Kalsitriol (Ne zaman ATH D05AX02)

Ne zaman ATH:
D05AX02

Karakteristik.

Kalsitriol - D vitamininin aktif formu₃. beyaz kristal toz. Bu, metanol içinde çözünür, etanol, Etil asetat. Organik çözücüler içinde çözünür, su içinde göreceli olarak çözülmez,. Hava ve ışık etkisine duyarlı. Moleküler Ağırlık 416,64.

Farmakolojik etki.
D vitamini benzeri.

Uygulama.

Sistemik kullanım için: Renal osteodistrofi doğuşu (Böbrek yetmezliği olan hastalarda, KDV. Hemodiyaliz arka planı), postoperatif ve idiyopatik hipoparatiroidizm, psevdogipoparatireoz, Vitamin-D-zavisimыy raşitizm, gipofosfatemicheskiy vitamin-D-rezistentnыy raşitizm (Doğal fosfat diyabet), osteoporoz (postmenopauzny, senil ve "steroid"), tetani (KDV. Ameliyat sonrası, Idiyopatik).

Deriye uygulama için: sedef hastalığı (hafif-orta).

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık. Sistemik olarak uygulandığında: hiperkalsemi, hiperfosfatemili böbrek osteodistrofi, hipervitaminoz D, gebelik, emzirme.

Topikal olarak uygulandığında: hiperkalsemi ve metabolik Ca²⁺, İlgili sistemler (destekler) Kalsiyum homeostasis tedavisi, gebelik, emzirme.

Kısıtlamalar geçerlidir.

Sistemik kullanım için: ateroskleroz, akciğer tüberkülozu (Etkin bir şekilde), konjestif kalp yetmezliği, giperfosfatemiя, Fosfat nefrourolitiaz, sarkoidoz veya diğer granulomatosis, gebelik, emzirme, ilerlemiş yaş (ateroskleroz teşvik edebilir), çocukluk (için 18 yıl).

Topikal uygulama için,: çocukluk (için 12 yıl).

Gebelik ve emzirme.

Teratojenik etki. Araştırma teratojenite, dozlarda tavşanlarda gerçekleştirilen 0,08 ve 0,3 mg / kg (yaklaşık 2 ve 6 MRDC kat daha yüksek), gösterilen, Her üç yavru olduğunu 15 gebelik, dış ve iskelet anomalileri. Ancak, hiçbiri 23 Diğer yavrular (156 meyve) Kontrol ile karşılaştırıldığında, tespit önemli anormallik.

Kadar olan dozlarda farelerde yapılan çalışmalar, 0,45 mg / kg (yaklaşık 5 MRDC kat daha yüksek) Bunlar potansiyel teratojenite görülmemiştir.

Teratojenik etkileri. Tavşanlarda çalışmalarda, dozlarda gebeliğin 18. gününe kalsitriol 7 ile tedavi 0,3 ug / kg / gün (yaklaşık 6 MRDC kat daha yüksek), içinde 19% Kadınlarda ölüm işaretleri, fetus vücut ağırlığındaki azalma, yenidoğanların sayısında azalma, Yaşadığı 24 hayır. Sıçanlarda doğum öncesi ve doğum sonrası gelişim çalışmalarında hiperkalsemi gelişme kadınların çocuklarında gözlendi, dozlarda kalsitriol alan 0,08 veya 0,3 ug / kg / gün (yaklaşık olarak eşit 3 MRDC kat daha yüksek), kadınlarda hiperkalsemi ve hiperfosfatemi, dozlarda kalsitriol alan 0,08 veya 0,3 ug / kg / gün, ve kadınlarda artmış serum üre nitrojen, bir dozda kalsitriol alma 0,3 ug / kg / gün. Kadınlarda sıçan beden ağırlığı Başka bir çalışmada miktar kalsitriol dozlarda indirgenerek 0,3 ug / kg / gün (yaklaşık 3 MRDC kat daha yüksek), Gebeliğin 15. gün 7 den girilen.

Kadınların yenidoğanlar, 17-36 mg dozlarda kalsitriol alıcı / gün (yaklaşık 17 ve 36 MRDC kat daha yüksek) Hamilelik sırasında, 3 gün normale dönüyor yaşamın 2. gününde tezahür hafif hiperkalsemi.

Ne zaman gebelik mümkün, eğer fetus için potansiyel risk bilinmemektedir tedavisinin etkisi (Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır).

