DIFLAZON

Aktif madde: Flukonazol
Ne zaman ATH: J02AC01
CCF: Antifungal madde
ICD-10 kodları (tanıklık): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, B41, B42, B45, H19.2, Z29.8
Ne zaman CSF: 08.01.01
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

◊ Kapsüller sert jelatin, №4, Kapağı açık mavi ve beyaz; kapsül içeriği – toz beyaz ya da neredeyse beyaz.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, (susuz), sodyum lauril, magnezyum stearat.

Kapsül kabuğunun Malzemeler: konut – Titanyum dioksit (E171), jelatin; kapak – Titanyum dioksit (E171), Patentli mavi boya (E131), jelatin.

7 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

◊ Kapsüller sert jelatin, №2, kapak mavi ve beyaz gövde ile; kapsül içeriği – toz beyaz ya da neredeyse beyaz.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, (susuz), sodyum lauril, magnezyum stearat.

Kapsül kabuğunun Malzemeler: konut – Titanyum dioksit (E171), jelatin; kapak – Titanyum dioksit (E171), Patentli mavi boya (E131), jelatin.

7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

◊ Kapsüller Katı, jelatin, №1, KAP ve vücut açık mavi; kapsül içeriği – toz beyaz ya da neredeyse beyaz.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, (susuz), sodyum lauril, magnezyum stearat.

Kapsül kabuğunun Malzemeler: konut – Titanyum dioksit (E171), jelatin, Patentli mavi boya (E131); kapak – Titanyum dioksit (E171), jelatin, Patentli mavi boya (E131).

1 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
2 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
4 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

◊ Kapsüller sert jelatin, №0, Kap koyu mor ve beyaz kasa; kapsül içeriği – toz beyaz ya da neredeyse beyaz.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, (susuz), sodyum lauril, magnezyum stearat.

Kapsül kabuğunun Malzemeler: konut – Titanyum dioksit (E171), jelatin; kapak – Titanyum dioksit (E171), jelatin, Boyalar, Indigo Carmine FD&C mavi (E132), azoruʙin (E122).

7 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antifungal madde. Flukonazol, triazol antifungal ajanlar sınıfının temsilci, güçlü selektif inhibitörü olan mantar enzim-14 α-demethylase olduğunu. İlaç ergosterol lanosterola geçiş engeller – hücresel zarları mantar ana bileşeni.

Bu karşı aktiftir fırsatçı Mikozlar sorumlu ajanlar, KDV. Candida spp tarafından neden. (Candida albicans, Candida tropikalis), Cryptococcus neoformans, Mikrosporum spp., Trichophyton türleri. Aynı zamanda endemik mantar modellerde Flukonazol faaliyet gösterir, enfeksiyonlar da dahil olmak üzere, Blastomyces dermatitidis sebep, Coccidioides immitis ve Mantarin capsulatum.

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra flukonazol iyi emilir. Biyoyararlanımı 90%. Aç karnına bir dozda oral yolla uygulandıktan sonra 150 mg C_maksimum olduğunu 90% ilacın dozunda / ile plazma içeriği 2.5-3.5 mg / l. Uygulandığında Eşzamanlı gıda alımı emilimi üzerinde hiçbir etkisi yoktur. C_maksimum yoluyla elde 0.5-1.5 flukonazol verildikten sonra saat. Doz doğrudan orantılı plazma konsantrasyonu.

Dağıtım

90% C_ss Bu elde edilir 4-5 günlük tedavi (alırken 1 Zaman / gün).

Büyük hap (1 gün), içinde 2 Zaman ortalama günlük doz, elde etmek için izin verir 90% düzey C_ss Ko 2 Gün. Кажущийся olarak_D Vücudun toplam su içeriğine yaklaşan. Protein bağlama – 11-12%.

