FENDIVIYA

Aktif madde: Fentanil
Ne zaman ATH: N02AB03
CCF: Aslında agonist opioid reseptörleri. Analjezik
ICD-10 kodları (tanıklık): R52.2
Ne zaman CSF: 03.01.01.02
Üretici: NYCOMED DANİMARKA ApS (Danimarka)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Transdermal terapötik sistemin (TTC) temas yüzeyinde bir alanı 4.2 cm² ve hız fentanil sürümü 12.5 g / h; yarı saydam bir yama (genişliği 18 ± 0,5 mm, uzunluğu 24 ± 0,5 mm) Silinen şeffaf koruyucu film köşeleri yuvarlatılmış dikdörtgen şeklinde; daha fazla uyum için koruyucu film, alçı ve iki bölüme ayrılmıştır daha sinüsoidal ile kesmek; yara bandı renk baskı yöntemi ile kahverengi yazı işaretlenir “Fentanil 12.5 Μg/saat”.

Dış koruyucu film bileşimi: Polietilen tereftalat film.
Rezervuar katman kompozisyonu: Silikon yapıştırıcı katmanı, Dimetikon (E900).
Kompozisyon mikrorezervuarov, fentanil içeren: dipropylene glikol, giproloza (E463).
Membran kabartma kompozisyonu: Etilen-vinil asetat kopolimer.
Deri yapışkanlı katman kompozisyonu: Silikon yapıştırıcı katmanı, Dimetikon (E900).
Koruyucu film kaldırmak için bileşimi: Florür içeren bir polimer kaplama ile polyester film.

1 PC. – ısı yapı˛masız paketleri (5) – karton paketleri.

Transdermal terapötik sistemin (TTC) temas yüzeyinde bir alanı 8.4 cm² ve hız fentanil sürümü 25 g / h; yarı saydam bir yama (Genişlik 15,3 ± 0,3 mm, uzunluğu 37 ± 0,5 mm) Silinen şeffaf koruyucu film köşeleri yuvarlatılmış dikdörtgen şeklinde; daha fazla uyum için koruyucu film, alçı ve iki bölüme ayrılmıştır daha sinüsoidal ile kesmek; yara bandı renk yazdırma yöntemi kırmızı yazı ile işaretlenir “Fentanil 25 Μg/saat”.

Dış koruyucu film bileşimi: Polietilen tereftalat film.
Rezervuar katman kompozisyonu: Silikon yapıştırıcı katmanı, Dimetikon (E900).
Kompozisyon mikrorezervuarov, fentanil içeren: dipropylene glikol, giproloza (E463).
Membran kabartma kompozisyonu: Etilen-vinil asetat kopolimer.
Deri yapışkanlı katman kompozisyonu: Silikon yapıştırıcı katmanı, Dimetikon (E900).
Koruyucu film kaldırmak için bileşimi: Florür içeren bir polimer kaplama ile polyester film.

1 PC. – ısı yapı˛masız paketleri (5) – karton paketleri.

Transdermal terapötik sistemin (TTC) temas yüzeyinde bir alanı 16.8 cm² ve hız fentanil sürümü 50 g / h; yarı saydam bir yama (Genişlik 34 ± 0,5 mm, uzunluğu 51.3 ± 0,5 mm) Silinen şeffaf koruyucu film köşeleri yuvarlatılmış dikdörtgen şeklinde; daha fazla uyum için koruyucu film, alçı ve iki bölüme ayrılmıştır daha sinüsoidal ile kesmek; yara bandı renk yazdırma yöntemi yeşil yazı ile işaretlenir “Fentanil 50 Μg/saat”.

Dış koruyucu film bileşimi: Polietilen tereftalat film.
Rezervuar katman kompozisyonu: Silikon yapıştırıcı katmanı, Dimetikon (E900).
Kompozisyon mikrorezervuarov, fentanil içeren: dipropylene glikol, giproloza (E463).
Membran kabartma kompozisyonu: Etilen-vinil asetat kopolimer.
Deri yapışkanlı katman kompozisyonu: Silikon yapıştırıcı katmanı, Dimetikon (E900).
Koruyucu film kaldırmak için bileşimi: Florür içeren bir polimer kaplama ile polyester film.

