Berotec N
Aktif madde: Fenoterol
Ne zaman ATH: R03AC04
CCF: Bronkodilatörler – beta2-adrenomimetik
ICD-10 kodları (tanıklık): J43, J44, J45
Ne zaman CSF: 12.01.01.02.01
Üretici: Boehringer Ingelheim İLAÇ GmbH & ortak. KİLOGRAM (Almanya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Inhalasyon dozu aerosol şeffaf formunda, renksiz veya hafif sarı ya da hafif kahverengi sıvı, asma parçacıklardan arındırılmış.
1 doz | |
Fenoterol gidrobromid | 100 g |
Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidroz, Mutlak etanol, Arıtılmış su, 1,1,1,2-tetraflüoroetan (HFA 134a, itici).
10 ml (200 dozlar) – bir ölçme valfı eylem ile paslanmaz çelik kutu (1) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Bronkodilatörler, Seçici Beta2-adrenomimetik.
Uyarıcı G aracılığıyla adenilat siklazı aktiveS-cAMP oluşumunda bir artışa proteini, bu da protein kinaz bir aktive. Son düz kas hücrelerindeki hedef proteinleri fosforile, bu da miyosin hafif zincir kinazın fosforilasyonuna yol açar, fosfoinozina hidroliz inhibisyonu ve hızlı kalsiyum ile aktive edilen potasyum kanallarının açılması.
Böylece, fenoterol bronş düz kas ve kan damarları rahatlatır, ve ayrıca bronkospazm gelişimini engeller, nedeniyle bu tür faktörlerin etkisiyle bronş, kak histamin, metaxolin, Soğuk hava ve alerjenleri (ani Çeşidi reaksiyonu). Ilacı sonra enflamasyon, mast hücresi aracılarının serbest inhibe. Dışında, fenoterol yüksek doz aldıktan sonra mukosilier taşıma artmaktadır.
Kalp fonksiyonu üzerinde ilacın beta-adrenerjik etkisi, artmış kalp hızı ve kasılma kuvveti gibi, nedeniyle damar fenoterol eylem, стимуляцией b2-Kalbin adrenoreseptörleri, ve dozlarda, aşan Tedavi, стимуляцией b1-adrenoreceptorov.
Yüksek dozlarda ilaç alırken metabolizma düzeyinde etkileri gözlendi: lipoliz, Glikojenoliz, hiperglisemi ve hipokalemi (ikinci potasyum iskelet kası artan emme nedeniyle). Fenoterol (Yüksek konsantrasyonlarda) uterus aktivitesini inhibe.
Hızlı fenoterol uyarıları ve bronkospazm farklı doğuşu rahatlatır (egzersiz stres, Soğuk hava, Alerjene erken yanıt).
inhalasyondan sonra ilacın etki başlangıcı – içinden 5 m, süre – 3-5 hayır.
Farmakokinetik
Emme
Inhalasyon sistemi hakkında bağlı 10-30% fenoterol hydrobromide alt solunum yolu ulaşır, ve geri kalan üst solunum sisteminde biriken ve yutulur. Bunun bir sonucu olarak, inhale fenoterol-hidrobromür bir miktar sindirim sistemi içine alır. Bir tek doz inhalasyon emme oranı sonra 17% doz. Emme iki aşamada gerçekleşir: 30% fenoterol-hidrobromür bir dönem poluabsorbtsii ile emilir 11 m; 70% Bir dönem poluabsorbtsii yavaş yavaş absorbe 120 m.
Plazmadaki fenoterol konsantrasyonu değerleri arasında korelasyon vardır, Teneffüs sonra elde, ve farmakodinamik eğri “Zaman etki”. İlacın uzun bronchodilation etkisi (3-5 hayır) Teneffüs sonra, İlgili etkisi ile karşılaştırılabilir, üzerine / sonra elde, Bu sistemik dolaşımda aktif maddenin yüksek bir konsantrasyonunu muhafaza etmez. Yenmesi hakkında absorbe sonra 60% bir oral dozdur. Biyotransformasyon etkisiyle aktif maddenin bu bölümü “ilk geçiş” karaciğerden. Bunun bir sonucu olarak, ilacın biyolojik yenmesi düşmektedir sonra 1.5%. Bu açıklıyor, ilaç miktarı, plazmada aktif madde konsantrasyonu hemen hemen hiç bir etkisi olduğunu yutulması, Teneffüs sonra elde.
Dağıtım
Fenoterol hidrobromür plasenta bariyerini geçer ve anne sütüne.
Metabolizma
Barsak duvarında ağırlıklı sülfat ile birleşmesi ile biyolojik olarak transforme.
Kesinti
Inaktif sülfat konjugelerin olarak idrar ve safra ile atılır.
