Berodual N (Aerosol inhalasyon)

Aktif madde: Fenoterol, Ipratropiya bromür
Ne zaman ATH: R03AK03
CCF: Bronkodilatörler
ICD-10 kodları (tanıklık): J43, J44, J45
Ne zaman CSF: 12.01.05
Üretici: Boehringer Ingelheim PHARMA GmbH & ortak. KİLOGRAM (Almanya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Inhalasyon dozu aerosol şeffaf formunda, Renksiz veya hafif sarımsı, veya hafif kahverengimsi sıvı, asma parçacıklardan arındırılmış.

Yardımcı maddeler: Mutlak etanol, Arıtılmış su, limon asidi, tetraflüoroetan (HFA 134a, itici).

10 ml (200 dozlar) – Bir ölçüm valfi ile ağız parçasının metal kutular (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Kombine bronkodilatör. Bu iki bileşen içerir, bronkodilatör aktivitesi olan: ipratropiya bromür – Sayın holinoblokator, ve fenoterol hidrobromür – beta₂-adrenomimetik.

Inhale ipratropyum bromür uygulaması bronchodilation neden zaman, başlıca, yerel, Bunun yerine sistemik antikolinerjik.

Ipratropium bromür bir kuaterner amonyum bileşiğidir. Bu antikolinerjik vardır (parasimpatolitikler) özellikleri. İpratropium refleksleri inhibe, vagus siniri aracılığıyla, asetilkolin etkisini mücadele - Bir nörotransmitter, sinir uçlarından salınan. Antikolinerjikler siklik guanozin monofosfatın hücre-içi konsantrasyonundaki artışa bilmek (cGMP) bronşlarda düz kas, m-kolinerjik reseptörler ile asetilkolin etkileşimi sonucu ortaya çıkan.

Akciğer fonksiyonlarının önemli bir gelişme (FEV artış₁ ve üzerinde zorlu ekspiratuar hacim ortalama hız 15% ve dahası) Nöbetleri ile KOAH hastalarında bronkospazm içinde meydana arasında 15 m, Maksimum etki sonra elde edilir 1-2 h Hastaların çoğunda kadar devam 6 saat enjeksiyondan sonra.

Içinde 40% bronkospazm olan hastalarda, astım ile bağlantılı, Bu akciğer fonksiyonlarında belirgin bir iyileşme gösterdi (FEV artış₁ üzerinde 15 % ve dahası).

Ipratropium bromid solunum yollarındaki mukus sekresyonu üzerinde ters bir etkisinin olmaması, mukosilier temizleme ve gaz değişimi.

Fenoterol hidrobromür simpatomimetik doğrudan etkisi vardır. Terapötik dozlarda, seçici p uyarır₂-bronşlarda adrenerjik reseptörler. Daha yüksek dozlarda, p uyarma yeteneği₁-adrenoreceptory. Beta bağlama₂-adrenerjik reseptörler adenilat siklaz katılımı G uyarıcı aktive_S-sincap. Siklik AMP yüksek seviyeleri, protein kinaz A aktive, daha sonra, düz kas hücreleri hedef proteinleri fosfatlar. O, sırayla, Bu hafif zincirin fosforilasyonuna yol açar miozinkinazy, Fosfoinositid hidrolizine inhibisyonu ve kalsiyum ile aktive edilen potasyum kanallarının açılması.

Fenoterol bronşiyal düz kas ve kan damarlarını rahatlatır ve bronkospastik reaksiyonların gelişimini engeller, nedeniyle histamin etkisiyle, metaxolina, Soğuk hava ve alerjenleri (acil hipersensitivite reaksiyonları). Hemen bronkokonstriktör fenoterol blok tatbikat mast hücrelerinden iltihap aracılannın salıverilmesini kapsar sonra. Daha yüksek dozlarda fenoterola uygulama mukosiliyer klirensinin artar.

Plazma fenoterol inhibe rahim kasılmasının yüksek konsantrasyonlarda. Dışında, Yüksek dozda kullanıldığında metabolik etkileri gözlemlenmiştir: lipoliz, Glikojenoliz, hiperglisemi ve hipokalemi. Hipokalemi neden olduğu, başlıca, iskelet kasında potasyum iyonlarının dahil artmış.

