DIROTON

Aktif madde: Lisinopril
Ne zaman ATH: C09AA03
CCF: ACE inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, ben21, I50.0, N08.3
Ne zaman CSF: 01.04.01.02
Üretici: GEDEON RICHTER Ltd.. (Macaristan)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, düz, Disk şekilli, oluklu, etiketli “2.5” bir tarafta ve Valium ile – başka.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, talk, mannyt, mısır nişastası, Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat.

14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, düz, Disk şekilli, oluklu, etiketli “5” bir tarafta ve Valium ile – başka.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, talk, mannyt, mısır nişastası, Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat.

14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, dört köşeli, mercek biçiminde, etiketli “10” bir tarafta ve Valium ile – başka.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, talk, mannyt, mısır nişastası, Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat.

14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, beşgen şeklinde, mercek biçiminde, etiketli “20” bir tarafta ve Valium ile – başka.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, talk, mannyt, mısır nişastası, Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat.

14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

ACE inhibitörü, anjiyotensin I'den anjiyotensin II oluşumunu azaltır. Anjiyotensin II indirgenmesi aldosteronun serbest bırakılmasına doğrudan bir azalmaya yol açar. Bu bradikinin bozulmasını azaltır ve prostaglandinlerin sentezini artırır. PR azaltır, DAN, preload, Pulmoner kapillerlerde basınç, Bu kardiyak debinin artışa neden olur ve kronik kalp yetmezliği olan hastalarda miyokard stres toleransı artırmak. Bu büyük ölçüde arter genişler, damarlar daha. Bazı efektler doku renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkisi ile açıklanmaktadır. Uzun süreli kullanım miyokard hipertrofisi azaltır ve arteriyel duvar tipi resistif. Bu iskemik miyokard kan akışını artırır.

ACE inhibitörleri, kronik kalp yetmezliği olan hastalarda hayatta kalma süresini uzatabilir, hastalarda sol ventrikül disfonksiyonu ilerlemesini yavaşlatmak, Kalp yetmezliği klinik belirtiler olmaksızın miyokard infarktüsü.

İlacın etki başlangıcı – içinden 1 hayır, yoluyla ulaşır 6-7 h ve muhafaza 24 hayır. Etki süresi, aynı zamanda doz büyüklüğüne bağlıdır. Hipertansiyon etkisi tedavinin başlamasından sonra ilk günlerinde bakıldığında, istikrarlı bir çalışma ile geliştirilen 1-2 Ayın. İlacın keskin bir kaldırma ile kan basıncında belirgin bir artış gözlenmedi.

Diroton^® albuminüriyi azaltır. Hiperglisemi olan hastalar zarar glomerüler endotel fonksiyonunu normale yardımcı olur. Diyabetik hastalarda kan şekeri üzerinde hiçbir etkisi ve hipoglisemi insidansında artış yol açmaz.

Farmakokinetik

Emme

Oral lisinopril gastrointestinal emilen sonra. Soğurma ortalamalar 30%, biyoyararlanım – 29%. C_maksimum yoluyla elde 6 hayır. Bir dozda ilaç aldıktan sonra 10 mg / Cı_maksimum olduğunu 32-38 ng / ml. Yeme ilacın emilmesini etkilemez.

Dağıtım

Lisinopril pek plazma proteinlerine bağlanır. BBB ve plasental bariyeri geçirgenliği düşük.

Metabolizma

Lisinopril vücutta biyolojik olarak transforme değildir.

Kesinti

Değişmemiş formda böbrekler tarafından atılır.

T_1/2 olduğunu 12.6 hayır .

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon (monoterapi olarak ya da başka bir antihipertansif ilaç ile kombinasyon halinde);

- Kalp yetersizliği (Hastaların tedavisi için bir kombinasyon terapisinde, keyif verici madde digitalis ve / veya diüretik);

- Akut miyokard enfarktüsü (ilk 24 Bu göstergeler ve sol ventrikül disfonksiyonu ve kalp yetmezliği önlenmesi korumak için stabil hemodinami ile h);

- Diabeticheskaya nefropati (İnsüline bağımlı olmayan diabetes mellitus, hipertansiyon olan hastalarda normal kan basıncı insüline bağımlı diyabet hastalarında albüminürinin indirgeyici).