1 PC. – ısı yapı˛masız paketleri (5) – karton paketleri.

Transdermal terapötik sistemin (TTC) temas yüzeyinde bir alanı 25.2 cm² ve hız fentanil sürümü 75 g / h; yarı saydam bir yama (Genişlik 42 ± 0,5 mm, uzunluğu 61,7 ± 0,5 mm) Silinen şeffaf koruyucu film köşeleri yuvarlatılmış dikdörtgen şeklinde; daha fazla uyum için koruyucu film, alçı ve iki bölüme ayrılmıştır daha sinüsoidal ile kesmek; yara bandı renk baskı yöntemi ile ışık mavi harflerle işaretlenir “Fentanil 75 Μg/saat”.

Dış koruyucu film bileşimi: Polietilen tereftalat film.
Rezervuar katman kompozisyonu: Silikon yapıştırıcı katmanı, Dimetikon (E900).
Kompozisyon mikrorezervuarov, fentanil içeren: dipropylene glikol, giproloza (E463).
Membran kabartma kompozisyonu: Etilen-vinil asetat kopolimer.
Deri yapışkanlı katman kompozisyonu: Silikon yapıştırıcı katmanı, Dimetikon (E900).
Koruyucu film kaldırmak için bileşimi: Florür içeren bir polimer kaplama ile polyester film.

1 PC. – ısı yapı˛masız paketleri (5) – karton paketleri.

Transdermal terapötik sistemin (TTC) temas yüzeyinde bir alanı 33 cm² ve hız fentanil sürümü 100 g / h; yarı saydam bir yama (Genişlik 49 ± 0,5 mm, Uzunluk 70 ± 0,5 mm) Silinen şeffaf koruyucu film köşeleri yuvarlatılmış dikdörtgen şeklinde; daha fazla uyum için koruyucu film, alçı ve iki bölüme ayrılmıştır daha sinüsoidal ile kesmek; yara bandı renk baskı yöntemi ile gri harflerle işaretlenir “Fentanil 100 Μg/saat”.

Dış koruyucu film bileşimi: Polietilen tereftalat film.
Rezervuar katman kompozisyonu: Silikon yapıştırıcı katmanı, Dimetikon (E900).
Kompozisyon mikrorezervuarov, fentanil içeren: dipropylene glikol, giproloza (E463).
Membran kabartma kompozisyonu: Etilen-vinil asetat kopolimer.
Deri yapışkanlı katman kompozisyonu: Silikon yapıştırıcı katmanı, Dimetikon (E900).
Koruyucu film kaldırmak için bileşimi: Florür içeren bir polimer kaplama ile polyester film.

1 PC. – ısı yapı˛masız paketleri (5) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Fendiviâ bir deri altı bandı ilaçtır, fentanil sırasında kalıcı sistem akışının 72 hayır.

Fentanil benzeşimli bir opioid analjezik olduğunu, başlıca, µ opioid reseptörleri merkezi sinir sistemi için, spinal kord ve periferik dokularda. Sistem antinociceptive aktiviteyi artırır, duyarlılık eşik artar ağrı. İlaç ağırlıklı olarak analjezik ve yatıştırıcı etkileri vardır.

Fentanil solunum Merkezi sönümleme etkisi, Kalp atışını yavaşlatır, merkezleri n n.vagus ve kusturucu Merkezi heyecanlandıran, sesi düz kaslar sedef yolları artırır, alsın (KDV. üretra, Mesane ve Oddi sfinkter), su emme bağırsak üzerinden geliştirir. Bu kan basıncını düşürür, intestinal peristaltizm ve böbrek kan. Amilaz ve lipaz konsantrasyonu kanda artar; somatotropic hormon konsantrasyonu azaltır, katekolamin, ACTH, kortizol, Prolaktin.

Uyku başlangıcı için katkıda bulunur (esas olarak ağrı kaldırılması ile bağlantılı olarak). Coşku uyandıran. Uyuşturucu bağımlılığı ve hoşgörü analjezik etkinliği için geliştirme hızı önemli bireysel farklılıklar vardır. Diğer opioid analjezikler nadiren gistaminove tepki neden olur.

Farmakokinetik

Hastalarda kandaki en az etkili analjezik konsantrasyonu, daha önce opioid analjezikler kullanılan, olduğunu 0.3-1.5 ng / ml.

Emme

İlk uygulama yama sonra fentanil konsantrasyonu serum giderek artar, genellikle arasında akşam 12 ve 24 hayır, ve sonra kalıntıları 72 saatlik dönemin geri kalanında nispeten sabit. İkinci 72 saat aplike yama ilaç serum sürekli konsantrasyon elde, Bu aynı boyutta izleyen uygulamalar yama için kaydedilir. Fentanil konsantrasyonu kanda TTC boyutuna orantılı. Fentanil emilimini uygulama yerler bağlı olarak biraz değişebilir. Fentanil birkaç azaltılmış emilimini (yaklaşık olarak 25 %) çalışmalarda gözlenen, sağlıklı gönüllü katılımıyla gerçekleştirilen, yama Aplikler göğsünde sırasında üst kol ve arka ile karşılaştırıldığında.

