BIOL
Aktif madde: Bisoprolol
Ne zaman ATH: C07AB07
CCF: Beta1-adrenoblokator
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, i20
Ne zaman CSF: 01.01.01.02
Üretici: LEK g.d.. (Slovenya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Pills, Film kaplı açık sarı, yuvarlak, mercek biçiminde, Phillips ile bir yan ve gravür attı “BIS 5” başka; Sunumların – beyaz.
1 çıkıntı. | |
bisoprolol gemifumarat | 5 mg |
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat, mısır nişastası, Kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, Kolloidal silika, susuz.
kaplama filminin bir bileşim: Laktoz monohidrat, gipromelloza, Titanyum dioksit, MACROGOL-4000, boya demir (III) Sarı oksit.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.
Pills, Film kaplı Sarı renk, yuvarlak, mercek biçiminde, Phillips ile bir yan ve gravür attı “BIS 10” başka; Sunumların – beyaz.
1 çıkıntı. | |
bisoprolol gemifumarat | 10 mg |
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat, mısır nişastası, Kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, Kolloidal silika, susuz.
kaplama filminin bir bileşim: Laktoz monohidrat, gipromelloza, Titanyum dioksit, MACROGOL-4000, boya demir (III) Sarı oksit, boya demir (III) oksit kırmızı.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Seçici Beta1-8. kendi sempatomimetik etkinliği olmayan. Etkisi sabitleme membran yok. Bu plazma renin aktivitesini azaltır, miyokard oksijen ihtiyacını azaltarak, Bu dinlenme ve egzersiz sırasında kalp hızını azaltır. Bu hipotansif var, antiaritmik antianjinal. Β düşük dozlarda Engelleme1-Kalbin adrenerjik reseptörler, katekolaminlerin oluşumu ATP'den cAMP uyarılmış azaltır, hücre içi kalsiyum iyon akımı azaltır, Bu olumsuz kronostratigrafik var, dromo-, ʙatmo- ve inotropik etkisi. Baskıcı iletkenlik ve anksiyete, AV-iletimi yavaşlatır. İlk PR 24 İlaç artar h (α-adrenerjik stimülasyonu ve β çıkarılması aktivitesi karşılıklı artışın bir sonucu olarak2-adrenoreceptorov), ki yoluyla 1-3 orijinal d döner, ve azaltılmış atanması uzamış.
hipotansif etki kardiyak output bir azalma ile ilişkilidir, Periferik damarların sempatik stimülasyon, renin-anjiyotensin sisteminin azalmış aktivite (Bu renin ilk hipersekresyonunun olan hastalar için daha önemlidir), aort kavsi Baroreseptörlerin duyarlılık restorasyonu (merkezi sinir sistemi üzerindeki alt kan basıncı ve yürürlükte tepki olarak faaliyetlerini artırmak için gitmiyorum). Ne zaman hipertansiyon etkisi sonrası 2-5 günler, kararlı gipotenzivny etkisi ile 1-2 Aylar.
Antianjinal etkisi, kalp atışı ve büzülmenin azaltılması yavaşlama sonucu miyokardiyal oksijen talebi bir azalma nedeniyle, diyastol uzatılması, miyokardiyal yayılmanın geliştirilmesi. Sol ventrikül diyastol sonu basıncı arttırarak pahasına ve artan gerilme ventriküler kas lifleri oksijen talebini artırabilir, özellikle kronik kalp yetmezliği olan hastalarda.
Antiaritmik etki Aritmojenik faktörlerin ortadan kaldırılması nedeniyle (taşikardi, Sempatik sinir sisteminin artan etkinliği, Artan cAMP, hipertansiyon), sinüs ve èktopičeskogo Kalp pilleri ve daha yavaş AV-holding spontan uyarma hızını azaltın (esas olarak antegrad ve, daha az, AV-düğümü yoluyla retrograd yönde) ve ek yolları üzerinde.
Yüksek terapötik dozda kullanıldığında, Seçici olmayan beta-blokerler aksine, Bu organlar üzerinde daha az belirgin bir etkiye sahip, содержащие b2-adrenoreceptory (pankreas, iskelet kası, düz kas periferik arterler, bronş ve rahim) ve karbonhidrat metabolizması. Hiçbir gecikme sodyum iyonları vücudun. Artan sonra doz, yukarıda terapötik beta sağlar2-adrenoseptör bloke edici aksiyon.