Kategori eylemleri FDA neden - C. (Hayvanlarda üreme çalışma fetus üzerinde olumsuz etkileri ortaya çıkarmıştır, ve gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar düzenledi değil, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen.)

Kadınların anne sütüne az miktarda (2,20,1 ±) ug / ml.

Yan etkiler.

Sistemik etkiler. D vitamini aşırı dozda belirtileri: hiperkalsemi sendromu veya kalsiyum zehirlenmesi (şiddeti ve Hiperkalseminin süresine bağlı olarak).

Erken belirtiler: zayıflık, Uzun süreli baş ağrısı, uyuşukluk, mide bulantısı, kusma, kuru ağız, kabızlık, kas ağrısı, Kemik ağrısı, ağızda metalik tat, iştah azalması, karın ağrısı, susuzluk, işeme artan frekans, Özellikle geceleri, ya da poliüri, Aritmi.

Geç belirtiler: Kemik ağrısı, polidipsi, anoreksi, noktüri, konjonktivit, pankreatit, fotofobi, rinore, kaşıntı, hipertermi, azalmış libido, kan üre azotu artışı, albüminüri, hiperkolesterolemi, Karaciğer transaminazlarında artış (ALT IS), ektopik kalsifikasyon, nefrokalsinozis, arteryel hipertansiyon,, distrofi (zayıflık, kilo kaybı), duyarlılık ihlali, degidratatsiya, ilgisizlik, geciktirme, idrar yolu enfeksiyonu; nadiren - Psikoz. Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, isilik, kurdeşen; Çok nadir - eritematöz deri lezyonları).

Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda, kronik hiperkalsemi serum kreatinin artışa yol açabilir.

Topikal olarak uygulandığında: dermatit.

Işbirliği.

Tiyazid diüretikler, Kalsiyum ihtiva eden ilaçlar (Yüksek doz) - Hiperkalsemi riskini artırmak; Ancak, terapötik yaşlı hastalarda ve yüksek riskli gruplarda haklı olabilir, kalsiyum ile birlikte, bunların D vitamini veya türevleri atamak gerektiğinde; Uzun vadeli tedavi yakından serum kalsiyum konsantrasyonu izlenmelidir. Mikrozomal oksidasyon İndüktörler (KDV. antikonvülzanlar, barbitüratlar, prymydon) metabolizmayı hızlandırmak ve kalsitriol eylemi azaltmaya yardımcı. Kolestiramin, kolestipol ve madeni yağ - serumdaki emilimini ve konsantrasyonunu azaltmak reducyruut. Kalsitriol, fosfor-ihtiva eden ilaçların emilimi ve hiperfosfatarnia riskini artırır. D vitamini ve türevlerinin bağdaşmaz (hipervitaminozu D riskini artırır). Dikkat kalp glikozidlerinin ise randevu gereklidir, tk. ve bağlı hiperkalsemi gelişimine aritmi riskini arttı. Aynı anda alüminyum içeren antasitler uzun süreli tedavi kandaki alüminyum kalsitriol düzeyleri arttığı, zehirlenme alüminyum yol açabilir (Özellikle kronik böbrek yetmezliği). Gipermagniemii gelişebilir magnezyum içeren antasitler eşzamanlı kullanımı fonunda, Özellikle kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda. Kalsitonin birlikte kullanımı ile kalsitriol, etidronovoy ve pamidronik asit hiperkalsemi tedavisinde etkilerini azaltabilir. kullanımı uzun süreli olduğunda glukokortikoid tedavisinde D vitamini ilavesi tavsiye edilebilir.

Aşırı doz.

Belirtileri: yan etkilerin şiddeti artan - hiperkalsemi, hiperkalsiüri, giperfosfatemiя.

Tedavi: Kaza doz aşımı - yıkama mide, Bir antıemetığıne randevu (daha fazla emilimini önlemek için), Bir müshil olarak dışkı ilacın eliminasyonu için mineral yağ kullanılan. Hiperkalseminin gelişmesi ile - kesilmesi, kalsiyum diyeti düşük, hastanın gözlem, plazma kalsiyum seviyesini normalleştirmek. Ileri tedavi azaltılmış dozda devam edilebilir, ya da dozlar arasındaki artan aralıklarla. Akut hiperkalsemi olarak - hidrasyon (diürez teşvik etmek); kalsitonin randevu - kemik erimesinin bir artış ile (Serum kalsiyum azaltır).

