Dobutamin GEKSAL
Aktif madde: Doʙutamin
Ne zaman ATH: C01CA07
CCF: Beta1-adrenomimetik. Kardiotonik
ICD-10 kodları (tanıklık): I50.0, I50.1
Ne zaman CSF: 01.02.03.02
Üretici: Hexal AG (Almanya)
DOZAJ FORMU, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ
Enfüzyon için solüsyon Valium Toz beyaz hafif pembe.
1 fl. | |
Dobutamin hidroklorür | 280 mg, |
bu dobutaminin içeriğine tekabül | 250 mg |
Yardımcı maddeler: mannitol.
530 mg – kapasiteli cam şişeler 20 ml (1) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Kardiyak ilaç neglikozidnye doğa, beta1-adrenomimetik. Bir rasemat olan, Sentetik sempatomimetik amin, dopamin ve izoproterenol yapısal olarak ilişkili. Bu miyokard üzerinde bir pozitif inotropik tesire sahip; kalp hızı ılımlı artışlar, inme hacmi ve kardiyak çıkışı arttırır, Halkla İlişkiler ve vasküler rezistans, pulmoner dolaşımı azaltır. Bu durumda sistem basıncı önemli ölçüde değişmez. İlaç ventriküler dolum basıncında bir azalmaya neden olur. Koroner kan akışını arttırır ve miyokard oksijen kaynağı artırmak için yardımcı olur. kardiyak output artışı renal perfüzyon artışı ve sodyum ve su atılımında artışa neden olabilir.
Çocuklarda inme hacminde artış, bu dobutamin etkisi altında meydana gelen, sistemik damar direnci ve ventriküler dolum basıncında daha az belirgin bir azalma eşlik; Bir kalp hızında belirgin bir artış ve artmış kan basıncı varken.
ilacın etkisi olan geliştirir 1-2 İnfüzyonun başlamasından sonra dakika.
Farmakokinetik
Dağıtım
Sürekli infüzyon Css plazma seviyeleri sonra elde 10-12 m. C bedenss artan infüzyon oranları ile doğrusal olarak kan artar. vD – yaklaşık 0.2 l / kg.
Metabolizma
Dobutamine karaciğer dokusunda esas metabolize edilir ve. Metabolizma glukuronid ile konjugasyon yoluyla ağırlıklı olarak gerçekleşir, ve 3-O-metil-dobutamin kadar farmakolojik olarak inaktiftir.
Kesinti
T1/2 olduğunu 2-3 m. Plazma klerensi kardiyak output bağımsızdır ve bir 2.4 l / dk / m2. Başta böbrekleri ve safra Yazın. Daha 2/3 Uygulanan dozun glukuronid ve 3-O-metil dobutamin olarak böbrekler tarafından atılır.
Tanıklık
- Akut kalp yetmezliği;
- Kronik kalp yetmezliği Akut dekompansasyon;
- Kalp yetersizliği (dekompensasyon; standart tedaviye geçici yardımcı olarak);
- Düşük kalp debisi (Mekanik ventilasyon sırasında bir yan reaksiyon olarak).
Dozaj rejimi
ilaç infüzyonu biçiminde ve / sokulur. Çünkü küçük T1/2 dobutamin sürekli uzun vadeli infüzyon olmalıdır.
I Süresi / infüzyon klinik etkinliğine bağlıdır. Dobutamin hekzan yönetimi sırasında kalp hızının sürekli izlenmesi gerekir, kalp atışı, BP değerleri, idrar çıkışının miktarı ve infüzyon hızı. Belki, Tedavi sırasında da kardiyak output değeri izlemelidir, santral venöz basınç ve pulmoner kapiller basıncı.
Yetişkinler dozlarda uygulanan ilacın tavsiye 2.5-10 ug / kg vücut ağırlığı / dakika. Bazı durumlarda tutarları kadar doz 40 ug / kg / dakika.
Bebekler dozlarda uygulanan ilacın tavsiye 1-15 ug / kg / dakika. Dozlar ≥ kullanıldığında 7.5 çıkmaya başlayan ug / kg / dakika, en çok yan etkileri (Özellikle taşikardi). Kanıtlar vardır, tanıklık, Yukarıdaki çocuklarda en düşük etkili dozu, yetişkinlerde daha. altındaki çocuklarda tolere edilen maksimum doz, yetişkinlerde daha. Önlemler Gerekli dozun seçim yapmak gerekir, tk. Çocuklarda Dobutamin terapötik aralık, görünüşe göre, alt.
Dobutamin hekzan farklı başlangıç dozu infüzyon için Öneriler Tablo sunulmuştur.
