DALFAZ CP

Aktif madde: Alьfuzozin
Ne zaman ATH: G04CA01
CCF: Hazırlık, idrar ihlal kullanılan, iyi huylu prostat hiperplazisi ile ilişkili. Alfa₁-adrenoblokator
Kodlar ICD-10 (tanıklık): N40
Ne zaman CSF: 28.01.02.01
Üretici: Sanofi VVinthrop INDUSTRIE (Fransa)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Sürekli salım tabletleri yuvarlak, mercek biçiminde, sandviç (Farklı renk yoğunluğu ile iki sarı katmanları arasında beyaz bir tabaka); izin lekeler.

birinci tabaka tabletin bileşimi: gipromelloza, Hidrojene hint yağı, etil selüloz 20, boya demir oksit sarı (E172), Sulu koloidal silis, magnezyum stearat.

İkinci tabaka, tablet bileşimi,: Alfuzosin hidroklorür, mannitol, gipromelloza, mikrokristal selüloz, povidon, Sulu koloidal silis, magnezyum stearat.

Üçüncü tabaka, tablet bileşimi,: gipromelloza, Hidrojene hint yağı, povidon, boya demir oksit sarı (E172), Sulu koloidal silis, magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Alfa₁-adrenoblokator, kuinazolin türevi. Seçerek postsinaptik α üzerinde etki₁-adrenoreceptory. İn vitro çalışmalar, α alfuzosin ile ilgili eylem seçicilik göstermektedir₁-adrenoreceptory, prostat bezinde bulunan, mesane ve prostat idrar yolu alt.

Bunun bir sonucu olarak, prostat düz kas üzerindeki doğrudan etkisi, idrar akış direncini azaltır.

Alfuzosin işeme parametrelerini geliştirir, mesaneden çıkışına üretral sesi ve direnci azaltarak, ve mesanenin boşaltılması kolaylaştırır.

Iyi huylu prostat hiperplazili hastalarda alfuzosin plasebo kontrollü çalışmalarda maksimum akış hızında önemli bir artış gösterdi (S_maksimum) İdrar ortalama 30% Q olan hastalarda_maksimum ≤15 ml / s. Bu gelişme, ilk dozdan sonra not edilmiştir. Ayrıca, mevcut idrar direncinde önemli bir azalma ve idrar çıkışı bir artış oldu; rezidüel idrar hacminde önemli bir azalma.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

Ilaç Dalfaz önce^® Dozaj formunun doğası nedeniyle CP, alfuzosin hidroklorür sürekli salıverilmesini sağlar, Sağlıklı gönüllülerde, ortalama biyoyararlanım ortalama yaşı 104.4% derhal salgılanan bir formu ile karşılaştırıldığında (aldıktan sonra 2.5 mg 2 kez / gün).

C_maksimum yoluyla elde 9 dozlamadan sonra saat ile karşılaştırıldığında 1 H, bir hemen salınan biçim. Plazma proteinlerine yaklaşık bir bağlayıcı 90%.

Metabolizma ve atılım

Alfuzosin karaciğerde ölçüde metabolize, sadece 11% Doz değişmemiş olarak idrarla atılır; inaktif metabolitler çoğu (75-90%) – Dışkı ile.

T_1/2 olduğunu 9.1 hayır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Yaşlı hastalarda, farmakokinetik parametrelerde (C_maksimum ve EAA) artış yok.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda C_maksimum ve AUC, orta derecede artış (hiçbir klinik öneme sahip ve dozlama rejiminde hiçbir değişiklik gerektirir), T_1/2 Bu değişmez.

İlacın farmakokinetik profili, kronik kalp yetmezliği olan hastalarda değiştirilmez.

Tanıklık

- Benign prostat hiperplazisi fonksiyonel semptomların tedavisi;

- Bir yardım gibi akut üriner retansiyon bir kateter kullanırken, iyi huylu prostat hiperplazisi ile ilişkili.

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan, yemekten sonra.

