrenokortikal fonksiyon düzenli izlenmesini gerektirir.

Hastalar hakkında uyarılmalıdır, Bu aracılığıyla eğer 7 İlacın sürekli iyileştirme gün oluşmaz, tıbbi yardım almalısınız.

Daha fazla ilacın sürekli kullanımı ile 6 Ay hastanın tıbbi gözetim gerektirir.

Çoğu durumda, Fliksonaze ​​kullanımı başarılı mevsimsel alerjik rinit semptomlarının kontrol edebilir, fakat bazı durumlarda, Yaz aylarında hava alerjen çok yüksek konsantrasyonlarda, ek tedavi gerekebilir.

Mevsimsel alerjik rinit tedavisinde başarı bir arka plan üzerinde göz semptomların giderilmesinde ek tedavi gerektirebilir.

Aşırı doz

Akut ve kronik doz aşımı belirtileri kayıtlı değil. Sağlıklı gönüllülere tatbik edildiğinde, burun 2 mg mikronize flutikazon propionat 2 için kez / gün 7 gün hipotalamus-hipofiz-adrenal aksın fonksiyonu üzerinde herhangi bir etkisi görülmemiştir.

İlaç Etkileşimleri

Çünkü uygulama Fliksonaze ​​klinik olarak anlamlı etkileşim olası sonra plazmadaki flutikason propionat, çok düşük konsantrasyonlarda.

Ritonavir Fliksonaze ​​bir uygulamada, bu CYP3A4 güçlü bir inhibitörüdür, Plazmadaki flutikason propionat konsantrasyonunda önemli bir artış olabilir,. Sonuç serum kortizol konsantrasyonunda dramatik bir azalma olduğunu, ve yan etkileri geliştirmek, nedeniyle kortikosteroidlerin sistemik etkileri, adrenokortikal fonksiyonun Cushing sendromu ve depresyon dahil olmak üzere.

Ihmal gözlenen CYP3A4 diğer inhibitörleri ile bir uygulama içinde Fliksonaze (erythromycin) veya minör (ketokonazol) Plazmadaki flutikason propionat artan konsantrasyonlarda, serum kortizol konsantrasyonlarında anlamlı azalmaya neden.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç, hayır 30 ° c daha yüksek bir sıcaklıkta muhafaza edilmelidir. Raf ömrü - 2 yıl.