Dağıtım

Fentanil plazma proteinleri bağlar 84%, Geb nüfuz, Plasenta ve meme süt.

Metabolizma

Fentanil doğrusal Kinetik Biyotransformasyon vardır ve metabolize, Ilk olarak, karaciğerde CYP3A4 enzim aracılığıyla. Fentanil ana metaboliti – norfentanil, Bu etkin değil.

Kesinti

Kaldırma yama sonra, fentanil içeren, onun serum konsantrasyonu yavaş yavaş azaltmak. T_1/2 fentanil, TTC - uygulama sonrası 17 hayır (13-22 hayır) bir defalık başvuru ve 17-30.8 saat sonra 5 uygulamaları 72 hayır. Fentanil dermal giriş ile devam eden emilimini gelen peynir altı suyu giriş için/ile karşılaştırıldığında daha yavaş atılımı ilacın görünmesine neden olur.

Fentanil idrarda görünür (75% -metabolitler şeklinde ve 10% -düzenlenmemiş) ve safra (9% -metabolitler şeklinde).

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Karaciğer veya böbrek hastalığı fentanil konsantrasyonu artan serum neden olabilir.

Yaşlı hastalarda, bozulmuş veya zayıf hastalarda fentanil boşluk azaltabilir, Bu uzun bir T yol açabilir_1/2 maddeler.

Tanıklık

Kronik ağrı sendromu güçlü ve ortalama önem, Anestezi opioid analjezik gerektiren:

-ağrı, Kanser tarafından neden;

— ağrı sendromu Onkoloji Genesis, tekrarlanan anestezi opioid analjezikler gerektirir (örneğin, Nöropatik ağrı, Artrit ve artroz, Hayalet bacak ağrısı amputasyon sonra).

Dozaj rejimi

Transdermal yama, fentanil içeren, aktif madde için yayın 72 hayır. Fentanil hız sürümüdür 12.5; 25; 50; 75 ve 100 g / h, ve karşılık gelen yüzey aktif alanıdır 4.2; 8.4; 16.8; 25.2 ve 33.6 cm².

Gerekli doz fentanil ayrı ayrı seçilir ve her kullanımdan sonra düzenli olarak değerlendirilecek gerekir.

İlk doz seçin

Fentanil doz alımı opioidlerin düzeyine bağlı olarak önceki dönemde ayarlanır, yanı sıra hoşgörünün geliştirme mümkün, eşlik eden ilaç, hasta ve hastalık şiddeti genel sağlık.

Eğer zaman bu ağrı sendromu değil tamamen eğitimi opioidler tepkiler doğası, Başlangıç ​​dozu geçmemelidir 25 g / h.

Diğer opioidler kabulü ile gitmek

İlk doz hastanın tedavi için sözlü veya parenteral opioid fentanil ile hareket aldığınızda aşağıdaki gibi hesaplanır:

— analjezikler sayısını belirlemek, son için gerekli 24 hayır;

— tutar bir tablo kullanarak morfin karşılık gelen oral doz transfer 1;

uygun doz fentanil tablo kullanarak tanımlanması mi 2.

Tablo 1. İlaç doz, analjezi eşdeğer verimliliğini

Tüm v/m ve oral doz, tabloda sunulan, anestezik eylem ile aynıdır 10 mg morfin, girilen bir / m.

* Araştırma sonuçları temelinde, uyuşturucu tek bir enjeksiyon sonra elde, ile / m giriş her ilacın morfin ile karşılaştırıldığında, eşdeğer etkinliği elde etmek için. Oral doz doz ise, sözlü rota giriş yönetim parenteral yönteminden geçiş için önerilen.

** Morfin ile kas içi/oral yöntemi tanıtma verimliliği oranı, eşit 3:1, araştırma sonuçlarına göre, Ne zaman kronik ağrısı olan hastalarda tedavi elde.

