Danorubisin

Ne zaman ATH:
L01DB02

Karakteristik.

antrasiklin antibiyotik, üretilmiş Streptomyces coeruleorubidus. Moleküler Ağırlık 563,99. Higroskopik kristal toz veya kırmızı gözenekli kütle renkler. Su ve etanol içinde çözünür, pH, konsantrasyon sulu çözüm 5 MG/ml — 4.5-6.5.

Bu hidroklorid tuzu olarak kullanılır (por.d / içinde.) sitrat, veya (konc.d / bilgi.), lipozomlar içinde kapsüllenmiş (Ortalama çap 45 nm, bir lipid iki katmanlı oluşan (bir mol oranında distearoilfosfatidilkolin ve kolesterol 2:1).

Farmakolojik etki.
Antitümör.

Uygulama.

Akut lösemi, Kronik miyeloid lösemi blast krizi, lenfosarkoma, horionepitelioma uterus, Malign gistotsitoz (Erişkinlerde ve çocuklarda); yumuşak doku sarkomu, sympathicoblastoma (çocuklar). Programların bileşimdeki diğer anti-kanser ajanları ile kombinasyon halinde kullanılan indüksiyon hafifleme.

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık, kemik iliği fonksiyonunun baskılanması, kaxeksija, Tümörün terminal evre, Kemik iliğinde metastaz, lökopeni, trombositopeni, viral enfeksiyonlar (vetryanaya etkinleştirmek, zona hastalığı), Organik kalp hastalığı, ifade edilen insan karaciğer ve böbreklerin, Akut evrede mide ülseri ve duodenal ülser, gebelik, emzirme.

Kısıtlamalar geçerlidir.

Ilerlemiş yaş (kardiyotoksisite ve kemik iliği supresyonu riski), gut veya geçmiş böbrek taşları (Hiperürisemi riski).

Gebelik ve emzirme.

Gebelik kontrendike.

Kategori eylemleri FDA neden - D. (İnsan fetus üzerindeki ilaçların yan etkileri riskinin kanıtlar vardır, araştırma veya uygulamada elde edilen, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen, İlaç yaşamı tehdit eden durumlar ya da ciddi hastalık gerekirse, güvenli maddeleri veya kullanılmış etkisiz olması gerektiği halde.)

Emzirme nedeniyle bebeklerde mümkün risk tavsiye edilmez (Yan Etkiler, mutajenik ve kanserojenik etkileri).

Yan etkiler.

Kardiyo-vasküler sistem ve kan (hematopoiezis, hemostaz): konjestif kalp yetmezliği şeklinde kardiyotoksisite (taşikardi, nefes darlığı, ayak ve ayak bilekleri şişmesi) ve perikardi şeklinde, miyokardit, lökopeni, trombositopeni (Genellikle asemptomatik), anemi, granülositopeni; nadiren anormal kanama veya kanaması olduğunu.

Sindirim sistemi kaynaktan: mide bulantısı, kusma (yönetim ve son 24-48 saat sonra kısa bir süre gözlenen), özofajit, stomatit veya (3-7 gün tedaviden sonra görünür), orofarengeal kandidiyazis, anoreksi, ishal, gastrointestinal mukoza zarının ülserasyon, idrar zorluğu.

Genitoüriner sistem ile: giperurikemiya veya nefropati, ürik asit artan üretimi ile ilişkili (eklem ağrısı, alt arka ya da yan), çoğu durumda, tedavinin ilk dönemde ortaya çıkan; idrar kırmızımsı renklenme (içinde kaybolur 48 hayır), sistit.

Cilt için: saç kaybı (obratimoe), koyulaşması veya deri kızarıklık, pannykulyt, selülit.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren, bir cilt döküntü ya da kaşıntı, ödem, ateş veya titreme.

Diğer: baş ağrısı, fırsatçı enfeksiyonlar; extravasates, nekroz, enjeksiyon bölgesinde flebit.

Işbirliği.

Diğer anti-kanser ilaçları, radyasyon tedavisi katkı etkisini sağlamak ve kemik iliği fonksiyonunun bastırılması için; Siklofosfamid kardiyotoksisite artırabilir (özellikle kalp-damar sistemi bozuklukları olan hastalarda). Bu allopurinol protivopodagricakih etkinliğini azaltır, kolşisin ve sulfinpirazona. Canlı virüs tanıtımıyla aşı virüs replikasyonunu ve artan yan etkileri aşılar, aşılar inaktive — antiviral antikorlar azalma.

diğer ilaçlarla birlikte daunorubicin sitrat lipozomal formunun etkileşim veri yok.

