DIKLONAT P

Aktif madde: Diklofenak
Ne zaman ATH: M01AB05
CCF: NSAID
Ne zaman CSF: 05.01.01.03.01
Üretici: PLIVA HRVATSKA d.o.o.. (Hırvatistan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Içinde Çözüm / ve / m net, sarı soluk renksiz, benzil alkol Renksiz.

Yardımcı maddeler: benzil alkol, mannitol, Sodyum hidroksit, sodyum metabisülfit, propilen glikol, Su d / ve.

3 ml – ampul (5) – paletler (1) – karton paketleri.

Rektal supozituarlar sarımsı-beyaz, Koni şekilli, Düşük yağlı koku; boyuna bölümündeki hava sütununu veya huni şeklinde girinti izin.

Yardımcı maddeler: katı yağ.

5 PC. – şeritler (2) – karton paketleri.

Sürekli salım tabletleri, kaplanmış Pembe renk, Dairesel şekil, muntazam ve pürüzsüz bir yüzeye sahip, eğimli kenarları; Sunumların – beyaz çekirdek.

Yardımcı maddeler: sakaroz, setil alkol, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, polividon.

kabuğun terkip: hidroksipropil, demir oksit kırmızı (E172), polisorbat, talk, Titanyum dioksit, polietilen glikol, sakaroz.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton kutular.

AKTİF MADDELERİN TARİFİ.

Farmakolojik etki

NSAID, fenilasetik asit. Belirgin bir anti-inflamatuar vardır, hafif analjezik ve antipiretik etkisi. Etki mekanizması, COX inhibisyonu ile ilişkili – arakidonik asidin birincil enzim metabolizması, prostaglandinler bir ön-madde olan, bu enflamasyonun patojenezinde önemli bir rol oynamaktadır, ağrı ve ateş. Analjezik etkisi, iki mekanizma kaynaklanır: periferik (dolaylı olarak, Prostaglandin sentezinin inhibisyonu yoluyla) ve merkezi (merkezi ve periferal sinir sistemi içinde prostaglandin sentezini inhibe etmek suretiyle).

Bu kıkırdaktaki proteoglikan sentezini inhibe.

Romatizmal hastalıklarda istirahat ve hareket esnasında eklem ağrıları azaltır, yanı sıra sabah tutukluğu ve eklemlerin şişmesi olarak, hareket aralığını artırır. Bu post-travmatik ve post-operatif ağrıyı azaltır, ve enflamatuar ödem.

Platelet toplanmasını inhibe. Uzun süreli kullanımı desensitizing etkiye sahiptir.

Oftalmoloji yerel uygulama infeksiyon inflamatuar süreçlerde şişliği ve ağrıyı azaltır.

Farmakokinetik

İçerde gastrointestinal kanaldan emilir. Gıda alımı, emilme hızını yavaşlatır, emilim derecesi değişmez. Yaklaşık 50% Etkin maddenin metabolize edilir “ilk geçiş” karaciğerden. Rektal uygulama için, soğurma yavaştır. Zaman C ulaşmak için_maksimum Plazmadaki oral uygulama sonra 2-4 H dozaj formuna bağlı olarak, Rektal uygulama sonrası – 1 hayır, / M – 20 m. plazmada aktif madde konsantrasyonu, uygulanan dozun değerinin doğrusal bir fonksiyonudur.

Değil birikir. Plazma proteinlerine olan 99.7% (Çoğunlukla albümine). Bu eklem sıvısı içine nüfuz, C_maksimum elde 2-4 saat sonra, plazmada daha.

Büyük ölçüde metabolize çeşitli metabolitlerinin oluşturulması için, İki farmakolojik olarak etkin de dahil olmak üzere, ama daha az, Cem diklofenak.

Aktif maddenin sistemik ile ilgiliyse 263 ml / dakika. T_1/2 Plazma olduğu gelen 1-2 hayır, sinoviyal sıvı – 3-6 hayır. Yaklaşık 60% Doz metabolitleri böbrekler olarak atılır, daha az 1% değişmemiş olarak idrarla atılır, Gerisi safra metabolitleri olarak atılır.