Tablo 2. İlaç Fendiviâv bağlı olarak günlük oral doz morfin önerilen başlangıç dozu

İlk maksimum ağrı giderici etkisi hazırlık Fendiviâmožet yapılacak değil daha önceki 24 Uygulamadan sonra h. Bu sınırlama, Bu ilk Serumda fentanil konsantrasyonu artan 24 uygulama yavaş yavaş sonra saat. Bu nedenle, başka bir önceki anal′geziruûŝuû tedavisi için bir ilaç geçiş yapıldığında olmalıdır yavaş yavaş ilk doz Fendiviâ sonra uygulamayı kaldırdı kadar, Analjezik eylem stabilize iken.

Doz ve tedavi destekleyici seçimi

Transdermal yama yerine yeni her 72 hayır. Doz analjezi gerekli düzeyde sağlamak için tek tek seçilen. Sonra ise 48-72 saat sonra ilk doz uygulamaları orada anestezik etkisi önemli bir azalma olduğunu, yama ile gerekli olabilir 48 hayır. Doz 12.5 mcg/h genellikle daha düşük dozlarda aralığında doz seçimi için yeterlidir. Eğer ağrı uygulama ilk döneminin sonuna yetersiz olduğu ortaya çıktı, dozu ile artırılabilir 3 gün öncesine kadar, istenen etkiyi elde edene kadar.

Genellikle için 1 doz artmış 12.5 mcg/h veya 25 g / h, Ancak, hastanın durumu göz önünde bulundurun ve ek analjezi için gerekir. Daha fazla doz elde etmek için 100 mcg/h, sen-ebilmek kullanma birden çok düzeltme ekleri. Eğer sen karşılaşmak “Sizi rahatsız ettiğim” ağrı hastalar belirli aralıklarla kısa etkili ilaçlar ek doz gerektirebilir. Eğer uyuşturucu Fendiviâprevyšaet doz 300 g / h, Ek veya alternatif yöntemleri ağrı veya opioid analjezikler getirilmesi alternatif yolları düşünmelisiniz.

Hareketli uzun vadeli tedavi morfin transdermal′noe giriş fentanil yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir, Rağmen yeterli bir analjezik eylem. Sendromu ortaya çıkması ile bu kısa etkili morfin giriş düşük dozda hastalar için önerilir.

Fendiviâ ile tedavi kesilmesi

Transdermal yama kullanımı zorunda kaldığınızda, herhangi bir diğer opioidler yavaş yavaş olmalıdır yedek, Düşük doz ile başlayan ve yavaş yavaş artırma. Bu, fentanil kaldırma yama sonra Serumda içeriğini yavaş yavaş azalır; fentanil konsantrasyonu serum üzerinde azaltmak için 50% istediğiniz, en azından, 17 hayır. Genel bir kural: İptal anestezi opioid yavaş yavaş olmalıdır, Sendromu önlemek için (mide bulantısı, kusma, ishal, anksiyete ve kas titremesi).

Uygulamanın Modu

İlaç transdermal kullanılır. Yama bir düz yüzey ve bozulmamış deri unirradiated gövde veya omuz uygulanmalıdır. Uygulamalar için bu en az saç kapaklı bir yer seçin tavsiye edilir (tercihen saç olmadan). Uygulamadan önce arka tarafındaki uygulama saç kesmek gerekir (tıraş değil!). Eğer yama yer yıkama uygulamaları uygulamadan önce, Bu yapılmalıdır saf su kullanarak. SABUN kullanmayın, Losyonlar, yağlar, alkol veya diğer yollarla, tk. Cilt tahriş veya dosya özelliklerini değiştirme. Arama yapmadan önce uygulamayý cilt tamamen kuru olmalıdır.

Gereksiz yere. Transdermal yama su geçirmez dış koruyucu film tarafından korunmaktadır, Seni duşta kısa bir konaklama ile ateş edemez.

Transdermal yama, fentanil içeren, paket termosvarivaemogo kaldırılması hemen sonra uygulanması gereken. Koruyucu film kaldırma sıkıca transdermal yama olmalıdır sonra Palm uygulama tarafından üzerinde yaklaşık 30 saniye. Emin olmalısınız, Bu cilt için sıkı sıva, özellikle kenarlarında. Ek fiksasyon yama gerektirebilir. Uyuşturucu için sürekli giyilmelidir 72 hayır, sonra yeni bir yama için değiştirmeniz gerekir. Yeni deri altı bandı her zaman cilt başka bir alan üzerinde empoze, önceki uygulama yeri açgözlü değil. Aynı yerde bir yara bandı uygulamaları koyabilirsiniz tekrar değil daha önceki 7 günler.

Transdermal yama bölmek kesmek ya da değil.