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan 1 Zaman / gün, sabah, tüm endikasyonlar için, önce veya yemeklerden sonra, Her zaman yaklaşık günün aynı zamanda.

At esansiyel hipertansiyon hasta, Diğer antihipertansifler almayan, atamak 10 mg 1 Zaman / gün. Her zamanki günlük idame dozu – 20 mg. Maksimum günlük doz – 40 mg.

Tam etki yoluyla genellikle 2-4 tedaviyi takip eden haftalara, Dozu artan göz önüne alınması gerekenler. İlacın yetersiz klinik etkisi, diğer antihipertansif ajanlarla kombine edilebilir ile.

Hasta diüretik önceden tedavi almışsa, Gerek onları alarak durdurmak için 2-3 uygulama Diroton önceki gün^®. Eğer diüretik iptal edemiyorsanız, Başlangıç ​​dozu Diroton^® geçmemelidir 5 mg / gün. Bu durumda, ilk dozdan sonra bir kaç saat için tıbbi gözetim önerilen (Maksimum etki yaklaşık sonra elde edilir 6 hayır), tk. kan basıncında belirgin bir azalma geliştirebilir.

At renovasküler hipertansiyon veya renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin artan etkinliği ile diğer koşullar Aynı zamanda daha düşük bir başlangıç ​​dozu atamak için tavsiye edilir - 2.5-5 yakın tıbbi gözetim altında mg / gün (BP kontrolü, böbrek fonksiyonu, Kan serumunda potasyum konsantrasyonunun). Idame dozu AD dinamiklerine bağlı olarak tespit edilmelidir.

At böbrek yetmezliği beri, böbrekler tarafından atılır o lizinopril, Başlangıç ​​dozu kreatinin klirensi göre belirlenmelidir, Daha sonra reaksiyon ile uygun olarak, böbrek fonksiyon sık takip edilen bir bakım dozu ayarlanmalıdır, Kan serumunda, sodyum ve potasyum konsantrasyonunun.

At Kronik kalp yetmezliği Başlangıç ​​dozu – 2.5 mg 1 Zaman / gün, olan normal bakım günlük dozu ile arttırılabilir 5-20 mg. günlük doz geçmemelidir 20 mg.

At akut miyokard infarktüsü (Bir kombinasyon terapisinde) İlk gün reçete 5 mg, sonra – 5 Günde mg, 10 mg – iki gün sonra, ve sonra 10 mg 1 Zaman / gün. Akut miyokardiyal enfarktüs ilaç olan hastalarda en az kullanılmalıdır 6 hafta. Tedavinin veya düşük sistolik kan basıncı olan hastalarda akut miyokard infarktüsü sonrası ilk 3 gün boyunca başında (≤120 mm Hg) İlaç bir dozda tatbik edilmelidir 2.5 mg. BP azalması durumunda (sistolik kan basıncı ≤100 mmHg) Diroton çekerken^® Günlük doz, 5 mg geçici indirgenebilir 2.5 mg. Kan basıncında uzun süreli önemli bir azalma olması durumunda (sistolik kan basıncı <90 mmHg. daha fazla 1 hayır), Tedavi diroton^® durdurmak.

At diyabetik nefropati insüline bağımlı şekerli diyabet Diroton hastalarda^® bir dozda tatbik 10 mg 1 Zaman / gün. Gerekirse, doz artırılabilir 20 mg 1 Zaman / gün altında diyastolik kan değerleri elde etmek için 75 mmHg. Oturur pozisyonda. Aynı dozda tatbik insüline bağımlı olmayan şeker hastalığı olan hastalar ilaç, Aşağıdaki diastolik kan basıncı değerleri elde etmek için 90 mmHg. Oturur pozisyonda.

Yan etki

CNS: sık sık – baş dönmesi, baş ağrısı (5-6%), zayıflık; bazen – yorgunluk, uyuşukluk, bacaklarda ve dudakların mastürbasyon; nadiren – astenik sendromu, duygudurum oynaklığı, karışıklık, azaltılmış gücü.

Sindirim sisteminden: ishal (3%), mide bulantısı, kusma (1-3%), kuru ağız, anoreksi, hazımsızlık, tat değişikliği, karın ağrısı, pankreatit, hepatosellüler veya kolestatik sarılık, hepatit.

