Butokonazol

Ne zaman ATH:
G01AF15

Karakteristik.

Imidazol. Butokonazol nitrat - beyaz veya hemen hemen beyaz toz. Bu, metanol içinde çözünür, kloroform az çözünür, Metilen klorür, aseton ve etanol, etil asetat içinde çok az çözünür, su içinde hemen hemen çözünmez. Bu yaklaşık olarak dekompoze olarak erir 159 ° C. Moleküler Ağırlık 474,79.

Farmakolojik etki.
Antifungal, fungicidnoe.

Uygulama.

Vajinal kandidiyazis, neden Candida albicans.

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık.

Gebelik ve emzirme.

Ne zaman organogenezisin butokonazol nitrat dozu sırasında hamile farelere İntravaginal yönetim 6 mg / kg / gün (izin verilen güvenli bir dozdan 130-350 kat yüksek, seviyesine göre, Sıçanlarda intravajinal serum sonra elde, insan serum seviyeleri ile karşılaştırıldığında, tavsiye edilen terapötik dozun uygulanmasından sonra elde edilen) Meyve rezorpsiyonu neden artmış sıklığı ve azaltılmış çöp boyutu; Ancak, teratojenik etkileri bulundu.

Kadar olan dozajlarda organojenez esnasında Gebe sıçanlara oral olarak uygulandığında Butokonazol Nitrate görünür bir yan etki yoktu 50 mg / kg / gün (içinde 5 Zaman insan dozu, mg / m göre²). Günlük oral dozları 100, 300 veya 750 mg / kg / gün (içinde 10, 30 veya 75 Zaman insan dozu, mg / m göre²) fetal malformasyonlar neden (karın duvarında kusurları, yarık damak), Bu yüksek dozlarda da kadın üzerinde olumsuz etkisi not. Bulunamadı, Ancak, tavşanlarda yavru üzerindeki olumsuz etkileri, butokonazol nitrat, oral dozlar halinde elde edildi, kadın üzerindeki baskıyı sağlayan (örneğin 150 mg / kg, içinde 24 insanlar için bir doz daha yüksek katı mg / m göre²).

Butokonazol Nitrate, Diğer azol antifungal gibi, sıçanlarda zor doğum.

Gebelik, sadece durumunda mümkün olduğunda, eğer fetus için potansiyel zararlara daha ağır basar beklenen fayda (Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır).

Kategori eylemleri FDA neden - C. (Hayvanlarda üreme çalışma fetus üzerinde olumsuz etkileri ortaya çıkarmıştır, ve gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar düzenledi değil, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen.)

Laktasyon karşı dikkatli olun (bilinmeyen, Bu anne sütüne atılır).

Yan etkiler.

Kontrollü klinik çalışmalarda, 314 Butokonazol nitrat gibi tek bir uygulama olan kişiler 2% vajinal krem 18 hastalar (5,7%) ünlü: yanan, kaşıntı, ağrı ve vajinal duvarın şişlik, alt karın bölgesinde ağrı / kramplar, iki ya da bu semptomların daha çoğunun bir kombinasyonu ya da. Içinde 3 hastalar (1%) Bu şikayetler tedaviye bağlı olduğunu. Five 18 yan etkilerinden dolayı hastalar çalışmalarda katılmaya durdurdu.

Işbirliği.

Intravajinal sırasında prezervatif veya diyafram kullanmayın 72 bir krem ​​şeklinde uygulama sonrası butokonazol saat (mineral yağ içeren krem, lateks veya lastik zararlı ürünler).

Doz ve Yönetim.

Intravaginal, içindekiler 1 applikatora (yaklaşık 5 g) Herhangi bir zamanda vajina içine yerleştirilen bir kez.

Önlemler.

Enfeksiyonun klinik belirtileri tedaviden sonra devam ederse, Tanı nedensel ajan ve onay belirlemek için tekrarlanan mikrobiyolojik inceleme yapmalıdır.

Vajinal mukoza veya ağrı tahrişi tedavisi krem ​​durdurmak için bir göstergesidir.

Ilaç ile kazara temas halinde mideye yıkanmalıdır.