Yan etki

Yan etkileri sıklığını tanımlamak için aşağıdaki terimler kullanılır: Sık sık (>1/10), sık sık (>1/100, <1/10), seyrek olarak (>1/1000, <1/100), nadiren (>1/10000, <1/1000), nadiren (<1/10000), izole raporlar dahil.

En tehlikeli yan etkisi solunum depresyon olduğunu.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: Sık sık – uyuşukluk, hipersomnia, baş ağrısı, baş dönmesi; sık sık – yatıştırma, karışıklık, depresyon, kaygı, sinirlilik, halüsinasyonlar, Anoreksiya Nervoza, istemsiz kas kasılmaları, gipesteziya; seyrek olarak – öfori, amnezi, uykusuzluk, ažitaciâ, titreme, parestezi, konuşma bozukluğu; nadiren – ambliyopi; nadiren – hezeyan, asteni, cinsel işlev bozukluğu, ataksi, miyoklonik nöbetler.

Kardiyovasküler sistem: sık sık – çarpıntı; seyrek olarak – bradikardi, taşikardi, hipotansiyon, arteryel hipertansiyon,; nadiren – Aritmi, vazodilatasyon.

solunum sistemi: sık sık – zevota, rinit; seyrek olarak – solunum güçlüğü, gipoventilyatsiya; nadiren – solunum depresyonu (KDV. solunum yetmezliği, apne sendromu ve bradypnea), hemoptizi, obstrüktif akciğer, farenjit, laringospazm.

Sindirim sisteminden: Sık sık – mide bulantısı, kusma, kabızlık; sık sık – karın bölgesinde ağrı, ağız kuruluğu, hazımsızlık; seyrek olarak – ishal; nadiren – Ikotech; nadiren – bağırsak tıkanması, acı gaz.

Alerjik reaksiyonlar: seyrek olarak – kaşıntı; nadiren – anafilaktik şok, anaflaktik reaksiyonlar, anafilaktoid reaksiyonlar, isilik.

Dermatolojik reaksiyonlar: Sık sık – Terleme, kaşıntı; sık sık – deri reaksiyonu, uygulama (cilt görünümünü değiştirme, peeling, eksüdasyon, petehial′naâ erozyon, mikro çatlaklar, strup); seyrek olarak – isilik, эritema. Pişik, Eritem ve çoğu durumda uygulama yerinde kaşıntı yama çıkardıktan sonra bir gün içinde yok olur.

Üriner sistemin itibaren: seyrek olarak – idrar retansiyonu, idrar yolu enfeksiyonu; nadiren – oligurija, Mesane ağrı, üreter spazm.

Diğer: seyrek olarak – konjonktivit, yorgunluk, keyifsizlik, grip benzeri semptomlar; nadiren – ödem, soğuk hissediyor.

Uzun giriş fentanil tolerans gelişebilir, fiziksel ve zihinsel bağımlılığı, kısa vadeli sertliği (KDV. bebekler). Transdermal yama daha önce öngörülen opioid analjezikler değiştiriyorsanız, fentanil içeren, veya tedavi ani kesilmesi durumunda Sendromu gelişebilir, Dahil, örneğin, mide bulantısı, kusma, ishal, anksiyete ve titreten.

Kontrendikasyonlar

— Merkezi nefes baskı, KDV. Akut solunum depresyon;

tahriş olduğunu, uygulama yerinde maruz kalan ya da hasarlı cilt;

-ishal psevdomembranoznogo kolit ortasında, sefalosporin şartlı kabul, linkozamidov, penisilinler;

püskürtme olduğunu;

- Up 18 yıl;

— ilaç doz seçimi kısa bir süre ve yaşamı tehdit eden solunum depresyon geliştirme olasılığı için olasılık eksikliği nedeniyle akut veya Postoperatif ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır;

-ağır hasar merkezi sinir sistemi;

-MAO inhibitörleri veya içinde eşzamanlı kullanımı 14 Onların iptal gün sonra;

-aktif madde veya ilaç eksipientleri hipersensitivite.

DAN dikkat Kronik akciğer hastalıkları için ilaç kullanmanız gerekir, intrakranial hipertansiyon, beyin tümörleri, travmatik beyin yaralanması, ʙradiaritmijax, hipotansiyon, Böbrek ve karaciğer yetmezliği, Ne zaman renal veya hepatik kolik (KDV. tarih), safra taşı olarak, gipotireoze, Yaşlılarda, tükenmiş ve özürlü hastaların, Akut Cerrahi Hastalıkları tanı önce karın organlarının, Akut durumu ciddi, Benign Prostat hipertrofisi, üretral darlık, Uyuşturucu bağımlılığı, alkolizm, intihar eğilimleri, Hipertermi, insülin alınırken, GCS, antihipertansif ilaçlar.