Tanıklık
- Akut astım;
- Egzersize bağlı astım Önleme;
- Astım ve diğer koşullara semptomatik tedavisi, solunum yollarının daralması eşlik (KDV. obstrüktif bronşit). Astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda, Terapi GKS yanıt, Bu eş zamanlı anti-inflamatuar tedavi ihtiyacını göz önünde.
Dozaj rejimi
Için Akut astım üzerinde yetişkinler ve çocuklar 6 yıl döşenmiş 1 doz, yoluyla gerektiğinde 5 dk soluma tekrar edilebilir (Hasta haberdar edilmelidir, 2 dozdan sonra etkisi yokluğunda, tıbbi yardım alın); yaşlı çocuklar 4 için 6 yıl döşenmiş 1 doz.
Için egzersize bağlı astım önlenmesi üzerinde yetişkinler ve çocuklar 6 yıl döşenmiş 1-2 doz 1 soluk alma, için 8 dozlar / gün; yaşlı çocuklar 4 için 6 yıl döşenmiş 1 doz.
Için astım ve diğer hastalıkların semptomatik tedavisi, solunum yollarının daralması eşlik, üzerinde yetişkinler ve çocuklar 6 yıl döşenmiş 1-2 doz 1 soluk alma, gerekli tekrarlı inhalasyon halinde, fazla değil 8 dozlar / gün. Yaşlı Çocuklar 4 için 6 yıl döşenmiş 1 doz 4 kez / gün (daha fazla yok 2 En inhalasyon 1 resepsiyon, tk. dozu artan yan etki riskini artırır). inhalasyonlar arasındaki aralık – daha az 3 hayır. Maksimum günlük doz – 4 soluk alma.
İlacın Kullanım Şartları
Şişenin altındaki ilk kez çift tıklama ölçülü aerosol kullanmadan önce.
Eğer ölçülü aerosol kullanmak her zaman aşağıdakileri yapmanız gerekir.
1. Koruyucu kapağını çıkarın.
2. Yavaş olun, derin nefes.
3. Şişe tutun, toka dudaklar ağızlık. Kap ters gönderilmesi gerekmektedir.
4. En derin bir nefes yapma, hem hızlı yayınlanmadan önce şişenin dibini itin 1 doz inhalasyon. Birkaç saniye için nefesinizi tutun, Daha sonra ağızdan ağızlık kaldırmak ve yavaş yavaş nefes. 2. doz inhalasyon için adımları yineleyin.
5. Koruyucu kapağı giyin.
6. Bir aerosol fazla kullanılmaz Eğer 3 günler, Aerosol bulutu kadar karıştırma kabının alt kısmında, tek bir tıklama kullanılmadan önce.
Silindir için tasarlanmış 200 inhalasyon. Daha sonra, silindir değiştirilmelidir. Rağmen, Silindir bazı içerik olabilir, ilaç miktarı, inhalasyon sırasında açığa çıkan, azalır.
Ballon opak, aşağıda bu nedenle silindir içinde ilaç miktarı belirlenebilir: Koruyucu kapağı çıkarın, Silindir, bir kap içinde daldırılmış, su dolu. İlacın miktarı, su içinde balonun konumuna bağlı olarak belirlenir.
///Bir resim eklemek
ağızlık temiz tutulmalıdır, Gerekirse, bu ılık suda yıkanabilir. Sabun veya deterjan ağızlık kullandıktan sonra su ile iyice yıkanmalıdır.
Ağız için plastik ağızlığın özel ölçülü aerosol için tasarlanmış Berotek® N ve ilacın kesin doz için karşılık vermektedir. Ağızlık diğer dozaj aerosollerle kullanılmamalıdır. Sen ölçülü aerosol kullanamazsınız Berotek® Diğer adaptörleri ile H.
Yan etki
CNS: sık sık – İnce tremor; mümkün (Özellikle risk faktörleri olan hastalarda) baş dönmesi, baş ağrısı, sinirlilik; bazı durumlarda – mental değişiklikler.
Kardiyovasküler sistem: sık sık – taşikardi, çarpıntı; nadiren (yüksek dozda kullanıldıklarında) – diyastolik kan basıncında azalma, sistolik kan basıncında artış, Aritmi, anjin.
Metabolizma: kandaki glikoz konsantrasyonu artırabilir, Şiddetli hipokalemi.
Co solunum sistemi: olası öksürük, Lokal irritasyon; nadiren - paradoksal bronkospazm.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma.
Diğer: mümkün artan terleme, zayıflık, kas ağrıları, kasılmalar; nadiren – lokal enflamatuar ve alerjik reaksiyonlar (Özellikle aşırı duyarlılığı olan hastalarda).
Kontrendikasyonlar
- Kuruluk;
- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiyomiyopati;
- Yaşa kadar olan çocuklar 4 yıl;
- Fenoterol-hidrobromür ve diğer katkı maddelerine karşı aşırı duyarlılık.
