BIOSULIN N (Enjeksiyon için çözüm)

Aktif madde: çözünür insülin (insan genetik mühendisliği)
Ne zaman ATH: A10AB01
CCF: Kısa etkili insan insülin
ICD-10 kodları (tanıklık): E10, E11
Ne zaman CSF: 15.01.01.01
Üretici: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Enjeksiyon için çözüm renksiz veya neredeyse renksiz, açık ya da hemen hemen açık.

Yardımcı maddeler: gliserin, kresol, hidroklorik asit ya da sodyum hidroksit (10% çözüm, pH seviyesini sağlamak için), Su d / ve.

10 ml – cam şişeler (1) – karton paketleri.

Enjeksiyon için çözüm renksiz veya neredeyse renksiz, açık ya da hemen hemen açık.

Yardımcı maddeler: gliserin, kresol, hidroklorik asit veya sodyum hidroksit (10% çözüm, pH seviyesini sağlamak için), Su d / ve.

3 ml – Biosulin® Pen ile kullanım için cam kartuşlar (5) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Kısa etkili insülin. İnsan insülinini temsil eder, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak elde edilen.

İnsülin-reseptör kompleksi oluşturmak için, belirli bir reseptör sitoplazmik dış hücre zarı ile etkileştiği, hücre içi işlemleri teşvik, KDV. Birkaç anahtar enzimler (KDV. geksokinaza, piruvat, glikogensintetaza). nedeniyle hücre içi ulaşım artışa kan şekeri azalma, dokular tarafından artan emilim ve asimilasyon, lipogenez uyarılması, glikogenogeneza, hepatik glükoz üretiminin oranı azaltılması.

İnsülin preparatlarının etki süresi esas olarak emilim hızı ile belirlenir., birkaç faktöre bağlıdır (örneğin, doz, uygulama yöntemi ve yeri), Sonuç olarak, insülin etki profili önemli dalgalanmalara tabidir., farklı insanlar gibi, ve aynı kişi.

S / c uygulamasından sonra, ilacın etkisinin başlangıcı yaklaşık olarak sonra not edilir. 30 m, maksimum etki – arasında 2 ve 4 hayır, süre – 6-8 hayır.

Farmakokinetik

Emme

Absorpsiyonun tamlığı ve insülin etkisinin başlangıcı uygulama yoluna bağlıdır. (n / a ve / veya m) ve enjeksiyon yerleri (hayat, kalça, kalça), doz (insülin hacmi), Formülasyon insülin konsantrasyonu.

Dağıtım

Düzgün olmayan dokularda dağılmış. Plasenta bariyerini geçmez ve anne sütüne geçmez.

Metabolizma

Bu karaciğer ve böbreklerde ağırlıklı insulinase tahrip.

Kesinti

T_1/2 birkaç dakika. Idrarla – 30-80%.

Tanıklık

- şeker hastalığı;

- diabetes mellituslu hastalarda acil durumlar, karbonhidrat metabolizmasının dekompansasyonu ile birlikte.

Dozaj rejimi

İlacın dozu bireysel olarak doktor tarafından belirlenir., kan şekeri seviyelerine göre vaka bazında.

İlaç s / c için tasarlanmıştır, / M, / In.

İlacın ortalama günlük dozu, 0.5 için 1 LU / kg vücut ağırlığı (hastanın bireysel özelliklerine ve kan şekeri düzeyine bağlıdır).

İlaç tatbik edilmiştir 30 yemekten veya atıştırmadan birkaç dakika önce, karbonhidrat içeren.

Insülin sıcaklığı oda uygun olmalıdır.

Monoterapide, uygulama sıklığı 3 kez / gün (Eğer gerekliyse – 5-6 Zaman / gün). Günlük dozda, aşırı 0.6 LU / kg, vücudun farklı bölgelerine 2 veya daha fazla enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır..

Biyosülin^® R genellikle karın ön duvarına s/c enjekte edilir. Enjeksiyonlar uylukta da yapılabilir., omuzun kalça veya deltoid bölgesi. Bu anatomik bölgede enjeksiyon sitesini değiştirmek gereklidir, lipodistrofi gelişimini önlemek için.

Biosulin'de V / m ve /^® P sadece tıbbi gözetim altında uygulanabilir..

Biyosülin^® P – kısa etkili insülin ve genellikle orta etkili insülin ile birlikte kullanılır (Biyosülin^® N).