Tanıklık

Eklem Sendromu (romatizmal artrit, osteoartrit, ankiloziruyushtiy spondilit, gut), kas iskelet sisteminin dejeneratif ve kronik iltihaplı hastalıklar (osteokondroz, osteoartrit, periartropatii), Yumuşak doku ve kas-iskelet sistemi Post-travmatik inflamasyon (germe, Sakatlıklar). Omurga ağrı, nevralji, mialgii, artralgii, Ağrı ve inflamasyon ameliyat veya yaralanma sonrası, Ağrı gut, migren, algomenorrhea, adneksit ağrı, proktit, sancı (safra ve böbrek), üst solunum yollarının enfeksiyon ve iltihaplı hastalıklar, ağrı.

Topikal uygulama için,: katarakt ameliyatı sırasında miyozun engellenmesi, kistoid makula ödemi önlenmesi, kaldırma ve lens implantasyonu ile ilişkili, Göz bulaşıcı doğası iltihabı, gözün yaralarını delici ve non-penetran travma sonrası inflamasyon.

Dozaj rejimi

Yetişkinler için alımı için, tek bir doz 25-50 mg 2-3 kez / gün. uygulama sıklığı dozaj formu bağlıdır, hastalığın şiddetine ve bir 1-3 kez / gün, rektal – 1 Zaman / gün. Bir dozda, akut ya da kronik koşullarda işlem ödem atak tedavisinde / m 75 mg.

Üzeri çocuklar için 6 genç yaş ve günlük doz 2 mg / kg.

Harici bir dozda kullanılan 2-4 g (ağrılı bölgenin büyüklüğüne bağlı olarak) etkilenen alanda 3-4 kez / gün.

Oftalmoloji frekansı kullanılmakta ve zaman tatbikat süresi ayrı ayrı belirlenir.

maksimum doz: Yetişkinler için yenmesi – 150 mg / gün.

Yan etki

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, anoreksi, epigastrik bölgede ağrı ve rahatsızlık, tantana, kabızlık, ishal; bazı durumlarda – erosiv ve ülseratif lezyonlar, gastrointestinal kanama veya delme; nadiren – anormal karaciğer fonksiyon. Rektal tek vakalarda uygulandığında kanama ile kolon iltihabı oluştu, Ülseratif kolitin alevlenme.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş dönmesi, baş ağrısı, uyarma, uykusuzluk, sinirlilik, yorgun hissediyorum; nadiren – parestezi, görme bozukluğu (belirsizlik, diplopi), kulak gürültü, uyku bozuklukları, kasılmalar, sinirlilik, titreme, ruhsal bozukluklar, depresyon.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – anemi, lökopeni, trombositopeni, agranülositoz.

Üriner sistemin itibaren: nadiren – böbrek fonksiyon bozukluğu; içinde yatkınlığı hastalar ödem olabilir.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – saç kaybı.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı; Göz damlaları şeklinde kullanıldığında – kaşıntı, kırmızılık, fotosensitivite.

Lokal reaksiyonlar: mümkün olan yanma / m arasında bir yerde, bazı durumlarda – Eğitim sızma, apse, adipoz doku nekrozu; Rektal uygulama için lokal irritasyon olabilir, kanla karışık balgam görünümü, ağrılı dışkılama; nadir durumlarda topikal olarak kullanılan – kaşıntı, kırmızılık, isilik, yanan; Oftalmoloji olası geçici yanma hissi ve / veya damlatma hemen sonra geçici bulanık görme yerel uygulama.

Uzun süreli açık hava uygulamaları ile ve / veya bağlı diklofenakın resorptif eylem sistemik yan etkiler olabilir vücudun geniş yüzeyine uygulanır.