Kardiyovasküler sistem: ortostatik hipotansiyon, göğüs ağrısı (1-3%); bazen – kan basıncında belirgin bir azalma; kalp atışı, taşikardi, miyokardiyal enfarktüs, hastalık riski olan hastalarda serebrovasküler inme, nedeniyle kan basıncında belirgin azalma.

Bağışıklık sisteminin bir parçası olarak: (0.1%) anjioödem (yüz, dudaklar, dil, larinks veya küçük dil, üst ve alt ekstremite); nadiren – sendrom, ESR hızlanma dahil, artralji ve antinükleer antikor görünümü.

Hematopoetik sistemde itibaren: bazen – lökopeni, nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, uzun süreli tedavi – Hemoglobin konsantrasyonu ve hematokrit hafif bir azalma, erythropenia.

solunum sistemi: kuru öksürük (3%).

Üriner sistemin itibaren: nadiren (<1%) – böbrek fonksiyon bozukluğu, oligurija, anurija, akut böbrek yetmezliği, üremi, proteinüri.

Dermatolojik reaksiyonlar: deri döküntüsü (1-3%); nadiren (<1%) – kurdeşen, artan terleme, kaşıntı, kellik.

Laboratuvar parametreleri: bazen (>1%) – hiperkalemia, azotemi, hiperürisemi, giperʙiliruʙinemija, Karaciğer enzimlerindeki artış (özellikle de böbrek hastalığı öyküsü olan, diyabet ve hipertansiyon, renovasküler).

Diğer: nadiren (<1%) – kas ağrısı, ateş, bozulmuş fetal büyüme.

Kontrendikasyonlar

- Anjioödem öyküsü (KDV. ACE inhibitörlerinin uygulanması);

- Herediter anjioödem;

- Up 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Aşırı duyarlılık lizinoprilu veya diğer ACE inhibitörleri için.

DAN dikkat Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu için ilaç reçete edilmelidir, ilerici azotemi tek böbrekte bilateral renal arter darlığı veya arterin stenozu, Böbrek nakli sonrası durum, böbrek yetmezliği, azotemii, hiperkalemia, aort darlığı, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, Birincil hiperaldosteronizm, hipotansiyon, serebrovasküler hastalıklar (KDV. serebrovasküler yetmezlik), KKH, koroner yetmezlik, otoimmün sistemik bağ dokusu hastalıkları (KDV. Skleroderma, sistemik lupus eritematoz), Kemik iliği baskılanması hemopoeziste, Hipovolemik devletler (KDV. nedeniyle ishal, kusma); hastalar, sodyum kısıtlaması olan bir diyet bulunan, yaşlı hasta.

Gebelik ve laktasyon

Uygulama Diroton^® gebelik sırasında kontrendikedir. Lisinopril plasenta bariyerini geçen. Gebelik belirlenmesinde ilaç kısa sürede kesilmelidir. Gebeliğin II ve III trimesterde ACE inhibitörleri fetus üzerinde olumsuz etkileri vardır (kan basıncının azaltılması işaretlenebilir, böbrek yetmezliği, hiperkalemia, kafatası hipoplazisi, fetal ölüm). Fetus üzerinde ilacın olumsuz etkisi hakkında bilgi orada trimesterde kullanıldığında. Yenidoğan ve bebekler için, kim ACE inhibitörlerinin utero etkileri uygulanan, Kan basıncında anlamlı azalma erken saptanması için yakından takip kurmanız tavsiye edilir, oligurii, hiperkalemia.

Anne sütü değil içine lisinoprilin penetrasyonu ile ilgili veriler geçer. Gerekirse, laktasyon emzirme sırasında randevu kesilmelidir.

Dikkat

Çoğu zaman, sıvı miktarını azaltırken kan basıncında belirgin bir azalma vardır, diüretik tedavisi neden, Gıda tuz içeriğinin azaltılması, dializom, ishal veya kusma. Veya olmadan eş zamanlı böbrek yetmezliği kronik kalp yetmezliği, kan basıncında belirgin bir azalma mümkün. Kan basıncında en belirgin bir azalma, kronik kalp yetmezliği olan hastalarda ciddi aşamasında tespit edilir, Daha yüksek dozlarda diüretik kullanımının bir sonucu olarak, hiponatremi veya böbrek fonksiyon. Bu hastalarda, tedavi diroton^® Biz yakın tıbbi gözetim altında başlamalıdır (doz ve diüretikler seçiminde dikkatli).

