Danazol

Ne zaman ATH:
G03XA01

Karakteristik.

Sinteticheskiy androjen, etisteronun elde edilen.

Beyaz ya da mat san bir kristal toz. Su içinde pratik olarak çözülmez, aseton ve kloroform içinde çözünür. Sıcaklıkta erir 225 Az bozunma ile ° C. Moleküler Ağırlık 337,45.

Farmakolojik etki.
Antigonadotropnoe.

Uygulama.

Eşzamanlı kısırlıkla birlikte endometriozis, Memenin iyi huylu tümörleri (KDV. shotty meme), birincil menoraji, adet öncesi sendromu, birincil erken ergenlik, jinekomasti. Her türlü uyarı (Her biri, абдоминального, gırtlak) kalıtsal anjiyoödem ile alevlenmeler.

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık, porfiri (hastalığın olası şiddetlenmesi), göğüs kanseri, androjen bağımlı tümörler, KDV. prostat kanseri, tromboemboli, genital kanama (nedenlerini açıklamadan önce), akut böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği, ifade kalp yetmezliği, gebelik, emzirme.

Kısıtlamalar geçerlidir.

Diyabet, epilepsi, migren, plazma hemostaz mekanizmalarının ihlali, ilerlemiş yaş.

Gebelik ve emzirme.

Gebe sıçanlarda, oral danazol uygulamasına kadar olan dozlarda yapılan çalışmalarda 250 mg / kg / gün (7-15 MRDČ) Hamileliğin 6. ila 15. günü arasında embriyotoksisite ve teratojenite tespit edilmedi, çöp boyutundaki farklılıklar, canlılık, kontrole kıyasla yavruların vücut ağırlığı. Bununla birlikte, tavşanlarda oral dozajla yapılan çalışmalarda 60 mg / kg / gün (2–4 MRDČ) 6. ile 18. günler arasında fetal büyüme geriliği gösterildi.

Gebelik kontrendike. Danazolün etkisi rahimde dişi fetüslerde ters androjenik etkilere yol açabilir.

FDA Fruit Action Kategorisi - X. (Hayvan deneyleri veya klinik çalışmalar fetusun ihlali saptandı ve / veya insan fetüs üzerinde olumsuz etki riski olduğuna dair kanıtlar bulunmaktadır, araştırma veya uygulamada elde edilen; risk, gebelikte ilaç kullanımı ile ilişkili, potansiyel yararları büyüktür.)

Emzirme döneminde kullanımı genellikle tavsiye edilmez, tk. bir çocukta olası androjenik etkiler - erkeklerde erken ergenlik gibi, kızlarda virilizasyon.

Yan etkiler.

Sinir sistemi ve duyu organlarından: baş dönmesi, bayılma, duygusal değişkenlik, sinirlilik, kas spazmı, baş ağrısı, intrakranial hipertansiyon, lyumbalgiya, parestezi, uyku bozuklukları, görme bozuklukları.

Sindirim sistemi kaynaktan: mide bulantısı, Karaciğer fonksiyon bozukluğu, hepatik transaminazların aktivitesinde geri dönüşümlü artış, hepatit, epigastrik ağrı, kolestatik sarılık, hepatoadenom.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: adet fonksiyon bozukluğu, KDV. düzensiz adet dönemleri, amenore; Semptomlar, östrojen seviyelerinde bir düşüşün göstergesi - yüzün kızarması, artan terleme, vajinal kuruluk, meme bezlerinin boyutunda ağrılı hassasiyet ve azalma.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, kaşıntı, eksfolyatif dermatit; nadiren - burun tıkanıklığı; bazen kızarıklık (makülopapuleznaya, kabarcıklı, papüler), Peteşi.

Diğer: androgenopodobnye etkileri, KDV. kilo almak, seborrhea, akne, küçük hirsutizm, şişme, kellik, acımasızlaştırılmasına oy (ses kısıklığı şeklinde olabilir), farenjit - tedavi durdurulduktan sonra devam edebilir; nadiren - klitorisin hipertrofisi. Erkeklerde orta derecede spermatogenez bozukluğu, laboratuvar test sapmaları (kreatin fosfokinaz seviyeleri dahil, glikoz toleransı, steroid bağlayıcı globulin seviyesi), ateş, bel ağrısı, libido değişiklikleri, trombositoz veya trombositopeni, эritrotsitoz, lökositoz, hemofili hastalarında artmış kanama riski.

Işbirliği.

Kumarin antikoagülanları ve indandion türevleri ile birleştirildiğinde, antikoagülanların etkisi artabilir. (prokoagülan faktörlerin hepatik sentezinde azalma, olası kanama). Danazol, karbonhidrat metabolizmasının değişmesi nedeniyle kan şekeri düzeylerini ve insülin direncini artırabilir. (hipoglisemik ajanların ve insülinin doz ayarlaması gerekli olabilir). Karbamazepin ile birlikte kullanıldığında, karbamazepin metabolizmasını baskılamak mümkündür., artan kan konsantrasyonlarına ve toksisiteye yol açar. Danazol, siklosporin ve takrolimusun kan konsantrasyonunu artırabilir (nefrotoksisiteye riski), glukagon.

Aşırı doz.

Belirtileri: baş ağrısı, baş dönmesi, titreme, kasılmalar, mide bulantısı, kusma.

Tedavi: mide yıkama, simptomaticheskaya tedavisi.

Doz ve Yönetim.

Içeride, 2Günlük -4 Times. Resepsiyon adet döngüsünün ilk gününde başlar. Endometriozis için başlangıç ​​dozu 400 günde mg, daha ileri - kadar 800 mg, ders 6 Aylar; ameliyat öncesi hazırlık olarak - ameliyattan 1-2 ay önce günde 300-400 mg. Menoraji ve adet öncesi sendromu ile - günde 100-400 mg, ders 3 Aylar. Mastopati ile - 300 3-6 ay boyunca günde mg. Prematüre ergenliğe sahip çocuklar günlük doz (itibaren 100 için 400 mg) ve kursun süresi kesinlikle bireysel olarak seçilir. Anjiyoödemin önlenmesi için başlangıç ​​dozu 200 mg ardından düşüş (alevlenmelerin yokluğunda) 1-3 ay içinde.

Önlemler.

Serum hepatik transaminazlar ve bilirubin periyodik olarak izlenmelidir.

Danazol tedavisi sırasında gebelik oluşursa, ilacı bırakıp hastayı fetüsün olası riskleri konusunda uyarmak gerekir.. Tedavi sırasında hormonal olmayan doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması tavsiye edilir..

Diabetes mellituslu hastalara reçete yazılırken, insülin dozunun ayarlanması gereklidir..