AZITROKS

Aktif madde: Azitromisin
Ne zaman ATH: J01FA10
CCF: Makrolit antibiyotikler – azalid
ICD-10 kodları (tanıklık): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Üretici: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Kapsüller Beyaz №0; kapsül içeriği – sarımsı renk tonu ile beyaz veya beyaz toz.

Yardımcı maddeler: mannitol (mannyt), mısır nişastası, magnezyum stearat, sodyum lauril.

kapsül gövdesinin bir bileşim ve kapak: Titanyum dioksit (E171), Tıbbi jelatin.

6 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

Kapsüller sert jelatin, №00, beyaz ve sarı kap gövdesi ile; kapsül içeriği – sarımsı renk tonu ile beyaz veya beyaz toz.

Yardımcı maddeler: mannitol (mannyt), mısır nişastası, magnezyum stearat, sodyum lauril.

Kapsül kabuğunun Malzemeler: Titanyum dioksit (E171), kinolin sarı renkli bir boya (E104), renklendirici günbatımı sarı (E110), Tıbbi jelatin.

3 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Geniş spektrumlu antibiyotik, makrolid antibiyotiklerin temsili bir alt grubu - azalidler. Ribozomun 50S alt ünitesine bağlanarak, peptidtranslokazu aşaması çevirisini önleyen, protein sentezini inhibe, Bu bakterilerin büyüme ve üreme yavaşlatır. Bakteriostatik, yüksek konsantrasyonlarda bakterisid etki var. Dış davranır- ve hücre içi patojenler.

Gram pozitif koklar karşı aktiftir: Streptokok pnömonisi, Streptokok pyogenes, Streptokok agalactiae, Streptococcus C Grubu, F ve G, Streptokok viridans, Stafilokok aureus; Gram negatif bakteriler: Haemophilus influenza, moraxella catarrhalis, Bordetella boğmaca, Bordetella parapertussis, Lejyonella pnömofili, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ve Gardnerella vajinalis; Bazı anaerobik mikroorganizmaların: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., ve ayrıca Chlamydia trachomatis, Mikoplazma pnömonisi, Ureaplasma urealyticum, Treponema soluk, Borrelia burgdorferi.

Azitromisin karşı aktif değildir Gram-pozitif bakteriler, dayanıklı eritromisin.

Farmakokinetik

Emme

Azitromisin içindeki ilacı aldıktan sonra sindirim kanalından hızla emilir, nedeniyle, asidik bir ortamda ve lipofillik stabilitesinden. Bir kez içinde 500 mg azitromisin C_maksimum Plazma yoluyla elde 2.5-3 h ise 0.4 mg / l. Biyoyararlanım – 37%.

Aynı zamanda gıda ile ilacı yavaşlar ve azitromisin emilimini azaltır.

Dağıtım

Solunum yollarına iyi azitromisinden, organları ve ürogenital sistem dokular (özellikle, prostatta), deri ve yumuşak dokuda. Dokularda yüksek konsantrasyonlarda (içinde 10-50 kat daha yüksek, kan plazmasındaki daha) ve uzun bir T_1/2 nedeniyle plazma proteinlerinden azitromisin düşük bağlanma için, ayrıca kabiliyeti ökaryotik hücrelere nüfuz ve düşük pH ortamında konsantre edilir olarak, Çevresel lizozomlar. O, sırayla, Büyük bir belirgin V tanımlar_D (31.1 l / kg) ve yüksek plazma klerensi. lizozomlarda esas olarak birikir azitromisin kabiliyeti, hücre içi patojenlerin ortadan kaldırılması için özellikle önemlidir. Kanıtlanmış, fagositler enfeksiyon yerleşimine azitromisin teslim olduğunu, Bu fagositoz sürecinde salınır. enfeksiyon odaklarında azitromisinin konsantrasyonu önemli ölçüde daha yüksekti, Sağlıklı dokularda daha (ortalamada 24-34%) ve enflamatuar ödem derecesi ile ilişkili. Fagositler yüksek konsantrasyonda rağmen, Azitromisin kendi fonksiyonu üzerinde önemli bir etkiye sahiptir.

