EGITROMB

Aktif madde: Klopidogrel
Ne zaman ATH: B01AC04
CCF: Antitrombositik
ICD-10 kodları (tanıklık): I20.0, ben21, ben63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2
Ne zaman CSF: 01.12.11.06.01
Üretici: EGIS İLAÇ plc (Macaristan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, Film kaplı beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, Gravür “(E) 181” Bir tarafta, az veya hiç koku ile.

Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz ve susuz kolloidal silis (selüloz Mikrokristal Silisyum), giproloza (ikame düşük derecesi ile (L-HPC B1)), Hintyağı hidrojene, opadraj beyaz Y-ı-7000 (gipromelloza, Titanyum dioksit, Macrogol 400).

7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antiagregantnyj ilaç, belirli ve aktif trombosit toplama inhibitörü. Koronrodilatirtee eylemi sahiptir, seçmeli olarak ADP bağlama azaltır (ADF) trombosit ve glikoprotein IIB/IIIa reseptör ADP etkisi altında aktivasyonu ile reseptörleri, Böylece agregatia trombosit azaltarak.

Bu platelet toplanmasını azaltan, Bu reseptörler diğer agonistler tarafından neden, onların harekete geçirmek özgür ADP önleme, PDE etkinliği etkilemez. Geri dönüşümsüz ADP-reseptörleri için üzerinde trombosit bağlar, ADP stimülasyon yaşam döngüsü boyunca vurdumduymaz kalır (yaklaşık 7 günler).

Trombosit toplama inhibisyonu olduğunu bir 2 tatbikattan sonra h (40% inhibisyonu) Başlangıç ​​dozu. Maksimum etki (60% Toplama bastırılması) aracılığıyla gelişir 4-7 doz için kabul günlerinde 50-100 mg / gün. Dönemin tamamı trombosit ömrü Antiagregantnyj etkisidir (7-10 günler).

Aterosklerotik damar varlığında aterotromboza gelişimini engeller, Vasküler işlem yerelleştirme ne olursa olsun (serebrovasküler, kardiyovasküler veya periferik lezyonlar).

Farmakokinetik

Emme

Klopidogrel hızla sindirim sistemi sonra tekrarlanan giriş üzerinde emilir 75 mg / gün.

Biyoyararlanım – yüksek. Ama klopidogrela düşük plazma konsantrasyonu ve 2 h ölçüm sınırına ulaşır değil (0.025 ug / l).

Dağıtım

Plazma proteinlerine bağlanma – 98-94%.

Metabolizma

Bu karaciğerde metabolize olur. ana metaboliti – etkin olmayan türev karboksilovoj asit, T_maksimum Tekrarlanan alımı doz sonra 75 yoluyla elde mg 1 hayır (C_maksimum – yaklaşık 3 mg / l).

Kesinti

Haberleri – 50% ve kalovymi kitleler ile bağırsak yoluyla – 46% (sırasında 120 saat enjeksiyondan sonra).

T_1/2 Tek ve yinelenen giriş sonra ana metaboliti – 8 hayır. Metabolitleri böbrek konsantrasyon tahsis – 50%.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Ana metaboliti plazma konsantrasyonu sonra bir doz ilaç idaresi 75 mg/gün şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda daha düşük (CC 5-15 ml / dakika) ile orta böbrek yetmezliği olan hastalar karşılaştırıldığında (KK 30 için 60 ml / dakika) ve sağlıklı insanlar.

Tanıklık

İskemik ihlalleri önlenmesi (miyokardiyal enfarktüs, inme, periferal arteryel tromboz, ani damar ölüm) ateroskleroz dahil olan hastalarda:

— sonrası miyokard infarktüsü;

— İskemik inme acı sonra;

— periferik arter hastalıkları teşhis;

— ST segment kurtarma olmadan akut koroner sendrom (kararsız angina veya miyokard infarktüsü zubza Q olmadan) asetilsalisilik asit ile bir arada;

— birlikte ST-segment yükseltmeye asetilsalisilik asit hastalarda akut miyokard infarktüsü, konservatif tedavi alma, trombolitik tedavi gösterir.

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan.

Yetişkinler ve yaşlı hasta Ègitromb tayin 75 mg 1 ne olursa olsun yemek zamanı / gün.

Tedavi birkaç gün için zaman çerçevesindeki başlamalıdır 35 gün hastalarda miyokardiyal enfarktüs ve gelen 7 gün önce 6 ay – hastalar İskemik inme sonrası.

