ENTSEPUR YETİŞKİN

Aktif madde: антиген вируса клещевого энцефалита
Ne zaman ATH: J07BA01
CCF: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
ICD-10 kodları (tanıklık): Z24.1
Ne zaman CSF: 14.03.01.27
Üretici: NOVARTİS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG (Almanya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Süspansiyon için / m giriş opak, beyazımsı renkte, yabancı kirlilikler olmadan.

Yardımcı maddeler: трисгидроксиметиламинометан, sodyum klorit, sakaroz, alüminyum hidroksit, Su d / ve.

0.5 ml – iğne ile cam şırınga (1) – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

При иммунизации по схеме А:

4 недели после первой прививки (28 gün) – içinde 50% вакцинированных;

2 недели после второй прививки (42 gün) – içinde 98% вакцинированных;

2 недели после третьей прививки (314 gün) – içinde 99% вакцинированных.

При использовании схемы В – экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 günler:

после второй прививки (21 gün) – içinde 90% вакцинированных;

после третьей прививки (35 gün) – içinde 99% вакцинированных.

Farmakokinetik

–

Tanıklık

— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 yıl.

Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.

Dozaj rejimi

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А.

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, en azından, 3 yıl, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Сероконверсия развивается не ранее, göre 14 дней после второй прививки.

Если требуется быстрая (Acil durum) aşılama, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, göre 14 дней после второй прививки, т.е на 21 gün. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 Aylar, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 için 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, Eğer gerekliyse, следует провести дополнительную вакцинацию.

Revaktsinatsiya

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). Eğer gerekliyse, (örneğin, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Aşı intravenöz olarak verilmemelidir!

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, doz, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

Yan etki

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: Sık sık – ≥ 10%; sık sık – itibaren 1% için 10%; bazen – itibaren 0.1% için 1%, nadiren – itibaren 0.01% için 0.1%, nadiren – < 0.01%, izole vakalarda dahil.

Göre, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Lokal reaksiyonlar: Sık sık – проходящие боли; sık sık – kırmızılık, ödem; nadiren – гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.

Sistemik reaksiyonlar: Sık sık – genel kırıklık; sık sık – grip benzeri semptomlar (Terleme, titreme), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.

Sindirim sisteminden: sık sık – mide bulantısı; nadiren – kusma; nadiren – ishal.

Kas-iskelet sistemi kısmında: sık sık – eklem ağrısı ve miyalji; nadiren – артралгии и миалгии в области затылка.

Bağışıklık sisteminin bir parçası olarak: nadiren – lenfadenopati.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: Sık sık – baş ağrısı; nadiren – parestezi (örneğin, kaşıntı, uyuşma).

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, laringeal ödem, solunum güçlüğü, Bronkospazm, gipotenziya, кратковременная тромбоцитопения.

Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 hayır. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.

Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (Guillain Barre sendromu).

Kontrendikasyonlar

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, göre 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

Gebelik ve laktasyon

Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.

Dikkat

Genellikle, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, Böyle döküntüleri olarak, отек губ и надгортанника, laringo- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.

Bireyler, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:

— судороги в семейном анамнезе;

— фебрильные судороги (kişi, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, aracılığı ile 4 h 8 ч после прививки);

— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, KDV. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;

— непрогрессирующие поражения ЦНС;

— врожденные или приобретенные иммунодефициты;

— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.

Aşırı doz

Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.

İlaç Etkileşimleri

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

Hastalar, immünosupresif tedavi almak, вакцинация может быть менее эффективной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 haftanın, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; Donma yok. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü – 24 Aylar. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız, paket üzerinde.