BIOSULIN N (Süspansiyon)

Aktif madde: insülin izofan (insan genetik mühendisliği)
Ne zaman ATH: A10AC01
CCF: İnsan İnsülin orta etkili
ICD-10 kodları (tanıklık): E10, E11
Ne zaman CSF: 15.01.01.02
Üretici: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

S / c uygulama için süspansiyon beyaz; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Yardımcı maddeler: Çinko oksit, Sodyum fosfat dwuzameshchenny, protamin sülfat, kresol, fenol, gliserin, Su d / ve.

10 ml – cam şişeler (1) – karton paketleri.

S / c uygulama için süspansiyon beyaz; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Yardımcı maddeler: çinko oksit, Sodyum fosfat dwuzameshchenny, protamin sülfat, kresol, fenol, gliserin, Su d / ve.

3 ml – Biosulin® Pen ile kullanım için cam kartuşlar (5) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak elde edilen.

İnsülin-reseptör kompleksi oluşturmak için, belirli bir reseptör sitoplazmik dış hücre zarı ile etkileştiği, hücre içi işlemleri teşvik, KDV. Birkaç anahtar enzimler (KDV. geksokinaza, piruvat, glikogensintetaza). nedeniyle hücre içi ulaşım artışa kan şekeri azalma, dokular tarafından artan emilim ve asimilasyon, lipogenez uyarılması, glikogenogeneza, hepatik glükoz üretiminin oranı azaltılması.

İnsülin preparatlarının etki süresi esas olarak emilim hızı ile belirlenir., birkaç faktöre bağlıdır (örneğin, doz, uygulama yöntemi ve yeri), Sonuç olarak, insülin etki profili önemli dalgalanmalara tabidir., как у разных, bir ve aynı sabırlı ve.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 hayır, maksimum etki – в промежутке между 6 ve 12 hayır, süre – 18-24 hayır.

Farmakokinetik

Emme

Emme ve insülin etkisinin başlangıcının tamlığı enjeksiyon yerinde bağlıdır (hayat, kalça, kalça), doz (insülin hacmi), Formülasyon insülin konsantrasyonu.

Dağıtım

Düzgün olmayan dokularda dağılmış. Plasenta bariyerini geçmez ve anne sütüne geçmez.

Metabolizma

Bu karaciğer ve böbreklerde ağırlıklı insulinase tahrip.

Kesinti

Idrarla – 30-80%.

Tanıklık

— cахарный диабет типа 1 (ensülin);

- Diabetes mellitus tip 2 (non-insüline): Oral hipoglisemik direnç sahne, Bu ilaçların kısmi direnci (kombine tedavi sırasında), araya giren hastalık.

Dozaj rejimi

İlacın dozu bireysel olarak doktor tarafından belirlenir., kan şekeri seviyelerine göre vaka bazında.

İlaç s / c tatbikat için tasarlanmıştır. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 için 1 LU / kg vücut ağırlığı (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Insülin sıcaklığı oda uygun olmalıdır.

Biyosülin^® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, omuzun kalça veya deltoid bölgesi.

Bu anatomik bölgede enjeksiyon sitesini değiştirmek gereklidir, lipodistrofi gelişimini önlemek için.

Можно вводить Биосулин^® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Biyosülin^® P).

Şişelerde insülin kullanırken enjeksiyon tekniği

Hasta tek tip insülin kullanıyorsa

1. Flakon üzerindeki kauçuk membran dezenfekte edilmelidir..

2. Şırıngaya belirli bir miktarda hava çekin., uygun insülin dozu. İnsülin şişesine hava verin.

3. Şişeyi şırıngayla baş aşağı çevirin ve istenen insülin dozunu şırıngaya çevirin. İğneyi flakondan çıkarın ve şırıngadaki havayı çıkarın. İnsülin dozunun doğru olup olmadığını kontrol edin.

4. Hemen enjekte edin.

Hastanın iki tip insülini karıştırması gerekiyorsa

1. Şişelerin üzerindeki kauçuk membranlar dezenfekte edilmelidir..

2. Uygulamadan hemen önce uzun etkili insülin şişesini yuvarlayın. (“bulutlu”) o zamana kadar avuç içi arasında, insülin düzgün beyaz ve bulutlu olana kadar.

3. Şırıngaya belirli bir miktarda hava çekin., uygun doz “Bulanık” ensülin. Şişeye hava verin “bulutlu” insülin ve iğneyi flakondan çıkarın (“bulutlu” Bu aşamada insülin alınmamalıdır.).

4. Şırıngaya belirli bir miktarda hava çekin., uygun dozda kısa etkili insülin (“şeffaf”). Şişeye hava verin “şeffaf” insulinom. Şişeyi şırınga ile baş aşağı çevirin ve istenen dozu çevirin “şeffaf” ensülin. İğneyi çıkarın ve şırıngadaki havayı boşaltın. Doğru dozu kontrol edin.

5. İğneyi şişeye yerleştirin “bulutlu” insulinom, flakonu şırıngayla baş aşağı çevirin ve istenen insülin dozunu çevirin. Şırıngadaki havayı boşaltın ve çevrilen dozun doğruluğunu kontrol edin. Toplanan insülin karışımını hemen enjekte edin.

6. İnsülinler her zaman aynı sırayla alınmalıdır., yukarıdaki.

Kartuşlarda insülin kullanırken enjeksiyon tekniği

biosulin kartuşu^® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® Ve. Hasta, insülin kaleminin kullanım talimatlarındaki talimatlara dikkatle uyması gerektiği konusunda uyarılmalıdır..

Kullanmadan önce, emin olun, Biosulin kartuşunda neler var?^® Н нет никаких повреждений (örneğin, Çatlaklar). Kartuş kullanılamıyor, görünür bir hasar varsa. Sonra, kartuş şırınga kalemine nasıl yerleştirilir, kartuşu tutucusunun pencereden görünen renkli şerit olmalıdır.

Önce, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 zaman, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 zaman. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

Enjeksiyondan sonra iğne deri altında en az bir süre kalmalıdır. 6 saniye. İğne derinin altından tamamen çıkana kadar düğmeyi basılı tutun., böylece, doğru doz uygulamasını sağlar ve iğneye veya insülin kartuşuna kan veya lenf girme olasılığını sınırlar.

biosulin kartuşu^® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

enjeksiyon prosedürü

1. İki parmağınızla bir kat deri toplayın, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.

2. Enjeksiyondan sonra iğne deri altında en az bir süre kalmalıdır. 6 saniye, için, Emin olmak, insülinin tam olarak uygulandığını.

3. İğne çıkarıldıktan sonra enjeksiyon bölgesinden kan gelirse, enjeksiyon bölgesine parmağınızla basmanız gerekir.

4. Enjeksiyon bölgelerini değiştir.

Yan etki

Metabolizma: hipoglisemik devletler (soluk cilt, artan terleme, çarpıntı, titreme, açlık, uyarma, ağızda uyuşma, baş ağrısı). Şiddetli hipoglisemi, hipoglisemik koma gelişimine yol açabilir.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – deri döküntüsü, anjioödem; bazı durumlarda – anafilaktik şok.

Lokal reaksiyonlar: hiperemi, отечность и зуд на месте инъекции; Uzun süreli kullanım – enjeksiyon bölgesinde lipodistrofi.

Diğer: şişme, Geçici kırma kusuru (genellikle tedavinin başlangıcında).

Kontrendikasyonlar

- Gipoglikemiâ;

- insüline veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

Hamilelik sırasında ve emzirme döneminde ilacın kullanımına ilişkin veriler sağlanmaz..

Dikkat

Нельзя использовать препарат Биосулин^® N, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, öğün atlama, kusma, ishal, artan fiziksel aktivite, hastalık, insülin ihtiyacını azaltmak (Karaciğer ve böbrekler, adrenal korteksin hipofonksiyonu, hipofiz ya da tiroid), enjeksiyon yerinin değiştirilmesi, yanı sıra diğer ilaçlarla etkileşimler.

Yanlış doz rejimi veya insülin uygulamasında kesintiler, özellikle şeker hastalarında 1 hiperglisemiye yol açabilir. Genellikle, hipergliseminin ilk belirtileri yavaş yavaş gelişir., birkaç saatten veya günden fazla. Они включают появление жажды, sık idrara çıkma, mide bulantısı, kusma, baş dönmesi, kızarıklık ve cilt kuruluğu, сухость во pтy, iştah kaybı, aseton nefes kokusu. tedavi edilmezse, diabetes mellitusta hiperglisemi 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, Addison hastalığı, hipopitüitarizm, hepatik disfonksiyon ve / veya böbrek, yaşlılarda şeker hastalığı 65 yıl.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Eşlik eden hastalıklar (özellikle de enfeksiyonlu) ve devletler, ateş eşliğinde, увеличивают потребность в инсулине.

Bir insülin türünden diğerine geçiş, kan şekeri seviyelerinin kontrolü altında yapılmalıdır..

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

Bazı kateterlerde çökelme olasılığı nedeniyle, ilacın insülin pompalarında kullanılması önerilmez.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmanın yanı sıra, dikkat ve psikomotor hız tepkilerini arttı gerektirir.

Aşırı doz

Belirtileri: hipoglisemi gelişebilir.

Tedavi: Hafif hipoglisemi hasta kendini çözebilirsiniz, şeker veya karbonhidrat açısından zengin gıdaları tüketerek (hastalarda diyabet, şeker ile giymeyi tavsiye edilir, konfeksiyon, bisküvi veya şekerli meyve suyu). Ciddi durumlarda,, bilinç kaybı – I / O ilave edilir 40% Üzüm şekeri; / M, n / a veya I / – glukagon. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

İlaç Etkileşimleri

İlaçlar vardır, Bu insülin gereksinimini etkileyen.

Insülinin hipoglisemik etki oral antidiyabetik ilaçlar artırmak, MAO inhibitörleri, Seçici olmayan beta blokerler, ACE inhibitörleri, sülfonamidler, anabolik bir steroid, karbonik anhidraz inhibitörleri, bromokriptin, Octreotide, tetracikliny, klofibrat, ketokonazol, meʙendazol, piridoksin, teofilin, siklofosfamid, fenfluramin, lityum hazırlıkları, hazırlıkları, ihtiva eden etanol.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, GCS, Tiroid hormonları, tiyazid diüretikler, Heparin, trisiklik antidepresanlar, simpatomimetik, danazol, klonidin, Kalsiyum kanalı bloke edicileri, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin.

Rezerpin etkisi altında ve muhtemelen salisilatlar zayıflaması olarak, ve ilacın güçlendirilmesi.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 8 ° C, 2 ° 'lik bir sıcaklıkta ve karanlık bir yerde; Donma yok. Raf ömrü – 2 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız, paket üzerinde.

Kullanılmış insülin flakonunu 15° ila 25°C'de saklayın. 6 hafta, kartuş – sırasında 4 hafta.