Flukonazol tüm vücut sıvılarına iyi nüfuz, spinnomozgovu sıvı da dahil olmak üzere. Flukonazol konsantrasyon tükürük ve balgam plazma seviyesine benzer. Beyin omurilik sıvısında mantar menenjit flukonazol seviyeleri olan hastalar üzeresiniz 80% onun plazma düzeylerinden.

Stratum corneum içinde, epidermis, ter ve sıvıları DermIS yüksek konsantrasyonları elde, Hangi aşan Serum.

Metabolizma

Daha az 5% Flukonazol, metabolize “ilk geçiş” karaciğerden. Flukonazol kullanımı bulunamadı kan metabolitleri.

Kesinti

Uzun T_1/2 vajinal kandidiyazis tedavisi için ilaç bir kerelik doz uygulamanıza olanak tanır ve kabul hazırlık sağlar 1 diğer ifade sırasında günde kez. Flukonazol yazmak başlıca böbrekler; yaklaşık 80% yönetilen doz böbrekler değiştirilmemiş bir biçimde görünür. Flukonazol izni orantılı klirensu kreatinin olduğunu.

Tanıklık

- Kryptokokkoz, chriptokokkovi menenjit ve diğer yerelleştirme enfeksiyon da dahil olmak üzere (KDV. akciğer, cilt), olduğu gibi hastalarda normal bağışıklık yanıtı, ve bağışıklık çeşitli formları olan hastalarda (KDV. AIDS olan hastalarda, Ne zaman organ nakli); uyuşturucu önleme AIDS hastalarında cryptococcal enfeksiyon için kullanılabilir;

- Genelleştirilmiş kandidiyazis, de dahil olmak üzere kandidemi, yaygın kandidiyazis ve invaziv Candida enfeksiyonlarının diğer formları (KDV. Karın zarını enfeksiyonu, endokarda, göz, Solunum ve idrar yolu). Tedavi Malign tümörlü hastalarda yapılabilir, yoğun bakım hastalarında, hastalar, sitotoksik veya immünosupresif ajanlar alma, ve diğer faktörlerin varlığını, kandidiyazis gelişimi için predispozan;

- Mukozal kandidiyazis, KDV. oral kavite ve farinks (atroficski kandidiyazis ağız boşluğu, dahil olmak üzere, giyen protezler ile ilişkili), yemek borusu, non-invaziv Bronkopulmoner kandidiyazis, kandidurija, Cilt kandidozis; AIDS'li hastalarda orofaringeal kandidiyazis nüks önlenmesi;

- Genital kandidiyazis: vajinal kandidiyazis (Akut ve kronik tekrarlayan), vajinal kandidiyazis çabaladıkça sıklığını azaltmak için profilaktik kullanım (3 Yılda ya da daha fazla bölüm); kandidoznыj ʙalanit;

-Kötü huylu tümörleri olan hastalarda mantar enfeksiyonları önleme, Kim sitotoksik kemoterapi veya radyoterapi sonucu bu tür enfeksiyonlara yatkındır;

- Derinin mantar enfeksiyonları, dahil Tinea pedis, vücut, kasık, chromophytosis, onihomikozy ve kandidiyazis cilt;

— derin endemik mikozy, coccidioidomycosis, Paracoccidioidomycosis, Sporotrikoz ve Histoplazmoz normal bağışıklık olan hastalarda.

Dozaj rejimi

Yetişkinler at kriptokokkovom menenjit ve diğer enfeksiyonlar kriptokokkovyh yerelleştirme ilk gün tayin 400 mg, ve daha sonra bir dozda tedaviye devam 200-400 mg 1 Zaman / gün. Kriptokokal enfeksiyonların tedavi süresi klinik etkinliği bağlıdır, kanıtlanmış mikologičeskim araştırma; genellikle kriptokokkovom menenjit tedavi ile devam, en azından, 6-8 hafta.

Için AIDS'li hastalarda kriptokoksik menenjit nüks önlenmesi birincil tedavi terapisi flukonazol tam bir kursu tamamladıktan sonra 200 mg/gün çok uzun bir süre boyunca devam edebilirsiniz.

