Diferelin

Aktif madde: Triptorelin
Ne zaman ATH: L02AE04
CCF: Gonadotropin salıveren hormon ve bir analog – depo
ICD-10 kodları (tanıklık): C61, N80
Ne zaman CSF: 15.07.04.01
Üretici: Beaufour IPSEN PHARMA (Fransa)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Uzun süreli etki / m için süspansiyon liyofilizat beyaz veya hafif sarımsı, dağılabilir, beyaz ya da hafif sarımsı bir bulamaç meydana getirmek üzere çözücü bağlı.

* – etkin dozların uygulama için dahil edilen etkin maddenin fazla dozaj formunda formülasyonu için izin.

Yardımcı maddeler: kopolimer D,L-laktik ve glikolik asitler, mannitol, karmeloz, sodyum, polisorbat 80.

Çözücü: mannitol, Su d / ve (2 ml).

Biraz cam şişeleri karanlık (1) birlikte bir çözücü ile (amper. 1 PC.), tek kullanımlık polipropilen şırınga, iğneler vs ve / (2 PC.) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Sentetik dekapeptit, Doğal GnRH analog. Hipofiz işlev triptorelin kısa bir başlangıç ​​dönemi gonadotropik stimülasyon testis ve yumurtalık baskılanması ardından gonadotropin salınımı üzerine inhibitör etki gösterir sonra.

Uygulama Diferelin ilk döneminde^® geçici luteinize edici hormon konsantrasyonunu arttırır (LG) ve FSH (FSH) Kandaki, Buna uygun olarak, erkeklerde ve kadınlar estradiol testosteron konsantrasyonu artar. Uzun süreli tedavi, LH ve FSH konsantrasyonunu azaltır, hangi testosteron performansını azaltır (seviyelere, testikulektomii sonra ilgili devlet) ve östradiol performansında bir azalma (seviyelere, ilgili devlet postovarioektomii) – nerdeyse 20 Daha sonra, ilk enjeksiyondan sonra günlük tedavi süresi boyunca değişmedi.

Triptorelin uzun süreli tedavi kadınlarda östradiol salgılanmasını bastırır ve, böylece, Endometrial ektopi gelişimini engeller.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

Ne zaman ı / m idaresi Diferelin^® doz 11.25 mg C_maksimum triptorelin plazma (erkekler ve kadınlar) Yaklaşık tespit 3 saat enjeksiyondan sonra. Maddelerin azaltılması aşamasından sonra, ilk ay boyunca devam, için 90 triptorelin dolaşımsal konsantrasyonu gün sabit kalır (yaklaşık 0.04 için 0.05 ng / endometriozis ve yaklaşık tedavisinde ml 0.1 ng / prostat kanserinin tedavisinde mi).

Tanıklık

- Metastazlı prostat kanseri;

- Genital ve ekstragenital endometriyozis (I-IV aşamaları).

Dozaj rejimi

At prostat kanseri Diferelin^® bir doz içinde I / M enjekte 11.25 mg her 3 Ayın.

At эndometrioze ilaç / m dozu sokulması 11.25 mg her 3 Ayın. Tedavi ilk sırasında başlamalıdır 5 menstrüel siklusun günler. Tedavi süresi endometriozis ve klinik gözlenebilir şiddetine bağlıdır (fonksiyonel ve anatomik değişiklikler) tedavi sırasında. Genellikle, Tedavi için gerçekleştirilmektedir 3-6 Aylar. Yinelenen tedavi Triptorelin depot veya diğer GnRH analoglarını Tavsiye.

Kurallar süspansiyon

A / m uygulama için bir süspansiyon, verilen çözgen hemen önce tatbikat ile hazırlanır. Homojen bir süspansiyon elde edilinceye dikkatle olmalıdır şişe içeriğini karıştırın.

Enjeksiyon eksik uygulanması kılıflar, süspansiyonlar, çok sayıda kaybına yol açan, genellikle enjeksiyon için şırınga kalır daha, Eğer doktorunuza söylemelisiniz.

tanıtım talimatları ile tam uyum içinde yapılmalıdır.

Yan etki

Erkekler

Erken tedavi: dizuricheskie ihlali (idrar zorluğu, boşalma eksik mesane, ağrı), ostealgias (metastatik ve metastatik spinal kord kompresyonu ile ilişkili, nedeniyle tedavinin başlangıcında plazma testosteron seviyelerinde geçici bir artışa şiddetlenir edilebilir). Bu belirtiler geçer 1-2 haftanın. Ayrıca bu dönemde kan plazması içinde karaciğer enzimlerinde geçici artış olabilir.