Gebelik ve laktasyon

Transdermal yama güvenliği, fentanil içeren, sırasında gebelik tespit edilmemiştir.

Fentanil hamilelik sırasında yalnızca acil durumlarda kullanılmalıdır. Gebelik sırasında uzun süreli tedavi yoksunluk belirtileri içinde yenidoğan neden olabilir.

Fentanil genel kasılmalar ve doğum sırasında alınmamalıdır (Sezeryan dahil), tk. fentanil geçer plasenta ve fetal veya neonatal solunum depresyon neden olabilir.

Fentanil anne sütü salgılanan ve sedasyon ve bebek Anne sütüyle vskarmlivaemogo, solunum depresyon neden olabilir. Bundan dolayı, Gerekirse, emzirme sırasında randevu emzirmeyi durdurmak gerekir (tüm uygulama sırasında ve 72 saat sonra son uygulama).

Dikkat

Fendiviâ uygulanması yeterli tıbbi sağlanan hastalarda ağrı tedavi kapsamlı bir parçası olarak kullanılması gerektiğini, sosyal ve psikolojik durumlarının değerlendirilmesi.

Ciddi yan etkileri geliştirme sonra hastalar sırasında takip edilmelidir 24 transdermal yama çıkarıldıktan sonra h, fentanil içeren, uzun T_1/2 fentanil.

Olarak kullanılmayan, ve kullanılan transdermal yamalar, fentanil içeren, çocuklarýn eriþiminden uzak depolanması gerekir.

Transdermal yama ayrılmış veya gereken parçalar halinde kesilmiş, Çünkü hiçbir kurulan kalite, etkinlik ve güvenlik düzeltme eki, bölüme ayrılmıştır.

Güçlü diğer opioidler durumunda olduğu gibi, Transdermal yama kullanırken, fentanil içeren, bazı hastalarda solunum depresyon gelişebilir, ve bu nedenle hastaların gözetiminde olmalıdır. Solunum Depresyon kaldırma yama sonra devam edebilir. Fentanil dozu ile solunum depresyon belirtileri sıklığı artar. Neurotropic uyuşturucu solunum depresyon etkisi artırabilir. Varolan solunum depresyon fentanil belirtileri olan hastalar dikkatle ve sadece küçük dozlarda tayin edilmelidir.

Eğer hasta prosedürü geçirecek, Bu tamamen ağrı gidermek (örneğin, Bölgesel Analjezi), Solunum Depresyon geliştirme fırsatı sağlamak için tavsiye edilir. Bu yordamları gerçekleştirmeden önce doz fentanil olan azaltmak ya da eski yerine koymak o ile hızlı opioid ilaç ya da kısa etkili bir dizi.

Hastalarda kronik obstrüktif akciğer hastalığı ya da diğer fentanil tehlikeli yan etkilere neden olabilir. Bu tür hastalar opioidler solunum fonksiyon azaltmak ve havayolu direnci artırmak.

Opioidler düzenli giriş ile tolerans gelişebilir, fiziksel ve zihinsel bağımlılığı, Bununla birlikte, nadiren ağrı tedavisinde bulunur, tümör ile ilişkili.

Uyuşturucu Fendiviâ hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, Bu-ebilmek var olmak daha yüksek CO için özellikle hassas₂. Bu hastalarda Bunlar, kafa içi basınç artışı kaydetti var., Engelli bilinç veya koma. Fentanil-meli var olmak dikkatli teşhisi beyin tümörü olan hastalar tayin.

Fentanil bradikardi neden olabilir. Bundan dolayı, bradiaritmiej uyuşturucu Fendiviâ hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Opioidler Arteryel hipotansiyon gipovolemiei olan hastalarda özellikle neden olabilir. Bu nedenle ne zaman Arteryel gipotenziei ve/veya gipovolemiei olan hastalar tedavi ihtiyati tedbirler gereklidir.

Fentanil karaciğerde metabolize edilir, böylece, kapalı karaciğer hastalıkları mümkün olan hastalarda gecikmiş. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar izlenmelidir, ve bu tür hastalar için ilaç dozu azaltılmalıdır.

