Dactinomycin

Ne zaman ATH:
L01DA01

Karakteristik.

Aktinomicinov karışımı ana bileşeni, продуцируемой Streptomyces parvullus. Liofilizirovanny toz sarı. Bir sıcaklık suda çözünür itibaren +8 ° C до 10 ° C. Практически нерастворим при температуре 37 ° C. Moleküler Ağırlık 1255,43.

Farmakolojik etki.
Antitümör, Antibakteriyel, antifungal.

Uygulama.

Опухоль Вильмса (radyasyon terapisi ile kombinasyon halinde), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, sarkom Juinga (Karmaşık terapide), гроздевидная саркома (radyasyon terapisi ile kombinasyon halinde), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), melanom.

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık, kemik iliği fonksiyonunun baskılanması, vetryanaya etkinleştirmek, zona, anormal karaciğer fonksiyon, возраст до 6–12 мес.

Kısıtlamalar geçerlidir.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (Hiperürisemi riski), önce sitotoksik veya radyasyon terapisi, gebelik, emzirme, возраст старше 6–12 мес.

Gebelik ve emzirme.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, teratojenik ve karsinojenik etkileri). Gebelik durumunda veya planlanan gebelik sırasında fetusa yönelik potansiyel risk hastayı bildirmek zorundadır.

Kategori eylemleri FDA neden - D. (İnsan fetus üzerindeki ilaçların yan etkileri riskinin kanıtlar vardır, araştırma veya uygulamada elde edilen, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen, İlaç yaşamı tehdit eden durumlar ya da ciddi hastalık gerekirse, güvenli maddeleri veya kullanılmış etkisiz olması gerektiği halde.)

Emziren kadınlar emzirmenin fesih konusunu karar vermelidir (bilinmeyen, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Yan etkiler.

Kardiyo-vasküler sistem ve kan (hematopoiezis, hemostaz): anemi (вплоть до апластической), lökopeni, trombositopeni; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, alışılmadık kanama veya kanama.

Sindirim sistemi kaynaktan: mide bulantısı, kusma, ishal (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), özofajit, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, proktit; менее часто — язвенный стоматит, farenjit, keilitis, dysphagia, karın ağrısı; nadiren - hepatotoksisite, KDV. assit, gepatomegaliya, hepatit, изменение печеночных функциональных тестов.

Genitoüriner sistem ile: редко — гиперурикемия, nefropati (ürik asit artan üretimi ile ilişkili).

Cilt için: kellik (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), akne, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, редко — анафилаксия.

Diğer: olağandışı yorgunluk, ateş, kas ağrısı, hipokalsemi, редко — экстравазат, selülit, flebit (Enjeksiyon yerinde ağrı), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Işbirliği.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

Aşırı doz.

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, ishal, Stomatit, GI ülserleri, выраженное угнетение гемопоэза, akut böbrek yetmezliği, olası ölüm.

Tedavi: Semptomatik ve destekleyici. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

Doz ve Yönetim.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (koruyucu olmadan); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% glükoz çözeltisi ya da 0,9% sodyum klorür çözeltisi. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² sırasında vücut yüzeyi 5 günler. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 mg / m² için 1 Güneş. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 Güneş (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (sırasında 7 döngüleri, продолжительность поддерживающей терапии — 15 Aylar) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 mg / gün 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 ay ya da daha fazla. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 mg / m² совместно с лучевой терапией в течение 18 Güneş. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

Önlemler.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 Güneş (yaklaşık sonra geri 3 Güneş). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, bilirubin, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, ipler veya kürdan. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, degteobraznogo Siyah dışkı, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. Tedavi süresi boyunca aşı virüs aşıları önerilmez (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, aşılar inaktive — antiviral antikorlar azalma). Mide bulantısı ve kusma, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 m. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 m. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. Takdir edileceği gibi,, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, tk. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

Dikkat.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (tek kullanımlık cerrahi eldiven ve maske kullanımı ile steril kutuda) ve iğne imha, şırıngalar, şişeler, ampuller ve kullanılmayan ürünün kalan. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.