Azarian
Aktif madde: Seftriakson
Ne zaman ATH: J01DD04
CCF: III kuşak sefalosporinler
ICD-10 kodları (tanıklık): A02, A03, A39, A40, A41, A54, A69.2, G00, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Üretici: Hemofarm A.D. (Sırbistan)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
G / Ç için çözüm ve / m Toz sarımsı renk tonu ile beyaz beyazdan.
| 1 fl. | |
| seftriakson (sodyum tuzu) | 1 g |
Renksiz cam şişeler (1) – karton paketleri.
Renksiz cam şişeler (10) – karton paketleri.
Renksiz cam şişeler (50) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Parenteral uygulama için geniş spektrumlu bir sefalosporin antibiyotiği 'III üretimi. Etkili bakterisidal, bakteri hücre duvarının sentezini inhibe. Atsetiliruet membranosvyazannыe transpeptidazы, Bu şekilde çapraz bağlama peptidoglikan kırma, hücre çeperinin direnç ve sağlamlık sağlanması için gerekli. Β-laktamaz karşı Kararlı, En gram-pozitif ve gram-negatif bakteriler tarafından üretilen.
Bu gram-pozitif aerobik bakteriler karşı aktiftir: Stafilokok aureus, Stafilokok epidermidis, Streptokok pnömonisi, Streptokok pyogenes, Streptokok agalactiae, Streptokok viridans, Streptokok bovis; Gram-negatif, aerobik bakteriler: Aсinetobacter lwoffii, Aсinetobacter anitratus, Aeromоnas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Kokulu Alcaligenes, Citrobacter spp., Enterobacter spp., (dirençli bazı suşları), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza (KDV. suşları, Penisilinaz), Haemophilus parainfluenza, Klebsiella türleri. (KDV. Klebsiella pnömonisi), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (KDV. suşları, Penisilinaz), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus harika, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella türleri. (KDV. Salmonella tifisi), Serratia türleri. (KDV. Serratia marsescens), Shigella spp., Vibrio spp. (KDV. Vibrio kolera), Yersinia türleri. (KDV. Yersinia enterocolitica), Pseudomonas aeruginosa (Bazı suşları); Gram-negatif anaerob bakteriler: Bacteroides türleri. (KDV. Bacteroides fragilis bazı suşları), Clostridium. (Clostridium difficile'den başka), Fusobacterium türleri. (Fusobacterium Fusobacterium çeşitli ölümcül и кроме), Peptococcus spp., Peptostreptokok türleri.
C ilaç dayanıklı Staphylococcus spp metisilin dirençli suşlar., штаммы Enterococcus spp.'nin. (Enterococcus faecalis), Clostridium difficile, Bacteroides spp pek çok türü. (продуцирующие B-лактамазы).
Farmakokinetik
Emilim ve dağıtımı
Sistemik dolaşıma absorbe hızla ve tamamen seftriakson / m sonra. Bu doku ve vücut sıvıları nüfuz: Airways, Kemikler, eklemler, idrar yolu, cilt, deri altı dokusu ve karın organları. Meningeal zarların iltihaplanması beyin-omurilik sıvısı içine iyice nüfuz zaman. / M yönetiminden seftriakson Biyoyararlanım olan 100%.
Ne zaman seftriakson dozda i / m yönetimi 500 mg 1 г Cmaksimum plazma içinde 38 ug / ml 76 ml / ug sırasıyla, / bir dozda 500 mg, 1 ve g'nin 2 g – 82 ug / ml, 151 ug / ml 257 ml / ug sırasıyla. Üzerinde Erişkinlerde 2-24 bir dozda tatbikattan sonra saat 50 mg / menenjit en sık nedenleri için MIC daha fazla beyin omurilik sıvısı birçok kez kg konsantrasyon.
Denge durumu içinde kurulan 4 gün doz.
Döner plazma proteinlerine (albümin) 83-95% ve.
vD olduğunu 5.78-13.5 l (0.12-0.14 l / kg), çocuklar – 0.3 l / kg.
Küçük miktarlarda plasental bariyeri nüfuz.