Doz ve Yönetim.

Içeride, dıştan. uygun bir günlük doz seviyesi kaltsiemii göre ayarlanır.

Başlangıç ​​dozu İçinde 0,25 mg / gün. Klinik göstergeler tedavinin 2-4 hafta içinde iyileşme yoksa, Günlük doz arttırılır 0,25 orta mikrogram (0,5-1 Mg / gün) 2-4 haftalık aralıklarla yukarıda. Ne zaman menopoz osteoporoz - için 0,25 g 2 günde bir kez. Böbrek osteodistropisi olarak: Yetişkinler için başlangıç ​​dozu - 0,25 mg / gün, serum kalsiyum normal veya hafif azalmış seviyeleri olan hastalar yeterli 0,25 Günde mikrogram, çocuklar - 0,014-0,041 mg / kg / gün. Karaciğer hastalığı olarak başlangıç ​​dozu 0.1-0.2 mikrogram / kg / gün kadar arttırılabilir. Ne zaman raşitizm ve hipoparatiroidizm: Yetişkinler için başlangıç ​​dozu - 0,25 mg / gün (sabah), çocuklar - 0,01-0,1 mg / kg. Fosfat diyabet fosfor takviyesi ilaçları gösterdiğinde.

Dıştan. Merhem, etkilenen cilt üzerine ince bir tabaka olarak uygulanır (temiz ve kuru cilde) 2 günde bir kez (Sabah ve akşam). Maksimum doz - 30 g / gün. Merhemin günlük uygulama daha olmamalıdır 35% cilt. Tedavinin ortalama süresi - 6 Güneş, Gerekli muhtemelen daha uzun tedavi eğer, hem idame tedavisinde ilaç kullanımı.

Önlemler.

Doz hesaplanan bireysel hastanın yanıtına dayanmalıdır (Hiperkalsemi önlenmesi için). kalsiyum yeterli bir günlük doz tanımında sağlanan tedavinin etkinliği, dahil olmak üzere, gerekirse, diyet değişiklikleri ve ilaçlar veya diyet takviyeleri alarak, içeren kalsiyum (Bazı hastalar kalsiyum takviyeleri tüketimini azaltarak önlemek olabilir, ve hiperkalsemi eğilimi olan - Onları alarak durdurmak). Yaşlı hastalarda, bireysel dozun dikkatli seçimi gerektirir (hiperkalsemik komplikasyonları önlemek için).

Diğer ilaçlar D vitamini karıştırmayın, bunların dahil türevleri, Yemek yemek, D vitamini ile güçlendirilmiş (tereyağı, yumurta, vs.).

Tedavi süresince düzenli plazma ve idrar kalsiyum ve inorganik fosfat seviyesini izlemelidir, Özellikle böbrek osteodistropisi hastalarda, ve uzun süreli yatak istirahati üzerinde (özellikle ameliyat sonrası).

Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar bol sıvı tüketerek dehidratasyon kaçınmalısınız.

Tedavi sırasında serum kalsiyum seviyelerinin izlenmesi, haftada en az iki kez yapılmalıdır; aşırı kalsiyum seviyelerinde 1 mg / 100 mL (250 mmol / L) norm ile kıyaslanan - 9-11 mg / 100 mi (2250-2750 Mmol / l), veya serum kreatinin bir artışa sahip 120 hemen ilacı mg / l veya daha fazla durdurma. Tedavi yeniden başlaması sadece dozunu kullanarak serum kalsiyum düzeylerinin normalleşmesi sonra izin verilir, azaltılabilir 0,25 g.

Barbitüratlar ve antikonvülzanların birlikte uygulanması kalsitriol dozu artmış gerektirebilir zaman.

Serumdaki kalsiyum konsantrasyonu başlangıç ​​döneminde osteoporoz tedavisinde ile ölçülmelidir 4 Güneş, 3 ve 6 Aylar, daha sonra kontrol testleri aralıklarla yapılmalıdır 6 Aylar.

Yüzündeki merhem uygularken cildin tahriş riski arttı. Merhem uygulandıktan sonra ellerini yıkamalıdır. Yanlışlıkla gözlerin mukoza zarı üzerinde merhem vurursanız, Ağız veya burun ılık su ile iyice yıkama olmalıdır.

Işbirliği