Tedavi sırasında: “sıcak” gelgit, azalmış libido, jinekomasti, iktidarsızlık (nedeniyle kan plazmasındaki testosteron konsantrasyonunun azaltılmasına).

Kadınlar

Erken tedavi: Semptomlar, endometriozis ile ilişkili (pelvik ağrı, dismenore), kan plazmasındaki estradiol konsantrasyonunda bir başlangıç ​​geçici bir artış amplifiye aracılığı ile yok edilebilir 1-2 haftanın. Içinden 1 ay ilk enjeksiyon metrorrhagia olabilir sonra.

Tedavi sırasında: vajinal kuruluk, “sıcak” gelgit, azalmış libido, göğüs büyütme, disparoni (nedeniyle hipofiz-over ablukaya); nadiren – baş ağrısı, arthralgia, kas ağrısı.

Erkekler ve kadınlar

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, isilik, kaşıntı; bazı durumlarda – anjioödem.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: duygudurum bozukluğu, sinirlilik, depresyon, yorgun hissediyorum, uyku bozuklukları, parestezi, bulanık görme.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma.

Kardiyovasküler sistem: arteryel hipertansiyon,.

Kas-iskelet sistemi kısmında: Uzun süreli kullanım – Kemik demineralize, O osteoporoz riski.

Diğer: kilo almak, panhydrosis, ateş.

Lokal reaksiyonlar: Enjeksiyon yerinde ağrı.

Kontrendikasyonlar

- Hormon prostat kanseri, önce cerrahi testikulektomii sonra devlet;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Triptorelin karşı aşırı duyarlılık, ilaç bileşenleri veya diğer GnRH analogları.

DAN dikkat osteoporoz reçete edilmelidir, Polikistik over sendromu yanı sıra kadınlar.

Gebelik ve laktasyon

Diferelin^® Gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (emzirme).

Tedavi Diferelin önce^® Gebelik ekarte edilmelidir.

Emzirilen bebek anne sütündeki triptorelin tahsisi ve olası etkisi hakkında herhangi bir veri bulunmamaktadır Çünkü, Diferelin tedavi olmamalı^® Emzirme sırasında.

Mevcut verilere göre,, herhangi bir teratojenik etkiler göstermedi deneysel çalışmalar Hayvan. Nadir durumlarda, GnRH analoglarının kullanımı (dikkatsizce) fetal gelişim ve fetotoxicity içinde herhangi bir kusur bulundu.

Dikkat

Tedaviden önce Endometriozis Gebelik ekarte edilmelidir. Tedavinin ilk ayında hormonal kontraseptif kullanılması gerektiğini.

İlacın V / m enjeksiyon kalıcı hipogonadotropik amenore yol açar.

Tedavi fazla tavsiye edilmemelidir 6 Aylar. Biz terapi triptorelin veya diğer GnRH analoglarının ikinci bir ders önermiyoruz.

tedavi sırasında metrorrhagia çıkması, ilk ay hariç, norm, kan plazmasındaki estradiol konsantrasyonunu belirlemek için gerekli olan ile bağlantılı olarak. Az estradiol konsantrasyonunu azaltarak 50 pg / ml arasında, diğer organik lezyonlar olabilir.

Yumurtalık fonksiyon tedavisinin tamamlanmasından sonra restore edildi. İlk adet kanaması ortalama over oluşur 134 gün son enjeksiyondan sonra. Bu nedenle, kontraseptif önlemler aracılığıyla uygulamak başlamalıdır 15 tedavi kesildikten sonra günleri, yani, 3.5 son enjeksiyondan sonra ay.

Tedavi ederken prostat kanseri Diğer, daha önce yapılan hormon tedavisi olmadan hastalarda görülen en belirgin bir yararlı etkisini.

Erken tedavi, klinik belirtilerin ortaya çıkması ve güçlendirilmesini görülebilir (özellikle, Kemik ağrısı, dizuricheskih olaylar), geçici doğasını giyen. Bu tedavinin ilk birkaç haftasında bu hastaların dikkatli izlenmesini içermektedir (Kan plazmasındaki testosteron düzeyleri aşmayan 1 ng / ml).

Tedavi Diferelin^® kullanım talimatlarına ile tam uyum içinde yapılmalıdır. Giriş / m bulamaç miktarında herhangi bir değişiklik kaydedilmelidir.

Aşırı doz

Şimdiye kadar, ilacın vakalar Diferelin aşırı doz^® bilinmeyen.

İlaç Etkileşimleri

İlaç Etkileşimleri İlaç Diferelin^® açıklanmamıştır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl.