BUDENOFALK
Aktif madde: Budesonid
Ne zaman ATH: A07EA06
CCF: Oral kullanım için GCS. Crohn hastalığının tedavisi için ilaç
ICD-10 kodları (tanıklık): K50
Ne zaman CSF: 04.01
Üretici: doktor. FALK PHARMA GmbH (Almanya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Kapsüller sert jelatin, Boyut №1, Kırmızı renk, opak; kapsül içeriği – yuvarlak granül (granüller) beyaz.
1 kapaklar. | |
budesonid * | 3 mg |
Yardımcı maddeler: şeker granül (sakaroz 80%, mısır nişastası 20%), Laktoz monohidrat, povidon K25, èudražit L, èudražit S, èudražit RS, èudražit RL, talk, diʙutilftalat, jelatin, Titanyum dioksit (E171), cochineal kırmızı A (Koyu kırmızı renk 4R, E124), demir oksit kırmızı (E172), sodyum lauril, Arıtılmış su.
10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.
* uluslararası müseccel olmayan ismi, DSÖ tarafından önerilen – ʙudezonid.
Farmakolojik etki
Crohn hastalığının tedavisi için ilaç. Negalogenovym GKS Budesonide olduğunu. Antienflamatuvar, antialerjik, antiekssoudativoe ve anti-ödemli eylem. Arabulucu mast hücrelerinden yelpazesi düşürmek için atfedilebilecek bir üründür, bazofil ve makrofajlar, yeniden dağıtım ve geçiş inflamatuar hücre bastırılması, inflamatuar reaksiyonları ve etkisi sabitleme membran inhibisyonu.
İndüksiyon belirli proteinlerin (örneğin, makrokortina) olabilir budesonide eylem belirli mekanizmaları biridir.. Fosfolipazu inhibe ve2, Bu proteinler Araşidonik asit metabolizması katılmaktadırlar ve böylece eğitim arabulucu inflamasyon ve lakotrienov prostaglandines, uyarmak. Gereksiz yere. protein sentezi indüksiyon sürecinin bir süre gerektirir, budesonide tam tedavi etkisi yavaş yavaş gelişir.
Klasik GKS ile karşılaştırıldığında budesonide benzeşme reseptörleri çok yüksek derecede vardır. Bu özellikler sayesinde, Budenofal′k yerel eylem odaklanmıştır.
Farmakokinetik
Emme
Budesonide Lipophilic telaffuz ve hızla iyi doku geçirgenliği nedeniyle bağırsakta emilir.
Metabolizma
Yaklaşık 90% budesonide ile karaciğerde metabolize “ilk geçiş” ve sadece 10% Sistemik etkileri vardır. Bu sayıda 90% budesonide albümin ve bu nedeniyle ile ilgili biyolojik olarak etkin olmayan bir formdur.
Tanıklık
-ışık ve srednetagelaya formları ileum içeren ve/veya iki nokta üst üste artan Crohn hastalığı,.
Dozaj rejimi
Tavsiye edilen günlük doz 1 kapsül (içeren 3 MG budesonida) 3 kez / gün (sabah, öğlen ve akşam).
Kapsüller yaklaşık alınmalıdır 30 dakika yemekten önce, Onları tüm ve yeterince sıkılmış sıvıları yutma (örneğin, bir bardak su). Hasta yutma işlemi ihlali ile kapsül açabilir ve içeriğini yuttu (mikroküreler) yeterli miktarda sıvı ile. Budenofal′ka etkinliğini değil azalmakta iken.
Tedavinin gidişatı genellikle 8 hafta. Genellikle, tam etkisi yoluyla elde edilir 2-4 haftanın.
Aniden Budenofal′ka alarak engel olamıyorum, Dozu kademeli olarak azaltmak gerekir.
Yan etki
Bazı durumlarda tipik bir sistemde SSC yan etkileri olabilir. (Cushing sendromu). Bu yan etkilerin doz bağımlı, tedavi süresi, Teminat veya önceki tedavi diğer GCS ve bireysel duyarlılık ile.
Klinik çalışmalar göstermiştir, yan etkileri insidansı, GKS karakteristik, Budenofal′ka önemli ölçüde daha az kullandığınızda (yaklaşık 2 kere) oral prednizon dozu eşdeğer ile yan etkileri frekans ile karşılaştırıldığında. Yine de, tamamen yan etkileri ortaya çıkması yönetilen olamaz, SCS için tipik.
Aşağıdaki yan etkiler gelişebilir.
Cilt sayfaları: Alerjik Egzama, Kırmızı stria, Peteşi, ekimoz, Steroid akne, bozulmuş yara iyileşmesi, kontakt dermatit.
Kas-iskelet sistemi kısmında: kas zayıflığı, osteoporoz, uyluk kemiği ve pazı kemiği başı aseptik nekrozu.
Görme organı kısmında: glakom, Katarakt.
CNS: depresyon, öfori, sinirlilik.
Kardiyovasküler sistem: yüksek kan basıncı, tromboz riski, vaskülit (uzun süreli tedaviden sonra çekilme).
Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: Cushing sendromu (Ay yüzü, Obez gövde, diyabet, düşük glukoz toleransı, ödem oluşumu ile, sodyum retansiyonu, kaliopenia, Adrenal korteks işlev veya atrofi azalma, seks hormonlarının salgılanması ihlali (amenore, girsutizm, iktidarsızlık).
Bağışıklık sisteminin bir parçası olarak: bağışıklık yanıtı üzerinde etkisi (enfeksiyon hastalıkları riski).
Hastaların sistemik KORTİKOSTEROİDLER budesonide Tarih alma transfer ederken, tarafından ağırlaştırılmış veya abenteric belirtiler ortaya çıkar (özellikle deri ve eklemler).
Kontrendikasyonlar
-bulaşıcı bağırsak hastalığı (Bakteri, Mantar, Amipli, viral enfeksiyon);
- Şiddetli karaciğer;
- Çocuk yaşı;
-budesonidu ya da diğer bileşenler ilaç hipersensitivite.
DAN dikkat Tüberküloz üründe de belirlemeniz gerekir, hipertansiyon, diyabet, osteoporoz, ülser, glakom, Katarakt, ailede şeker hastalığı veya glokom.
Gebelik ve laktasyon
Budenofal′ka uygulama hamilelik sırasında yalnızca özel durumlarda mümkündür, fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye beklenen yarar.
Içinde Çocuk doğurma çağındaki kadınlar önce terapi Budenofal′kom dışlanan olası gebelik olması gerekir, ve doğum kontrolü uygulamalı güvenilir yöntemleri tedavi zaman nerede olması gerektiğini.
Şimdiye kadar bilinmeyen, ister budesonide girin anne sütü, Bu nedenle, tedavi süresi sırasında emzirme vazgeçmek gerekir.
Dikkat
Budenofal′k-ebilmek bastırmak hipotalamik-hipofiz-adrenal sisteminin işlevi.
Operasyonel müdahale veya etkisi daha önce başka bir stres faktörü ek sistemik KORTİKOSTEROİDLER önerilir.
Aşırı doz
Uyuşturucu aşırı doz Budenofal′k mevcut değil.
İlaç Etkileşimleri
Uygulama Budenofal′kom ile birlikte kalp glikosidler potasyum eksikliği nedeniyle yoğunlaştırmak.
Saluretikami Budenofal′ka için başvuruyorsanız hipokalemi artabilir.
İnhibitörleri zitohroma R450 (ketonzol, troleandomisin, Eritromisin, siklosporin) etkileri Budenofal′ka şiddetlendirmek.
Simetidin ve budesonid birlikte uygulanması budesonid plazma seviyelerinde hafif bir artış ile sonuçlanabilir, Ancak, bu hiçbir klinik öneme sahip.
Omeprazol eşzamanlı atanması farmakokinetiku budesonide etkilemez.
Teorik olarak, bu reçineler ile etkileşim dışarı yönetilen olamaz, steroid bağlamak mümkün (örneğin, kolestiraminom), Antasitler yanı sıra. Alma sırasında Budenofal′kom bu ilaçlarla etkileşimleri sonucunda budesonide tedavi edici etkisini azaltabilir. Bu itibarla, yukarıda sözü edilen ilaçlar Budenofal′kom ile alınması gereken, en azından, aralıklarla 2 hayır.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.