Benzer kurallar Diroton atanması takip edilmelidir^® KKH hastaları, serebrovasküler yetmezlik, hangi kan basıncında düşüş, kalp krizi ya da inme yol açabilir.

Geçici hipotansif yanıt bir sonraki dozu alan bir kontrendikasyon değildir.

Diroton uygulanmasında^® Kronik kalp yetmezliği olan bazı hastalarda, ancak normal veya düşük kan basıncı ile, kan basıncında bir azalma olabilir, bu genellikle tedavinin kesilmesine için bir neden değildir.

Tedavi diroton öncesinde^®, belki, Sodyum konsantrasyonu normalize olması ve / veya sıvı kayıp hacmini doldurmalıdır, dikkatli bir şekilde başlangıç ​​dozu Diroton etkisini izlemek^® Hastanın kan basıncı üzerinde.

Renal arter darlığı durumunda (Özellikle tek bir böbrek varlığında ikili stenozu veya arter darlığında), ve dolaşım yetersizliği nedeniyle sodyum ve / veya sıvı eksikliği, Diroton kullanmak^® Böbrek fonksiyon bozukluğuna yol açabilir, Akut böbrek yetmezliği, hangi ilacın kesilmesinden sonra genellikle geri döndürülemez.

Akut miyokard infarktüsü, standart tedavinin kullanımını gösterir (trombolitikler, asetilsalisilik asit, Beta-bloker). Diroton Belki kullanımı^® Beraber / veya yönetim terapötik transdermal nitrogliserin sistemleri kullanarak.

Kapsamlı ameliyat ile, Diğer ilaçların yanı sıra, uygulamanın, kan basıncında bir azalmaya neden, Lisinopril, Anjiyotensin II 'nin formasyonunu bloke, kan basıncında beklenmedik belirgin bir azalmaya neden olabilir.

Yaşlı hastalarda standart doz ilacın kanda daha yüksek konsantrasyonda yol kullanımı, Bu nedenle doz belirlenmesinde özel bakım gerektirir, rağmen, bu antihipertansif etki Diroton farklılıklar^® yaşlı ve genç hastalarda bulundu.

Eğer agranülositoz potansiyel riskini ekarte edemez çünkü, Kan resmin periyodik kontrol edilmesi gereken.

Poliakrilonitril bir diyaliz membranı ilacı uygulayan anafilaktik şok oluşabilir içinde, bu yüzden diyaliz membranı farklı türde bir tavsiye, Diğer antihipertansif ilaçlar uygulanması veya.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Araç ve makine kullanımı üzerindeki lisinoprilin etkisi veriler yok, Bununla birlikte, göz önüne alınması gereken, O vertigo neden olabilir, çok dikkatli olun.

Aşırı doz

Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma.

Tedavi: Gerekli semptomatik tedavi ise (Bir sıvı içinde / içinde, Kontrol ve kan basıncının normalleştirilmesi, Su ve elektrolit dengesi).

Lisinopril diyaliz yoluyla vücuttan çıkarılabilir.

İlaç Etkileşimleri

Önlemler Diroton reçete edilmelidir^® aynı anda potasyum tutucu diüretikler ile (spironolakton, triamteren, amilorid), potasyum, Tuz yerine, içeren bir potasyum, tk. hiperkalemi riski, Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan. Bu nedenle, bu kombinasyonlar, serum potasyum ve böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak izlenmesi de doktorun bireysel kararlar temelinde sadece kullanılması gerektiğini.

Diüretik ve diğer antihipertansif ilaçların kullanımı additif bir antihipertansif etki geliştirdi iken (kan basıncında önemli bir azalma riski).

NSAİİ ile bir uygulamada (KDV. indometasin), Östrojen, ve adrenostimulyatorov lisinoprilin antihipertansif etkisini azaltılmış.

Lityum ile bir uygulamada, lityum atılımı azalabilir, bu yüzden düzenli kan serumunda lityum konsantrasyonunu izlemelidir.

Antasitler ve kolestiraminom lisinoprilin ile bir uygulamada gastrointestinal yoldan emilimini azaltır.

Bir uygulamada ise Diroton^® Bu etanol etkisini artırabilir (alkol).

Diüretikler lisinoprilin kullanımı potasyum atılımını azaltır iken.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç 30 ° C, 15 ° den sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.