Daha az 10% fentanil böbrek değiştirilmemiş formunda sağlanan, ve morfin, orada hiçbir aktif metabolitleri, yayımlanan böbrek. Veri, fentanil hastalarda giriş/ile böbrek yetmezliği ile alınan, nasıl söz, o zaman diyaliz V_D fentanil değişebilir. Bu ilacın serum konsantrasyonları etkileyebilir. Hastalarda renal fonksiyon fentanyl transdermal alma tehlikeye, dikkatli bir şekilde fentanil toksisite işaretlere dikkat edilmelidir, ve bu tür hastalar için ilaç dozu azaltılmalıdır.

Yüksek vücut sıcaklığı olan hastalar gerektirir özellikle dikkatli yan etkileri opioidlerin varlığı için izleme, ve gerekirse, düzeltme fentanil doz. Hastalar alanı uygulamaları transdermal yama Fendiviâ dış ısı kaynaklarına doğrudan üzerindeki etkisini önlemek için tavsiye, böyle, sıcak su şişesi, sıcak su şişeleri, ısıtmalı battaniye, Isıtma lambaları, sıcak Küvetler, Jakuzi, Çünkü bir olasılık temperaturozavisimogo fentanil yama serbest bırakılması artırmak.

Saunalar ziyaret etmeden önce deri altı bandı her zaman deriden kaldırılmalıdır. Sauna sadece bir deri altı bandı değiştiriyorsanız kullanılabilir (aralıklarla ile 72 hayır). Yeni yama soğuk örtüşme ve alan cildin kurumasını.

Çalışmalar üzerinde/içinde fentanil uygulanması gösteriyor, yerden Yükseklik büyük hastalarda azalır, yarı ömrü artar, ve sıtma için daha duyarlı oldukları, Genç Hastalarda. Yaşlı hastalarda dikkatle fentanil toksisite işaretlere dikkat edilmelidir, ve gerekirse ilaç dozunun azaltılması gerektiğini.

Çünkü, Bu tükenmiş ve özürlü hastaların azaltır yerden yükseklik ve artan T_1/2 fentanil, Bu hastalarda dikkatli izlenmesi mümkün fentanil aşırı doz belirtileri tespit etmek gerekir, ve gerekirse ilaç dozunun azaltılması gerektiğini.

İlaç uygulama Fendiviâ mioclauniceskie kasılmalar meydana gelebilir. Miyasteni gravis hastalarının tedavisinde önlemler almalısınız.

Uyuşturucu alkol önerilmez Fendiviâ uygulama.

Transdermal yama kullandıktan sonra bile fentanil büyük miktarda kalır. Görünüm ile emniyet ve çevre saflık transdermal yamalar kullanılan, yanı sıra kullanılmayan yamalar, kaldırılmalıdır. Kullanılan transdermal yamalar içinde yapışkan yüzeyler kat, sürümleri için membran tamamen kapatıldı, ve tıbbi ya da ilaç personel dönmek. Kullanılmayan transdermal yamalar için ilaç veya tıbbi personel iade edilmesi gerekir.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Transdermal yama çocukların tavsiye Fendiviâ için uygulanması.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Transdermal yama, fentanil içeren, zihinsel ve/veya fiziksel işlevleri etkileyebilir, potansiyel olarak tehlikeli iş performansı için gerekli, sürüş veya makine ile çalışma gibi. Başlıca, Bu tedavi, başında beklenen bir şey, Dozaj herhangi bir değişiklik yanı sıra.

Tedavi sırasında faaliyetleri potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerden kaçınmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Hastaları üzerinde kısıtlamalar koymak gerek, sürekli olarak tek tek alarak uygun doz. Bu durumda, .yetkili doktorun karar vermeniz gerekir, bir araç veya bir donanım sürücü için hasta izin verilip verilmediğini.

Aşırı doz

Belirtileri: uyuşukluk, koma, Baskı Merkezi Cheyne-Stokes ve/veya siyanoz nefes nefes. Diğer belirtiler hipotermi olabilir, kas tonusu azalmış, bradikardi, hipotansiyon. Toksisite belirtileri nelerdir – derin sedasyon, ataksi, mioz, Kasılmalar ve solunum depresyon (Ana semptom).

Tedavi: düzeltme eki kaldırma, bir belirli antagonisti Nalokson-, Hastanın fiziksel veya sözlü etkisi; semptomatik ve destekleyici terapi hayati fonksiyonları (KDV. Kas gevşetici giriş, IVL, bradikardi – atropin, Ne zaman ifade reklam reddetme – vospolnenie OCK).

