Gonapeptyl
Aktif madde: Triptorelin
Ne zaman ATH: L02AE04
CCF: Gonadotropin salıveren hormon ve bir analog
ICD-10 kodları (tanıklık): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Ne zaman CSF: 15.07.04
Üretici: FERRING GmbH (Almanya)
İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ
Enjeksiyon için çözüm net, renksiz, Kokusuz ve katılar.
| 1 ml | |
| triptorelin asetat | 105 g, |
| bu, sırasıyla. triptorelin içeriği | 95.6 g |
Yardımcı maddeler: sodyum klorit, asetik sirke asidi, Su d / ve.
1 ml – şırınga şişeleri (7) Enjeksiyon iğne ile tamamlandı – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton kutular.
Farmakolojik etki
Gonadotropin hormonu rilizig sentetik analog (GnRG). Doğal GnRH molekülünün 6 amino asit kalıntısının değiştirilmesi sonucu, GnRH alıcılanna daha belirgin afinite ve daha uzun bir yarı-ömür,.
Triptorelin uygulanması, kandaki LH ve FSH seviyesinde bir artışa neden olur hemen sonra, bu seks hormonlarının konsantrasyonunda geçici bir artışa neden olur. Hipofiz bezinin sürekli uyarılması (Kandaki sabit bir konsantrasyonda triptorelin) Bu Gonadotropik fonksiyonun abluka yol açar, Sonuç kandaki cinsiyet hormonlarının seviyesindeki bir azalma postcastration veya menopoz seviyeleri için.
Bu etkiler geri dönüşümlüdür.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar teratojenik veya mutajenik etkiler gösterdi.
Farmakokinetik
Emilim ve dağıtımı
C Kaydedilen / m enjeksiyondan sonraki ilk saatlerdemaksimum triptorelin kan. Sonra triptorelin konsantrasyonu özellikle içinde azalır 24 hayır.
Metabolizma ve atılım
T1/2 Plazmadaki triptorelin olan 18.7 m (T1/2 GnRH, bir doğal 7.7 m). Triptorelin ibrası (503 ml / dakika) içinde 3 kez daha yavaş, Doğal GnRH daha (1766 ml / dakika) ve iki bileşenden oluşur, – Hızlı ve yavaş atılımı.
Daha az 4% idrarla değişmemiş formda triptorelin.
Farmakokinetik testler endometriyozis veya miyom tanısı doğrulanmış hastalarda yapıldı, prostat kanseri ve sağlıklı erkek gönüllü ile hastalar.
Tanıklık
Kadınlar için
- Endometriozis;
- Miyom;
- Kısırlık tedavisi üreme teknolojileri destekli kullanarak (KDV. IVF / embriyo transferi /).
Erkekler için
- Gelişmiş hormon bağımlı prostat karsinom semptomatik tedavi.
Dozaj rejimi
İlaç s / c uygulandığı.
IVF ile kadın Kısırlık tedavisi
Tipik olarak, bir doz tatbik 0.1 mg 1 insan koriyonik gonadotropinin giriş önce adet döngüsü veya erken foliküler fazda gün (hCG) (Kısa bir rapor) veya 1 gün döngüsü veya erken foliküler faz menstrualnoo 3 günler (ultrashort protokolü).
Hysteromyoma, Endometriozis, Prostat kanseri
Tedavinin erken ders olarak 7 günler 1 ilaç Dekapeptil ml 0.5 mg (1 enjeksiyon) tanıtılan n / a 1 Zaman / gün. Tedavinin 8 gün ile başlayan, terapötik bir etki sağlamak için, günlük Dekapeptil tatbik edilmelidir 0.1 mg. Enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir.
Tedavi süresi için, ilacın depo Dekapeptil kullanılması önerilir (3.75 triptorelin sürekli salma mikro kapsüller mg) – 1 Enjeksiyon her 28 günler.
