Karboplatin

Ne zaman ATH:
L01XA02

Karakteristik.

Kristal toz. Konsantrasyonu için suda çözünür 14 mg / ml, pH 1% Çözelti 5-7, etanol pratikte çözünmez, aseton ve dimetilasetamit.

Farmakolojik eylem.
Antitümör, alkilleyici, sitostatik, immunsupresif.

Uygulama.

Yumurtalık Kanseri, erkeklerde ve kadınlarda germ hücreli tümörler, Küçük hücreli akciğer kanseri ve küçük hücreli dışı, Baş ve boyun habis neoplazmalar, serviks ve rahim kanseri, Meme, Mesane, yumuşak doku sarkomu, melanom.

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık (KDV. Diğer ilaçlara, içeren platin), Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu, mielosuprescia.

Kısıtlamalar geçerlidir.

Risk-yarar oranının değerlendirilmesi aşağıdaki durumlarda atanması gereklidir: vetryanaya etkinleştirmek, herpes zoster ve diğer sistemik enfeksiyonlar, böbrek fonksiyon bozukluğu, işitme, kanama klinik bulguları (KDV. tümör dokusu), assit ili ekssudativnyi plevrit, kemik iliği fonksiyonunun baskılanması, önce sitotoksik veya radyasyon terapisi, yaşlı (kıdemli 65 yıl) ve çocuk yaşı.

Gebelik ve emzirme.

Gebelik kontrendike.

Kategori eylemleri FDA neden - D. (İnsan fetus üzerindeki ilaçların yan etkileri riskinin kanıtlar vardır, araştırma veya uygulamada elde edilen, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen, İlaç yaşamı tehdit eden durumlar ya da ciddi hastalık gerekirse, güvenli maddeleri veya kullanılmış etkisiz olması gerektiği halde.)

Emzirmeyi durdurmanız gerekir tedavi sırasında.

Yan etkiler.

Sindirim sistemi kaynaktan: tat değişikliği, anoreksi, mide bulantısı, kusma (65%), karın ağrısı (17%), kabızlık ve / veya ishal (6%), gastrointestinal kanama, anormal karaciğer fonksiyon (Metastatik ile şiddeti artar), Stomatit, ağız mukozasının inflamasyonu.

Sinir sistemi ve duyu organlarından: periferik nöropati (6%), Sinir sistemindeki değişiklikler (5%), asteni, kasılmalar, içinde 1% -işitme şiddetini azaltmak, Görüş.

Kardiyo-vasküler sistem ve kan (hematopoiezis, hemostaz): mielodeprescia: 100'ün altında trombositopeni · 10⁹/- 90%, 50'nin altında 10⁹/- 25%, 4'ün altında lökopeni 10⁹/- 67%, 2 10'un altında⁹/- 15%, 2 10'un altında nötropeni⁹/- 74%, 1 10'un altında⁹/- 16%, anemi (Hemoglobin düzeyi aşağıda 11 g / dl) - 71%, daha az 1% durumlarda kalp yetmezliği, amboli, serebrovasküler bozukluklar; kanama ve kanama, gipotenziya.

Solunum sistemi itibaren: öksürük, nefes darlığı, Bronkospazm.

Genitoüriner sistem ile: böbrek fonksiyon bozukluğu, acı, idrar yolları hastalığı, hematüri, amenore, azospermi.

Cilt için: kellik (3%), içinde 2% Alerjik reaksiyonların olgu (isilik, kaşıntı ve diğerleri.).

Metabolizma: gipomagniemiya (29%), sodyum konsantrasyonunu değiştirmek (29%), hipokalsemi (22%), kaliopenia (20%), Alkalin fosfataz aktivitesindeki bu artış (24%), AST düzeyleri (15%), üre (14%), kreatinin (6%), total bilirubin (5%), kreatinin klerensinde bir azalma.

Diğer: ağrı sendromu (sırt ağrısı, tarafından), enfeksiyonlar gelişimi, hipertermi, titreme, anafilaktoid reaksiyonlar.

Işbirliği.

Alüminyum tuzları ile uyumlu farmasötik olarak (Etkileşim eğitim çamur olduğunda, azaltılmış etkinliği için önde gelen). Güçlendirir (karşılıklı olarak) nefrotoksicnosti propranolola, aminoglikozidler, yanı sıra diğer ilaçların etkileri, nefrotoksicescoe sağlayan, Nörotoksik, ototoksicescoe ve mielusupressivnoe eylem. Bağışıklama inaktive aşıların etkinliğini Zayıfladı; aşılarını kullanarak, canlı virüsleri ihtiva eden, aşılama viral replikasyon ve yan etkilerini artırır. Çapraz direnç sisplatin ile gözlenen, daha önce adı verilen ilaç Nörotoksik ve ototoksik etkisi artar (gözlenen 30% hastalar). Diğer miyelo-toksisite ilaçlar, Radyoterapi kemik iliği depresyonu geliştirmek (nötropeni potansiyalize, trombositopeni).

Aşırı doz.

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, Şiddetli kemik iliği depresyonu, gepatotoksichnostь, kanama.

Tedavi: hastaneye yatırma, hayati fonksiyonları izleme; simptomaticheskaya tedavisi; gerekirse - kan bileşenlerinin transfüzyonu, geniş spektrumlu antibiyotiklerin randevu.

Doz ve Yönetim.

B /, Doz bireysel aldı, Klinik etkisi temelinde düzeltilir, toksik etkinin şiddeti. In/infüzyon şeklinde, 15-60 dakika içinde, şemaları: 1) 300-400 mg/m² 1 bir kez her 4 Güneş; 2) 100 mg / m² Günlük için 5 4-5 haftada bir gün ile tekrarlama oranı; 3) 150 mg / m² 1 Bir hafta bir kez 4 Güneş, o zaman ara- 6 Güneş. Toplam doz da formülle hesaplanabilir: AUC planlanan x (glomerüler filtrasyon hızı + 25). Eğer önceki tedavi mielosupressivei ilaçlar, temel hypopituitatism kostnomozgovy kan olan hastalarda, genellikle 20-25 oranında azaltılmış durumu ciddi doz.

Böbrek fonksiyonu ise (Cl kreatinin <60 ml / dakika) Önerilen doz carboplatina olduğunu 250 mg / m² Ne zaman Cl kreatinin 41-59 mL/dak ve 200 mg / m² Ne zaman Cl kreatinin 40-16 mL/dk.

B /, uzun süreli infüzyon şeklinde (zaman değişir 1 için 24 hayır), yüksek risk faktörleri olan hastalarda (Testis tümörleri veya metastatik meme kanseri): 1200-mg 2100/m² (Sonraki kemik iliği nakli ile).

Önlemler.

Sadece tıbbi gözetim altında kullanın, deneyim kemoterapi. Tanı ve tedavisinde komplikasyonlar için yeterli araçlarla sağlanacaktır, KDV. ağır anafilaktik reaksiyonlar (adrenalin, oksijen, antihistaminikler, Kortikosteroidler, vb.). Öncesinde ve tedavi sırasında (Kısa aralıklarla) Eğer hemoglobin düzeyini belirlemek veya hematokrit gerekir, BUN, bilirubin, kreatinin klirensi, Lökosit sayısı (tüm, diferansiyel), Trombosit, Aktivnosti IS, potasyum konsantrasyonunun, Magnezyum, sodyum, Kalsiyum, tam nörolojik muayene, audiometriû de dahil olmak üzere. Tedavi kümülatif etkisinin bir sonucu olarak daha fazla olmalıdır 1 kez 4 Güneş (kemik iliği fonksiyonunun geri kazanılması;), trombosit sayısı 100'den fazla olmalıdır 10⁹/l, lökositler 2 10⁹/l. En çok kan trombosit düzeyi düşük ve 2-3 hafta sonra giriş. Bir seviyeye kurtarma, carboplatina düzenli doz giriş etkinleştirmek için, genellikle, En azından alır 4 Güneş.

Üzerinde hastalarda dozaj ayarlaması gereklidir 65 yıl (üzerinde 10% Periferik nöropati gelişme riski artar), Varolan böbrek fonksiyonu olan hastalarda (Kreatinin izni bağlı olarak) veya diğer kemoterapi ilaçları ile birlikte.

Mide bulantısı ve kusma 6-12 saat sonra uygulama geliştirmek ve sırasında devam ediyor 24 hayır (antiemetiklerle atanması olmalıdır). Alerjik reaksiyonlar gelişimi giriş sonra birkaç dakika içinde gözlenen. Ototoksik etki üst Frekanslar için İşitme eşiği azalma olduğunu. Aşağıdaki belirtilerden Eğer: titreme, ateş, öksürük veya ses kısıklığı, alt sırt veya yan ağrısı, ağrılı veya zor idrar yapma, kanama veya kanama, siyah dışkı, kan idrar veya dışkı — hemen doktorunuza danışmalısınız. Invaziv prosedürler yaparken trombositopeni durumunda çok dikkatli tavsiye, Içinde / 'üzerindeki yerlerin düzenli olarak kontrol, Deri ve mukoza (kanama işaretleri), Limit frekansı zahmetli ve / m enjeksiyon reddi, idrarda kan kontrolü, kusmuk, Mangır. hastalar dikkatle tıraş olmalı, manikür, dişlerini fırçala, diş hekimi konuları ve kürdan kullanmak, Diş prosedürleri yapmak için; kabızlık önlenmesi olmalıdır, düşme ve diğer yaralanmaları önlemek, yanı sıra alkol ve asetilsalisilik asit alımı olarak, gastrointestinal kanama riskini artırabilir. Aşı takvimi ertelemek Should (daha eski değil yürütülen 3 Aylar önce 1 son kemoterapi döngüsü tamamlandıktan sonra yıl) Hasta ve diğer aile üyeleri, Onunla ikamet (bağışıklama oral polio aşısı terk etmelidir). Bulaşıcı hastalarla temastan kaçının, ya da önlenmesi için sigara olayını kullanın (yüz maskesi, vb). Bu pediatrik uygulamada kullanım kaçınmalıdır, Çocuklarda kullanımı güvenliği ve etkinliği tespit edilmez çünkü. Tedavi sırasında yeterli kontraseptif önlemler gereklidir. Deri ya da mukoza zarının temas halinde - su ile iyice durulayın (mukoza) ya da sabun ve su (cilt). Çözünme, hazırlık seyreltme ve yönetim koruması ile eğitilmiş sağlık personeli tarafından yürütülmektedir (eldiven, maskeler, giyim ve diğer.).

Dikkat.

İnfüzyon kümelerini kullanarak girilmelidir değil, alüminyum parçalar içeren. aşçı / 'üzerinde çözüm, Şişeyi enjeksiyon için steril su ile içeriğini sulandrarak, 0,9% sodyum klorür çözeltisi ya da 5% glikoz çözeltisi (değil aşan konsantrasyonları 0,5 mg / ml). Hazırlanan çözeltiler, oda sıcaklığında stabil olan 8 hayır, buzdolabında - sırasında 24 hayır; Karanlık bir yerde saklayın.