Yetişkinler için önerilen ilk doz 0.4-2 MG nalokson/ın. Eğer gerekliyse,, Sen-ebilmek girmek aynı doz her 2-3 Min veya ata uzun bir giriş 2 mg, içinde çözüldü 500 ml 0.9 % sodyum klorür çözeltisi ya da 5% üzüm şekeri (0.004 mg / ml). Hız hesabı önceki bolus infüzyon ve bireysel hasta tepki dikkate alarak ayarlanması gerektiğini. / Tanıtım imkansız değilse, Nalokson atanabilir inç / m veya m/e. Takip inç / m veya m/nalokson giriş eylem için/getirilmesi ile karşılaştırıldığında daha yavaş başlangıcı olacak. İçinde / m giriş daha uzun süreli bir etki verir, daha da/getirilmesi ile. Aşırı doz nedeniyle solunum depresyon uzun üzerinde kalıcı, opioid antagonisti etkisi. Uyuşturucu etkisi geri çekilmesi akut ağrı ve serbest bırakmak-in katekolaminler bir artışa yol açabilir. Gerekirse, hastanın yoğun bakım ünitesinde tedavi.

İlaç Etkileşimleri

Silinen eşzamanlı Barbitürik asit olmalıdır, Solunum Depresyon fentanil etkisini artırabilir çünkü.

Başka bir yöntemle teminat kabul, Merkezi sinir sistemi bastırmak, opioidler de dahil olmak üzere, anksiyolitikler, trankvilizatorы, narkoz için, genel anestezikler, fenotiyazinler, kas gevşeticiler, antihistaminikler yatıştırıcı etkileri ile, etanol, katkı yatıştırıcı etkilere neden olabilir; gipoventilatia oluşabilir, hipotansiyon, derin sedasyon veya koma. Bundan dolayı, hasta izleme yukarıdaki araçlardan birini kabulü gerektirir.

Dinitrogena oksit kas sertliği artırır; buprenorfin etkisini azaltır.

MAO inhibitörleri opioid analjezik etkisini artırır, Özellikle konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda. Bu nedenle, sen fentanil MAO kullanımı tüm dönem sırasında inhibitörleri almamalıdır, hem de olduğu gibi 14 Onların iptal gün sonra.

Fentanil yüksek yerden yükseklik vardır, Hızlı ve büyük ölçüde metabolize, öncelikle, sitokrom CYP3A4 kullanarak. Eşzamanlı alımı güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin, Ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, makrolid antibiyotikler) fentanil ile, transdermal girdi, fentanil plazma konsantrasyonları bir artışa yol açabilir. Bu artırmak veya her iki tedavi edici etkisini uzatmak, ve advers reaksiyonlar, Bu ağır solunum depresyon neden olabilir. Bu gibi durumlarda, yoğun bakım ve daha dikkatli hastalarının izlenmesi sağlamalıdır. Ritonavir ya da diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri kombine kabulü ile fentanyl transdermal getirilmesi tavsiye edilmez, sürece hastanın tam ve dikkatli bir gözlem.

Fentanil birlikte antigipertenziveh hazırlıklar etkisi.

Buprenorfin, nalʙufin, pentazocin, Nalokson, Naltrekson fentanil analgeziruty etkisini azaltır, nemlendirme solunum Merkezi üzerindeki etkisini ortadan kaldırır ve hastalarda bir sendrom ile opioid bağımlılığı neden olabilir.

Bu doz fentanil ile birlikte insülin kullanımını azaltmak gereklidir, SCS ve antigipertenzivei ilaçlar.

Kas gevşeticiler, fentanil kullanımı ile birlikte, önlemek veya kas sertliği ortadan kaldırmak; Kas gevşetici vagolitičeskoj aktivite ile (KDV. Bromit) bradikardii ve Arteryel hipotansiyon riskini azaltmak (özellikle beta-adrenoblokatorov ve diğer vazodilatör kullanımı arka planı) ve taşikardi ve hipertansiyon riskini artırabilir; kas gevşeticiler, vagolitičeskoj etkinlik (KDV. süksinilkolin) bradikardii ve Arteryel hipotansiyon riskini azaltmak değil (özellikle aşırı yüklenmiş kalp Tarih arka planı) ve dolaşım sisteminden ciddi yan etkileri riskini artırır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı. Liste II uyuşturucu için geçerlidir.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, sonra bile 25 ° c 15 ° c sıcaklıklarda kullanın. Raf ömrü – 2 yıl.