Kalp fonksiyonu üzerinde ilacın beta-adrenerjik etkisi, artan kalp hızı ve kalp kasılma kuvveti gibi, nedeniyle damar fenoterol eylem, стимуляцией b₂-Kalbin adrenoreseptörleri, ve dozda kullanıldığında, aşan Tedavi, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Diğer beta-adrenerjik maddeler ile olduğu gibi, belirgin QT uzaması_itibaren yüksek dozda kullanıldıklarında.

uyarıcılar β en sık görülen istenmeyen etki₂-Adrenoseptör tremor olduğunu. Sistemik etkiler p bronşiyal düz kas uyarıcıları ile ilgili etkilerin tersine₂-adrenerjik reseptörler tolerans gelişebilir.

Fenoterol bronkokonstriksiyonun gelişimini engeller, Çeşitli uyarıcılar ile yol açılan, egzersiz gibi, Soğuk hava ve alerjenleri (acil hipersensitivite reaksiyonları).

Kombine ipratropium bromür ve fenoterol bronchodilation etkisi farklı farmakolojik hedefler üzerinde hareket ederek elde edildiğinde. Bu maddeler tamamlayıcı olan, geliştirilmiş bronkodilatör etkisine yol açar ve bronkopulmoner hastalıklarda terapötik etki büyük bir genişliği sağlar, solunum yollarının daralması eşlik. Tamamlayıcı eylemler gibi, İstenen etkiyi elde etmek için, beta-adrenerjik bileşenin daha düşük bir doz gerektirir, Bireysel doz ayarlaması kolaylaştırmak yan etkileri en aza indirmek için yardımcı olur.

Farmakokinetik

İlacın Flomax farmakokinetiği üzerinde veriler^®H sağlanmaz.

Tanıklık

Önleme ve geri dönüşümlü bronkospazm ile hava yollarının obstrüktif hastalıklarının semptomatik tedavi:

- KOAH;

- Bronşiyal astım;

- Kronik bronşit, Karmaşık veya amfizem ile komplike değil.

Dozaj rejimi

Doz ayrı ayrı set.

Için Akut astım üzerinde yetişkinler ve çocuklar 6 yıl döşenmiş 2 Solunan doz. Sırasında ise 5 dk daha kolay nefes gelmiyor, Daha atayabilirsiniz 2 Solunan doz.

Hasta haberdar edilmelidir, etkisi olmaması durumunda sonra 4 İnhale dozlar ve ek inhalasyona duyulan ihtiyacı, hemen tıbbi yardım almalısınız.

Ölçülü aerosol Flomax^®Çocuklarda H sadece reçete ve yetişkinlerin gözetimi altında kullanılmalıdır.

Için Uzun süreli ve aralıklı tedavi döşenmiş 1-2 içeri soluma üzerine 1 resepsiyon, için 8 inhalasyon / gün (ortalama, 1-2 soluk alma 3 kez / gün).

İlacın Kullanım Şartları

Hasta ölçülü aerosol doğru kullanımı talimat olmalıdır.

Vananın üzerine, ilk kez çift tıklayın ölçülü aerosol kullanmadan önce.

Eğer ölçülü aerosol kullanmak her zaman aşağıdakileri yapmanız gerekir:

1. Koruyucu kapağını çıkarın.

2. Yavaş olun, derin nefes.

3. Şişe tutun, toka dudaklar ağızlık. Kap ters gönderilmesi gerekmektedir.

4. En derin bir nefes yapma, hem hızlı yayınlanmadan önce şişenin dibini itin 1 doz inhalasyon. Birkaç saniye için nefesinizi tutun, Daha sonra ağızdan ağızlık kaldırmak ve yavaş yavaş nefes. 2. doz inhalasyon için adımları yineleyin.

5. Koruyucu kapağı giyin.

6. Bir aerosol fazla kullanılmaz Eğer 3 günler, Aerosol bulutu kadar karıştırma kabının alt kısmında, tek bir tıklama kullanılmadan önce.

Silindir için tasarlanmış 200 inhalasyon. Daha sonra, silindir değiştirilmelidir. Rağmen, Silindir bazı içerik olabilir, ilaç miktarı, inhalasyon sırasında açığa çıkan, azalır.

