BEROTEK
Aktif madde: Fenoterol
Ne zaman ATH: R03AC04
CCF: Bronkodilatörler – beta2-adrenomimetik
ICD-10 kodları (tanıklık): J43, J44, J45, Z51.4
Ne zaman CSF: 12.01.01.02.01
Üretici: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Almanya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
inhalasyon çözümü net, renksiz veya neredeyse renksiz, parçacıkların ücretsiz, neredeyse algılanamaz koku.
1 ml (20 damla) | |
Fenoterol gidrobromid | 1 mg |
Yardımcı maddeler: benzalkonyum klorür, disodyum эdetata digidrat, sodyum klorit, hidroklorik asit, Su distillirovannaya.
20 ml – Hasıla, amber cam şişeler (1) damlalıklı – karton paketleri.
40 ml – Hasıla, amber cam şişeler (1) damlalıklı – karton paketleri.
100 ml – Hasıla, amber cam şişeler (1) damlalıklı – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Bronkodilatörler, Seçici Beta2-adrenomimetik. β başvurma2-adrenoreseptör, adenilatziklazu stimulâtornyj (G) üzerinden etkinleştirirS-cAMP oluşumunda bir artışa proteini, bu da protein kinaz bir aktive. Son düz kas hücrelerindeki hedef proteinleri fosforile, bu da miyosin hafif zincir kinazın fosforilasyonuna yol açar, fosfoinozina hidroliz inhibisyonu ve hızlı kalsiyum ile aktive edilen potasyum kanallarının açılması.
Böylece, fenoterol bronş düz kas ve kan damarları rahatlatır, ve ayrıca bronkospazm gelişimini engeller, bronhokonstriktornyh histamin olarak gibi faktörlerin etkisi sonucunda, metaxolin, Soğuk hava ve alerjenleri (ani Çeşidi reaksiyonu). Ilacı sonra enflamasyon, mast hücresi aracılarının serbest inhibe. Dışında, Alarak fenoterola sonra yüksek dozlarda artış mukociliarnogo Gümrükleme. Tableta da solunum uyarıcı özellikleri göstermiştir.
Kalp fonksiyonu üzerinde ilacın beta-adrenerjik etkisi, artan kalp hızı ve kalp kasılma kuvveti gibi, nedeniyle damar fenoterol eylem, стимуляцией b2-Kalbin adrenoreseptörleri, ve dozda kullanıldığında, aşan Tedavi, стимуляцией b1-adrenoreceptorov. Sarsıntı en sık görülen istenmeyen etki beta agonist kullanıldığında.
Fenoterola hydrobromide diyabet metabolizma üzerinde etkisi üzerinde yetersiz veri olmadığı.
En sık gözlenen uyarıcılar β etkisi2-Adrenoseptör tremor olduğunu. Sistemik etkiler p bronşiyal düz kas uyarıcıları ile ilgili etkilerin tersine2-adrenerjik reseptörler tolerans gelişebilir.
Hızlı fenoterol uyarıları ve bronkospazm farklı doğuşu rahatlatır. inhalasyondan sonra ilacın etki başlangıcı – içinden 5 m, Maksimum işlem – içinden 30-90 m, süre – 3-6 hayır.
Farmakokinetik
Emme
İnhalasyon ve solunum sistemi çevresinde kullanılan yönteme bağlı olarak 10-30% fenoterol hydrobromide alt solunum yolu ulaşır, ve geri kalan üst solunum sisteminde biriken ve yutulur. Bunun bir sonucu olarak, inhale fenoterol-hidrobromür bir miktar sindirim sistemi içine alır. Bir tek doz inhalasyon emme oranı sonra 17% doz.
Emme iki aşamada gerçekleşir: 30% fenoterol-hidrobromür bir dönem poluabsorbtsii ile emilir 11 m; 70% Bir dönem poluabsorbtsii yavaş yavaş absorbe 120 m.
Plazmadaki fenoterol konsantrasyonu değerleri arasında korelasyon vardır, Teneffüs sonra elde, ve farmakodinamik eğri “Zaman etki”. İlacın uzun bronchodilation etkisi (3-5 hayır) Teneffüs sonra, İlgili etkisi ile karşılaştırılabilir, üzerine / sonra elde, Bu sistemik dolaşımda aktif maddenin yüksek bir konsantrasyonunu muhafaza etmez. Yenmesi hakkında absorbe sonra 60% bir oral dozdur. Biyotransformasyon etkisiyle aktif maddenin bu bölümü “ilk geçiş” karaciğerden. Bunun bir sonucu olarak, ilacın biyolojik yenmesi düşmektedir sonra 1.5%. Bu açıklıyor, ilaç miktarı, plazmada aktif madde konsantrasyonu hemen hemen hiç bir etkisi olduğunu yutulması, Teneffüs sonra elde.
Zaman C ulaşmak içinmaksimum – 2 hayır.
Dağıtım
Plazma proteinlerine bağlanma – 40-55%.
