Dekapeptil DEPOSU
Aktif madde: Triptorelin
Ne zaman ATH: L02AE04
CCF: Gonadotropin salıveren hormon ve bir analog – depo
ICD-10 kodları (tanıklık): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Ne zaman CSF: 15.07.04.01
Üretici: FERRING GmbH (Almanya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Hazırlık için süspansiyon/m ve p/uzun süreli eylem getirilmesi için ayıklamak toz veya beyaz veya açık sarı renkte gözenekli kitle şeklinde; kapalı Çözücü – karakteristik koku polisorbata renksiz veya açık sarı sıvı 80.
1 şırınga | |
triptorelin asetat | 4.12 mg, |
Bu içerik triptorelina karşılık gelen | 3.75 mg |
Yardımcı maddeler: laktik ve glikolik asit kopolimer, propilen glikol kaprilokaprat.
Çözücü: polisorbat 80, dekstran 70, sodyum klorit, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, Sodyum hidroksit, Su d / ve.
Tek kullanımlık şırınga birim 2.25 ml (1) birlikte bir çözücü ile (Tek kullanımlık şırınga 1 ml 1 PC.), öğeleri bağlanma (1 PC.) ve d/iğneler ve (1 PC.) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Uyuşturucu decapeptil depo etkin madde – triptorelin – gonadotropin - releasing hormon sentetik Analog (GnRG). Gnrh ve daha uzun reseptörleri için daha güçlü bir yakınlık yerine doğal Gnrh molekülünün başına 6-th amino asit kalıntısı sonucudur, doğal molekülleri, Half-Life.
Hipofiz FSH ve LH salgılanmasını uyarılması ilk etkisidir enjeksiyon decapeptil depo. Sonra uzun süreli bir stimülasyon (Kan triptorelina kalıcı konsantrasyon) hipofiz bezi Gnrh eylem için büyük küçük harf duyarlı olur. Gonadotropins kan seviyeleri azalan sonucu olarak, seks hormonları menopauznogo veya sonrası kastrasyon düzeye düzeyde azalmasına yol açar. Bu etkiler geri dönüşümlüdür.
Farmakokinetik
Farmakokinetik testleri endometriozis veya uterin fibroids teyit tanısı olan hastalar üzerinde gerçekleştirilen, Prostat kanseri ve sağlıklı erkek gönüllü olan hastalar.
Emme
Sonra ilk saat içinde / m enjeksiyon Dekaleptil Depo kaydeder (C)maksimum triptorelin plazma, içinde belirgin düşüş 24 hayır. 4 gün'den sonra / m enjeksiyon triptorelina konsantrasyon kan ulaşır ikinci en yüksek, sipariş bièkspanencial′nom konsantrasyon düşüşler için tanımsız değerlerle ardından 44 günler.
P/etkin yoğunluğuna artan giriş için karşılaştırma ile daha yavaş maddedir / m giriş. Kan konsantrasyonlarda Triptorelina daha yavaş, Tanımsız değer konsantrasyonu azaltmak için süresi 65 günler.
Tekrarlanan, aralıklarla 28 günler, enjeksiyon uyuşturucu decapeptil depo, onun konsantrasyonu kanda artmaz. Ne zaman / m ve m/tanıtımları triptorelina konsantrasyonu kanda normal enjeksiyonlar arifesinde azaldı 85 ug / ml 100 sırasıyla, pg / ml arasında,.
Erkekler aktif madde triptorelina depo dan ayakta bioavailability olduğunu 38.3% ilk 13 günler. Ardından, yayın uyuşturucu ile ortalama bir günlük değeri doğrusal olur 0.92% Uygulanan dozun.
Kadınlarda 27 Çalışma Günleri, ortalama belirlenir 35.7% dayatılan özgün oranı, burada 25.5% doz ilk sırasında serbest 13 gün sonraki doğrusal seçimi ile, ortalama, tarafından 0.73% Her gün empoze doz.
Kesinti
Plazma triptorelina yarı ömrü – 18.7 m, Bu doğal fertilite hormon oranı serbest 7.7 m. Triptorelin ibrası (503 ml / dakika) içinde 3 kez daha yavaş, doğal serbest hormon (1766 ml / dakika) ve iki bileşenden oluşur, – Hızlı ve yavaş atılımı. Daha az 4% İdrarda triptorelina tam formunda görünür.
Tanıklık
Kadınlar
- Endometriozis;
- Miyom;
- Kısırlık tedavisi üreme teknolojileri destekli kullanarak (IVF).
Erkekler
— hormon bağımlı prostat Karsinomu.
Dozaj rejimi
Uyuşturucu decapeptil depo girin n/a (p/doku karın) ve / veya m 1 bir kez her 4 haftanın. Yer enjeksiyon değiştirilmelidir.
At Rahim rahim miyomu ve endometriozis uyuşturucu enjekte edilir 1 bir kez her 4 haftanın, tedaviye başlamak içinde ilk 5 menstrüel siklusun günler, tedavi süresi 3 için 6 Aylar.
At Yardımlı üreme teknikleri (IVF) – Bir kez üzerinde 2-3 veya 22 onların adet döngüsü gün.
At Prostat bronş Karsinomu – 1 bir kez her 4 haftanın, uzanabilir.