At kandidemii, disseminirovannom 4-8 ve diğer invaziv kandidozhnykh enfeksiyonlar doz ortalamalar 400 İlk gün mg, ve sonra 200 mg / gün. Klinik etkinliğinin karşılaştırılması doz eksikliği ile artırılabilir 400 mg / gün; at ciddi sistemik kandidiyazis doz kadar artırabilir 800 mg / gün. Tedavinin süresi klinik etkinliğinin bağlıdır; için en az sürmelidir 2 hafta negatif kan kültür aldıktan sonra ya da belirtiler ortadan kaybolması sonra.

At orofaringealьnom kandidoze İlaç, ortalama reçete 50-100 mg 1 Zaman / gün; tedavi süresi – 7-14 günler. Eğer gerekliyse,, dokunulmazlık şiddetli depresyonu olan hastalarda, tedavi uzun olabilir (3 haftanın).

At atrofičeskom 4-8 ağız boşluğu, giyen protezler ile ilişkili, İlaç yüksek dozda reçete edilir 50 mg 1 için kez / gün 14 protez tedavisi için lokal antiseptik maddeler ile bir arada günde.

At diğer yerlerde kandidiyazis (isklyucheniem genitalynogo kandidiazis için), Böyle özofajit olarak, neinvazivnom bronholegočnom yenilgi, kandidurii, cilt ve mukoza kandidiyazis, etkili bir doz ortalamaları 50-100 mg / gün iken tedavi süresi 14-30 günler; at ciddi slizistom 4-8 – 100-200 mg / gün.

Için AIDS'li hastalarda orofaringeal kandidiyazis nüks önlenmesi primer tedavi tam bir kursu tamamladıktan sonra, flukonazol tarafından atanabilir 150 mg 1 kez / hafta.

At vajinal kandidiyazis flukonazol tek bir oral doz almak 150 mg. Tekrarlayan vajinal kandidiyazis hazırlanması sıklığını azaltmak için bir dozda kullanılabilir 150 mg 1 Zaman / ay. Tedavinin süresi ayrı ayrı belirlenir; Bu aralıkları 4 için 12 Aylar. Bazı hastalarda daha sık kullanımını gerektirebilir.

At ʙalanite, Candida'nın neden olduğu, Flukonazol tek bir doz reçete 150 mg oral.

Için önlemler kandidiyazis Flukonazolün önerilen doz 50-400 mg 1 Zaman / gün, mantar enfeksiyon riski derecesine bağlı olarak. Eğer genelleştirilmiş enfeksiyon riski yüksek varsa, Şiddetli veya uzun zamandır beklenen kalıcı nötropeni hastalarında örneğin, Önerilen doz 400 mg 1 Zaman / gün. Flukonazol birkaç gün önce Nötropeni beklenen ortaya çıkması için reçete; Sonra 1000/m tedavi için devam üzerinde Klebsiella sayısındaki artış 7 d.

At Cilt mikozah, dahil Tinea pedis, pürüzsüz cilt, kasık ve kandidiyazis cilt, Önerilen doz 150 mg 1 kez / hafta. veya 50 mg 1 Zaman / gün. Geleneksel durumlarda tedavinin süresi 2-4 Sun, Ancak atlet ayağı uzun tedavi gerektiren olabilir (için 6 Sun).

At pityriasis versicolor Önerilen doz 300 mg 1 kez / hafta. sırasında 2 hafta; Bazı hastalar üçüncü doz gerekli 300 mg / Sun, Yeterli tek seferlik giriş uyuşturucu doz olmak bazı durumlarda ortaya çıktı içinde iken 300-400 mg. Alternatif tedavi ilaç kullanımı 50 mg 1 için kez / gün 2-4 Güneş.