Farmakokinetik
Emme
Bisoprolol sindirim sistemi neredeyse tamamen emilir, emilimi üzerinde yemek hiçbir etkisi. Biyoyararlanım – yaklaşık 90%. Tmaksimum plazma – 2-4 saat alımından sonra.
Dağıtım ve ayırma
plazma proteinlerine – 26-33%. Bu karaciğerde metabolize olur, Bisoprolol metabolitleri farmakolojik aktivite var. BBB ve plasental bariyeri geçirgenliği düşük, Anne sütü dışında küçük miktarlarda
Kesinti
T1/2 olduğunu 9-12 hayır, Bu ilaç uygulamak mümkün yapar 1 Zaman / gün. Haberleri (50% değişmemiş olarak), daha az 2% – bağırsaktan.
Tanıklık
- Arteriyel hipertansiyon;
- KKH (anjin ataklarının önlenmesi).
Dozaj rejimi
Tabletler, sabahları alınmalıdır, ne olursa olsun yemek, çiğnemek değil, zapiwati az sıvı
At hipertansiyon ve anjina tüm durumlarda dozaj doktor tek tek ayarlar, verilen eğrileri ve hastanın durumu. Başlangıçtaki günlük doz 5 mg (bazen 2.5 mg) 1 Zaman / gün, Gerekirse, dozu artırmak 10 mg 1 Zaman / gün. Maksimum günlük doz – 20 mg.
Içinde şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Daha az CC 20 ml / dakika) veya akut insan karaciğer ile Maksimum günlük doz aşmamalıdır 10 mg.
Doz ayarlaması yaşlı hasta genellikle gerekli değildir, Ancak, bazı hastalarda optimal doz olabilir değil 5 mg / gün.
Yan etki
Biol® genellikle iyi tolere. Yan etkileri çoğunlukla geçici doğası., zayıf veya orta tecelli ve genellikle tedavinin erken kesilmesi gerek yoktur.
CNS: yorgunluk, zayıflık, asteni, baş dönmesi, baş ağrısı, uyku bozuklukları, kabuslar, ruhsal bozukluklar (depresyon), ekstremitelerde paresteziler (aralıklı topallama ve Raynaud sendromu olan hastalarda), konsantrasyon bozukluğu, myastenia, titreme.
Görme organı kısmında: görme bozukluğu, gözyaşı sıvısı, indirgenmiş salgılama (Kontakt lens kullanımında dikkate), kuruluk ve gözün ağrı, konjonktivit.
Kardiyovasküler sistem: ortostatik hipotansiyon, göğüs ağrısı, sinusovaya bradikardi, iletim bozuklukları enfarktüs, AV блокада, çekilme (anjina ataklarını artırarak, yüksek kan basıncı), vazospazm tezahürü (periferik kan dolaşımını artan ihlali, alt ekstremite soğukluk, Raynaud sendromu), gelişme (kızdırma) kronik kalp yetmezliği dalganın.
Sindirim sisteminden: oral mukoza kuruluğu, mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, ishal, tat değişikliği, anormal karaciğer fonksiyon (Histiositoz belirtileri), hepatit, artan ALT, IS, bilirubin.
solunum sistemi: burun tıkanıklığı, farenjit, rinit, sinüzit, öksürük, yatkınlığı hastalarda – laringo- ve bronkospazm.
Cilt için: artan terleme, dermahemia, isilik, psoriaziform cilt reaksiyonları, sedef semptomların alevlenmesi, kellik.
Hematopoetik sistemde itibaren: trombositopeni, agranülositoz, lökopeni.
Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, isilik, kurdeşen.
Diğer: artan terleme, sırt ağrısı, arthralgia, kas ağrıları, cinsel işlev bozukluğu, dizurija, giperglikemiâ (İnsüline bağımlı olmayan diabetes mellitus hastalarında), gipoglikemiâ (hastalar, alıcı insülin), hipotiroid devlet, yüksek trigliserid.
Kontrendikasyonlar
- Şiddetli hipotansiyon (sistolik kan basıncı daha ucuz 90 mm Hg. Sanat., Özellikle miyokard infarktüsü);
- Akut kalp yetmezliği, Kronik kalp yetmezliği dekompansasyon;
- Kardiyojenik şok; çöküş, pulmoner ödem;
- AV-блокада II и III степени (Kalp pilinin yüklemeden);
- Sinoatrialynaya abluka;
hasta sinüs sendromu;
— sinusova etiyolojisi ifade (İK az 50 u. / dak);
-İnsan periferik kan dolaşımını şiddetli aşaması, Raynaud hastalığı;
- Eşzamanlı MAO inhibitörleri (MAO B tipi hariç);
- Metabolik asidoz;
-şiddetli bronşiyal astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (tarih);
- Up 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);
-bisoprololu ve diğer bileşenler, ilaç ve diğer beta-adrenoblokatoram hipersensitivite.