Yan etki
Kandaki cinsiyet hormonlarının seviyesindeki bir azalmanın neden olduğu yan etkiler, gibi belirtiler kadınların ve erkeklerin görünümünü hangi yol açabilir: duygudurum oynaklığı, depresyon, libido zayıflaması, sık sık baş ağrısı, uyku bozuklukları, kilo almak, gelgit, artan terleme.
Genitoüriner sistem ile: idrar yolu tıkanıklığı, ilişki sırasında ağrı. Kadınlar – vajinal kuruluk, rahim kanaması. Erkekler – azaltılmış gücü, jinekomasti, Testislerin boyutunu azaltarak.
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: parestezi, görme bozukluğu.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, iştah azalması, Karaciğer transaminazlarında artış, hiperkolesterolemi.
Kas-iskelet sistemi kısmında: sırt ağrısı, ostealgias, metastaz kaynaklı, omurilik basısı, kas zayıflığı, mialgii, artralgii, Kemik demineralize (Propafenon).
Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, kızarıklık, ateş, anafilaksi.
Lokal reaksiyonlar: nadiren – Enjeksiyon yerinde ağrı.
Diğer: tromboflebit, şişmiş lenf düğümleri, ayak şişmesi, erkek – göğüs sakal ve saç kaybının büyüme hızındaki düşüşün, elleri ve ayakları.
Bütün bu yan etkiler tedaviden sonra kaybolur.
Kontrendikasyonlar
Kadınlar için
- Gebelik;
- Emzirme;
- Klinik bulgular ve osteoporoz riski;
Bu bir dikkat yardımcı üreme teknolojilerinin programın uygulanması hastalarda kullanımı (IVF) Polikistik Over Sendromlu hastalarda, ne zaman folikül sayısı, ultrason kullanılarak belirlenmiştir, daha fazla 10.
Erkekler için
- Hormon bağımsız prostat karsinoma;
- Önceki cerrahi kastrasyon.
Toplam
- Triptorelin veya diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik ve emzirme sırasında bu ilacı kullanmayın.
Dikkat
Tedavinin Dekapeptilom ders kan plazması içinde seks hormonlarının seviyesine göre denetlenmelidir.
Kadınlar için
Bu tedavinin başlangıcında anındaki gebelik olasılığını dışlamak için bir çalışma yürütmek gerektiğini. Tedavi sırasında, hormonal kontraseptif kullanımı kabul edilemez. Endometriozis olarak, ya da miyom tedavisi menstrüel siklusun tam restorasyonu kadar devam etmelidir.
Tedavi sırasında Dekapeptilom ilaçlar kullanılmamalıdır, Östrojen içeren.
Tedavi süresince miyomları ve endometriozis sitelerinin zorunlu ultrasonik muayene olup. Rahim boyutunda hızlı bir azalma kanamaya yol açabilir.
Kadınlar tavsiye gerektiğini, tedavinin seyri sırasında mevcut adet Dekapeptilom olacak. Eğer tedavi sırasında düzenli adet dönemleri varsa Dekapeptilom hasta doktora başvurmalıdır.
Erkekler için
Bazı hastalarda plazma testosteron düzeylerinde geçici bir yükselme geçici bozulmasına yol açabilir: Gözlenen üriner sistem obstrüksiyonu, ostealgias, metastaz kaynaklı, spinal kord bası belirtileri, kas zayıflığı, hyperadenosis, ayak şişmesi. Bu belirtilerin bir hastada bir doktor görmelisiniz Eğer.
Tedavinin ilk aşamada antiandrogennogo ilaç belirtiler bastırmak için fizibilite düşünmelisiniz, testosteron düzeyinin tarafından neden.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
İlaç araçları ve diğer faaliyetleri sürücü yeteneğini etkilemez, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.
Aşırı doz
Uyuşturucu aşırı doz vakası tespit edildi. Ne zaman aşırı doz semptomatik tedavi olmalıdır.
İlaç Etkileşimleri
Dekapeptila etkileşim diğer ilaçlarla yüklü değil.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, ışıktan koruyarak (mühürlü bir paket içinde) 2 ° ila 8 ° C arasında bir sıcaklıkta,. Raf ömrü – 3 yıl.
