DOKSORUBİSİN-TEVA

Aktif madde: Doksorubisin
Ne zaman ATH: L01DB01
CCF: Antitümör antibiyotikler
Ne zaman CSF: 22.04.03
Üretici: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.. (İsrail)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

-Dondurularak kurutulmuş enjeksiyonluk su, toz kırmızı bir toz ya da kütle biçiminde turuncu-kırmızı.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat.

Şişeler (1) – karton paketleri.
Şişeler (10) – Strafor kutu.

Enjeksiyon için liyofilize toz kırmızı bir toz ya da kütle biçiminde turuncu-kırmızı.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat.

Şişeler (1) – karton paketleri.
Şişeler (10) – Strafor kutu.

AKTİF MADDELERİN TARİFİ.

Farmakolojik etki

antrasiklin antibiyotikleri grubundan antitümör maddesi. Etki mekanizması DNA ve nükleik asitlerin sentezini inhibe bağlamak için olan.

Farmakokinetik

v_D olduğunu 20-30 l / kg. BBB geçmeyin. karaciğerde biyotransformasyon aktif bir metabolitini oluşturabilecek. T_1/2 doksorubisin ve doksirubitsinola değişir 20 için 48 hayır. Değişmemiş olarak safra atılır (yaklaşık 40% sırasında 5 günler) böbrekler değişiklik göstermemiş veya metabolitler olarak (yaklaşık 5-12% sırasında 5 günler).

Tanıklık

Lymfoblastnыy lösemi, yumuşak doku sarkomu, osteosarkom, sarkom Juinga, Meme kanseri, tiroid kanseri, Wilms tümörü, sympathicoblastoma, mesane kanseri, mide kanseri, Yumurtalık kanseri, limfogranulematoz, non-Hodgkin lenfoma, trofoblastik hastalık.

Dozaj rejimi

mod ayrı ayrı ayarlanabilir, delil bağlı, Hastanın durumu ve uygulanan planlar sitotoksik tedavi.

Dozaj formuna bağlı olarak I / O veya mesane içine yöneliktir.

Yan etki

Hematopoetik sistemde itibaren: trombositopeni, lökopeni, anemi.

Kardiyovasküler sistem: kardiyomiyopati, kalp yetmezliği, Aritmi.

Sindirim sisteminden: Stomatit, özofajit, karın ağrısı; mide bulantısı, kusma, ishal.

Üreme sistemi: azospermi, amenore.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, ateş, anafilaktoid reaksiyonlar.

Diğer: kellik, hiperürisemi, nefropati.

Lokal reaksiyonlar: küçük çaplı damarlarında uygulanabilir veya aynı damara yeniden sokulduğunda – kabın sertleşme; ne zaman Ekstravazasyon – nekroz.

Kontrendikasyonlar

Seslendirilmiş lökopeni, anemi, trombositopeni; kardiyovasküler sistemin ciddi hastalıkları; Akut hepatit; gebelik. Doksorubisin hastalarda kullanılmaz, Daunorubisin dolu kümülatif doz alın, idarubisin ve / veya diğer antrasiklinler ve antrasenler.

Gebelik ve laktasyon

Doksorubisin gebelik sırasında kontrendikedir. Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmeyi durdurmak gerekir.

Doksorubisin kullanırken çocuk doğurma yaşındaki kadınlar doğum güvenilir yöntemler kullanmak gerekir.

IN deneysel çalışmalar ustanovleno teratojenite ve эmbriotoksicheskoe eylem doksorubisin.

Dikkat

Kalp hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanmak için (KDV. tarih), suçiçeği (KDV. Son zamanlarda aktarılmasına veya Hasta ile temastan sonra), zona, diğer akut bulaşıcı hastalıklar, gut veya nefrolitiyazis (KDV. tarih), yanı sıra bir tel mediastinal radyoterapi veya eş zamanlı siklofosfamid alan hastalar olarak.

Tedavi sırasında periferik kandan düzenli izlenmesini gerektirir, karaciğer fonksiyon laboratuvar parametreleri, EKG ve kalp ultrasonu (sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu tanımı). Ne zaman beyaz kan hücrelerinin az 3.500 hücre / mm ve daha az trombosit sayısı 100 000/Doksorubisinin ml'lik doz azaltılır 50%.

Şiddetli durumlar vardır, hayatı tehdit eden doksorubisin uygulanmasından hemen sonra ya da birkaç saat içinde aritmilerin.

Hastaların ve ailelerinin aşı önermemektedir.

Doksorubisin için idrar kırmızı boyama neden olabilir 1-2 gün uygulanmasından sonra.

IN deneysel çalışmalar Doksorubisinin bulundu kanserojen ve mutajenik etkileri.

İlaç Etkileşimleri

Hazırlıklar, baskıcı kan kötüleştirici trombositopeni ve lökopeni, Doksorubisinin aksiyonu neden olan.

Hepatotoksik ilaçların kullanımı sırasında (KDV. metotreksat ile) Gelişmiş hepatotoksisite.

Doksorubisin, kandaki ürik asit konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir, Bu ilaçların etkinliğini azaltır protivopodagricakih (KDV. allopurinola, Kolşisin).

Klindamisin kullanımı alerjik reaksiyon riskini artarken.

Doksorubisin gepatotoksicheskoe eylem merkaptopürin potentsirovaty olabilir.

Metotreksat streptozosin ve doksorubisin, toksisitede bir artışa neden, hepatik açıklık bir azalmaya.

Veya doksorubisin kardiyotoksisite artabilir sonra paklitaksel uygulamasında.

Propranolol koenzim Q aktivitesini inhibe₁₀ kalpleri, Bu nedenle, uygulama doksorubisin kardiyotoksisite arttırabilir ise.

Artabilir veya doksorubisin kardiyotoksisinin sonra trastuzumab kullanırken.

Siklosporin ile aynı anda uygulanması, plazmada doksorubisin konsantrasyonundaki artış gözlendi ve myelotoxic daha fazla etkinlik; siklofosfamid, mitomisin, dactinomycine – Doksorubisinin kardiyotoksisite arttırabilir.

Doksorubisin zaman (in / in için 3 d) sitarabin ile kombinasyon halinde (için bir enfüzyon olarak 7 günler) nekrotizan kolit vakaları ve ciddi enfeksiyon komplikasyonları tarif.

Doksorubisin antikor oluşumunun arka inhibisyonu ve / veya artan yan reaksiyonları ortaya üzerinde canlı aşılara uygulandığında, nedeniyle immünsüpresyona. Bu etki ile muhafaza edilebilir 3 Aylar önce 1 yıl.