At iyi huylu prostat hiperplazisi, fonksiyonel semptomların tedavisi Önerilen doz 1 çıkıntı. (10 mg) 1 Zaman / gün.

IN akut üriner retansiyon bir kateter kullanımı ile, bir ek olarak, iyi huylu prostat hiperplazisi ile ilişkili, önerilen doz – 1 çıkıntı. (10 mg) 1 Zaman / gün, kateterizasyon ilk günden itibaren. İlaç için kullanılan 3-4 d, yani. 2-3 kateterin arka planda gün 1 onun çıkarılmasından sonra gün.

Tabletler, bir bütün olarak alınmalıdır.

Yan etki

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, epigastrik ağrı, ishal, kuru ağız.

CNS: baş ağrısı, baş dönmesi, zayıflık, uyuşukluk, astenik sendromu, duyarsızlık, senkop.

Kardiyovasküler sistem: taşikardi, ortostatik hipotansiyon, Koroner arter hastalığı olan hastalarda – anjina alevlenmesi.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – deri döküntüsü, kaşıntı.

Diğer: şişme, dermahemia.

Kontrendikasyonlar

- Ortostatik hipotansiyon;

- Şiddetli karaciğer;

- Şiddetli böbrek yetmezliği (CC < 30 ml / dakika);

- Bağırsak tıkanıklığı (hint yağı hazırlanması içeriği ile bağlantılı olarak);

- Alfuzosin, ve / veya diğer katkı maddelerine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkat

Bazı durumlarda, Özellikle hastalarda, antihipertansif tedavi alan, alımından sonra birkaç saat boyunca (hem de diğer α blokerleri gibi₁-adrenoreceptorov) veya semptomlar olmadan postural hipotansiyon gelişebilir (baş dönmesi, yorgunluk, artan terleme). Bu gibi durumlarda hasta semptomların tamamen kaybolması kadar yalan gerekir. Bu reaksiyonlar genellikle geçicidir, tedavinin erken görülür ve genellikle tedavinin devamına etkilemez. Hastalar bu tür reaksiyonların olasılığı konusunda uyarılmalıdır.

Koroner yetmezliği olan hastalar Dalfaz verilmemelidir^® Monoterapi olarak CP. Koroner yetmezliği tedavisine devam için gerekli. Angina devam ederse veya kötüleşirse sırasında onların, ilaç kesilmelidir.

Hastalar hakkında uyarılmalıdır, Tabletler yutulmak gerektiğini. Tablet bütünlüğünü ihlal bildirin serbest bırakılması ve aktif maddenin emilmesi ve yol açabilir, sırasıyla, advers reaksiyonlara, hangi hızla gelişebilir.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Yan etkiler, baş dönmesi, bulanık görme ve yorgunluk tedavinin başlangıcında esas oluşabilir. Makinelerde ulaşım ve çalışmaları sürerken Bu dikkate alınması gereken.

Aşırı doz

Belirtileri: hipotansiyon.

Tedavi: hastaneye yatırma, Hasta sırt üstü olmalı. Arteriyel hipotansiyon tedavisi (Bir vazokonstriktör giriş, çözümleri ve yüksek moleküllü maddeler; önlemler, Gizli geliştirmek için). Diyaliz nedeniyle plazma proteinleri alfuzosini bağlanabilen yüksek derecede etkisizdir.

İlaç Etkileşimleri

Α bloker kullanırken₁-adrenoreceptorov (prazosin'dir, urapidil, minoksidil) hipotansif etkisi güçlenmektedir olduğu, Ciddi postural hipotansiyon riskini artırır (karışım, dikkate alınması gereken).

Bir uygulamada Dalfaza olarak^® Antihipertansif ilaçlar ile SL nedeniyle katkı etkisi postural hipotansiyon riskini artırır (kombine dikkate alınmalıdır).

CYP3A4 inhibitörleri ile bir uygulamada (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) Plazma alfuzosin gözlenen artış konsantrasyon (kombine dikkate alınmalıdır).

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.