Azitromisin inflamasyon bakterisid konsantrasyonlar içinde kalır 5-7 gün son dozdan sonra, Kısa gelişmesini izin hangi (3-günde ve 5 günlük) tedaviler.

Metabolizma

Karaciğer azitromisin demetilat içinde, oluşan metabolitleri inaktiftir.

Kesinti

Plazma geçitlerinde azitromisin türetilmesi 2 Faz: T_1/2 olduğunu 14-20 arasında değişen saat 8 için 24 dozlamadan sonra saat ve 41 h - aralığında 24 için 72 hayır, Eğer ilacı kullanmak için izin 1 Zaman / gün.

Tanıklık

Enfeksiyon-enflamatuar hastalıklar, malarya enfeksiyonlarına hassas sebep:

- Üst solunum yolu ve KBB enfeksiyonları (t. hayır. boğaz ağrısı, sinüzit, bademcik iltihabı, orta kulak iltihabı);

- Kızıl;

- Alt solunum yolu enfeksiyonları (t. hayır. bakteriyel ve atipik pnömoni, bronşit);

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (t. hayır. kupa, empetigo, ikincil enfekte dermatit);

- Urogenitalynogo yolu enfeksiyonları (KDV. üretrit ve / veya servisit);

- Lyme hastalığı (ʙorrelioz) ilk aşamada (Eritema migrans);

- Mide ve duodenum hastalıkları, Helikobakter pilori ile ilişkili (Bir kombinasyon terapisinde).

Dozaj rejimi

Azitroks^® içerde 1 zamanı / gün 1 önce veya sonra saat 2 saat yemeklerden sonra.

Yetişkinler at üst ve alt solunum yollarının enfeksiyonları atamak 500 için mg / gün 3 günler (kursovaya doz - 1.5 g).

At deri ve yumuşak doku enfeksiyonları bir dozda tatbik 1 g / gün 1 İlk gün alan, ayrıca – tarafından 500 mg / gün ile 2 tarafından 5 günler. Kursovaya dozu – 3 g.

At komplikasyonsuz üretrit ve / veya servisit bir kez uygulanır 1 g.

At Komplike, Uzun akan üretrit / servisit, Chlamydia trachomatis'in neden olduğu, tarafından 1 g 3 aralıklarla kere 7 günler (İlaç olarak 1-7-14 günlük tedavi). Kursovaya dozu 3 g.

At Lyme hastalığı (ʙorrelioze) evre I tedavisinde (Eritema migrans) döşenmiş 1 1 gün g 500 5 gün 2. günlük mg. Kursovaya doz - 3 g.

At mide ülseri ve duodenal ülser, Helikobakter pilori ile ilişkili, atamak 1 g / gün 3 H. pylori bir kombinasyon terapisinde gün.

Daha fazla tartı Çocuklar 45 kg at üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku, kızıl İlaç için reçete 500 mg / gün (1 kapaklar.) için 1 Resepsiyon 3 günler.

Üzerinde Çocuklar 12 yıl hazırlık (kapaklar. tarafından 250 mg) temelinde atandı 10 mg / kg 1 için kez / gün 3 gün ya da ilk gününde – 10 mg / kg, sonra 4 gün – tarafından 5-10 için mg / kg / gün 3 günler. Kursovaya dozu – 30 mg / kg.

At лечении eritema migrans içinde çocuklar doz (çıkıntı. 500 mg) olduğunu 1 1 gün g 500 5 gün 2. günlük mg. Kursovaya dozu – 3 g. Azitroks Uygula^® tabletler şeklinde 250 mg doz olmalıdır – 20 günde 1 mg / kg dır ve 10 5. gün 2 den mg / kg.

Yan etki

Sindirim sisteminden: ishal (5%), mide bulantısı (3%), karın ağrısı (3%); 1% ve ben - dispepsi, tantana, kusma, zemin, kolestatik sarılık, Karaciğer transaminazlarında artış; çocuklar – kabızlık, anoreksi, gastrit. Oral mukoza kandidiyazis Olasılığı.

Kardiyovasküler sistem: çarpıntı, göğüs ağrısı (≤1%).