Sürekli infüzyon için önerilen doz, (1 şişe / 250 mg dobutamin içinde 50 Çözücü mL)* | |||
doz aralığı | Vücut Ağırlığı 50 kg | Vücut Ağırlığı 70 kg | Vücut Ağırlığı 90 kg |
Düşük 2.5 ug / kg / dakika | 1.5 ml / saat (0.025 ml / dakika) | 2.1 ml / saat (0.035 ml / dakika) | 2.7 ml / saat (0.045 ml / dakika) |
Ortalama 5 ug / kg / dakika | 3.0 ml / saat (0.05 ml / dakika) | 4.2 ml / saat (0.07 ml / dakika) | 5.4 ml / saat (0.09 ml / dakika) |
Yüksek 10 ug / kg / dakika | 6.0 ml / saat (0.1 ml / dakika) | 8.4 ml / saat (0.14 ml / dakika) | 10.8 ml / saat (0.18 ml / dakika) |
* çift konsantrasyonda, yani. at 2 × 250 mg dobutamin 50 Çözücü mL, önerilen doz azaltmak için gerekli 2 kere.
Infüzyon çözeltisi hazırlanması ve uygulama şartları
Dobutamin hekzan ön üreme sonrası / infüzyon sadece içindir. hız ve dobutamin hekzan, ayrı ayrı ayarlanabilir dikkate hastanın tepkisini alarak verilme süresi ve hemodinamik parametrelerin dinamikleri.
Infüzyon için çözüm Valium orijinal seyreltilmiş 10 enjeksiyon için steril su mi, İlaç tamamıyla çözündükten halinde, da eklendi 10 ml.
Gerekirse, konsantrenin fazla seyreltme kullanılmalıdır dobutamin 5% glikoz, 0.9% sodyum klorit, Ringer çözeltisi ya da sodyum laktat.
Seyreltilmiş çözelti saklanabilir 24 hayır, Bundan sonra, çözelti, geçerli değildir
Çözümler, içeren dobutamin infüzyonu, pembe bir renk verebilir, zamanla artacaktır olan şiddeti (Bunu oksidasyon nedeniyle), Bununla birlikte, etkinlik ve büyüme toksisitesi arasında önemli bir kayıp meydana gelir. Hazırlanan çözeltiler, çoklu ilaç seçimi için uygun değildir.
Yan etki
Hematopoetik sistemde itibaren: trombosit disfonksiyonu. Trombosit agregasyonunun önlenmesi, geçici ve sadece uzun süreli kullanımdan sonra ortaya çıkar (Birkaç gün infüzyon) ürün. Bazı durumlarda, peteşiyal kanama vardır.
CNS: baş ağrısı, sinirlilik, huzursuzluk.
Kardiyovasküler sistem: Çoğu durumda olağan terapötik dozlarda ilacın kullanırken – kalp hızı artışı 5-15 u. / dak; 7-10% – sistolik kan basıncında artış 20-50 mmHg. (yüksek tansiyon hastalarında, kan basıncında önemli bir artış bekleyebiliriz); bazı durumlarda – kan basıncında ani ve belirgin düşüş, hangi infüzyon dozu azaltılması veya kesilmesi sonrasında orijinal değerine geri döner; ventriküler aritmiler gelişebilir veya güçlendirme mevcut olabilir; 5% – doz ile ilişkili PVC; AV-iletimi yavaşlatan ve atriyal fibrilasyonu olan hastalarda kalbin ventrikül kasılma sıklığını artırmak (Bu nedenle bu tür hastalar dobutamin infüzyon sayısallaştırma gerektirir önce); 1-3% – anjin (özellikle yaşlı hastalarda), kalp atışı, mide bulantısı; nadiren – hafif vazokonstriksiyon (temel olarak hastaların, Daha önce beta bloker kim).
Kalp atış hızı ve / veya kan basıncı büyüklüğünde artış erişkin kıyasla çocuklarda, daha belirgin olduğu, ayrıca pulmoner kılcal basınç hafif bir azalma olduğu. Ayrıca akciğer kılcal basınç artışı gözlendi, Özellikle yaşın altındaki çocuklarda 1 yıl.
Üriner sistemin itibaren: yüksek dozda ilaç kullanırken sık sık idrara çıkma dürtüsü için vardır.
Metabolizma: düşürücü Serum potasyum; nadiren – kaliopenia.
Alerjik reaksiyonlar: nadiren – deri döküntüsü, ateş, eozinofilija.
Lokal reaksiyonlar: belki – infüzyon yerinde flebit; Kazayla paravenoznyh infiltratlarının durumunda değişen şiddette lokal inflamasyona neden olabilir; bazı durumlarda – cilt nekrozu.