Balon opak olduğundan, aşağıdaki gibi bir silindir ilaç miktarı belirlenebilir:: Koruyucu kapağı çıkarmadan, Silindir, bir kap içine batırılır, su dolu. İlacın miktarı, su içinde balonun konumuna bağlı olarak belirlenir.

ağızlık temiz tutulmalıdır, Gerekirse, bu ılık suda yıkanabilir. Sabun veya deterjan ağızlık kullandıktan sonra su ile iyice yıkanmalıdır.

Ölçülü aerosol FloMax için özel olarak geliştirilmiş plastik ağızlık^®N ve ilacın kesin doz için karşılık vermektedir. Ağızlık diğer dozaj aerosollerle kullanılmamalıdır. Sen ölçülü aerosol Flomax kullanamazsınız^®Diğer ağızlık H.

Yan etki

CNS: sık sık – iskelet kaslarının ince tremor, sinirlilik; bazen – baş ağrısı, baş dönmesi, (Özellikle ağırlaştırıcı faktörleri olan hastalarda); bazı durumlarda – mental değişiklikler.

Kardiyovasküler sistem: bazen – taşikardi, çarpıntı (Özellikle risk faktörleri olan hastalarda); nadiren (yüksek dozda kullanıldıklarında) – diyastolik kan basıncında azalma, sistolik kan basıncında artış, Aritmi, fibrilasyon, supraventriküler taşikardi.

Su-elektrolit dengesi itibaren: bazen – Şiddetli hipokalemi.

Co solunum sistemi: bazen – öksürük, Lokal irritasyon (farenjit); nadiren - paradoksal bronkospazm.

Sindirim sisteminden: sık sık – kuru ağız; bazen – mide bulantısı, kusma; nadiren – geri dönüşümlü gastrointestinal dismotilite (kabızlık, ishal).

Görme organı kısmında: nadiren – geri dönüşümlü ccomodation, midriaz, artmış göz içi basıncı, zakrыtougolynaya glokom, göz küresinin ağrı.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – deri döküntüsü, anjiyoödem dili, dudaklar, kişi, kurdeşen, laringospazm, laringeal ödem, anafilaktik şok.

Diğer: mümkün artan terleme, zayıflık, kas ağrısı, kasılmalar; nadiren – geri dönüşümlü üriner retansiyon.

Kontrendikasyonlar

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiyomiyopati;

- Kuruluk;

- Gebelik ben trimester;

- Yaşa kadar olan çocuklar 6 yıl;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık;

- Atropin maddelere karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat açı kapanması glokomu olan hastalarda kullanmak, koroner yetmezlik, hipertansiyon, yeterince kontrol diyabet, Son miyokard infarktüsü, kardiyovasküler sistemin ağır organik hastalıklar, gipertireoze, feokromositoma, prostatik hipertrofi, mesane çıkım obstrüksiyonu, kistik fibroz, Çocuklarda eski 6 yıl.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebeliğin ben trimesterde kullanım için kontrendikedir.

Mevcut tecrübe gösterileri, Bu ipratropyum bromür ve fenoterol hydrobromide olumsuz gebelik etkilemez. Yine de, hamileliğin II ve III trimesterlerinde Berodual^®H dikkatli kullanılması gerektiğini. Bu eylem inhibe olasılığını dikkate almak gereklidir berodual^®Uterus aktivitesi üzerine H.

Fenoterol hidrobromit anne sütüne. Veri, Anne sütündeki ipratropiyum bromür salınımını doğrulayan, alınmadı. Bebek ipratropium üzerinde önemli etki, Özellikle bir aerosol olarak ilaç durumunda, olası olmayan. Yine de, Anne sütü nüfuz birçok ilaç yeteneği göz önüne alındığında, Bu dikkatli FloMax kullanılması gerektiğini^®H laktasyon (emzirme).

Dikkat

Hastalarda uzun süreli kullanımı ile, bronşiyal astım ya da hafif ve orta KOAH semptomatik tedavi düzenli kullanım için tercih edilebilir.

Astım, ya da steroid bağımlı olan hastalarda uzun süreli kullanım ile KOAH hava yollarında ve hastalığın iltihabı kontrol etmek için büyütme ya da anti-inflamatuar tedavi için ihtiyaç dikkatli olmalı.