DAN dikkat dekompanse diabetes mellitus olan hastalara reçete edilmelidir, Son miyokard infarktüsü, kardiyovasküler sistemin ciddi hastalıkları, Kontrolsüz hipertansiyon, gipertireoze, feokromositoma.
Gebelik ve laktasyon
İlacın üzerinde olumsuz etkisi gebelik sırasında oldu. Yine de, Gebelik (Özellikle ben trimesterde) İlaç durumlarda yalnızca verilir, fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye beklenen yarar.
Bu uterus aktivitesi üzerinde fenoterol inhibitör etkisi hakkında unutulmamalıdır.
Bilinen, O fenoterol anne sütüne. emzirme döneminde ilacın güvenliği kanıtlanmamıştır. Emzirme döneminde ilacın kullanımı sadece durumlarda mümkündür, bebeğe olası riskten fazla anneye beklenen yarar.
Dikkat
berotek eşzamanlı kullanımı® H ve antikolinerjik bronkodilatör.
Ani başlangıçlı ve nefes darlığı hastanın hızlı ilerlemesi halinde de derhal tıbbi yardım almalısınız.
Düzenli kullanım berotek® Bronş tıkanıklığı rahatlatmak için artan dozlarda N hastalığın kontrolsüz bozulmasına neden olabilir. Obstrüksiyon amplifikasyonu durumunda, sadece bir doz berotek artan® N uzun uzun bir süre için önerilen tek haklı değil, ama tehlikeli de. Hastanın tedavi planını ve inhale kortikosteroidler ile yeterli bir anti-inflamatuar tedavisi gözden düşünmelisiniz hastalığın hayatı tehdit bozulmasını önlemek için.
Diğer sempatomimetik bronkodilatörler berotek ile eş zamanlı olarak tatbik edilmelidir® Sadece tıbbi gözetim altında H.
Atanması beta2-agonistler hipokalemiyi gelişebilir. Bu bağlamda, özel bir dikkat şiddetli astımda gereklidir, tk. Bu durumda, hipokalemi beta eşzamanlı randevu kaynaklanabilir2-adrenomimetikov, ksantin türevleri, diüretikler ve glukokortikoidler. Dışında, hipoksi sırasında kalp ritim hipokalemi etkisini artırabilir. Kan plazmasındaki potasyum düzeyi, izleme önerilir.
Diyabetli hastalar düzenli kan plazması içinde kan şekeri takip etmelidir.
Bu dikkate alınmalıdır, semptomatik tedavi tercih edilir o ilacın düzenli kullanımı. Bu ek ya da daha yoğun anti-enflamatuar tedavi ihtiyacını belirlemek amacıyla hastaların düzenli denetlemeler yapması için gerekli olan (örneğin, inhale kortikosteroidler).
Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın
Ilaç ile klinik deneyim yaşlı çocuklar 4 yıl eksik.
Aşırı doz
Belirtileri: olası semptomlar, beta-adrenerjik reseptörlerinin aşırı uyarılması ile bağlantılı, – taşikardi, çarpıntı, titreme, arteryel hipertansiyon,, hipotansiyon, nabız basıncı bir artış, anjin, Aritmi, Yüzün kızarma.
Tedavi: sakinleştirici kullanımı, trankvilizatorov, Şiddetli vakalarda, yoğun terapi gösterileri.
Belirli bir panzehir olarak kardiyoselektif β atanmasını tavsiye1-adrenoblokatorov. Ancak, biz bronş tıkanıklığı güçlendirilmesi olasılığını düşünmek gerekir ve dikkatle bronşiyal astımlı hastalarda bu ilaçların dozunun ayarlanması.
İlaç Etkileşimleri
Beta agonistler ve antikolinerjikler, ksantin türevleri (KDV. teofilin), cromoglicic asit, SCS fenoterol etkisini artırabilir.
Diğer beta-agonistlerin eş zamanlı kullanımı ile, antikolinerjikler, ksantin türevleri (örneğin, teofillina), GCS, diüretikler, sistemik dolaşıma girmeden, yan etkileri artabilir.
Belki bronkodilatatör eylem önemli zayıflaması beta bloker uygulanması sırasında fenoterola.
Berotek çerçevede® H hipokalemiyi gelişebilir, hangi ksantin türevleri ile birlikte uygulanması ile artabilir, steroidler ve diüretikler.
Bu dikkatle kullanılmalıdır Berotek® H hastalar, MAO inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar alma, tk. Bu ilaçlar fenoterol etkilerini artırabilir.
Inhalasyon anestezisi için araçlar, halojenatlı hidrokarbonlar ihtiva eden (KDV. halotan, trikloretilen, enfluran) fenoterol kardiyovasküler sistem üzerindeki eylemi artırabilir (aritmi olası gelişimi).
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.
Balon basınç altındadır. Konteyner 50 ° C üzerinde bir sıcaklığa kadar açılmış ve ısıtılmıştır edilemez.