Kontrendikasyonlar
- Anlamlı kalp tamponadı ventriküler diyastolik gevşeme azaltılmış;
- Aortalnыy darlık;
- Idyopatik hipertrofık stenoz subaortalnыy;
- Gipovolemiя;
- Eşzamanlı MAO inhibitörleri;
- Emzirme;
- Feokromositoma;
- Ventriküler aritmiler, KDV. ventriküler fibrilasyon;
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.
Hemodinamik düzelmezse Dobutamin, Ventrikülden engeller ventriküler dolum ve / veya kan çıkışı varsa.
DAN dikkat Metabolik asidoz hastalarında kullanmak, giperkapnii, hipoksi, taxiaritmii, atriyal fibrilasyon, miyokardiyal enfarktüs (yüksek dozda dobutamin kalp hızı ve miyokardiyal kontraktilite ve artırabilir, artan miyokard oksijen talebi, iskemi güçlendirmek), Pulmoner hipertansiyonda, tıkayıcı damar hastalıkları (arteriyel tromboemboli, ateroskleroz, tromboangiitis obliterans / Buerger hastalığı /, Soğuk yaralanma / dahil. donmuş ise /, Diyabetik endarteritis, Raynaud hastalığı), açılı glokom, Gebelik, yaşın altındaki çocuklar ve adolesanlarda 18 yıl.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik sırasında dobutaminin kullanımı sadece durumunda mümkündür, eğer fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye beklenen yarar.
Gerekirse, laktasyon emzirme sırasında kullanım tedavisinin süresince kesilmelidir.
Dikkat
Sürekli infüzyon süresi boyunca 72 tolerans gelişebilir H ya da daha fazla, Dolayısıyla, orijinal bir etki sağlamak için daha yüksek dozlar gerektirebilir.
Daha fazla seyreltme 8 ° C, 2 ° C'de saklanmalıdır önce dobutamin enjeksiyon liyofilizat için steril su içinde Boşanmış, maksimum 48 hayır, ve oda sıcaklığında – maksimum 6 hayır.
Daha fazla seyreltilmesi ilacın kullanımdan hemen önce yapılmalıdır. Hazırlanan çözelti içinde kullanılmalıdır 24 hayır, Bundan sonra, çözelti, geçerli değildir.
Kan basıncının Gerekli sürekli izleme, ventriküler dolum basıncı, Santral venöz basınç, pulmoner arter basıncı, Kalp Atışı, EKG, vücut ısısı ve diürez, Kan serumunda potasyum konsantrasyonunun.
Tedavi sırasında koroner kan akımında bölgesel artış veya azalma izlemelidir (kalbin koroner damarlarında kan akımı), tk. Bu miyokard oksijen ihtiyacı değişebilir.
Hastanın reaksiyona uygun olarak hızı ve dobutamin kümesinin tatbikat süresi, Hemodinamik parametreler ile belirlendiği (Kalp Atışı, kalp ritmi, DAN) ve eğer mümkünse, tespit – kardiyak çıkışı, ventriküler dolum basıncı (Santral venöz, vnutrikapillyarnoe pulmoner dolaşımda basınç ve sol atriyal basınç), yanı sıra pulmoner arter ve organ kan akımı kan akımının değişim işaretleri olarak (diürez, Deri ve ruhsal durumu sıcaklığı).
Durumlarda, zaman daha ortalama kan basıncı daha az 70 mmHg., ve sonu diyastolik basınç artışı, Mevcut hipovolemi olabilir, dobutamin uygulanmasından önce düzeltilmesi gereken. Kan basıncı düşük kalır ve uygulaması sırasında düşmeye devam ederse, diyastol sonu basınç ve kalp debisi yeterli değerine rağmen, Eğer dopamin veya norepinefrin kullanımını göz önüne almalıyız.
Dobutamin hipovolemik şok bir yardımcı olarak tavsiye edilmez.
Bazı durumlarda, dobutamin ile birlikte dekompanse kronik kalp yetmezliği, periferik vazodilatör atanmasını gösterir (KDV. nitroprussidin, nitrogliserin).
Aşırı doz
Belirtileri: mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, titreme, kaygı, cardiopalmus, taşikardi, kabukların, ventriküler fibrilasyon, kan basıncında aşırı bir artış, miyokardiyal iskemi, kardialgija, baş ağrısı, nefes darlığı, anginal ve nonspesifik göğüs ağrısı.