Fenoterol hidrobromür plasenta bariyerini geçer ve anne sütüne.
Metabolizma
Sülfatlar esas olarak bağırsak duvarındaki ile konjugasyon tarafından karaciğerde metabolize.
Kesinti
Inaktif sülfat konjugelerin olarak idrar ve safra ile atılır.
Tanıklık
- Akut astım;
- Egzersize bağlı astım Önleme;
- Astım ve diğer koşullara semptomatik tedavisi, solunum yollarının daralması eşlik (KDV. obstrüktif bronşit). Astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda, Terapi GKS yanıt, Bu eş zamanlı anti-inflamatuar tedavi ihtiyacını göz önünde;
ingalaciei temel aracı olarak diğer ilaçlar (antibiyotikler, mukolitikov, GCS);
-Solunum fonksiyon incelenmesi genişleyen testleri taahhüt için.
Dozaj rejimi
İnhalasyon ilaç reçete. Bu dikkate alınmalıdır, ne 20 damla 1 ml =, 1 Damlacık içeriyor 50 mcg fenoterola hydrobromide. Bir doktor gözetimi altında tedavi.
Için çukurluğu bronşiyal astım atakları yetişkin (yaşlı hastalarda da dahil olmak üzere) üzerinde ve çocuklar 12 yıl döşenmiş 0.5 ml (10 damla 500 μg fenoterola hydrobromide =). IN ağır vakalarda döşenmiş 1-1.25 ml (20-25 damla 1-1.25 mg fenoterola hydrobromide =). IN çok ağır vakalarda döşenmiş 2 ml (40 damla 2 mg fenoterola hydrobromide =).
Için çukurluğu bronşiyal astım atakları yaşlı çocuklar 6 için 12 yıl (vücut ağırlığı 22-36 kg) döşenmiş 0.25-0.5 ml (5-10 damla 250-500 mcg fenoterola hydrobromide =). IN ağır vakalarda döşenmiş 1 ml (20 damla 1 mg fenoterola hydrobromide =). IN çok ağır vakalarda döşenmiş 1.5 ml (30 damla 1.5 mg fenoterola hydrobromide =).
Için Bronşiyal astım fiziksel çaba önlenmesi yetişkin (yaşlı hastalarda da dahil olmak üzere) ve çocuklar yaş 6 için 12 yıl (vücut ağırlığı 22-36 kg) döşenmiş 0.5 ml (10 damla 500 μg fenoterola hydrobromide =) 4 kez / gün.
Için astım ve diğer hastalıkların semptomatik tedavisi, solunum yollarının daralması eşlik, yetişkin (yaşlı hastalarda da dahil olmak üzere) ve çocuklar yaş 6 için 12 yıl (vücut ağırlığı 22-36 kg) döşenmiş 0.5 ml (10 damla 500 μg fenoterola hydrobromide =) 4 kez / gün.
Altındaki çocuklar 6 yıl (daha az ağırlıkta 22 kg) çünkü, Bu yaş grubunda ilaç kullanımı hakkında bilgiler sınırlıdır, Önerilen bir sonraki dozun (sadece tıbbi gözetim altında): 50 mg / kg (5-20 damla = 0,25-1 mg) 3 kez / gün. Tedavi en düşük önerilen doz ile başlar.
İlacın Kullanım Şartları
Önerilen doz günde bir son hacme kadar tuzlu su ile seyreltilmelidir, kurucu 3-4 ml, ve uygulamak (tam) bir Nebulizatör kullanarak.
Inhalasyon solüsyonunun damıtılmış su ile seyreltildi olmamalıdır.
Seyreltme, kullanımdan önce her zaman yapılmalıdır; seyreltilmiş solüsyon kalıntıları imha edilmelidir.
Dozda inhalasyon ve astım ilacı tür yöntem bağlı olabilir. Teneffüs süresi harcamaları seyreltildi hacim ile kontrol edilebilir.
Harç kez içe çekme sağlar için piyasada bulunan spreyler kullanılarak uygulanabilir. Oksijen solunum cihazları çözüm ingalirovti huzurunda daha iyi ne zaman akış hızı 6-8 l / dk. Gerekirse, aralıklarıyla dışarı inhalasyon sonraki az 4 hayır.
Yan etki
En yaygın yan etkiler Onlar iskelet kaslarında ince tremor vardır, sinirlilik, baş ağrısı, baş dönmesi, taşikardi, artmış kalp hızı.
Kardiyovasküler sistem: nadiren (yüksek dozda kullanıldıklarında) – diyastolik kan basıncında azalma, sistolik kan basıncında artış, Aritmi, anjin.
Metabolizma: giperglikemiâ, Şiddetli hipokalemi.
Co solunum sistemi: öksürük, Lokal irritasyon; nadiren - paradoksal bronkospazm.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma.