Şişelerde insülin kullanırken enjeksiyon tekniği

Hasta tek tip insülin kullanıyorsa

1. Flakon üzerindeki kauçuk membran dezenfekte edilmelidir..

2. Şırıngaya belirli bir miktarda hava çekin., uygun insülin dozu. İnsülin şişesine hava verin.

3. Şişeyi şırıngayla baş aşağı çevirin ve istenen insülin dozunu şırıngaya çevirin. İğneyi flakondan çıkarın ve şırıngadaki havayı çıkarın. İnsülin dozunun doğru olup olmadığını kontrol edin.

4. Hemen enjekte edin.

Hastanın iki tip insülini karıştırması gerekiyorsa

1. Şişelerin üzerindeki kauçuk membranlar dezenfekte edilmelidir..

2. Uygulamadan hemen önce uzun etkili insülin şişesini yuvarlayın. (“bulutlu”) o zamana kadar avuç içi arasında, insülin düzgün beyaz ve bulutlu olana kadar.

3. Şırıngaya belirli bir miktarda hava çekin., uygun doz “Bulanık” ensülin. Şişeye hava verin “bulutlu” insülin ve iğneyi flakondan çıkarın (“bulutlu” Bu aşamada insülin alınmamalıdır.).

4. Şırıngaya belirli bir miktarda hava çekin., uygun dozda kısa etkili insülin (“şeffaf”). Şişeye hava verin “şeffaf” insulinom. Şişeyi şırınga ile baş aşağı çevirin ve istenen dozu çevirin “şeffaf” ensülin. İğneyi çıkarın ve şırıngadaki havayı boşaltın. Doğru dozu kontrol edin.

5. İğneyi şişeye yerleştirin “bulutlu” insulinom, flakonu şırıngayla baş aşağı çevirin ve istenen insülin dozunu çevirin. Şırıngadaki havayı boşaltın ve çevrilen dozun doğruluğunu kontrol edin. Toplanan insülin karışımını hemen enjekte edin.

6. İnsülinler her zaman aynı sırayla alınmalıdır., yukarıdaki.

Kartuşlarda insülin kullanırken enjeksiyon tekniği

biosulin kartuşu^® P, yalnızca Biosulin kalemiyle kullanılmak üzere tasarlanmıştır^® Ve. Hasta, insülin kaleminin kullanım talimatlarındaki talimatlara dikkatle uyması gerektiği konusunda uyarılmalıdır..

Kullanmadan önce, emin olun, Biosulin kartuşunda neler var?^® P hasar yok (örneğin, Çatlaklar). Kartuş kullanılamıyor, görünür bir hasar varsa. Sonra, kartuş şırınga kalemine nasıl yerleştirilir, kartuşu tutucusunun pencereden görünen renkli şerit olmalıdır.

Enjeksiyondan sonra iğne deri altında en az bir süre kalmalıdır. 6 saniye. İğne derinin altından tamamen çıkana kadar düğmeyi basılı tutun., böylece, doğru doz uygulamasını sağlar ve iğneye veya insülin kartuşuna kan veya lenf girme olasılığını sınırlar.

biosulin kartuşu^® P yalnızca kişisel kullanım içindir ve yeniden doldurulamaz..

enjeksiyon prosedürü

1. İki parmağınızla bir kat deri toplayın, daha sonra iğneyi kıvrımın tabanına yaklaşık 45°'lik bir açıyla sokun ve deri altına insülin enjekte edin.

2. Enjeksiyondan sonra iğne deri altında en az bir süre kalmalıdır. 6 saniye, için, Emin olmak, insülinin tam olarak uygulandığını.

3. İğne çıkarıldıktan sonra enjeksiyon bölgesinden kan gelirse, enjeksiyon bölgesine parmağınızla basmanız gerekir.

4. Enjeksiyon bölgelerini değiştir.

Yan etki

Metabolizma: hipoglisemik devletler (soluk cilt, artan terleme, çarpıntı, titreme, açlık, uyarma, ağızda uyuşma, baş ağrısı). Şiddetli hipoglisemi, hipoglisemik koma gelişimine yol açabilir.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – deri döküntüsü, anjioödem; bazı durumlarda – anafilaktik şok.

Lokal reaksiyonlar: hiperemi, şişme ve enjeksiyon yerinde kaşıntı, Uzun süreli kullanım – enjeksiyon bölgesinde lipodistrofi.

Diğer: şişme, Geçici kırma kusuru (genellikle tedavinin başlangıcında).

Kontrendikasyonlar

- Gipoglikemiâ;

- insüline veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

Hamilelik sırasında ve emzirme döneminde ilacın kullanımına ilişkin veriler sağlanmaz..