Kesinti
T1/2 olduğunu 6-9 hayır, Eğer ilacı kullanmak için izin 1 Zaman / gün.
Plazma klerensi - 0.58-1.45 l /, renal klerensi - 0.32-0.73 l /.
Yetişkin hastalarda 48 hayır 50-60% İlaç değişmeden böbrekler tarafından atılır, 40-50% bağırsak içine safra atılır, burada neaktivnыy metabolitinin biotransformiruetsya.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Yenidoğan bebeklerde, yaklaşık böbrekler tarafından atılır 70% ürün.
Yenidoğan ve yaşlılarda (yaş 75 yıl), yanı sıra T böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda olduğu gibi1/2 önemli ölçüde artmıştır.
Hastalar, hemodiyaliz (CC 0-5 ml / dakika), T1/2 olduğunu 14.7 hayır; cc 5-15 ml / dakika – 15.7 hayır; cc 16-30 ml / dakika – 11.4 hayır; cc 31-60 ml / dakika – 12.4 hayır.
Menenjit T Çocuklar1/2 dozunda / dan sonra 50-75 mg / kg 4.3-4.6 hayır.
Seftriakson hemodiyaliz görünmüyor.
Tanıklık
Enfeksiyon ve inflamatuar hastalıkların tedavisi, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu:
- Üst ve alt solunum yolları enfeksiyonları (KDV. zatürree, Akciğer apsesi, ampiyem);
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları;
- Kemik ve eklem enfeksiyonları;
- İdrar yolu enfeksiyonları (KDV. pyelonefrit);
- Gastrointestinal sistem ve safra yollarının iltihabi hastalıklar (KDV. kholangit, safra kesesi ampiyem);
- Pelvik enfeksiyon;
- Peritonit;
- Bakteriyel menenjit;
- Bakteriyel endokardit;
- Sepsis;
Ostraya neoslojnennaya belsoğukluğu;
- Lyme hastalığı;
Şigella;
- Salmonellozis.
Önleme ve enfeksiyöz postoperatif komplikasyonlar tedavi.
Dozaj rejimi
İlaç / m / veya bolus veya infüzyon sokulur.
Için üzerinde yetişkinler ve çocuklar 12 yıl Ortalama günlük doz 1-2 g 1 Zaman / gün. Yetişkinler için maksimum günlük doz – 4 g.
Için yaşın altındaki bebeklerde 14 günler dozu 20-50 mg / kg / gün. Maksimum günlük doz 50 mg / kg.
Için yaşlı çocuklar 15 gün için 12 yıl Günlük doz, 20-80 mg / kg.
Daha fazla tartı Çocuklar 50 kg Yetişkinler için doz öngörülen.
Günlük doz, 50 mg / kg ya da daha fazla bir infüzyon olarak kullanılmalıdır 30 m.
Kurs süresi daha tipik azdır 10 d. İlacın tanıtımı devam edilmelidir 2-3 Vücut ısısının normale dönmesi ve semptomların ortadan kalkması sonucu gün.
Için Ameliyat sonrası dönemde enfeksiyonların önlenmesi İlaç başına bir kez uygulanır 30-90 bir dozda ameliyat öncesinde dakika 1-2 g (Enfeksiyon riski derecesine bağlı olarak). Kolon ve rektum cerrahi girişim 5-nitroimidazoller grubu, ilacın daha fazla enjeksiyon tavsiye zaman.
At Bakteriyel menenjit bebekler ve küçük çocuklar dozu 100 mg / kg 1 Zaman / gün. maksimum günlük doz - 4 g. Tedavi süresi, maddenin tipine bağlıdır ve arasında olabilir 4 menenjit günler, вызванном Neisseria meningitidis, için 10-14 menenjit günler, duyarlı suşlar Enterobacteriaceae neden.
At Akut komplikasyonsuz gonore İlaç / m, tek doz halinde ilave edilir 250 mg.
At Lyme hastalığı döşenmiş yetişkinler ve çocuklar doz 50 mg / kg 1 Zaman / gün, Maksimum günlük doz – 2 g. Tedavi Süresi – 14 günler.