CNS: baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk; çocuklar – baş ağrısı (orta kulak iltihabı tedavisi için), giperkineziya, kaygı, nevroz, uyku bozuklukları (≤1%).

Üreme sisteminin parçası üzerinde: ≤1% – vajinal kandidiyazis.

Üriner sistemin itibaren: ≤1% – yeşim taşı.

Dermatolojik reaksiyonlar: Bazı durumlarda - isilik, fotosensitivite.

Alerjik reaksiyonlar: isilik, kaşıntı, anjioödem, kurdeşen, konjonktivit.

Diğer: yorgunluk.

Kontrendikasyonlar

- Karaciğer yetmezliği;

- Böbrek yetmezliği;

- Çocuk daha az ağırlıkta 45 kg (Kapsül 500 mg);

- Yaşa kadar olan çocuklar 12 yıl;

- Makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat aritmisi olan hastalarda kullanmak (ventriküler aritmiler, QT uzaması), Şiddetli karaciğer veya böbrek fonksiyon çocuklarda.

Gebelik ve laktasyon

Hamilelik sırasında ilacın kullanımı, sadece hallerinde, fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye faydaları amaçlanan zaman.

Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmenin fesih konusunu karar vermelidir.

Dikkat

Azitroks^® gıda ile alınmamalıdır.

Kaçırılan cevapsız doz halinde kısa sürede alınmalıdır, ve daha sonra – aralıkları 24 hayır.

Bir mola dikkat ediniz azından 2 alma Azitroks arasında saat^® ve antacidnyh hazırlıkları.

Bazı hastalarda tedavi aşırı duyarlılık reaksiyonları kesilmesi devam edebilir sonra, bir doktor gözetiminde belirli bir terapi gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: yan etkileri artabilir yüksek dozlarda ilaç kullanırken – Şiddetli bulantı, Geçici işitme kaybı, kusma, ishal.

Tedavi: mide yıkama, aktif karbon atanması, Semptomatik tedavi.

İlaç Etkileşimleri

Antasitler (alüminyum- ve magnezyum), etanol ve gıda yavaşlar ve azitromisin emilimini azaltır.

Azitromisin sitokrom P450 izoenzimlerinin ile ilişkili değildir. En makrolidler aksine, Şu anda teofilin ile azitromisin etkileşim gözlenmemiştir, terfenadin, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

Makrolidы (azalidler hariç) Yavaş atılımı ve artmış plazma konsantrasyonu ve sikloserin toksisitesi, antikoagülanlar, metilprednizolon, Felodipin, gibi preparatlar, geçiren mikrozomal oksidasyonu (Karbamazepin, terfenadin, siklosporin, geksoʙarʙital, ergot alkaloidleri, Valproik asit, dizopiramid, bromokriptin, fenitoin, oral hipoglisemikler, ksantin türevleri, KDV. teofilin), hepatositlerde mikrozomal oksidasyon inhibe ederek, Bu tür etkileşim uygulaması çok görülmez iken Azalid.

Digoksin ile azitromisin eşzamanlı kullanımı ile ikinci konsantrasyonunun artış gözlendi.

Ne zaman warfarin ve azitromisin eş zamanlı uygulanması (Geleneksel dozlarda) protrombin zamanında değişiklikler ortaya değil, Ancak, verilen, makrolitlerin ve warfarin etkileşimi antikoagülan etkisini artırabilir, Hastalar yakından protrombin zamanı izlenmelidir.

Ergotamin ve dihidroergotamin ile azitromisin eşzamanlı kullanımı ile toksik etkilerini gelişmiş (vazospazm, disestezidir).

Azitromisin eşzamanlı kullanımı ile triazolam gelişmiş farmakolojik etkileri ve triazolamin temizlenmesini azaltılmış.

Azitromisinin etkinliğini azaltabilir Linkozaminy.

Tetrasiklin ve kloramfenikol azitromisin etkinliğini artırmak.

İlaç uyumsuzluğu

Heparin ile uyumsuz azitromisin farmasötik.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, kuru, 25 ° C'ye 15 ° 'lik bir sıcaklıkta ve karanlık bir yerde. Raf ömrü - 2 yıl.