Düzenli kullanımda berodual^®Bronş tıkanıklığı rahatlatmak için artan dozlarda N hastalığın kontrolsüz bozulmasına neden olabilir. Durumunda bronş tıkanıklığı sadece doz berodual artan^®N uzun uzun bir süre için önerilen tek haklı değil, ama tehlikeli de. Hastanın tedavi planını ve inhale kortikosteroidler ile yeterli bir anti-inflamatuar tedavisi gözden düşünmelisiniz hastalığın hayatı tehdit bozulmasını önlemek için.

Hasta haberdar edilmelidir, ani başlangıçlı ve nefes darlığı hızlı ilerlemesi durumunda, tıbbi yardım alın o.

Diğer sempatomimetik bronkodilatörler berodual ile eş zamanlı olarak tatbik edilmelidir^®Sadece tıbbi gözetim altında H.

Hasta inhaler kullanımı hakkında bilgi verilmelidir.

Göz ağrısı, bulanık görme, kornea ya da konjonktiva enjeksiyon şeklinde gözünde kızarıklık ile birlikte gözleri önünde gölgeli veya renkli lekeler hissi, kapalı açılı glokom akut atak belirtileri olabilir. Eğer herhangi bir kombinasyonu bu belirtileri gördüğünüzde, hasta göz damlaları ile tedavi başlamalıdır, Öğrencinin neden daralma, ve hemen uzman tıbbi yardım.

Kistik fibrozis ilgili talimatlar öyküsü olan hastalar uygulamasında olası gastrointestinal dismotilite vardır berodual^®N.

Bu KOAH hastalarında eşlik eden anti-inflamatuar tedavisinin uygulanabilirliği kabul edilir, kimin etkili GCS, ve astımda.

Aşırı doz

Belirtileri esas olarak fenoterol-hidrobromür etkisiyle nedeniyle β-adrenerjik reseptörlerin aşırı uyarılmasına bağlı: taşikardi, çarpıntı, titreme, arterïalnaya hipo- ve hipertansiyon, Darbe basınçtaki bir artış, anjin, Aritmi, gelgit.

Doz aşımı belirtileri ipratropyum bromür: kuru ağız, ccomodation – büyük bir terapötik kapsam ve inhalasyon etki ile bağlantılı olarak kullanılarak, genellikle, ve küçük geçici doğasını ifade ettiler.

Tedavi: sakinleştirici atanması, trankvilizatorov. Eğer gerekliyse, – yoğun bakım. Belirli bir antidot beta-bloker kullanımı mümkün olduğu gibi, tercih edilen seçici bir beta₁-adrenoblokatorov. Ancak, beta-bloker etkisi altında bronş tıkanıklığı olası güçlendirilmesi farkında olmalı ve dikkatli hastalar için doz seçin, bronşiyal astım ya da KOAH, Şiddetli bronkospazm tehlikesi ile bağlantılı olarak, hangi ölüme yol açabilir.

İlaç Etkileşimleri

Beta agonistler ve antikolinerjikler, ksantin türevleri (KDV. teofilin) bronkodilatör etkisini artırabilir berodual^®N.

Diğer beta-agonistlerin eş zamanlı kullanımı ile, dolaşım antikolinerjikler veya ksantin türevleri sistemik giren (KDV. teofillina) yan etkileri artabilir.

Belki bronkodilatatör eylem önemli zayıflaması berodual^®N iken beta blokör atanması.

MAO inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar ile eş zamanlı uygulamada berodual güçlendirilmesini işaretli^®N.

Berodual çerçevede^®H hipokalemiyi gelişebilir, hangi ksantin türevleri ile birlikte uygulanması ile artabilir, SCS ve diüretikler. Ciddi, obstrüktif hava yolu hastalıkları olan hastaların tedavisinde, bu husus dikkate alınmalıdır.

Hipokalemi hastalarda aritmi riskini artırır, alıcı digoksin. Dışında, hipoksi sırasında kalp ritim hipokalemi olumsuz etkilerini güçlendirir. Bu gibi durumlarda, kan serumunda potasyum seviyesini izlemek için tavsiye edilir.

Inhalasyon anestezisi için araçlar, halojenatlı hidrokarbonlar ihtiva eden (KDV. halotan, trikloretilen, enfluran), işlem arttırabilmektedir berodual^®H kardiyovasküler sistem.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.

Silindir basınç altındadır. Kap açıldı ve 50 ° C'nin üzerinde ısıya maruz edilemez.