Tedavi: ilaç uygulamasının durdurulması, kan mekanik ventilasyon ve oksijenasyon için entübasyon. Kan basıncında aşırı artış – / Girişinde bir kısa oyunculuk alfa-blokerleri, ne zaman ventriküler taşiaritmi - propranolol veya lidokain. Kazara yutulması durumunda – Aktif karbon (Etkili mide suyu ve uyaran kusma). Gemo- E pyeritonyealinyi diyaliz, diürez, hemosorbtion etkisiz aktif karbon kullanılarak.
İlaç Etkileşimleri
Reseptörlerinin rekabetçi inhibisyonuna bağlı beta-bloker alan, aynı zamanda dobutaminin katekolaminerjik etkileri zayıflamış olabilir. Baskın alfa-adrenerjik etkilerinin arter basıncında bir artışa periferik vazokonstriksiyon katkı olup, burada.
Bu durumda beta adrenostimuliruyuschee etkileri hakim, hem α-adrenoseptör blokajı taşikardi, ve periferik vazodilatasyon neden olabileceği durumlarda.
nitrogliserin veya sodyum nitroprusidin eşzamanlı kullanımı, özellikle KKH, kardiyak output artar ve sistemik damar direnci ve ventriküler dolum basıncı azaltmak. Aynı anda kalp hızı ve kan basıncı önemli ölçüde artırmak veya değişmeden kalır.
Diyabetli hastalarda dobutamin kullanılması daha yüksek insülin gereksinimleri neden olabilir. Bu nedenle, şeker hastaları kan şekeri takip etmelidir.
ACE inhibitörleri ve yüksek dozlarda dobutamin ile eş zamanlı tedavi kardiyak debinin artışa neden olabilir, artan miyokard oksijen ihtiyacı nedeniyle. Bu ağrı ve kalp aritmi yol açabilir.
Dopamin ile birlikte genellikle kardiyak output ek bir artış görülmez, dobutamin kullanımı ile mümkün olduğu. Ancak, bu kombinasyon, sistemik kan basıncı artar, Renal kan akışını arttırır, sodyum atılımı ve idrar çıkışı, ve ventriküler dolum basıncında artış önler.
Kontra eş zamanlı MAO inhibitörleri, tk. Bu durumda, yaşamı tehdit eden yan etkiler ortaya çıkabilir (hipertansif kriz, çöküş, düzensiz kalp atışı, ve intrakranial kanama).
Trisiklik antidepresanlar, maprotilin, kokain, Doxapram, guanadrel, guanetidin, etkisi kompresör ve kardiyotoksik yan etki riskini artırır.
Ergometrin, Ergotamine, metilergometrin, Oksitosin vazokonstriktör etkisi ve iskemi ve kangren riskini artırır, ve şiddetli hipertansiyon, intrakranial kanama kadar.
Levodopa aritmi riskini artırır (doz azaltılması sempatomimetik gerektirir).
Tiroid hormonları artış (karşılıklı olarak) etkisi ve koroner yetmezlik ilişkili risk (Özellikle koroner ateroskleroz).
Uyuşturucu dobutamin yüksük otu ile etkileşim net rehberlik yoktur, furosemidom, spironolakton, lidokainom, izosorbit dinitratom, morfin, atropynom, geparinom, protamin sülfat, Potasyum klorür, Folik asit ve asetaminofen.
İlaç uyumsuzluğu
Hidrokarbonların İnhale anestezik türevleri (KDV. kloroform, enfluran, halotan, izofluran, metoksifluran) Ciddi atriyal veya ventriküler aritmi riskini artırabilir (sempatomimetiklere için miyokardın duyarlılığını artırmak).
Sen alkali çözümleri ile dobutaminin bir çözüm getiremezsiniz (örneğin, 5% sodyum bikarbonat çözeltisi), çözümler, sodyum bisülfat her ikisini ihtiva eden, ve etanol, asiklovir, aminofillinom, bretiliem, kalsiyum klorür, Kalsiyum glukonat, formiatom цefamandola, cephalothin sodyum tuzu, sefazolin sodyum tuzu, diazepamom, digoksinom, etakrinik asit (sodyum), furosemidom, Heparin sodium, hidrokortizon sodyum süksinat, insulinom, Potasyum klorür, Magnezyum sülfat, penisilin, fenitoin, streptokinaz, verapamil.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, bir sıcaklıkta hayır daha yüksek 25 ° C karanlık bir yerde. Raf ömrü – 3 yıl.
Çözünme sonra ilaç depolanabilir 24 8 ° C ya da 2 ° arasında bir sıcaklıkta, saat 6 bir sıcaklıkta, bir daha yüksek, 25 ° C 'de, H.