Aşırı doz.

Belirtileri: kardiyotoksisite belirtileri (göğüs ağrısı, taşikardi, EKG değişiklikleri, düşük kan basıncı, miokardit), Şiddetli myelosupresyon (granülositopeni), zayıflık, mide bulantısı, kusma.

Tedavi: Semptomatik.

Doz ve Yönetim.

B /. Downorubitina hidroklorid Sodyum Klorür izotonicescom çözümünde çözünmüş ve 30-60 mg/m bir doz enjekte² (0,8-1.5 mg/kg) Günlük için 3 gün içinde 20-doz 40 mg/m² (0,6-1 mg/kg) sırasında 5 günler. Toplam doz oranı etmektir 15 mg / kg. 7-15 gün dersi tekrar sonra. Olası aralıklı, giriş 30-60 mg/m modudur² bir kez 5-7 gün (kursovaya dozu 7 mg/kg veya daha) ya da tek bir doz 180 mg / m² (Yeniden giriş'den daha önce 1 Aylar). Çocuk-20-30 mg/m² Aynı şemasıyla.

Daunorubisin sitrat boşanma 5% oranında glikoz çözeltisi 1:1 ve üzere tatbik edilmektedir 60 dk doz 40 mg / m² 1 bir kez her 2 Güneş.

Anormal karaciğer fonksiyon ve böbrek doz daunorubicin düşürüldü ise 3/4 (bilirubin 20,5-51,3 mmol / l düzeyinde) veya 1/2 (Yukarıdaki bilirubin seviyesinde 51,3 mmol / L veya kreatinin 0,3 mmol / L).

Önlemler.

daunorubisin kullanımının kan parametrelerinin sıkı kontrol altında olmalıdır. Tedavinin her ders öncesi kardiyak fonksiyonu değerlendirilmelidir, Böbrek ve karaciğer.

Tedavi sırasında allopurinol ve yeterli sıvı alımı ikincil hiperürisemi önerilen erken uygulamayı önlemek için.

Zayıf kemik iliği rezervi olan hastalarda dikkatli kullanmak için.

kemik iliği fonksiyonunun depresyon belirtileri görünümü, alışılmadık kanama veya kanama, Siyah katran dışkı, Cilt üzerinde idrar veya dışkı ya da kırmızı lekeler açısından kan derhal doktor tavsiyesi gerektiren.

Diş prosedürler tedavinin başlamasından önce tamamlanmış veya kan tablosunda normalleştirilmesi kadar ertelenmiş olmalıdır (mikrobik enfeksiyon riskini artırabilir, şifa sürecini yavaşlatan, krovotochivosty hakkı). Diş fırçaları kullanarak tedavi sırasında dikkatli olmak gerekir, ipler veya kürdan.

Deri veya yumuşak doku altında çözüm almamak. Eğitim infiltrasyonu üzerine (lokal doku hasarı ve yara izi), kırmızılık, Ağrı ya da enjeksiyon yerinde şişlik doktora bildirmelidir.

Extravasates oluşumunda (enjeksiyon yerinde yanma ya da şiddetli ağrı) yönetim tam doz kadar başka ven hemen ve yeniden kesilmelidir.

Tedavi süresi boyunca aşı virüs aşıları önerilmez.

Dikkat.

Enjeksiyonları hazırlanması ve seyreltilmesi zaman daunorubisin kullanılarak oluşturulan tedbirlere uygun nitelikli sağlık personeli tarafından yapılmalıdır (tek kullanımlık cerrahi eldiven ve maske kullanımı ile steril kutuda), Iğne Destruction, şırıngalar, şişeler, ampuller ve kullanılmayan ürünün kalan.

Deri veya mukoza zarlarında toz veya solüsyon ile kazara temas halinde onlar su ve sabunla iyice yıkanmalıdır.

Danorubisin sitrat Lipozomal formu sadece karışık olabilir 5% glikoz çözeltisi; tuzlu su ile karıştırılmamalıdır, bakteriyostatik maddeler (benzil alkol) ve diğer çözümler. Lipozomal formu (saydam lipozom dispersiyonu, Bazı ölçüde ışık saçar) kullanılamaz, opak hale gelirse, ya da yağış veya yabancı madde yoktur.