At onixomikoze Önerilen doz 150 mg 1 kez / hafta. Tedavi enfekte tırnak yerine kadar devam edilmelidir (bulaşmamış çivi çimlenme). Elleri ve ayakları Tamam gerekli parmakları üzerinde çivi yeniden büyüme için 3-6 ay 6-12 sırasıyla, ay.

At Derin endemik mikozlar ilaç dozunun gerekebilir 200-400 kadar için mg / gün 2 yıl. Tedavinin süresi ayrı ayrı belirlenir; o 11-24 kokcidioidomikoze ay, 2-17 parakokcidioidomikoze ay, 1-16 ay ne zaman sporotrihoze ve 3-17 gistoplazmoze ay.

Içinde çocuklar, yetişkin içindeki enfeksiyonlar gibi, tedavi süresi klinik ve mikolojik etkiye bağlıdır. Çocuklarda günlük doz ilaç kullanılmamalıdır, Böyle yetişkin aşan. Diflazon^® günlük uygulamak 1 Zaman / gün.

At mukozal kandidiyazis Flukonazolün önerilen doz 3 mg / kg / gün. İlk gün yükleme dozu atanabilir 6 daha hızlı, kalıcı denge konsantrasyonları elde etmek için mg / kg.

Tedavisi için genelleştirilmiş kandidiyazis ve cryptococcal enfeksiyon Önerilen doz 6-12 mg/kg/gün hastalığın şiddetine bağlı olarak.

Için Düşük dokunulmazlık çocuklarda mantar enfeksiyonları önleme, hangi enfeksiyon riski ile ilişkili nötropeni, sitotoksik kemoterapi veya radyoterapi sonucu gelişen, İlaç için reçete 3-12 şiddeti ve nötropeni süresine bağlı olarak mg / kg / gün, korunması ile indüklenen. Çocuklar için maksimum günlük doz – 12 mg / kg.

Içinde bozulmuş böbrek fonksiyonu olan çocuklar günlük doz azaltılmalıdır (aynı oranda, Bu yetişkin) böbrek yetmezliği önem derecesi uygun olarak.

Içinde yaşlı hasta böbrek yetmezliğinin yokluğunda bir ilacın mutat dozu rejimi uygun olmalıdır.

Flukonazol değişmemiş formda idrar çoğunlukla elde edilir. Dozun değişikliğinde tek bir kabul için gerekli değildir. Ne zaman reappointing böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Girmeniz gerekir “bir şok doz” itibaren 50 mg 400 mg.

At CC>50 ml / dakika Bu ortalama tavsiye edilen dozu uygulanır; at KK 11 için 50 ml / dakika Uygulanan doz,, bileşen 50% Önerilen, veya önerilen doz 1 bir kez her 2 gün. Hastalar, Düzenli hemodiyaliz, Her diyalizden sonra uygulanan bir doz.

Yan etki

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, ishal, tantana, kusma, karın ağrısı, tat değişikliği; nadiren – karaciğer enzimleri ve karaciğer artırmak (sarılık, giperʙiliruʙinemija, artan ALT, Hareket ve AP, hepatit, hepatotsellyulyarnыy nekroz), KDV. ölümcül.

CNS: baş ağrısı, baş dönmesi; nadiren – kasılmalar.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – agranülositoz, nötropeni. Ciddi mantar enfeksiyonları olan hastalarda hematolojik değişiklikler görülebilir (lakopenia ve trombositopeni).

Kardiyovasküler sistem: ECG üzerinde QT aralığı uzunluğunu artırmak, flicker / ventriküler flutter.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, eritema multiforme eksudatif (KDV. Stevens-Johnson sendromu), Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), bronşiyal astım (asetilsalisilik asit kez reddetme), anafilaktoid reaksiyonlar (KDV. anjioödem, yüzün şişmesi, kurdeşen, kaşıntı).

Diğer: nadiren – böbrek fonksiyon bozukluğu, kellik, hiperkolesterolemi, hipertrigliseridemi, kaliopenia.