Içinde böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Doz ayarlaması sadece gereklidir Şiddetli böbrek yetmezliği (Daha az CC 10 ml / dakika), Bu durumda günlük doz, seftriakson geçmemelidir 2 g.
Içinde böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Doz ayarlaması için gerek yoktur, Karaciğer fonksiyon normaldir kalırsa.
Içinde Bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalar Doz ayarlaması için gerek yoktur, Böbrek fonksiyonu normal bir kalırsa.
At Kombine böbrek ve karaciğer yetmezliği Düzenli plazmadaki seftriakson konsantrasyonu izlemek ve dozunu ayarlamak gerekir.
Hastalar, hemodiyaliz, diyaliz gerekli değildir sonra ek enjeksiyon, tk. Seftriakson hemodiyaliz ile kaldırılmaz. Bu hastalarda seftriakson boşaltım oranı değişebilir, bu nedenle olası doz ayarlamaları uzun plazma seftriakson konsantrasyonunu kontrol etmek için gerekli olan.
Enjeksiyon için hazırlanması ve yönetim çözümünün Şartları
/ M için çözelti hazırlanması
1 İlacın gr içinde çözülmüş 3.6 Enjeksiyon için ml su, 1 ml solüsyon yaklaşık içerir 250 seftriakson mg. Gerekiyorsa, bir seyreltilmiş çözelti kullanımı.
1 İlacın gr içinde çözülmüş 3.5 ml 1% Lidokain klorür. Nispeten büyük kas içine derin giriniz (kalça veya uyluk kasında). Daha fazla girmeyin 1 g bir kas. Bu unutulmamalıdır, Bu lidokain klorür uygulanmamalıdır /.
I için çözelti hazırlanması / hacim, enjeksiyon
1 İlacın gr içinde çözülmüş 9.6 enjeksiyon için steril su mi, 1 ml solüsyon yaklaşık içerir 100 seftriakson mg. Çözelti için yavaş / uygulandı 2-4 m.
I için çözelti hazırlanması / hac infüzyon
2 İlacın gr içinde çözülmüş 40 Çözeltisinin bir mi, Bu Bileşiminde kalsiyum içermez (0.9% sodyum klorür çözeltisi; 0.45% sodyum klorür çözeltisi + 2.5% Üzüm şekeri; 5% Üzüm şekeri; 10% Üzüm şekeri; 6% dekstran çözeltisi 5% üzüm şekeri; 6-10% hidroksietil nişasta çözeltisi). Ödenmiş / infüzyon süresi en az 30 m.
Taze hazırlanmış çözümler seftriakson için kararlı 6 Oda sıcaklığında ve h 24 8 ° C'ye 2 ° 'de bir buzdolabında depolandığında, saat.
Yan etki
CNS: baş ağrısı, baş dönmesi.
Üriner sistemin itibaren: böbrek fonksiyon bozukluğu (azotemi, Kan üre düzeylerinin yüksek, giperkreatininemiя, glikozüri, цilindrurija, hematüri, oligurija, anurija).
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, tat bozukluğu, tantana, Stomatit, glossit, ishal veya kabızlık, psödomembranöz enterokolit, psevdoholelitiaz (çamur sendromu), dysbiosis, karın ağrısı, Karaciğer transaminaz ve alkalen fosfataz artışı, giperʙiliruʙinemija, kolestatik sarılık.
Hematopoetik sistemde itibaren: anemi, lökopeni, lökositoz, lenfopeni, nötropeni, granülositopeni, trombositopeni, trombositoz, ʙazofilija, gemoliticheskaya anemi.
Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: hypocoagulation, Plazma pıhtılaşma faktörleri azaltılması (III, 7., IX, X), burun kanama, artan protrombin zamanı.
Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, isilik, kaşıntı, ateş, titreme; nadiren – Bronkospazm, şişme, eozinofilija, eksüdatif eritema multiforme (KDV. Stevens-Johnson sendromu), anafilaktik şok, serum hastalığı.
Lokal reaksiyonlar: / in tanıtımı at – flebit, ven boyunca ağrı; i / m yönetimi – enjeksiyon bölgesinde hassasiyet.