DAN dikkat:
- Şiddetli karaciğer yetmezliği;
- Şiddetli böbrek yetmezliği;
- Tirotoksikoz;
- Sedef;
- Myastenia;
-AV- abluka derecesi ben;
- Prinzmetal angina;
- Depresyon (KDV. tarih);
- Feokromositoma (Alfa-adrenoblokatorov mutlaka aynı anda kullanılmasına);
- Diyabet;
— Genel anestezi/cerrahi;
-şiddetli alerjik reaksiyonlar (tarih).
Gebelik ve laktasyon
Biola uygulanması® Gebelik sadece may, eğer fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye beklenen yarar.
İlaç anne sütünde yayınlandı, Bu nedenle, ne zaman emzirme sırasında ilaç alarak emzirme durması gerekir.
Dikkat
Aniden tedavi Biolom kesme gerekir® ciddi aritmiler ve miyokard infarktüsü gelişme riski nedeniyle. giderek kaldırılması, için doz azaltılması 25% her 3-4 gün.
Hastaların Kontrol, ana bilgisayar Biol®, kalp atış hızı ve kan basıncı ölçümü içermelidir (tedavinin başlangıcında – günlük, sonra – 1 bir kez her 3-4 Aylar), EKG, diabetes Mellituslu hastalarda glikoz düzeyi tayini.
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarının izlemek için tavsiye edilir (1 bir kez her 4-5 Aylar). Bu hesaplanırken kalp hızı hasta yöntemlerini öğretmek ve daha az kalp hızında tıbbi tavsiyelere ihtiyacı üzerine talimat olmalıdır 50 u. / dak.
Yaşlı hastalarda artan bradikardi durumunda (İK az 50 u. / dak.), kan basıncında belirgin bir azalma (sistolik kan basıncı daha ucuz 100 mmHg.), AV-abluka, dozu azaltmak ya da tedavi durdurmak için gerekli. Tedavi öncesi, bu bronholegočnym geçmiş öyküsü olan hastalarda solunum fonksiyonları üzerine bir çalışma yürütmek için tavsiye edilir.
Paradoksal feohromotsytoma hipertansiyon olası riski olan hastalarda (Daha önce etkin bir alfa adrenoblockade elde değilse).
Bisoprolol hipertiroidi klinik belirtileri maskeleyebilir (örneğin, taxikardiju).
Diabetes mellitus Bisoprolol taşikardi maskeleyebilir, uyarılan hipoglisemi. Aksine, nonselective beta-adrenoblokatorov, normal seviyelere kadar kan glikoz konsantrasyonu hemen hemen herhangi bir artış, insülin uyarımlı hipoglisemidir ve gecikme kazanımı.
Hasta, Kontakt lens kullanımı, Biz hesaba katmalıdır, Tedavinin arka karşı gözyaşı sıvısının üretimini azaltabilir.
Klonidin alınırken kabul Biola kaldırma sonra sadece birkaç gün sona erdirilebilir®.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları şiddeti ve geleneksel dozlarda Anti arka plan geçmiş artırmak için epinefrin etkisini eksikliği artabilir. Cerrahi bir kaldırma ilaç yapmak için ihtiyaç durumunda harcamak için 48 Genel anestezi öncesinde saat. Eğer bir hasta Biol aldı® Operasyon öncesi, genel anestezi için hazırlık en az olumsuz inotropic etkisi ile derlenmiş olmalı.
I / atropin ortadan kaldırabilir vagus sinirinin Karşılıklı aktivasyon (1-2 mg).
Bronhospastičeskimi hastalıkları cardioselektivee adrenoblokatora hastalarda hoşgörüsüzlük ve/veya etkisizliği durumunda diğer gipotenziveh fonları atandı; aşırı doz bronkospazm tehlikeli gelişmedir.
İlaçlar, stokları katekolamin azaltıcı (KDV. rezerpin), Beta-bloker etkisini artırabilir, Hastaların yüzden, Böyle ilaç kombinasyonları alarak, cehennem veya bradikardi açık Redüksiyon tanımlamak için bir doktor sürekli denetim altında olması gerekir.