Dikkat

Biosulin kullanmayın^® P, çözüm bulanıklaşırsa, renkli veya katı parçacıklar algılanırsa.

İnsülin tedavisi sırasında kandaki glikoz seviyesini sürekli izlemek gerekir..

hipoglisemi nedenleri, insülin doz aşımına ek olarak, olabilir: müstahzarların değiştirilmesi, öğün atlama, kusma, ishal, artan fiziksel aktivite, hastalık, insülin ihtiyacını azaltmak (Karaciğer ve böbrekler, adrenal korteksin hipofonksiyonu, hipofiz ya da tiroid), enjeksiyon yerinin değiştirilmesi, yanı sıra diğer ilaçlarla etkileşimler.

Yanlış doz rejimi veya insülin uygulamasında kesintiler, özellikle şeker hastalarında 1, hiperglisemiye yol açabilir. Genellikle, hipergliseminin ilk belirtileri yavaş yavaş gelişir., birkaç saatten veya günden fazla (susuzluk görünümü, sık idrara çıkma, mide bulantısı, kusma, baş dönmesi, kızarıklık ve cilt kuruluğu, kuru ağız, iştah kaybı, aseton nefes kokusu). tedavi edilmezse, diabetes mellitusta hiperglisemi 1 yaşamı tehdit eden diyabetik ketoasidoza yol açabilir.

İlacın dozu, bozulmuş tiroid fonksiyonu durumunda ayarlanmalıdır., Addison hastalığı, hipopitüitarizm, hepatik disfonksiyon ve / veya böbrek, yaşlılarda şeker hastalığı 65 yıl, fiziksel aktivitenin yoğunluğunu arttırırken veya olağan diyeti değiştirirken.

Eşlik eden hastalıklar (özellikle de enfeksiyonlu) ve devletler, ateş eşliğinde, insülin ihtiyacını artırmak.

Bir insülin türünden diğerine geçiş, kan şekeri seviyelerinin kontrolü altında yapılmalıdır..

İlaç alkol toleransını azaltır.

Bazı kateterlerde çökelme olasılığı nedeniyle, ilacın insülin pompalarında kullanılması önerilmez.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

İlk insülin reçetesi ile bağlantılı olarak, tipini değiştirerek veya vücutta önemli fiziksel veya zihinsel stresle, araba kullanma veya çeşitli mekanizmaları kontrol etme yeteneğini azaltmak mümkündür., diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmanın yanı sıra, dikkat ve psikomotor hız tepkilerini arttı gerektirir.

Aşırı doz

Belirtileri: hipoglisemi gelişebilir.

Tedavi: Hafif hipoglisemi hasta kendini çözebilirsiniz, şeker veya karbonhidrat açısından zengin gıdaları tüketerek. Bu nedenle, diyabet şeker ile giymek için tavsiye edilir, konfeksiyon, bisküvi veya şekerli meyve suyu.

Şiddetli vakalarda, hasta bilincini kaybettiğinde, intravenöz enjeksiyon 40% Üzüm şekeri; / M, n / a, BEN / – glukagon. Hastanın bilinci kazanmak sonra yiyecek almak için tavsiye edilir, karbonhidrat bakımından zengin, hipoglisemi tekrarını önlemek için.

İlaç Etkileşimleri

İlaçlar vardır, Bu insülin gereksinimini etkileyen.

Insülinin hipoglisemik etki oral antidiyabetik ilaçlar artırmak, MAO inhibitörleri, ACE inhibitörleri, karbonik anhidraz inhibitörleri, Seçici olmayan beta blokerler, bromokriptin, Octreotide, sülfonamidler, anabolik bir steroid, tetracikliny, klofibrat, ketokonazol, meʙendazol, piridoksin, teofilin, siklofosfamid, fenfluramin, lityum hazırlıkları, hazırlıkları, ihtiva eden etanol.

Insülinin hipoglisemik etki oral kontraseptif engelli, GCS, Tiroid hormonları, tiyazid diüretikler, Heparin, trisiklik antidepresanlar, simpatomimetik, danazol, klonidin, Kalsiyum kanalı bloke edicileri, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin.

Rezerpin etkisi altında ve muhtemelen salisilatlar zayıflaması olarak, ve ilacın güçlendirilmesi.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 8 ° C, 2 ° 'lik bir sıcaklıkta ve karanlık bir yerde; Donma yok. Raf ömrü – 2 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız, paket üzerinde.

Kullanılmış insülin flakonunu 15° ila 25°C'de saklayın. 6 hafta, kartuş – sırasında 4 hafta.