Kontrendikasyonlar

Akut faz içinde mide bağırsak aşındırıcı ve ülseratif lezyonlar, “aspirinovaâ üçlü”, belirsiz etyolojisi hematopoiesis ihlali, diklofenak hipersensitivite ve dozaj formu bileşenleri, ya da diğer NSAID'ler.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik ve emzirme döneminde kullanım durumları mümkündür, ne zaman fetus veya yenidoğanın potansiyel riskten fazla anneye potansiyel yararı.

Dikkat

Karaciğer hastalıklarında kullanılan dikkatli, böbrek, GI geçmişi, hazımsızlık, astım, hipertansiyon, Kalp Yetmezliği, hemen majör cerrahi sonrası, hem de yaşlı hastalarda olduğu gibi.

NSAID diklofenak ve sülfit karşı alerjik reaksiyonların bir geçmişi belirtirken, acil durumlarda sadece kullanılan. Tedavi sırasında karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının sistematik izlenmesini gerektirir, Periferik kan.

Biz anorektal hastalığı olan hastalarda rektal kullanım veya kanama anorektal öyküsü önermiyoruz. Dıştan bakıldığında, sadece dokunulmamış deri alanlarında kullanılabilir olmalıdır.

Gözleri diklofenak temastan kaçının (göz damlası hariç) ya da mukozal. Hastalar, Kontakt lens kullanarak, Sen göz hayır daha önce damla başvurmalıdır 5 lensin çıkarılması sonrasında dakika.

Yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez 6 yıl.

Tedavi sırasında sistemik kullanım dozaj formları alkol kullanımı tavsiye edilmez.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Tedavi sırasında psikomotor reaksiyonların hızını azaltabilir. Sürücü ve diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde olmamalı göz damlası kullandıktan sonra görme keskinliğine bozulması ile.

İlaç Etkileşimleri

Onların eylemi zayıflatabilir diklofenak antihipertansif ilaçlar ile bir uygulamada.

Hastalarda nöbetlerin oluşma az sayıda yayın vardır, Her iki NSAID ve kinolon antibiyotikler serisi alarak.

Kortikosteroidlerin kullanımı sindirim sistemi yan etki riskini arttırmaktadır, aynı zamanda.

Diüretik etkisini azaltabilir diüretik eşzamanlı kullanımı ile. Potasyum tutucu diüretikler kullanımı kandaki potasyum konsantrasyonunun artırabilirken.

Diğer NSAİ ilaçlar ile eş zamanlı uygulandığında yan etki riskini artırabilir.

Diyabetli hastalarda hipoglisemi veya hiperglisemi raporlar vardır, diklofenak hipoglisemik ilaçlar ile eş zamanlı olarak tatbik edilir.

Asetilsalisilik asit ile bir uygulamada kan plazmasındaki diklofenak konsantrasyonunu azaltabilir.

Klinik çalışmalar antikoagülan etkileri üzerine diklofenak etkisini bulamadı rağmen, diklofenak ve warfarin kullanımı sırasında, kanama izole vakaları açıklanan.

Eşzamanlı kullanımı ile digoksin konsantrasyonu artırabilir, kan plazması lityum ve fenitoin.

gastrointestinal sistemden diklofenak absorpsiyon kolestiraminom kullanımı sırasında azalır, daha az – kolestipol ile.

Eşzamanlı kullanımı ile plazmada metotreksat konsantrasyonunu ve artan toksisitesini artırabilir.

Diklofenak aynı anda kullanımı ile birlikte morfin biyoyararlanımını etkilemeyebilir, Bununla birlikte, morfin, aktif metabolitin konsantrasyonu diklofenak varlığında artabilir, bu morfin metabolitin yan etki riskini artırır, KDV. solunum depresyonu.

Pentazosin ile bir uygulama, grand mal nöbet olgusu; Rifampicin – plazma içinde diklofenak konsantrasyonunu azaltmak mümkündür; seftriakson ile – safra seftriakson atılımını arttı; Siklosporin – Siklosporin nefrotoksisitesini artırabilir.