Bu depresyon gelişiminde tedavinin kesilmesi önerilir.
Alt hastalara beta bloker etkinliğini sigara At.
Biol® Kan ve idrar katekolaminler çalışma içeriğinde önce iptal, normetanefrin ve vanilinmindalnoy asit; antinükleer antikorlar.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Sürüş ve diğer potansiyel zararlı faaliyetler işgal olduğunda tedavi döneminde dikkatli olmalı, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.
Aşırı doz
Belirtileri: Aritmi, ventriküler erken vuru, vыrazhennaya bradikardi, AV блокада, kan basıncında belirgin bir azalma, Akut kalp yetmezliği, gipoglikemiâ, akrosiyanoz, nefes almada zorluk, Bronkospazm, baş dönmesi, bayılma, kasılmalar.
Tedavi: mide suyu ve adsorbe ilaçların randevu. Semptomatik tedavi: razvivšejsâ AV-abluka at – atropin giriş inç/inç (1-2 mg), epinefrin veya geçici kalp pili evreleme; ne zaman ventriküler aritmi – lidokain (Uyuşturucu IA sınıfı uygulanmaz); kan basıncında bir azalma ile – Hasta Trendelenburg pozisyonunda olmalıdır; pulmoner ödem belirtisi varsa – G / Ç çözümleri plazmozameschayuschie, etkisizlik – epinefrin uygulanması, Dopamin, doʙutamina (hronotropnogo ve inotropnogo eylemleri korumak için); Kalp yetmezliği – kardiyak glikositler, Diüretik, glukagon; krampları ile – / diazepam içinde; bronkospazm ile – beta2-adrenomimetiki inhalasyon.
İlaç Etkileşimleri
Alerjenler, immünoterapi için kullanılan (veya alerjen deri örnekleri için ayıklar) hastalarda şiddetli sistemik alerjik reaksiyonlar ve Anafilaksi riski, alıcı bisoprolol.
Kalp glikozidleri, Metildopa, rezerpin ve guanfasin, blokerler yavaş kalsiyum kanalları (verapamil, diltiazem), Amiodaron ve diğer antiaritmik ilaçlar gelişmekte olan ya da bradikardi kötüleşme riskini artırabilir, AV-abluka, kalp yetmezliği ve konjestif kalp yetmezliği.
Diüretik, klonidin, simpatolitiki, gidralazin, nifedipin ve diğer gipotenzivee fonları cehennem aşırı azaltılması için yol açabilir.
İyotlu rentgencontrastnye fonları için / giriş anafilaktik reaksiyonlar riski artar.
Girişte / 'in fenitoin, inhalasyon genel anestezi için ilaçlar (Hidrokarbon türevleri) eylem şiddeti ve kan basıncının azaltılması olasılığını arttırmak Kardiyodepresif.
Bisoprolol kılık değiştirerek adrenergic belirtileri tireotoxicoza ve hipoglisemi (örneğin, taxikardiju).
Lidokain ve ksantin temizlenmesini azaltır (difillina hariç) ve onların kan plazma konsantrasyonu artar, Özellikle tütün etkisi altında teofilin başlangıçta artan boşluk olan hastalarda.
Gipotenzivny etkisi NPVS zayıflatmak Bisoprolol (sodyum iyonları ve prostaglandin sentez böbrekler abluka gecikme), SCS ve östrojenler (sodyum iyonları gecikmesi).
Olmayan depolarizan kas gevşetici ve kumarin antikoagülan etkinin eylemi Uzattı.
Üç- ve tetrasiklik antidepresanların, antipsikotikler (nöroleptikler), etanol, Sakinleştirici ve sürünür hipnotikler fonları baskı CNS güçlendirmek.
Nedeniyle hipotansif eylem önemli bir artış MAO inhibitörleri ile eş zamanlı uygulama önerilmez, MAO inhibitörleri alımı ve bisoprolol arasındaki tedavisinde mola daha az olmamalıdır 14 günler.
Hidrojene olmayan ergot alkaloidleri, periferik dolaşım bozuklukları riskini artıran.
Sulfasalazine kan plazması içinde bisoprolol konsantrasyonunu arttırır.
Rifampisin T'yi kısaltır1/2 bisoprolol.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
Ilaç bir sıcaklıkta hiçbir daha yüksek 25 ° C'de çocuklardan uzak tutulmalıdır. Raf ömrü – 4 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız, paket üzerinde.