Diğer: üst üste enfeksiyon (KDV. kandidiaz).
Kontrendikasyonlar
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık;
- Diğer sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılık, penisilin ve karbapenemlerdir.
DAN dikkat İnsan karaciğer ve / veya böbrek ilacı reçete, hiperbilirubinemili ve erken yenidoğan, Nyak at, yanı sıra enterit veya kolit gibi, antimikrobik kullanımı ile ortaya çıkan.
Gebelik ve laktasyon
Hamilelik sırasında Azarana uygulama sadece durumlarda mümkündür, fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye faydaları amaçlanan zaman (Seftriakson plasentadan geçer).
Gerekirse, emzirmenin fesih konusunu karar vermelidir Azarana emzirme kullanın (Seftriakson anne sütüne geçmektedir).
Dikkat
Ilaç sadece hastanede kullanılan.
Eşzamanlı şiddetli renal ve hepatik yetmezliği olan hastalarda At, hemodiyaliz, Düzenli plazmadaki seftriakson konsantrasyonu izlemelidir.
Uzun süreli tedavi düzenli olarak izlenmelidir resim periferik kan, Karaciğer ve böbreklerin fonksiyonel durumu.
Nadir durumlarda, safra kesesi ultrason karartma işaretli, İlaç kesildikten sonra kaybolur hangi (Bu fenomen sağ üst kadranda ağrı eşlik bile, Bir antibiyotiğin randevu tavsiye devam ve semptomatik tedavi yapmak).
Etanol kullanamazsınız ilaç kullanma, tk. kalkınma disulfiramopodobnyh etkileri (Yüzün kızarıklık, abdominal kramp ve mide bölgesi, mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, kan basıncında düşme, taşikardi, nefes darlığı).
Azarana yaşlı ve düşkün hastaların çerçevede K vitamininin atanmasını isteyebilir.
Ayrıntılı tıbbi geçmişine rağmen, diğer sefalosporin antibiyotik kuraldır, Biz şok anafilaticheskogo olasılığını gözardı edilemez, Bu acil tedavi gerektiren: / epinefrin ilk uygulanan, sonra – GCS.
In vitro çalışmalar göstermiştir, , diğer sefalosporinlere gibi, Seftriakson bilirubini yerinden yapabiliyor, serum albümini ile ilişkili. Bu nedenle, hiperbilirubinemi ile yenidoğanlarda ve, Özellikle erken doğan bebeklerde, seftriakson uygulaması da büyük dikkat gerektirir.
Aşırı doz
Şu anda, aşırı dozda uyuşturucu vakaları Azaran bildirildi.
Tedavi: Semptomatik tedavi. Herhangi bir spesifik antidot. Seftriakson tahmini atılır hemodiyaliz ve periton diyalizi etkili değildir.
İlaç Etkileşimleri
Seftriakson ve aminoglikozidler birçok Gram-negatif bakterilere karşı sinerjik var (KDV. Pseudomonas aeruginosa), ilaçlar tavsiye edilen dozlarda ayrı ayrı tatbik edilmelidir.
Seftriakson, bağırsak florasının bastırmak, K vitamini sentezini önler. O nedenle, ilaç kullanımı, platelet toplanmasını azaltan (NSAID, salicilaty, sulfinpirazon), Bu kanama riskini artırır.
Antikoagülan kullanımı antikoagülan eylem artışı belirgin iken.
Birlikte uygulama ile “döngü” diüretikler ya da diğer nefrotoksik ajanlar nefrotoksisite riskini artırır.
Ilacı, etanol ile uyumlu değildir.
İlaç etkileşimleri
Çözümleri ile uyumlu bir farmasötik, Diğer antibiyotik içeren (KDV. vankomisin ve aminoglikozidы) ve çözümleri, içeren flukonazol.
Seftriakson çözümleri ile karıştırılmamalıdır, içeren kalsiyum (KDV. Ringer ile).
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 25 ° C'ye 15 ° 'lik bir sıcaklıkta ve karanlık bir yerde. Raf ömrü – 3 yıl.