At akut koroner sendrom ST segment kurtarma olmadan (Q dalgası olmadan kararsız anjina veya miyokard infarktüsü) Resepsiyon klopidogrela bir tek şok dozu ile başlayacaktır 300 mg, ve sonra almaya devam 75 mg 1 kez / gün asetilsalisilik asit ile birlikte (doz 75-325 mg / gün). Klinik ilaç kullanmak mümkün olduğunu göstermek 12 ay, ve ile en fazla klinik yarar 3 Ayın.

Akut miyokard infarktüsü ST segment: Ègitromb doz alınması gereken 75 mg 1 Zaman / gün. Tedavi bir şok dozu ile başlamalı ve giriş asetilsalisilik asit olan veya olmayan trombolitikov trombolitikov ile birlikte. Üzerinde Hastalar 75 yıl ilaç tabii ilk şoku doz Ègitromb tayin edilmelidir. Kombinasyon tedavisi en kısa zamanda belirtiler geliştirmek sonra duayı okuyun ve devam etmek için en az 4 hafta.

Yan etki

Yan etkilerin sıklığı belirlenmesi: sık sık (>1/100, < 1/10); bazen (>1/1000, < 1/100); nadiren (>1/10 000, < 1/1000); nadiren (<1/10 000). İstenmeyen etkileri her sınıf frekans içinde önem azalan sıraya göre sunulur.

Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: ortak – kanama (özellikle hastalarda yaygın, Klopidogrel aynı anda asetilsalisilik asit ile alma, veya Klopidogrel asetilsalisilik asit ve heparin ile); Bazen kanama zamanı ve trombosit sayısında azalma artış (trombositopeni); nadiren – tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (1/200 000 hastalar, ilacı).

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: bazen – baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi; az – baş dönmesi; nadiren – karışıklık, halüsinasyonlar, tat duyu bozuklukları.

Sindirim sisteminden: sık sık – gastrointestinal kanama, ishal, karın ağrısı, hazımsızlık; bazen – hemorajik inme, mide ülseri, onikiparmak bağırsağı ülseri, gastrit, mide bulantısı, kusma, kabızlık, tantana; nadiren – pankreatit, kolit (KDV. yazvennыy ya limfotsitarnыy kolit), Stomatit, Akut karaciğer yetmezliği, hepatit, Karaciğer fonksiyon testlerinde ihlalleri.

Kardiyovasküler sistem: Bazen Arteryel gipotenzia; çok nadiren-Vaskülit.

Hematopoetik sistemde itibaren: bazen – lökopeni, Nötropeni ve Granülom; nadiren – tyazhelaya trombositopeni (Trombositler 'in sayısının <30 x10⁹/l), agranülositoz, granülositopeni, Aplastik anemi/pancytopenia. anemi.

Dermatolojik reaksiyonlar: bazen – kaşıntı; nadiren – şişmeli dermatit (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, Toksik epidermal nekroliz), eritematöz döküntü, egzama, liken planus.

Alerjik reaksiyonlar: bazen – deri döküntüsü; çok nadiren-Ürtiker, anjioödem, serum hastalığı, anafilaktoid reaksiyonlar.

Solunum sistemi kısmında: nadiren – Bronkospazm, interstisyel pnömoni.

Kemik tarafından-kas sistemi: nadiren – arthralgia, artrit, kas ağrısı.

Üriner sistemin itibaren: nadiren – serum kreatinin düzeyinde artış, glomerülonefrit.

Diğer: nadiren – ateş.

Kontrendikasyonlar

- Şiddetli karaciğer yetmezliği;

— Etkin patolojik kanama (peptik ülser ya da kafa içi kanama);

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Up 18 yıl (etkinliği ve güvenliği kanıtlanmış);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat ilaç-meli var olmak kullanılmış ile orta hepatik Yetmezlik, kronik böbrek yetmezliği, patolojik şartlar altında, kanama riskini artırmak (KDV. travma, operasyonlar), asetilsalisilik asit eşzamanlı kabulü, NSAID (COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere), heparin ve glikoprotein IIB/IIIa inhibitörleri.

Gebelik ve laktasyon

Ègitromb gebelikte ilaç kullanımı klinik veriler eksik, Bu nedenle, sen Klopidogrel gebelikte atamanız gerekir değil.

Ayırma bilgi klopidogrela insanlarda anne sütü ile kullanılamaz, Bu nedenle, ilaç kullanımı emzirme kontrendikedir.