Idarenin Kuralları
1. Uyuşturucu decapeptil depo buzdolabından ambalaj almak.
2. Kapağını liofilizatom ile şırıngadan çıkarın.
3. Paket adaptörü ile açın, Bunu kaldırmadan.
4. Liofilizatom şırınga bağdaştırıcısının vida ve paketinden çıkarın.
5. Bağdaştırıcı ücretsiz ucundaki solvent şırınga vida ve bağdaştırıcı ile şırıngaların Hermeticity emin olmak.
6. Liofilizatom şırınga solvent aşmak ve karışımı ters yönde sollamak. En azından damıtmak 10 zaman. Karışımı yavaşça homojen Bulamaç molokoobraznoj oluşumu öncesinde iki şırınga arasında damıtmak. İlk gerçekleştirmelisiniz değil 2-3 sıvı dolu hareketi diğerine bir şırıngadan kavuşturan.
Yan etki
Üreme sisteminin parçası üzerinde: yan etkileri nedeniyle cinsiyet hormon düzeyi düşük (testosteron ve östrojen) Kandaki, Bu kadınlar ve erkekler ruh lability gibi belirtiler var aslında yol açabilir, depresyon, libido zayıflaması, sık sık baş ağrısı, uyku bozukluğu, kilo almak, gelgit, artan terleme, mide bulantısı, iştah azalması, mialgii, artralgii, deminiralizaciâ kemik (Propafenon); kadın – Vajina müköz membranlar Kuru, rahim kanaması; erkek – azaltılmış gücü, jinekomasti, Testislerin boyutunu azaltarak.
Laboratuar bulguları: nadiren – kadın ve erkek karaciğer transaminaz artırılabilir (LDH, GGT, ALTIN, DAVRANMAK), Plazma kolesterol.
Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, kızarıklık, ateş, anafilaksi.
Lokal reaksiyonlar: Enjeksiyon yerinde ağrı.
Tüm bu yan etkiler genellikle anlamlılık ılımlı bir ölçüde ve tedaviden sonra kaybolur.
Kontrendikasyonlar
— gormononezavisimaâ prostat kanseri;
- Gebelik;
- Emzirme (emzirme);
- Çocuk yaşı;
- Triptorelin veya diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık.
DAN dikkat Ürün decapeptil depo yardımlı üreme teknolojileri bir program belirtmek gerekir (IVF) polikistoznymi yumurtalık özellikle durumda olan hastalar, ne zaman folikül sayısı, Ultrason tarafından belirlenen, daha iyi 10, semptomatik Osteoporoz veya yüksek riskli hastalarda yanı sıra.
Gebelik ve laktasyon
Gebelikte ilaç kullanımı kontrendikedir decapeptil depo olduğunu.
Emzirmeyi durması gerekir Tedavi sırasında.
Dikkat
Erkek kullanırken
Omurga ve / veya idrar hastalıkları tedavisinde metastaz mevcudiyetinde hormona bağlı prostat kanserinin tedavisinde, altta yatan hastalığın semptomlarının geçici alevlenme eşlik edebilir: idrar zorluğu, ostealgias, Omurilik bası belirtileri, kaslarda gerginlik hissi, ayak şişmesi. Bu belirtilerin olması durumunda bir doktora görmelisiniz. Tamamlayıcı tedavi antiandrogen ilaçlar altta yatan hastalığın belirtileri ilk alevlenmesi kolaylaştırmak için kullanılabilir.
Kadınlar için uygularken
Tedavi öncesi tedavisinin Başlangıç saatinde gebelik olasılığını ortadan kaldırmak için bir çalışma üstlenebilecek.
Uterin fibroids ve endometriozis
Uterin fibroids tedavisinde ultrason kontrolü altında olmalıdır, Rahim konservesi hızlı küçülme yılından bu yana, bazı durumlarda, menoraji gelişmesine yol açabilir. Amenore tedavi sırasında oluşur, sonra 7-12 Yumurtalık işlevi son enjeksiyon geri yüklendikten sonra hafta. Ne zaman, Tedavi normal adet kaydettiyseniz, bir doktor görmelisiniz.
Dekapeptilom depo cerrahi tedavi tarafından takip kombinasyon tedavisi için uygun görünüyor. İlaç atanması rahim miomatoznoj boyutunu önemli bir azalma yol açar, Bu işlem tekniği kolaylaştırır, ve bazı durumlarda üreme işlevi korunması için Laparoskopik teknikle organosberegaûŝee ameliyatı yapmanızı sağlar, özellikle genç hastalarda önemli olan.
Hayız bitiminden sonra kadar tedavinin tüm ders sırasında kullanılan sadece hormonal yöntemleri doğum kontrolü olmalıdır. Tavsiye èstrogensoderžaŝih ilaçların kullanımı.
Kemik yoğunluğu nedeniyle olası etkisi, endometriozis veya rahim rahim miyomu olan kadınların tedavi süresi geçemez 6 Aylar.
Kısırlık, Yardımlı üreme teknikleri (IVF)
Decapeptil depo ve köklerinin büyümesini endojen cinsiyet hormon düzeyini istikrarı ve eksojen gonadotropins atama amacı ile tayin. Decapeptil depo uygulanması önler erken spontan lûteinizacii uyarılmış köklerinin, Bu genel olarak IVF program etkinliğini artırır. Çünkü, Bu depo ovarian hiperstimülasyon neden olabilir ilaç decapeptil kullanın, düzenli klinik denetim gerektirir, Ultrason izleme dahil olmak üzere. Çoğul gebelik sonrası tedavi Dekapeptilom depo açıklar.
Aşırı doz
Decapeptil depo olduğunu bildirdi uyuşturucu durumlarda aşırı doz.
İlaç Etkileşimleri
Kapsanmayan diğer ilaçlar ile ilaç etkileşimi decapeptil depo ilaç reçete.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
ilacın bir kuru saklanmalıdır, 8 ° C, 2 ° 'de çocukların erişemeyeceği. Raf ömrü – 3 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Pişmiş süspansiyon raf ömrü için – 3 dakika.