Diğer: mümkün artan terleme, zayıflık, kas ağrısı, kas spazmları, idrar yolu üst bölümlerine hareketliliği zayıflaması, tolerans; nadiren – deri ya da alerjik reaksiyonlar (Özellikle aşırı duyarlılığı olan hastalarda).
Kontrendikasyonlar
- Kuruluk;
- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiyomiyopati;
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.
DAN dikkat diyabet hastaları için reçete edilmelidir, Son miyokard infarktüsü, kardiyovasküler sistemin ciddi hastalıkları, hipertansiyon, hipotansiyon, bağırsak atonisi, gipertireoze, feokromositoma, Hipokalemi.
Gebelik ve laktasyon
Birlikte preklinik deneysel araştırma sonuçları ile uyuşturucu Berotek klinik uygulama deneyimi® gösterir, Bu gebelik sırasında herhangi bir istenmeyen olaylar yapmaz. Yine de, normal karşı ilaç kullanımı Hamilelikte dikkatli olmanız gerekir (Özellikle de ilk üçte).
Bu uterus aktivitesi üzerinde fenoterol inhibitör etkisi hakkında unutulmamalıdır.
Preklinik çalışmalar göstermiştir, o tableta anne sütü girer. emzirme döneminde ilacın güvenliği kanıtlanmamıştır.
Dikkat
Ani başlangıçlı ve nefes darlığı hastanın hızlı ilerlemesi halinde de derhal tıbbi yardım almalısınız.
Düzenli kullanım berotek® artan dozlarda bronş obstrüksiyonu rahatlatmak için kontrolsüz bozulma hastalığa neden olabilir. Obstrüksiyon amplifikasyonu durumunda, sadece bir doz berotek artan® daha uzun bir süre için önerilen sadece haklı, ama tehlikeli de. Hastanın tedavi planını ve inhale kortikosteroidler ile yeterli bir anti-inflamatuar tedavisi gözden düşünmelisiniz hastalığın hayatı tehdit bozulmasını önlemek için.
Diğer sempatomimetik bronkodilatörler berotek ile eş zamanlı olarak tatbik edilmelidir® sadece tıbbi gözetim altında.
Atanması beta2-agonistler hipokalemiyi gelişebilir. Bu bağlamda, özel bir dikkat şiddetli astımda gereklidir, tk. Bu durumda, hipokalemi beta eşzamanlı randevu kaynaklanabilir2-adrenomimetikov, ksantin türevleri, diüretikler ve glukokortikoidler. Dışında, hipoksi sırasında kalp ritim hipokalemi etkisini artırabilir. Kan plazmasındaki potasyum düzeyi, izleme önerilir.
Diyabetli hastalar düzenli kan plazması içinde kan şekeri takip etmelidir.
Bu dikkate alınmalıdır, semptomatik tedavi tercih edilir o ilacın düzenli kullanımı. Bu ek ya da daha yoğun anti-enflamatuar tedavi ihtiyacını belirlemek amacıyla hastaların düzenli denetlemeler yapması için gerekli olan (örneğin, inhale kortikosteroidler).
berotek eşzamanlı kullanımı® holinoliticakimi ve mukoliticakimi ilaçlar ile (Atrovent, Lazolvan inhalasyon ve/veya aerosol kapları ile ölçüm bir vana için çözümler şeklinde).
Aşırı doz
Belirtileri: olası semptomlar, β-adrenerjik reseptörlerinin aşırı uyarılması ile ilgili, – taşikardi, artmış kalp hızı, titreme, arteryel hipertansiyon,, hipotansiyon, nabız basıncı bir artış, anjin, Aritmi, Yüzün kızarma.
Tedavi: sakinleştirici kullanımı, trankvilizatorov, ağır vakalarda yoğun semptomatik tedavi gösterir.
Belirli bir panzehir önerilen randevu cardioselective beta olarak1-adrenoblokatorov. Bronş obstrüksiyonu mümkün takviye dikkate almalı ve dikkatle bu ilaçların bronşiyal astımı olan hastalarda doz almak gereklidir.
İlaç Etkileşimleri
Beta-adrainomimetikov kullanımı ile birlikte, antikolinerjikler, Ksantin türevleri (örneğin, teofillina), GCS, diüretikler yan etkileri artırabilir.
Belki bronkodilatatör eylem önemli zayıflaması beta bloker uygulanması sırasında fenoterola.
Bu dikkatle kullanılmalıdır Berotek® hastalar, MAO inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar alma, tk. Bu ilaçlar fenoterol etkilerini artırabilir.
Inhalasyon anestezisi için araçlar, halojenatlı hidrokarbonlar ihtiva eden (KDV. halotan, Halotan, trikloretilen, enfluran) fenoterol kardiyovasküler sistem üzerindeki eylemi artırabilir (aritmiler Sensitizasyonu miyokard fenoterolu nedeniyle gelişebilir).
Diğer bronholitikami benzer mekanizma ile ortak randevuyla eylem katkı etkisi ve geliştirme aşırı doz yol açar.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır; Donma yok. Raf ömrü – 5 yıl.