Dikkat

İlaç hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, Travmada kanama riski ile, cerrahlık, hastalar, hasar ile, kanama eğilimli (özellikle gastrointestinal ve göz içi), ve hastalarda, asetilsalisilik asit alma, NSAID (KDV. COX-2 inhibitörleri), heparin veya glikoprotein IIB/IIIa inhibitörleri. Hastalar dikkatle kanama herhangi bir işaret tanımlamak için dikkat edilmelidir, KDV. gizli, özellikle sırasında belgili tanımlık ilk hafta ilaç ve/veya invaziv yordamlar sonra kalp veya cerrahi operasyonlar. Klopidogrela ve varfarin eşzamanlı kullanımı tavsiye edilmez, tk. Kanama şiddetlendirmek.

Tedavi döneminde hemostatik sistemin performansını izlemek için gerekli olan (APTT, Trombositler 'in sayısının, Trombosit fonksiyon testleri); Düzenli olarak karaciğer fonksiyonel aktivitesini muayene.

Durumunda cerrahi işlemler, Eğer antiplatelet etkisi arzu değil, Tedavinin gidişatı için durması gerekir 7 gün ameliyat öncesi.

Hastalar hakkında uyarılmalıdır, Dur klopidogrela fonunda oluştuğundan (birlikte asetilsalisilik asit ile veya olmadan) kanama daha fazla zaman gerektirir, onlar hakkında her kanama olgu, sıradışı doktor bildirmelidir. Hastalar da doktor ilaç kabulü hakkında bilgilendirmek gerekir, Eğer onlar operasyonel müdahale yüz ve daha önce herhangi bir yeni ilaç.

Klopidogrela trombotičeskaâ aldıktan sonra trombositopenik Purpura çok nadiren oldu, Bazen kısa bir uygulamadan sonra. Bu durum nörolojik belirtiler ile birlikte trombositopeni ve mikroangiopaticescoy hemolitik anemi ile karakterize, Böbrek fonksiyonları veya ateş. Trombotičeskaâ trombositopenik Purpura – potansiyel olarak ölümcül koşulu, acil tedavi gerektiren, KDV. Plazmaferez kullanarak.

Veri eksikliği nedeniyle Klopidogrel için tavsiye edemem akut (daha az 7 günler) iskemik inme.

Klopidogrela bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalarda uygulanması deneyim sınırlıdır, Bu nedenle, bu kategori Ègitromb dikkatli bir şekilde yönetilmesi hastaların.

Şiddetli karaciğer ihlali durumunda Hemorajik diyatez riskini dikkate almalıdır. Hastalarda ilaç ile sınırlı orta derecede bozulmuş karaciğer ile deneyimi, Bu nedenle, bu kategori Ègitromb dikkatli bir şekilde yönetilmesi hastaların.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Uyuşturucu etkisi yoktur ya da makine ve sürüş yeteneği üzerinde etkisi az vardı.

Aşırı doz

Belirtileri: Belki de kanama uzun süreli, Bu komplikasyonlara yol açabilir, kanama ile ilişkili.

Tedavi: Gerekirse, uzun kanama zamanı hızlı azalma trombosit transfüzyonları klopidogrela etkilerini ortadan kaldırabilir. Panzehir farmakolojik aktivite klopidogrela bulunamadı.

İlaç Etkileşimleri

Asetilsalisilik asit antiagregantnyj etkisini artırır, geparina, trombolitikov, antikoagülanlar, NSAID), sindirim sistemi kanama riskini artırır, Bu nedenle, bu araçları aynı anda kullanılmasına dikkat gerektirir.

Klopidogrel hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, Bu travma ya da cerrahi müdahale glikoprotein IIB/IIIa inhibitörleri eşzamanlı alımı durumunda kanama riski artmış.

Klopidogrela ve varfarin eşzamanlı kullanımı tavsiye edilmez, tk. Bu kanamayı artırabilir süre.

Klinik olarak anlamlı etkileşim farmakodinamičeskogo durumlarında klopidogrela atenolol ile aynı anda kullanılmasına tespit edilmedi, nifedipin veya nifedipin ile birlikte atenolola. Dışında, faaliyet klopidogrela phenobarbital kullanımı ile birlikte önemli ölçüde değişmemiştir, simetidin veya östrojen.

Farmakokinetik Digoksin veya Teofilin klopidogrela tanıtımıyla değişmedi.

Antasitler klopidogrela emilimini etkilemez.

Hepatik microsomes çalışmanın insan gösterdi, Bu klopidogrela metaboliti, karbon asitler için atıfta, izofermenta CYP2C9 aktivitesini inhibe olabilir. Bu fenitoin gibi ilaçların plazma düzeyleri artırabilir, tolbutamid ve NSAİİ, hangi CYP2C9 katılımı ile metabolize. Fenitoina ve tolbutamida klopidogrelom ile birlikte uygulanması güvenlidir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.