Kontrendikasyonlar

-aynı anda terfenadina (Flukonazol tedavisinde bir doz devam zemine karşı 400 mg / gün ya da daha fazla), Cisapride veya astemizola ve diğer uyuşturucular, uzantısı QT aralığı ve ağır ritim bozuklukları riskini artırır;

- Emzirme;

- Yaşa kadar olan çocuklar 3 yıl (Belirli bir dozaj formu için);

- Flukonazole aşırı duyarlılık, diğer bileşenler ilaç veya diğer azol′nym bileşikler.

DAN dikkat Karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği için ilaç reçete edilmelidir, döküntü invaziv/sistemik mantar enfeksiyonları ve yüzeysel mantar enfeksiyonu olan hastalarda Flukonazol kullanımı arka plan üzerinde görüntülenir, aynı anda terfenadina ve Flukonazol, bir doz daha az 400 mg / gün, potansiyel olarak birden fazla risk faktörleri olan hastalarda proaritmogennyh koşulları (Organik kalp hastalığı, elektrolit dengesizliği, ilaçların eşzamanlı alımı, aritmojenik); asetilsalisilik asit intoleransı olan hastalar, Gebelik.

Gebelik ve laktasyon

Diflazon uygulanması^® Hamilelik sırasında için mümkün değildir., mantar enfeksiyonlarının ciddi ya da yaşamı tehdit eden formlarda hariç, eğer fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye beklenen yarar.

Flukonazol aynı konsantrasyonda anne sütünde bulunur, plazma olarak, Bu nedenle, emzirme sırasında uyuşturucu kullanımı tavsiye edilmez.

Dikkat

Tedavi hiçbir tohum veya diğer laboratuvar testleri ile başlatılabilir, Ama onlar are elde edilebilir, düzeltme terapi korumak öneririz.

Flukonazol esas böbrekler görüntülenen çünkü, böbrek yetmezliği hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Flukonazol birden fazla doz tedavisinde, Dozaj QC üzerinde dayanması gerektiğini.

Dikkat Flukonazol güvenliği aşılan karaciğer fonksiyonu olan hastalarda atanması uygulanmalıdır. Tedavi sırasında karaciğer enzimleri düzeyleri düzenli olarak izlemek ve olası toksik etkileri tanımlamak için hasta gözlemlemek için gerekli. Ne zaman karaciğer enzimleri düzeyi, hekim gerekir tartmak yararı, devam eden rehabilitasyon tedavisine, ve şiddetli karaciğer hasarı riskini. Gepatotoksicescoe flukonazola genellikle ters çevrilebilir; belirtiler tedavi kesilmesi sonra kaybolur.

AIDS hastalarında birçok ilaç kullanımı ile şiddetli deri reaksiyonları geliştirmek muhtemeldir. Nerede, Ne zaman yüzeysel mantar enfeksiyonu olan hastalarda gelişen döküntü, ve bu da özellikle flukonazolom ile ilişkili kabul edilir, ilaç kesilmelidir. İnvaziv/sistemik mantar enfeksiyonları olan hastalarda döküntü görünümü ile, Onlar dikkatle izlenmeli ve bulleznah değişiklikleri Flukonazol veya mnogoformna eritema gördüğünüzde iptal.

Hastalarda protrombin zamanı kontrol gerek, Flukonazol ve coumarin antikoagülanlar serisi aynı zamanda alma. Tedavi klinik hematolojik remisyon gelişiyle kadar devam etmelidir. Tedavinin erken sonlandırma için tekrarlayan yol açar.

Diflazon kapsül içinde dahil^® 200 1.3 oranında arttı mg azo boya fiyatları Alerjik bir reaksiyon neden olabilir, KDV. bronşiyal astım. Alerjik reaksiyonlar intoleransları asetilsalisilik asit olan hastalarda daha sık görülür.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Arabayı kontrol ve diğer mekanizmaları ile çalışmak için yeteneği üzerinde olumsuz etkisi habersiz.

Aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, ishal, ağır vakalarda nöbetler ortaya çıkabilir, halüsinasyonlar, paranoyak davranış.

Tedavi: Semptomatik, mide yıkama; tk. Biz tavsiye atılır Flukonazol böbrekler diürez zorla. Hemodiyaliz için 3 h plazmada konsantrasyonu azaltır 2 kere.

İlaç Etkileşimleri

Vajinal kandidiyazis tedavisinde Flukonazol kullanımı tek doz anlamlı etkileşimler tarafından bulunmayan. Yine de, Ne zaman sen are birden çok uygulama ya da daha yüksek dozlarda birlikte uyuşturucu diğer ilaçlarla aşağıdaki ilaç etkileşimleri.

Flukonazol etkileşimi terfenadin ile, cizapridom ve astemizolom artan bu ilaçların plazma konsantrasyonları neden olabilir, Bu sırayla uzama QT aralığı neden ve ciddi kalp ritim bozukluğu neden. Flukonazol P450 sistemdeki karaciğer enzimleri inhibe, azaltılması, böylece, terfenadin metabolizma, Cisapride ve astemizola. Flukonazol ve bu ilaçların eşzamanlı atanması yük taşıyan kemik ve.

Warfarin ve Flukonazol ortak atanması uzatma protrombinovogo zaman kaydetti. Bu bağlamda, hastalarda protrombin zamanı izlemek gerekli, Flukonazol ve coumarin antikoagülanlar serisi aynı zamanda alma.

Flukonazol T genişletir_1/2 oral hipoglisemik ilaçlar (türetilen sulfonylureas). Diyabetik hastalar aynı anda Flukonazol ve türevleri sulfonylureas atayabilirsiniz, Ancak, gipoglikemii potansiyel riskini dikkate almak gereklidir.

Bu dikkate alınmalıdır, Bu ne zaman sen are hidroklorotiyazid ve flukonazol, Flukonazol plazma konsantrasyonu artar.

Rifampisin Flukonazol metabolizmasını hızlandırır. Uygun şekilde Flukonazol bunların eş zamanlı kullanımı dozunu artırmak gerekir.

Hastalar, böbrek nakli ameliyatı, Flukonazol siklosporin konsantrasyon plazma artabilir. Bu nedenle, bu o siklosporin konsantrasyon hastaların izlenmesi tavsiye edilir, aynı zamanda ciclosporin ve Flukonazol alma.

Flukonazol theofillina plazma konsantrasyonu artar. Bu nedenle bu Teofilin konsantrasyonu hastalarda izlenmesi tavsiye edilir, Teofilin ve Flukonazol alma aynı zamanda.

Flukonazol inhibütörleri ve midazolam plazma konsantrasyon artabilir. Bu ilaçlar flukonazolom ile randevu ile birlikte, onların dozu azaltılmalıdır.

Klinik çalışmalar göstermiştir, Bunun sonucu olarak zidovudin metabolizma yavaşlıyor, Plazma flukonazolom birlikte, konsantrasyon artabilir. Hastalar izlemek gerekir, aynı anda hem bu ilaç almak, Bu durumda zidovudin yan etkileri sıklığını artırmak olabilir.

Flukonazol serum konsantrasyonu fenitoina artırır. Randevu ile birlikte doz fenitoina izlemek ve onları buna göre ayarlamak için gerekli.

Flukonazol rifabutin verimliliğini artırır (Üveit vakaları için başvuruyorsanız) ve klinik olarak anlamlı derecesi fenitoina (İzlenen konsantrasyonları fenitoina plazma olması gereken uygulama ile birleştirildiğinde).

Flukonazol kafesi konsantrasyonu artar ve nefrotoksisiteye riskini artırır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç bir ajan Valium tatil olarak uygulamaya çözümlenir.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 5 yıl.